Постановление № 5-44/2025 от 3 июня 2025 г. по делу № 5-44/2025

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

04 июня 2025 года пос.Ленинский

Судья Ленинского районного суда Тульской области Горбатова Т.Е., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГУЗ «Ленинская районная больница», ИНН №, расположенного по адресу: 301130, <адрес>,

у с т а н о в и л:

ГУЗ «Ленинская районная больница» допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

Из министерства здравоохранения Тульской области в Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области поступили сведения с результатами проведенного анализа роста больничной летальности от заболеваний дыхательной системы, роста больничной летальности от заболеваний пищеварительной системы в медицинских учреждениях в Тульской области за 4 квартал 2024 года, роста досуточной летальности в медицинских учреждениях в Тульской области за 2024 год, а также превышения по итогам 2024 года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинскими организациями населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по Тульской области (на 1 000 населения) (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ).

Согласно представленной информации в ГУЗ «Ленинская РБ» по состоянию на 31.12.2024 по сравнению с 30.09.2024 отмечен рост больничной летальности от заболеваний дыхательной системы на 193,8%, рост показателя больничной летальности от заболеваний пищеварительной системы на 38,8%; по состоянию на 31.12.2024 по сравнению с 31.12.2023 отмечается рост досуточной летальности на 87,5%, превышение общего коэффициента смертности обслуживаемого населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения) – 4,3%.

Вышеназванные показатели свидетельствуют о наличии индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом, рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний пищеварительной системы более чем на 2% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом, рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год, превышение по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения).

Поскольку вышеназванные показатели свидетельствовали о наличии индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности: роста больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом, роста больничной летальности в медицинской организации от заболеваний пищеварительной системы более чем на 2% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом, роста досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год, превышения по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения), то руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области было принято Решение от 08.04.2025г. ЕРКНМ № о проведении внеплановой проверки в отношении ГУЗ «Ленинская РБ».

Старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области ФИО1, действующим на основании Решения Руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области от 08.04.2025г. ЕРКНМ № была проведена внеплановая документарная проверка в период с 22.04.2025 года по 19.05.2025 года в отношении государственного учреждения здравоохранения «Ленинская районная больница», сокращенное наименование ГУЗ «Ленинская РБ», в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Внеплановая документарная проверка согласована с Прокуратурой Тульской области (решение (№№ от 09.04.2025), сведения о проверке внесены в ФГИС ЕРКНМ № от 08.04.2025г.

В ходе проведения внеплановой документарной проверки установлено, что государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница», расположенное по адресу: <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 22.10.2020 №, выданной министерством здравоохранения Тульской области, действующей бессрочно.

По итогам проведения внеплановой документарной проверки, проведенной в период с 22.04.2025 года с 11 часов 00 минут до 19.05.2025 года 14 часов 00 минут в отношении ГУЗ «Ленинская РБ» путем непосредственной проверки документов были обнаружены нарушения, которые отражены в 14-00 в Акте проверки № от 19 мая 2025 года, согласно которому при проведении проверки выявлены массовые нарушения требований к порядкам оказания медицинской помощи. Выявленные массовые нарушения носят системный характер и свидетельствуют о формальном осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Ленинская РБ», что привело к росту больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2% по состоянию на 31.12.2024 в сравнении с 30.09.2024, росту больничной летальности в медицинской организации от заболеваний пищеварительной системы более чем на 2% по состоянию на 31.12.2024 в сравнении с 30.09.2024, росту досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в 2024 году (по состоянию на 31.12.2024 в сравнении с 31.12.2023), превышению по итогам 2024 года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения) (по состоянию на 31.12.2024 в сравнении с 31.12.2023).

По результатам документарной проверки выявлены нарушения:

I. Нарушение требований пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852:

1.Нарушение пп.6 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, п.1 ч.10 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: - медицинская карта стационарного больного №: согласно представленным сведениям пациентка поступила в состоянии средней степени тяжести, сознание ясное. ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом – отсутствует подпись пациентки; - медицинская карта стационарного больного №: ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом – отсутствует подпись пациента/консилиума врачей. Состояние при поступлении тяжелое; - медицинская карта стационарного больного №: согласно представленным сведениям пациентка поступила в крайне тяжелом состоянии, уровень сознания – кома. ИДС, информированное согласие на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию и др. документы подписаны пациенткой, что может свидетельствовать о фиктивности подписи. Должен быть оформлен протокол консилиума или письменное решение лечащего врача; - медицинская карта стационарного больного №: согласно представленным сведениям пациент поступил в крайне тяжелом состоянии, уровень сознания – кома. ИДС подписано пациентом, что может свидетельствовать о фиктивности подписи. Должен быть оформлен протокол консилиума или письменное решение лечащего врача; - медицинская карта стационарного больного №: пациент поступил 21.05.2024 в крайне тяжелом состоянии, сознание – оглушение, ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом – отсутствует подпись пациента/консилиума врачей; - медицинская карта стационарного больного №: пациентка поступил 02.05.2024 в состоянии средней тяжести, ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом – отсутствует подпись пациента/консилиума врачей; - медицинская карта стационарного больного №: пациент поступил 13.04.2024 в крайне тяжелом состоянии, сознание – сопор, при этом в ИДС имеется подпись пациента, что может свидетельствовать о фиктивности подписи. Должен быть оформлен протокол консилиума или письменное решение лечащего врача; - медицинская карта стационарного больного №: пациент поступил 23.07.2024, ИДС на медицинское вмешательство не оформлено должным образом – отсутствует подпись пациента/консилиума врачей.

2.Нарушение п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: государственным учреждением здравоохранения «Ленинская районная больница» в рамках внеплановой документарной проверки представлены протоколы разбора историй болезни умерших пациентов КИЛИ (протоколы имеются в каждой представленной медицинской карте), согласно которым, по результатам проверок членами врачебной комиссии медицинской организации нарушения не выявлены. Вместе с тем, сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области в ходе изучения представленной медицинской документации выявлены множественные нарушения при оказании медицинской помощи пациентам, что свидетельствует о формальном проведении целевых (внеплановых) проверок в связи с летальными исходами в стационаре у пациентов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности со стороны ГУЗ «Ленинская РБ», в том числе:

2.1) нарушение требований ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - медицинская карта стационарного больного №. Пациентка была госпитализирована в хирургическое отделение с диагнозом: Спондилодисцит на уровне L4-L5 c эпидуритом на уровне тела L5 позвонка. При поступлении и в дальнейшем в протоколах осмотров имеется отметка, что пациентка предъявляла жалобы на боли в животе; при проведении УЗИ ОБП выявлен выраженный пневматоз петель кишечника. Данные факты не были интерпретированы врачом. При патолого-анатомическом исследовании выявлено, что причиной смерти явился перитонит, тромбоз брыжейной артерии с гангреной; - медицинская карта стационарного больного №: пациентка поступила 06.05.2024 20-30, в протоколе первичного осмотра врача-терапевта совместно с зав. отделением (дата и время осмотра не указаны) указано осложнение диагноза – внебольничная двухсторонняя полисегментарная пневмония, согласно листу назначений и наблюдений больного, посмертному эпикризу лечение пневмонии не было назначено.

2.2) нарушение п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части ведения и оформления медицинской документации: - медицинская карта стационарного больного №. Пациенту была проведена телемедицинская консультация торакальным хирургом. Протокол телемедицинской консультации в медицинской документации не представлен; - медицинская карта стационарного больного №. В медицинской документации не представлен посмертный эпикриз. Дата смерти пациента 04.11.2024г. В переводном эпикризе из хирургического отделения в отделение ОРИТ от 04.11.2024г. имеются сведения о полученных результатах посеве мокроты, посев жидкости из плевральной полости от 05.11.2024г, что может указывать на заполнение документа постфактум; - медицинская карта стационарного больного №. Не представлен протокол патолого-анатомического исследования; - медицинская карта стационарного больного №. Пациент был госпитализирован в инфекционное отделение с диагнозом: «Пневмония». При первичном осмотре врачом была рекомендована рентгенография органов грудной клетки. Протокол исследования не представлен, в посмертном эпикризе отсутствует информация о проведении данного диагностического исследования. Вместе с тем в листе назначений имеется информация о выполнении; - медицинская карта стационарного больного №: согласно титульному листу медкарты пациент поступил 21.05.2024 в 15-44, при этом в медкарте имеются дневники осмотра дежурного врача-анестезиолога-реаниматолога от 21.05.2024 в 10-45 и в 13-00; в протоколе первичного осмотра врача-инфекциониста совместно с зав. отделением не указана дата и время осмотра; в посмертном эпикризе указана дата поступления 01.11.2023, находился на стационарном лечении в отделении: терапевтическое отделение КС (пациент лечился в инфекционном отделении); - медицинская карта стационарного больного №: в протоколе первичного осмотра врача-терапевта не указана дата и время осмотра; - медицинская карта стационарного больного №: в протоколе первичного осмотра врача-терапевта совместно с зав. отделением не указана дата и время осмотра; - медицинская карта стационарного больного №: пациент поступил 13.04.2024, время не указано; в протоколе первичного осмотра врача-терапевта совместно с зав. отделением не указана дата и время осмотра; - медицинская карта стационарного больного №: пациентка поступила 06.05.2024, в протоколе первичного осмотра врача-терапевта совместно с зав. отделением не указана дата и время осмотра; - медицинская карта стационарного больного №: согласно титульному листу медкарты пациент поступил 23.07.2024 в 15-13, при этом в медкарте имеется дневник осмотра дежурного врача-анестезиолога-реаниматолога от 23.07.2024 15-00; не указано время установления клинического диагноза; - медицинская карта стационарного больного №: пациентка поступила 07.06.2024, время не указано; - медицинская карта стационарного больного №: пациентка умерла 24.06.2024, при этом оформлен выписной эпикриз; в протоколе первичного осмотра врача-терапевта не указана дата и время осмотра.

2.3) Нарушение требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

2.3.1) пп.Д п.2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, а именно: не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии): - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №.

2.3.2) пп.Г п.2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, а именно не сформирован плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза: - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №.

2.3.3) пп.Р п.2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, а именно: имеет место расхождение клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза: - медицинская карта стационарного больного №. Пациентка была госпитализирована в хирургическое отделение с диагнозом: МКБ: К85.0 Острый идиопатический панкреатит. Согласно протоколу патолого-анатомического исследования причиной смерти явилось: I.а) Острая левожелудочковая недостаточность. б) Тромбоз брыжеечных артерий с гангреной. II. Атеросклеротическая болезнь сердца. Имеет место полное несовпадение по основному диагнозу; - медицинская карта стационарного больного №. Согласно представленным данным пациент проходил лечение в терапевтическом отделении с диагнозом: Артериальная гипотония неуточненная. Патолого-анатомический диагноз: заворот кишок, странгуляционная толстокишечная непроходимость, гангрена участка толстого кишечника; - медицинская карта стационарного больного №: установленный клинический диагноз: основное заболевание: внебольничная двусторонняя полисегментарная пневмония, тяжелое течение, патолого-анатомический диагноз: основное заболевание: хронический абсцесс нижней доли правого легкого диаметром 5 см с прорывом в плевральную полость. Эмпиема плевры справа (600 мл). При этом на КИЛИ данный случай расхождения диагнозом не разобран; - медицинская карта стационарного больного №: установленный клинический диагноз: основное заболевание: хроническая ишемия головного мозга с кистозно-глиозными изменениями, ст. декомпенсации, патолого-анатомический диагноз: основное заболевание: ишемический инфаркт головного мозга в левой затылочной области давностью около 38 дней.

2.3.4) пп.З п.2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара: - медицинская карта стационарного больного №: дата и время установления клинического диагноза не указаны.

2.3.5) пп.И п.2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара: отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением: - медицинская карта стационарного больного №: в протоколе первичного осмотра врача-терапевта совместно с зав. отделением указано осложнение диагноза – внебольничная двухсторонняя полисегментарная пневмония, обоснование диагноза отсутствует, инструментальная диагностика органов грудной клетки не проводилась; - медицинская карта стационарного больного №: в заключительном клиническом диагнозе указано осложнение диагноза – внебольничная левосторонняя долевая пневмония, тяжелое течение, обоснование диагноза отсутствует, инструментальная диагностика органов грудной клетки не проводилась.

2.3.6) пп. 1 п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите: - медицинская карта стационарного больного №. Пациентка была госпитализирована 05.12.24г. в 04:30. Основной диагноз: Острый идиопатический панкреатит. Протокол первичного осмотра врачом-хирургом представляет собой протокол обхода с зав. отделением. Время осмотра не указано, что не позволяет оценить соблюдение указанных требований при оказании медицинской помощи; - медицинская карта стационарного больного №. Пациентка была госпитализирована 02.10.24г. в 11:25. Основной диагноз: Острый идиопатический панкреатит. В первичном протоколе осмотра врачом-хирургом время осмотра не указано, что не позволяет оценить соблюдение указанных требований при оказании медицинской помощи; - медицинская карта стационарного больного №. Пациент был госпитализирован 25.09.2024г. в 04:51. Основной диагноз: острый идиопатический панкреатит. В первичном протоколе осмотра врачом-хирургом время осмотра не указано, что не позволяет оценить соблюдение указанных требований при оказании медицинской помощи; - медицинская карта стационарного больного №: в первичном протоколе осмотра врачом-хирургом время осмотра не указано (дата 07.06.2024), что не позволяет оценить соблюдение указанных требований при оказании медицинской помощи.

2.3.7) пп. 2 п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите: - медицинская карта стационарного больного №: не выполнен общий (клинический) анализ крови развернутый не позднее 1 часа от момента поступления в стационар.

2.3.8) пп. 3 п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите: сведения о проведении исследования уровня амилазы в крови не позднее 1 часа с момента поступления в медицинской документации не представлены: - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №; - медицинская карта стационарного больного №.

2.3.9) пп. 6 п. 3.11.4 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите: - медицинская карта стационарного больного №: лечение лекарственными препаратами группы соматостатинов не проводилось.

2.3.10) пп. 1 п. 3.6.7 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при эпилепсии и эпилептическом статусе: - медицинская карта стационарного больного №856: согласно дневнику осмотра дежурного врача-анестезиолога-реаниматолога от 22.03.2024 05-55 (время поступления пациента 23.04.2024 05-40) пациент поступил с эпилептическим статусом судорожных припадков, однако, осмотр врачом-неврологом не выполнен не позднее 10 минут от момента поступления в стационар (время и дата первичного осмотра врача-невролога совместно с зав. отделением не указаны, а протокол осмотра подписан 27.03.2024 19-11).

2.3.11) пп. 3 п. 3.6.7 Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при эпилепсии и эпилептическом статусе: - медицинская карта стационарного больного №856: согласно дневнику осмотра дежурного врача-анестезиолога-реаниматолога от 22.03.2024 05-55 (время поступления пациента 23.04.2024 05-40) пациент поступил с эпилептическим статусом судорожных припадков, однако, ЭЭГ не выполнено.

Таким образом, государственным учреждением здравоохранения «Ленинская районная больница» были нарушены: - п.п. а), п.п. б) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852; - п.1 ч.10 ст. 20, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.11, п.п.6) п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, то есть учреждение совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель государственным учреждением здравоохранения «Ленинская районная больница» ФИО2 вину признал, пояснил, что имеющиеся нарушения в настоящее время проанализированы и исправлены, медицинское учреждение является бюджетной организацией, просил уменьшить сумму штрафа.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему.

Согласно ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) - влекут наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Пунктом 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 1 и пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ закреплена обязанность медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Обязанность по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ возложена на органы, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и реализуется в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Пунктом 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, закреплено, что организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение следующих задач:

- совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ;

- обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям; - предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом:

- несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

- невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

- несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

-принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

Перечень показателей, подлежащих оценке при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности определен пунктом 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Так, в соответствии с п.п. 2), п.п.6) п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должны быть оценены следующие показатели:

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

- обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В соответствии с п.11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, медицинская организация обязана провести целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

- при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

- при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

- во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Таким образом, не выполнение лицензиатом требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи, а также требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Факт совершения государственным учреждением здравоохранения «Ленинская районная больница» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами.

Протоколом об административном правонарушении № от 21 мая 2025 года, в котором указаны обстоятельства совершения правонарушения.

Контрольно надзорными мероприятиями Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области в отношении ГУЗ «Ленинская районная больница».

Выпиской из реестра лицензий, согласно которой Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 22.10.2020 №, выданной министерством здравоохранения Тульской области, действующей бессрочно.

Выпиской из ЕГРЮЛ, согласно которой Государственное учреждение здравоохранения «Ленинская районная больница» осуществляет деятельность на основании лицензии.

Актом документарной проверки от 19.05.2025 года, в котором указаны имеющиеся нарушения требований медицинской деятельности, предусмотренной лицензией.

Информационным письмом министерства здравоохранения Тульской области от 15.10.2024 года №, в котором имеются сведения о летальности больных в ГУЗ «Ленинская районная больница».

Сведениями о профилактических мероприятиях и контроле Генеральной прокуратурой РФ о деятельности Государственного учреждения здравоохранения «Ленинская районная больница».

Указанные доказательства признаются судом допустимыми, достоверными и достаточными в соответствии с требованиями ст.26.11 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении отвечает требованиям ст.28.2 КоАП РФ, составлен уполномоченным должностным лицом. Все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены.

Анализируя представленные доказательства в совокупности, судья считает вину ГУЗ «Ленинская районная больница» в совершении административного правонарушения доказанной и квалифицирует его действия по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, так как юридическое лицо допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно п.1 ст.4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Согласно п.п.1, 3 ст.4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения и его последствия, имущественное и финансовое положение юридического лица, судья считает, что по данному делу имеются исключительные обстоятельства для назначения административного штрафа в размере менее минимального размера штрафа, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Исходя из положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ судья приходит к выводу о возможности снижения наказания, назначенного юридическому лицу, ниже низшего предела, установленного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, до 75000 рублей.

Учитывая изложенные обстоятельства и руководствуясь ст.ст. 6.3, 29.7, 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

п о с т а н о в и л:

признать юридическое лицо - ГУЗ «Ленинская районная больница», ИНН №, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

В соответствии со ст.32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу путем внесения (перечисления) суммы административного штрафа по следующим реквизитам:

УФК по Тульской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области),

ИНН <***>, БИК 017003983, КПП 710701001,

в отделении Тула Банка России // УФК по Тульской области г.Тула

р/с <***>,

ОКПО 75200509, ОКАПО 70701000,

КБК 06011601191019000140

В соответствии с ч.1 ст.20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Тульский областной суд через Ленинский районный суд Тульской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления

Судья