Решение № 12-42/2018 от 12 июня 2018 г. по делу № 12-42/2018

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Чапаевск Самарской области 13.06.2018 года

Судья Чапаевского городского суда Канафьева Н.П.,

с участием представителя Управления Роспотребнадзора по Самарской области – ФИО1, действующей по доверенности;

рассмотрев в открытом судебном заседании в здании Чапаевского городского суда жалобу ФИО2 на постановление <Номер обезличен>-П от <Дата обезличена> о назначении административного наказания за административное правонарушение,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО2 обратилась в суд с жалобой на постановление <Номер обезличен>-П от <Дата обезличена> о назначении административного наказания, которым должностное лицо ФИО2 привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000,00 руб. за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ.

В жалобе указано, что Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Самарской области в г.Чапаевске было рассмотрено дело, возбужденное на основании Постановления прокуратуры г.Чапаевска по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении ФИО2, являющейся заведующей аптекой <Данные изъяты>, расположенной по адресу: <Адрес обезличен>. По итогам рассмотрения дела она была привлечена к административной ответственности в виде административного штрафа в размере <Данные изъяты> руб., о чем вынесено Постановление <Номер обезличен>-П от <Дата обезличена> Она с настоящим постановлением не согласна по следующим основаниям

Прокуратурой возбуждено производство по делу об административном правонарушении в отношении ФИО2 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ-нарушение технических регламентов. В соответствии с материалами дела, допущенное правонарушение выразилось в нарушении правил хранении лекарственных средств – температурных режимов хранения лекарственных средств, установленных производителями этих лекарственных средств. О том, что допущенное нарушение явилось нарушением именно Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ №706н, содержится отметка в данном постановлении. Вместе с тем, в соответствии с действующим законодательством, полномочным и компетентным органом в сфере обращения лекарственных средств является только один орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ и ее территориальные органы, то есть у ТО Управления Роспотребнадзора по Самарской области в г. Чапаевске не было права рассматривать данное дело. Кроме того, дела об административных правонарушениях должны квалифицироваться по специальным нормам в зависимости от события и сущности нарушения, предусмотренными КоАП РФ. Так, в случае выявления нарушений в сфере обращения лекарственных средств, нарушение должно было быть квалифицировано по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ – именно как нарушение законодательства об обращении лекарственных средств. При таких обстоятельствах, изложенное в материалах дела событие административного правонарушения не образует состава административного правонарушения по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. Просит Постановление №22-03-П отменить, производство по делу прекратить за отсутствием состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

В судебное заседание заявитель не явилась, просила рассмотреть жалобу в ее отсутствие и удовлетворить.

Представитель Управления Роспортебнадзора – ФИО1, действующая по доверенности, считает доводы жалобы необоснованными, постановление о назначении административного наказания законным, не подлежащим отмене. В судебном заседании она пояснила, что проверка была инициирована прокуратурой. Во исполнение задания прокуратуры <Адрес обезличен> от <Дата обезличена> прокуратурой города совместно с представителем ТО Управления Роспотребнадзора было проверено исполнение законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий обществом с ограниченной ответственностью «Алтей», осуществляющим фармацевтическую деятельность по хранению, розничной торговле и отпуску лекарственных средств и препаратов для медицинского применения в аптеке по адресу: <Адрес обезличен>. Проверкой было установлено, что в нарушение Правил хранения лекарственных средств в помещении аптеки в стеллажах и на витринах хранились для последующей реализации лекарственные препараты: Панкреатин, Пенталгин, Кеторол, Ацетилсилициловая кислота и др. Согласно информации размещенной на упаковках предприятием-изготовителем для этих препаратов установлен температурный режим +25 С, а в ходе замера оказалось, что температура +26,5 С. Также было обнаружено, что в холодильной камере при температуре 0 С хранились препараты, которые должны были храниться при температурном режиме от +2 до +8 С:Генферон-суппозитирии вагинальные и ректальные в количестве 5 упаковок; интерферон человеческий для приготовления раствора 2 упаковки по 10 ампул, Ацилакт - суппозитории вагинальные, 2 упаковки. Температурный режим в камере определялся посредством термометра, расположенного в холодильной камере аптеки. <Дата обезличена> Заместителем прокурора <Адрес обезличен> ФИО5в отношении заведующего аптекой <Данные изъяты> ФИО2 было возбуждено дело об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. ФИО2 является должностным лицом - Зав.аптекой, согласно приказа. В своей деятельности они руководствовались Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <Адрес обезличен>. Квалификация действий должностного лица ФИО2 по ст.14.43 ч.1КоАП РФ является правильной. В данном случае при рассмотрении дела руководствовались ст.46 Федеральным законом№184-ФЗ от 27.12.2002 года «О техническом регулировании», где отсылка к Санитарным Правилам, согласно которым необходимо соблюдение условий хранения, указанных предприятием-изготовителем. Просит постановление оставить без изменения, а жалобу должностного лица без удовлетворения.

Суд, выслушав представителя Управления Роспотребнадзора, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему:

Из Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от <Дата обезличена> г., вынесенного Зам.прокурора г.Чапаевска ФИО3 следует, что в отношении заведующего аптекой <Данные изъяты>» ФИО2 возбуждено дело об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Из Акта проверки от <Дата обезличена> было установлено в нарушение п.3 Правил хранения лекарственных средств в аптеке осуществляется хранение лекарственных препаратов:

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

Согласно информации, размещенной на упаковке предприятием-изготовителем, для данных лекарственных препаратов установлен температурный режим хранения в пределах +25 градусов Цельсия. В ходе замера температурного режима установлено, что температура в торговом зале аптеки составляет + 26,5 градусов Цельсия. Температурный режим определен посредством гигрометра психометрического «ВИТ-1», расположенного в помещении аптеки.

В нарушение п.32 Правил в холодильной камере аптеки «<Данные изъяты> инв.<Номер обезличен> при температуре+0 градусов Цельсия осуществляется хранение для последующей реализации следующих лекарственных препаратов:

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>

<Данные изъяты>. Согласно информации, размещенной на упаковках предприятием-изготовителем, для указанных средств и препаратов установлен температурный режим хранения в пределах: от +2 до +8 градусов Цельсия. Температурный режим определен посредством термометра спиртового «<Номер обезличен>-М1исп.6» <Номер обезличен>, расположенного в холодильной камере аптеки.

В нарушение распоряжения Правительства РФ от <Дата обезличена>.<Номер обезличен>-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 г.» в аптеке отсутствует следующий лекарственный препарат: «Бисакодил-суппозитории ректальные».

Частью 1 ст.14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции связанным с требованием к продукции процессам проектирования (включая изыскания) производства строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных ст.ст.9.4,10.3,10.6,10.8, ч.2 ст.11.21, ст.ст.14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

Статьей 58 Федерального закона от 12ю04.2010 гю. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом ФИО4 от <Дата обезличена><Номер обезличен>н.

Согласно требований п.3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <Дата обезличена>.<Номер обезличен>н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу п.24 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Согласно приказу <Данные изъяты> от <Дата обезличена><Номер обезличен>-к/4 на должность заведующего аптекой <Данные изъяты>», расположенной по адресу: <Адрес обезличен> принята ФИО2

Материалами дела установлено, что согласно Приказа <Номер обезличен> от <Дата обезличена> ФИО2 назначена ответственным лицом за соблюдением установленных для аптечных организаций требований, включая соблюдение правил хранения товара.

Допущенные данным должностным лицом нарушения подтверждаются: решением о проведении проверки от <Дата обезличена><Номер обезличен>; Актом проверки от <Дата обезличена>; справкой главного специалиста-эксперта территориального отдела Роспотребнадзора по <Адрес обезличен> в <Адрес обезличен> от <Дата обезличена>.<Номер обезличен>;копией лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <Данные изъяты>» от <Дата обезличена> № <Номер обезличен>;;копий приказа о приеме на работу ФИО2; копией должностной инструкции заведующего аптекой <Данные изъяты>»; копией паспорта ФИО2 и иными доказательствами. Оснований для переквалификации действий должностного лица на ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, предусматривающей административную ответственность за нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными средствами, на что в своей жалобе указывает ФИО2, суд не усматривает.

Наказание должностному лицу определено в рамках санкции статьи – минимальный размер административного штрафа, принимая во внимание, что ранее ФИО2 не привлекалась к административной ответственности.

Нарушений норм материального права, а также требований процессуального законодательства, влекущих отмену постановления, не допущено.

Исходя из изложенного, суд не усматривает оснований для удовлетворения жалобы.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.6, п. 1 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Постановление Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <Адрес обезличен> в <Адрес обезличен><Номер обезличен>-П от <Дата обезличена> в отношении должностного лица ФИО2 по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ – оставить без изменения, жалобу ФИО2 – без удовлетворения.

Настоящее решение может быть обжаловано в Самарский областной суд через Чапаевский городской суд в течение 10 дней.

Судья

Чапаевского городского суда Канафьева Н.П.