Постановление № 5-168/2024 от 23 июля 2024 г. по делу № 5-168/2024

УИД 66RS0015-01-2024-001723-82 Дело № 5-168/2024.


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

24 июля 2024 года г. Асбест

Судья Асбестовского городского суда Свердловской области Вознюк А.Ю., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская больница город Асбест»,

УСТАНОВИЛ:

04.06.2024 главным специалистом-экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО20 на основании п. 1 ч. 1 ст. 28.1, ст. 28.2, ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская больница город Асбест» (далее – ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест») составлен протокол № 10 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Как следует из протокола об административном правонарушении *Номер* от 04.06.2024, 17.05.2024 на момент завершения внеплановой выездной проверки, проводимой на основании поручения Заместителя Председателя Правительства РФ ФИО21 от 05.03.2024 *Номер* в соответствии с решением руководителя Росздравнадзора от 09.04.2024 *Номер*, в отношении ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» по адресам: <...>, Больничный городок, <...>, Больничный городок, д. 7, Больничный городок, д. 19, Больничный городок, д. 10, Больничный городок, <...>, установлено:

- лицензия, выданная на осуществление медицинской деятельности содержит адреса зданий без разделения мест осуществления медицинской деятельности по корпусам или зданиям, что не позволяет идентифицировать, в каком здании осуществляется тот или иной вид выполняемых работ, оказываемых услуг при осуществлении медицинской деятельности (в том числе место оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, в стационарных условиях, в условиях дневного стационара). Осуществляется медицинская деятельность по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях и при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара, при этом санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданий, сооружений, помещений по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) отсутствует;

- по состоянию на 14.05.2024 отсутствуют должности медицинских работников в штатном расписании для выполнения медицинских работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дерматовенерологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии, офтальмологии и оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской хирургии, онкологии, стоматологии хирургической; при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по физиотерапии и первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по гематологии, пульмонологии, урологии, при этом соответствующие изменения в реестр лицензий ГАУЗ CО «ГБ г. Асбест» не внесены;

- по состоянию на 15.05.2024 в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) не внесены сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников) в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее - Положение № 140);

- выявлено отсутствие: в кабинете врача-невролога набора пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора; в кабинете врача-оториноларинголога сканера ультразвукового для носовых пазух (эхосинускоп); в кабинете врача-дерматовенеролога медицинского оборудования для криотерапии, в т.ч. криодеструкции, необходимых в соответствии со стандартами оснащения; отсутствие документов, подтверждающих наличие актуальной поверки у медицинского изделия «Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018»; регулярность технического обслуживания медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200» не учтена в утвержденном графике технического обслуживания медицинских изделий ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» в 2024 году;

- выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно требований порядков оказания медицинской помощи по профилям;

- не соблюдаются требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ);

- выявлены случаи нарушения Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1104н (далее – Порядок № 1104н).

Указанная выше медицинская деятельность, не связанная с извлечением прибыли и осуществленная с нарушением лицензионных требований, установленных подпунктами «а», «б», «в», «ж» пункта 5, подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), повлекла за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Данная медицинская деятельность, не связанная с извлечением прибыли, осуществлена ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» с грубым нарушением лицензионных требований.

Протокол *Номер* об административном правонарушении от 04.06.2024 с иными материалами дела об административном правонарушении 13.06.2024 поступил на рассмотрение в Асбестовский городской суд.

В судебном заседании защитник лица, привлекаемого к административной ответственности ФИО22, пояснила, что с выявленными нарушениями лицензионных требований согласны, часть нарушений устранена после проведения проверки. Администрацией ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» принимаются все возможные меры для устранения выявленных нарушений, составлен план-график устранения выявленных нарушений. Просит учесть отсутствие вредных или опасных последствий для пациентов, добровольное устранение нарушений.

Заслушав пояснения защитника лица, привлекаемого к административной ответственности, изучив и исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к выводу о доказанности вины ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по следующим основаниям.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), является административным правонарушением.

Статьей 2 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская деятельность – это профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Согласно п. 7 Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу п. 5 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В силу п. 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Как следует из акта проверки от 17.05.2024 выявлены нарушения соблюдения лицензионных требований при оказании медицинской помощи.

На основании п. 8 ст. 9 Закона № 99-ФЗ, место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении. Место осуществления лицензируемого вида деятельности имеет почтовый адрес и (или) другие данные, позволяющие его идентифицировать. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

Согласно п. 1 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2013 № 443-ФЗ «О федеральной информационной адресной системе и о внесении изменений в Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», адрес - описание места нахождения объекта адресации, структурированное в соответствии с принципами организации местного самоуправления в Российской Федерации и включающее в себя в том числе наименование элемента улично-дорожной сети и (или) наименование элемента планировочной структуры (при необходимости), а также цифровое и (или) буквенно-цифровое обозначение объекта адресации, позволяющее его идентифицировать.

ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01021-66/00382174, выданной 27.10.2020 /л.д. 67-81/.

Согласно сведений из государственного реестра недвижимости ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» на праве оперативного управления принадлежат:

- нежилое здание инфекционного отделения, площадью 3241,9 кв. м, кадастровый *Номер*, расположенное по адресу: <...> здание №10 корпус № 1;

- нежилое здание детского реанимационного отделения, площадью 2202,3 кв. м, кадастровый *Номер*, расположенное по адресу: <...> здание №10 корпус № 2;

- нежилое здание, площадью 2186,8 кв. м, кадастровый *Номер*, расположенное по адресу: <...>;

- нежилое здание родильного дома, площадью 3966,3 кв. м, кадастровый *Номер*, расположенное по адресу: <...>.

При этом лицензия № Л041-01021-66/00382174 содержит только адрес: <...> здание 10, без разделения мест осуществления медицинской деятельности по корпусам, что не позволяет идентифицировать, в каком здании осуществляется тот или иной вид выполняемых работ, оказываемых услуг при осуществлении медицинской деятельности (в том числе место оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, в стационарных условиях, в условиях дневного стационара).

В соответствии с лицензией № Л041-01021-66/00382174 ГАУЗ CО «ГБ г. Асбест» осуществляет медицинскую деятельность по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по адресу: <...> и при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по адресу: <...>.

При этом санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданий, сооружений, помещений по указанным адресам по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) отсутствует.

В соответствии с ч. 9 ст. 18 Закона № 99 лицензиат направляет в лицензирующий орган заявление о внесении изменений в реестр лицензий: указываются сведения о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются.

В ГАУЗ CО «ГБ г. Асбест» в соответствии со штатным расписанием, утвержденным приказом главного врача ГАУЗ CО «ГБ г. Асбест» от 01.04.2024 *Номер*, отсутствуют должности медицинских работников для выполнения следующих медицинских работ (услуг) по адресам:

1) <...>, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дерматовенерологии;

2) г. Асбест, Больничный городок, д. 3, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии, офтальмологии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по детской хирургии, онкологии, стоматологии хирургической;

3) <...>, при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по физиотерапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по гематологии, пульмонологии, урологии /л.д. 106-119/.

При этом соответствующие изменения в реестр лицензий ГАУЗ CО «ГБ г. Асбест» не внесены.

В соответствии с ч. 1 и 5 ст. 91.1 Закона № 323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ). Поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации.

Положением *Номер* регламентированы объемы и сроки внесения данных в ЕГИСЗ.

Комиссией установлено, что по состоянию на 15.05.2024 в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» по адресам:

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 94 единиц, что составляет 4,1 % от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (2 290 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 8 единиц, что составляет 2,2% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (353 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 182 единиц, что составляет 30,3% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (600 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 6 единиц, что составляет 0,6% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (987 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 43 единиц, что составляет 3,7% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (1153 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 13 единиц, что составляет 7,1% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (181 единиц медицинских изделий);

- <...>, внесены сведения о медицинских изделиях в количестве 124 единиц, что составляет 11,0% от количества медицинских изделий, находящихся на балансе по указанному адресу (1123 единиц медицинских изделий) в соответствии со справкой о наличии медицинских изделии, находящихся на балансе по указанным адресам мест осуществления медицинской деятельности.

В нарушение п. 36 Положения *Номер* по состоянию на 07.05.2024-08.05.2024 в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ не внесены следующие сведения о медицинских работниках ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест»:

№ п/п

ФИО

Должность по ФРМР

В ФРМР отсутствуют сведения

1.

ФИО2

Врач-кардиолог;

Врач ультразвуковой диагностики;

Медицинская сестра

В разделе образование, сведения о соответствующем образовании по профилю «сестринское дело» отсутствуют

2.

ФИО3

Медицинская сестра палатная (постовая);

Медицинская сестра процедурной

- Не заполнены сведения об адресе проживания

- Не внесены актуальные сведения о сертификате/

аккредитации

3.

ФИО4

Медицинская сестра палатная (постовая)

4.

ФИО5

Медицинская сестра палатная (постовая)

5.

ФИО6

Медицинская сестра приемного отделения;

Медицинская сестра палатная (постовая)

6.

ФИО7

Медицинская сестра процедурной

7.

ФИО8

Медицинская сестра процедурной

8.

ФИО9

Медицинская сестра палатная (постовая)

Не внесены актуальные сведения о сертификате/

аккредитации

9.

ФИО10

Врач-онколог

Не заполнены сведения об адресе регистрации

10.

ФИО11

Медицинская сестра палатная (постовая)

Не заполнены сведения об адресе проживания

11.

ФИО12

Медицинская сестра палатная (постовая)

12.

ФИО13

Медицинская сестра палатная (постовая)

13.

ФИО14

Медицинская сестра палатная (постовая)

14.

ФИО15

Медицинская сестра палатная (постовая)

15.

ФИО16

Врач-кардиолог;

Врач приемного отделения

16.

ФИО17

Медицинская сестра палатная (постовая)

17.

ФИО18

Заведующий отделением медицинской организации - врач-невролог;Врач-невролог

18

ФИО19

Медицинская сестра палатная (постовая)

В соответствии с п. 8 Стандарта оснащения, приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н, для обеспечения выполнения функций кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета используется, в том числе набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

Согласно протокола осмотра *Номер* от 13.05.2024 в оснащении кабинета врача-невролога по адресу: <...>, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора отсутствовал /л.д. 134-135/.

В соответствии с п. 10 Стандарта оснащения, приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н, стандарт оснащения оториноларингологического кабинета включает в себя, в том числе сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп).

Согласно протокола осмотра № 4 от 14.05.2024 в оснащении кабинета врача-оториноларинголога по адресу: <...>, отсутствовал сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) /л.д. 138-139/.

В соответствии с п. 11 Стандарта оснащения, приложение № 8 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 *Номер* стандарт оснащения консультативно-диагностического отделения кожно-венерологического диспансера включает в себя, в том числе медицинское оборудование для криотерапии, в том числе криодеструкции.

Согласно протокола осмотра *Номер* от 13.05.2024 в оснащении кабинета врача-дерматовенеролога по адресу: <...>, отсутствовало медицинское оборудование для криотерапии, в том числе, криодеструкции /л.д. 136-137/.

В соответствии с официальным руководством по эксплуатации к медицинскому изделию: «Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ *Номер*2018», производства ООО «НПП «Монитор» (регистрационное удостоверение от 04.12.2018 № ФСР 2012/14015) (п. 7.5) поверка электрокардиографа производится ведомственными метрологическими органами один раз в год при эксплуатации и хранении в соответствии с методикой «Р50.2.009-2001.Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

На момент проверочных мероприятий, документов, подтверждающих наличие актуальной поверки у вышеуказанного медицинского изделия, согласно требованиям руководства по эксплуатации, не предоставлено.

В соответствии с Регламентом технического обслуживания, определенного руководством по эксплуатации к медицинскому изделию: «Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200», производства ООО Фирма «Тритон-ЭлектроникС» (регистрационное удостоверение от 28.12.2017 № РЗН 2015/2814) (п. 6.1), предусмотрено:

- ежемесячное проведение ряда процедур (например, очистка и замена фильтров вентиляторов, калибровка датчика потока на выдохе, проверка соответствия задаваемого и индицируемого объема вдоха и выдоха и т.д.);

- ежеквартальное проведение ряда процедур (например, проверка уплотнительных прокладок шланга кислородного, влагоотделителя, проверка фильтра-регулятора, проверка аккумулятора).

Договором от 23.04.2024 *Номер* на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) предусмотрено ежемесячное техническое обслуживание указанного медицинского изделия /л.д. 143-153/.

Вместе с тем, утвержденным графиком технического обслуживания медицинских изделий ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» в 2024 году, в отделении реанимации и интенсивной терапии предусмотрено техническое обслуживание с периодичностью 2 раза в год /л.д. 140-142/.

Выявлены нарушения в соблюдении Порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с п. 20 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 928н, определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу-неврологу Отделения.

Несоблюдение указанных требований выявлены в медицинских картах *Номер*, *Номер*, *Номер*.

В соответствии с п. 28 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 928н, в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления каждому больному с ОНМК проводится, в том числе дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; дуплексное сканирование транскраниальное.

Несоблюдение указанных требований выявлены в медицинских картах *Номер*, *Номер*, *Номер*.

В соответствии с ч. 5 ст. 46 Закона № 323-ФЗ диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В п. 6 Правил организации деятельности терапевтического кабинета (приложение №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н) перечислены основные функции терапевтического кабинета.

В соответствии с п. 4 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2022 № 168н, диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после:

1) установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

В результате проверки установлено, что в нарушение вышеуказанных требований:

- осмотры врачей-терапевтов участковых в рамках диспансерного наблюдения носят формальный характер: не дается оценка динамике состояния пациента за период наблюдения, в том числе не отражаются результаты проведенных диагностических исследований, не проводится оценка эффективности лекарственной терапии;

- у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не оцениваются показатели липидограммы, СКФ, выявлены случаи не проведения ЭХО-КГ, не указываются достигнутые целевые значения уровня артериального давления.

Кроме того, у пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении, в амбулаторных картах отмечается отсутствие эпикризов взятия пациентов на Д-учет, не проводится контроль за выполнением врачебных назначений.

Сведения в учетной форме № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» вносятся не в полном объеме:

- не указаны сопутствующие заболевания в пункте 18 контрольной карты (п. 7.11 Приложения № 6 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н);

- в пункте 19 контрольной карты не отмечаются все назначенные и проведенные лечебно-профилактические мероприятия (п. 7.12 Приложения № 6 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н).

Не соблюдается Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н (далее – Порядок № 404н), а именно в медицинских картах в осмотрах врача отделения медицинской профилактики отсутствуют сведения:

- пп. 2 пункта 16 Порядка № 404н, в части антропометрических измерений, а именно, не определена окружность талии, об измерении окружность талии;

- пп. 12 п. 16 Порядка № 404н, в части осмотра на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию щитовидной железы, лимфатических узлов;

- пп. 6 п. 15, пп. 2 п. 18 Порядка № 404н, в части направления пациентов по результатам профилактического медицинского осмотра на прием (осмотр) к врачу-терапевту граждан, у которых по результатам анкетирования, приема (осмотра) и исследований выявляются жалобы на здоровье и (или) патологические изменения исследуемых показателей, которых ранее не было или их степень выраженности (отклонение от нормы) увеличилась, а также направления пациента на второй этап диспансеризации (при выявлении гиперхолестеринемии, гипертрофии левого желудочка, избыточной массы тела, а также жалоб на повышение артериального давления пациенты не направляются на углубленное профилактическое консультирование, не направлен на 2-й этап диспансеризации, пациенту с диффузной мастопатией обеих молочных желез не проводится маммография, не назначается консультация врача-специалиста, не в полном объеме указываются диагнозы имеющиеся у пациента, в том числе по которым ранее было установлено Д-наблюдение;

- пп. 3 «д» п. 17 Порядка № 404 н, в части отсутствия определения группы диспансерного наблюдения по результатам первого этапа диспансеризации при выявлении факторов риска.

Приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (далее – Порядок № 116н), в п. 10 приложения №5 к Порядку № 116н которого определены основные функции Центра амбулаторной онкологической помощи (далее – ЦАОП).

В нарушение указанного пункта ЦАОП, функционирующий на базе ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» не выполняет следующие функции:

- анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами проводится формально, не отражаются данные об оказании медицинской помощи до момента выявления злокачественного образования, не дается оценка профилактическим мероприятиям, проведенным в первичной амбулаторной сети, не даются рекомендации по совершенствованию мероприятий, направленных на раннее выявление онкологических заболеваний;

- анализ причин отказов пациентов с онкологическими заболеваниями от лечения в медицинских организациях не проводится (на момент проверки 14.05.2024 материалы не представлены);

- анализ случаев смерти в течение первого года с даты установления диагноза онкологического заболевания не проводится (на момент проверки 14.05.2024 материалы не представлены);

- во всех медицинских картах, получающих медицинскую помощь в ЦАОП лекарственную противоопухолевую терапию не проводится оценка риска развития токсичности (гепато, кардио, нейро, гематологической, ВТЭО и т.д.).

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования №785н).

В ходе проверки выявлены факты несоблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

1. в нарушение п. 9 раздела II Требований № 785н не проводятся следующие мероприятия в рамках внутреннего контроля:

- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

- анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (журнал учета нежелательных событий не содержит записей), серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;

2. в нарушение п. 11 Требований № 785н целевые (внеплановые) проверки не проводятся по случаям летальных исходов, представлены лишь протоколы заседания комиссии по изучению летальных исходов. Также не организуются внеплановые проверки по случаям внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

3. в нарушение п. 17 Требований № 785н не представляется возможным подтвердить оценку показателей при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: обеспечение оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме, включая проведение регулярного обучения (тренингов) медицинского персонала. Кроме этого не проводится анкетирование удовлетворенности пациентов в структурных подразделениях.

4. в нарушение п. 18 Требований №785н в плане мероприятий (проверок) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» на 2024 год запланировано только 2 проверочных мероприятия по тематике лекарственной безопасности и контролю качества и безопасности обращения медицинских изделий (на 28.06.2024 и 31.07.2024). В соответствии с п. 18 Приказа №785н мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий проводится не реже чем 1 раз в квартал.

5. в нарушение п. 20, п. 21 Требований №785н не дана оценка выявленным нарушениям, не разработаны корректирующие мероприятия по устранению выявленных нарушений, не проведен анализ устранения выявленных нарушений.

Приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1104н утвержден Порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (далее – Порядок № 1104н).

Пунктом 18 Порядка № 1104н предусмотрено, что по результатам проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в случае отсутствия у гражданина заболеваний, при наличии которых противопоказано владение оружием, и отсутствия в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, ответственным работником медицинской организации, указанной в пункте 6 настоящего Порядка, в присутствии освидетельствуемого формируются медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием и медицинское заключение об отсутствии в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. Указанные медицинские заключения формируются в форме электронных документов, подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинским работником, размещаются в федеральном реестре документов, содержащем сведения о результатах медицинского освидетельствования, который ведется в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Вместе с тем, в медицинских картах имеются заключения врача-психиатра и врача психиатра-нарколога со следующими выводами: «выявлено отсутствие (наличие) медицинских противопоказаний к владению оружием (нужное подчеркнуть)». При этом ни один из вариантов (наличие либо отсутствие противопоказаний) не выделен (не подчеркнут), в связи с чем, не представляется возможным однозначно сделать вывод о наличии/отсутствии у пациента противопоказаний к владению оружием. При этом выдача медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием подтверждается записями в Журнале выданных заключений (п. 52, п. 64) /л.д. 177-178/.

Факт совершения административного правонарушения и виновность ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении от 04.04.2024 /л.д. 6-14/, актом внеплановой выездной проверки от 17.05.2024 /л.д. 46-63/, предписанием об устранении выявленных нарушений от 17.05.2024 /л.д. 64-66/, пояснительным письмом главного врача ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» ФИО1 от 04.06.2024 /л.д. 23/, приказом о выполнении Предписания от 17.05.2024 с Дорожной картой по устранению выявленных нарушений /л.д. 24-34/, выпиской из реестра лицензий по состоянию на 16.05.2024 /л.д. 67-81/, санитарно-эпидемиологическими заключениями /л.д. 86-105/, приказом от 01.04.2024 об утверждении штатного расписания по состоянию на 01.04.2024 /л.д. 106-119/, сведениями о количестве медицинских изделий /л.д. 120/, сведениями ЕГИСЗ /л.д. 121-133/, протоколами осмотра /л.д. 134-139/, графиком технического обслуживания медицинских изделий в 2024 году /л.д. 140-142/, договором на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) от 23.04.2024 /л.д. 143-153/, информационным письмом ООО «МО «Отдел медицинской техники» /л.д. 154-155/, приказом об организации профилактических медицинских осмотров, диспансеризации определенных групп взрослого населения, включая углубленную диспансеризацию в 2024 году от 18.01.2024 /л.д. 156-159/, приказом об организации диспансерного наблюдения взрослого населения в 2024 году от 18.01.2024 /л.д. 160-163/, приказом об утверждении распределения объемов по проведению профилактических медицинских осмотров, диспансеризации определенных групп взрослого населения, включая углубленную диспансеризацию в 2024 году между специалистами от 24.01.2024 /л.д. 164-166/, статистическими данными за 2023 год (форма №131) /л.д. 167-175/, информацией о выполнении плана по профмероприятиям за 1 квартал 2024 года /л.д. 175/, план мероприятий (проверок) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на 2024 год /л.д. 176/, журналом регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием /л.д. 177-/л.д. 177-178/, экспертными справкой, заключениями /л.д. 179-181/, сведениями об объектах недвижимости из Единого государственного реестра недвижимости, выпиской из ЕГРЮЛ.

Суд считает, что протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, оснований не доверять представленным суду письменным доказательствам не имеется. При составлении данного протокола защитнику ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» ФИО22 разъяснены права, предусмотренные ст. ст. 25.1, 25.4 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В ходе рассмотрения дела не выявлено препятствий для выполнения указанных лицензионных требований. Следовательно, в бездействии ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Суд, оценив в совокупности представленные доказательства, которые являются относимыми и допустимыми, находит вину ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказанной, поскольку указанное юридическое лицо осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания суд учитывает характер осуществляемой ГАУЗ СО «ГБ г. Асбест» деятельности, объем и характер допущенных нарушений, принятие лицом, привлекаемым к административной ответственности, мер к устранению выявленных нарушений, отсутствие фактов привлечения лица ранее к административной ответственности за совершение аналогичных нарушений.

С учетом характера нарушения отсутствуют основания предусмотренные статьей 3.12 КоАП РФ для административного приостановления деятельности юридического лица или его подразделений.

Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется, так как нарушения в сфере лицензирования, в том числе в сфере медицинской деятельности, главной целью которого являются обеспечить безопасность здоровья граждан, не могут быть признаны малозначительными.

В то же время с учетом установленных обстоятельств, характера и последствий нарушений, имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности юридического лица, которое устраняет выявленные нарушения лицензионных требований, по мнению судьи, имеются основания для снижения штрафа в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ до 75 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.7, 29.9, 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Городская больница № 1 город Асбест» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

При уплате штрафа указывать следующие реквизиты:

Наименование получателя платежа

УФК по Свердловской области

(территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области)

КПП получателя средств

665801001

ИНН получателя средств

6671158861

ОКТМО

65730000

р/счета

031006430000000016200

Кор. счет

40102810645370000054

Наименование банка

Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург

БИК

016577551

Код бюджетной классификации (КБК)

060 1 16 01191 01 0020 140

Постановление может быть обжаловано либо опротестовано в течение 10 дней со дня получения постановления в Свердловский областной суд через Асбестовский городской суд Свердловской области.

Судья Асбестовского городского суда А.Ю. Вознюк