Постановление № 5-48/2025 от 20 апреля 2025 г. по делу № 5-48/2025

№ 5-48/2025


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

21 апреля 2025 года город Конаково

Судья Конаковского городского суда Тверской области Шейхов Т.С.,

с участием защитника ГБУЗ «КЦРБ» по доверенности ФИО1,

представителя федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании материал по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница», расположенном по адресу: г. Конаково, Тверской области, ул. Энергетиков, д. 32, ИНН <***>, ОГРН <***>, ранее привлекавшегося к административной ответственности 17 апреля 2024 года по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, 27 мая 2024 года по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

установил:

ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» нарушены требования ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

При проведении документарной выездной проверки 26 февраля 2025 года 15 часов 00 минут по адресу: <...>, выявлены следующие нарушения:

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

1. При анализе медицинской карты № 233/366/5 (с приложением №1 к Акту проверки) выявлено следующее:

а) в Медицинскую карту № 233/366/5 не внесены следующие сведения:

На титульном листе: в строке «Направлен в стационар (дневной стационар)» указано, что пациент был доставлен (направлен), в медицинскую организацию выездной бригадой скорой медицинской помощи;

в строке «Наименование медицинской организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, "осуществляющего медицинскую деятельность), направившей пациента» внесены «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Конаковская центральная районная больница» и номер направления направившей медицинской организации (24293), которые не соответствуют номеру сопроводительного листа ГБУЗ «Тверская станция скорой медицинской помощи» (505378) (10.6);

в строке «В анамнезе» внесена запись «отр» вместо записи «нет» или «нет сведений» (10.14);

в строке «Аллергические реакции на лекарственные препараты, пищевая аллергия или-иные виды непереносимости в анамнезе, с указанием типа и вида аллергической реакции» внесена запись «отр» вместо записи «нет» или «нет сведений» (10.16);

в строке «Трансфузии (переливания) донорской, крови и (или) ее компонентов (год, осложнения, реакции)» не внесены записи «нет» или «нет сведений» (10.17);

титульный лист карты подписан лечащим врачом и заведующим отделением без указания имени, отчества и специальности (10.30);

В разделе «Первичный осмотр» (проведен 31.12.2024 в 23:08):

не указаны сведения о листке нетрудоспособности (12.4);

- в строке «План лечения» не указаны запланированные медицинские вмешательства с целью лечения заболеваний, медицинской реабилитации, имеется запись «согласно л/н в ОРИТ» (12.12);

В разделе: «Лист назначений и их выполнение» отсутствуют: имя, отчество пациента, дата рождения, номер медицинской карты, диагноз (основное заболевание) дата и время исполнения назначения, подпись медицинского работника, ответственного за исполнение (21);

В разделе «Переводной эпикриз»: не внесены время поступления и выписки (перевода) из отделения анестезиологии- реанимации (25.6);

не указаны сведения о проведенном эндоскопическом вмешательстве (25.19);

б) при поступлении в стационар установлен клинический диагноз 31.12.2024 в 21:00 (см. Титульный лист) основное заболевание: К26.0 Язвенная болезнь луковицы 12-перстной кишки. Осложнение основного: Желудочное кровотечение. ОКС? ТЭЛА?

Согласно бланку первичного осмотра врачом приемного отделения от 31.12.2024 в 23:08, в нарушение требований пп. 1 п. 3.11.7 критериев оценки качества медицинской помощи, пациент осмотрен врачом - хирургом в срок, превышающий 1 час с момента поступления в стационар.

в) Пациенту проведено эндоскопическое исследование 31.12.2024 в 23:18 врачом-эндоскопистом (ГБУЗ «Областная клиническая больница» по причине отсутствия в ГБУЗ «Конаковская ЦРБ» дежурной эндоскопической службы (с приложением М2 к Акту проверки). В нарушение требований пп. 2п. 3.11.7 критериев оценки качества медицинской помощи, эзофагогастродуоденоскопия выполнена в срок, превышающий 1,5 часа с момента поступления в стационар.

г) Отсутствует оформленное информированное добровольное согласие пациента на проведение эндоскопического вмешательства.

д) Согласно протоколу эзофагогастродуоденоскопии от 31.12.2024 в 23:18 на задней стенке проекции малой кривизны (луковицы 12-перстной кишки) язвенный дефект 1,5 х 1,0 см., заполнен темным тромбом устойчивым к смыванию. Заключение: Хроническая язва луковицы 12-перстной кишки Fllb, состоявшееся кровотечение.

Указанное описание соответствует критериями высокого риска рецидива кровотечения «Клинических рекомендаций «Язвенная болезнь», 2020 г, ID: - 277 (применялись до 31.12.2024, включительно) и «Клинических рекомендаций «Язвенная болезнь», 2024 г, ID: 211 _2 (применяются с 01.01.2025).

Риски рецидива кровотечения лабораторными методами не оценивались: анализы крови, характеризующие систему гемостаза (уровень тромбоцитов крови, время кровотечения, время свертывания крови, МНО, протромбиновый индекс, уровень фибриногена, альбумины крови) не проводились. Для оценки риска рецидива кровотечения и определения дальнейшей лечебной тактики шкалы AIMS65, Glasgo-Blathford Bleeding Score и Rockall не использовались.

С учетом описания эзофагогастродуоденоскопии от 31.12.2024 в 23:18 не были соблюдены рекомендации п. 3.3 «Клинических рекомендаций «Язвенная болезнь», 2024 г, ID: 277_2 о целесообразности проведения повторного ЭГДС в течение 12 часов после первой эндоскопии.

В связи с отсутствием в ГБУЗ «Конаковская ЦРБ» дежурной эндоскопической службы (с приложением № 2 к Акту проверки) согласно положениям п. 6 «Клинических рекомендаций «Язвенная болезнь», 2024 г, ID: 277_2: «пациент подлежал немедленному направлению в стационар, полностью подготовленный к приему и лечению больных данного профиля организационно, кадрово и материально-технически». В медицинской карте № 233/366/5 отсутствуют сведения о мерах, принимаемых персоналом ГБУЗ «Конаковская ЦРБ» для перевода пациента в другую медицинскую организацию.

е) После проведенной эзофагогастродуоденоскопии от 31.12.2024 в 23:18 назначена терапия лекарственным препаратом омепразол (ингибитор протонного насоса). Зафиксировано в/в введение 80 мг омепразола 31.12.2024 в 22:00, 40 мг омепразола 01.01.2025 в 10:00 и в 22:00. Указанный способ применения не соответствует схеме, рекомендуемой в разделе «Диета и медикаментозная терапия пациентов с язвенными гастродуоденальными кровотечениями» «Клинических рекомендаций «Язвенная болезнь», 2024 г, ID: 277_2 (внутривенное введение ИПН, например, омепразола**- или эзомепразола**, в дозировке 80 мг болюсно и затем непрерывно по 8 мг в час в течение 72 часов) и утвержденной-пп. 6 п. 3,11.7 критериев оценки качества медицинской помощи, что является нарушением:

- пунктов 10.6, 10.14, 10.16, 10.17, 10.30, 12.4, 12.12, 21, 25.6, 25.19 порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного Приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации,, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения».

(10. На титульном листе Карты указываются:

10.6. В строке ""Наименование медицинской организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность), направившей пациента" в случае направления пациента для получения медицинской помощи в данную медицинскую организацию, указываются наименование направившей пациента медицинской организации или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, а также номер и дата направления пациента.

10.14. В строке "В анамнезе" в случае наличия в анамнезе пациента установленного диагноза туберкулез, ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты, сифилис, COV1D-19 - указывается год установления диагноза или при отсутствии сведений делаются записи "нет", "нет сведений" соответственно.

10.16. В строке (Аллергические реакции на лекарственные препараты, пищевая аллергия или иные виды непереносимости в анамнезе, с указанием типа и вида аллергической реакции" указываются сведения о наличии в анамнезе аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевой аллергии или иных видах непереносимости, с указанием типа и вида аллергической реакции со слов пациента, его законного представителя, либо иных лиц. При отсутствии аллергии или непереносимости необходимо указать "нет". При отсутствии сведений - указывается "нет сведений".

10.17. В строке "Трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (год, осложнения, реакции)" указываются (при наличии) год выполнения трансфузии компонентов крови, осложнения и реакции. При отсутствии трансфузий компонентов крови в анамнезе указывается "нет", при отсутствии сведений - указывается "нет сведений".

10.30. В день выписки пациента из стационара, дневного стационара титульный лист Карты подписывается лечащим врачом и заведующим отделением с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), должности и специальности.

12. Раздел "Первичный осмотр" карты заполняется при поступлении пациента врачом приемного отделения, дежурным врачом, лечащим врачом путем заполнения соответствующих граф и строк по результатам проведенного осмотра, где отражаются сведения о состоянии пациента и результатах осмотра:

12.4. В строке "Сведения о листке нетрудоспособности (при наличии)" при необходимости указываются сведения о номере листка нетрудоспособности (при наличии) и периоде освобождения от работы в случае формирования листка нетрудоспособности до поступления пациента в медицинскую организацию.

12.12. В строке "План лечения" указываются запланированные медицинские вмешательства с целью лечения заболеваний, медицинской реабилитации.

21. Раздел "Листу назначений и их выполнение" карты заполняется лечащим врачом в соответствии с назначенным пациенту перечнем лекарственных препаратов, лечебного питания, режима, заполняется и ведется отдельно и вкладывается в карту в день выписки пациента.

В разделе "Лист назначений и их выполнение" карты указываются: фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, номер медицинской карты, помер палаты, диагноз (основное заболевание), аллергические реакции на лекарственные препараты, наличие пищевой аллергии или иных видов непереносимости в анамнезе, с указанием типа и вида аллергической реакции.

25. Раздел Выписной (переводной) эпикриз" карты заполняется лечащим врачом, врачом- специалистом при выписке пациента из медицинской организации, при переводе пациента в другое отделение медицинской организации.

25.6. В строке "Период нахождения в стационаре, дневном стационаре" указываются дата и время поступления и выписки пациента.

25.19. В строке "Медицинские вмешательства" отражаются (при наличии) результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств, направленных на лечение заболеваний и медицинскую реабилитацию, а именно результаты проведения лучевой терапии, иммобилизации, ортопедических пособий, т экстракорпорального воздействия на кровь, сведения о проведенной искусственной вентиляции легких, лечебной физкультуре и иные виды медицинских вмешательств.

При этом указываются дата и время проведения (выполнения) медицинского вмешательства; наименование медицинского вмешательства; результат медицинского вмешательства.);

- пп. «а», пп. «д» п. 2.2; пп. 1, пп. 2, пп. 6 п. 3.11.7 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

(2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии);

3.11.7. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при язвенных гастродуоденальных и гастроеюналъных кровотечениях (коды по МКБ -10: К25.0; К25.4; К26.0; К26.4; К27.0; К27.4)

N п/п

Критерии качества

Оценкавыполнения

1.

Выполнен осмотр врачом-хирургом не позднее часа от момента поступления в стационар

Да/Нет

2.

Выполнена эзофагогастродуоденоскопия не позднее 1,5 часов от момента поступления в стационар

Да/Нет

6.

Выполнено внутривенное болюсное введение ингибиторов протонной помпы с последующей непрерывной инфузией на протяжении не менее 72 часов от момента выполнения эндоскопического гемостаза (при отсутствии медицинских противопоказаний и при высоком риске рецидива кровотечения и/или при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому вмешательству)

Да/Нет

- п.1; п. 2; пп. 2, пп. 5, пп. 6, пп. 13 п. 17 Требовании к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

(1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правшами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей.

2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания- медицинской помощи, правшами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации Медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских-экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

6) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;

13) обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований);

пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

(6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

ст. 10, ст. 20, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Ст. 10. Доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

4) применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

Ст. 20

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. Действие данных требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в. отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инновации, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

Ст. 37. Организация оказания медицинской помощи.

7. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках. клинической апробации, организуется и оказывается:

3) на основе клинических рекомендаций.

Ст. 79.

1. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;

2.1) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

Ст. 90. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.)

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Ст. 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности;

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, па территории инновационного центра «Сколково»);

2) При анализе Протокола заседания врачебной комиссии от 17.01.2025 №б/н (с Приложение № 2 к Акту проверки) выявлено:

Нарушения, указанные в пп. 1 п. 12 Акта внеплановой документарной проверки от 26.02.2025 № А66/Р69-28/25 врачебной комиссией не выявлены,

что является нарушением:

- п. 4.9, п. 4.22 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания, и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

(4.9. оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

4.22. организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации);

- п. 1; п. 2; пп. 2, пп. 5, пп. 6, пп. 13 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

(1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических - и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям.

17 Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации/видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и-иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

6) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о её последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;

13) обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований);

пп. «а» и пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.202 № 852 О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

(б. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования;

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

ст. 10, ст. 20, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Ст. 10. Доступность и качество медицинской помощи

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются;

4) применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

Ст. 20

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия, на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. Действие данных требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

Ст. 37. Организация оказания медицинской помощи

1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

3) на основе клинических рекомендаций;

Ст. 79. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;

2.1) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

Ст. 90. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.)

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.20011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;

Ст. 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным /законом лицензированию подлежат следующие виды, деятельности:

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

3) При анализе Акта ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 30.01.2025 № 8, предписания, составленных Министерством здравоохранения Тверской области (предоставлены по инициативе контролируемого лица) (с приложением № 3 к Акту проверки), выявлено, что выводы комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области в пп. 16, пп. 1б, пп. 1в, пп. 1д, пп. 1е; пп. 2, п. 12 настоящего акта проверки подтверждаются выводами ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведенного Министерством здравоохранения Тверской области.

4) При анализе оборотно-сальдовой ведомости по счету 02.31, оборотно-

сальдовой ведомости по счету 21 и оборотно-сальдовой ведомости по счету 101.00 отделения анестезиологии-реанимации за период 01.12.2024 - 12.02.2025 (с приложением № 4 к Акту проверки) с выпиской из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (с приложением № 6 к Акту проверки) 26.02.2025 в 09:47 выявлено:

В отделении анестезиологии-реанимации на 6 коек

а) отсутствуют: дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких; центральный пульт монитора; матрац термостабилизирующий; матрац противопролежневый; тромбоэластограф; транспортируемый рентгеновский аппарат; портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний; кровать-весы; устройство для перекладывания больных; аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза;

б) имеется дефицит оборудования:

Инфузионный насос: в наличие 9 шт. - должно быть 12; что является нарушением: п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»

(25. Медицинская помощь по профилю "анестезиология и реаниматология" оказывается в соответствии с приложениями N1 -18 к настоящему Порядку.

Приложение № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю ""анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N"919H.

Стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения.

Nпп

Наименование оборудования

Требуемое количество, шт.

Палата реанимации и интенсивной терапии (на 6 коек)

45

Дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких

3

48.

Центральный пульт монитора

1

51.

Инфузионный насос

12

56..

Матрац термостабтизирующий

3

57.

Матрац противопррлежневый

6

59

Тромбоэластограф

1

63.

Транспортируемый рентгеновский аппарат

1

64

Портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний

1

66.

Кровать-весы

1

68.

Устройство для перекладывания больных

1*

72

Аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза

1

пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности; осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

(б. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Ст. 10. Доступность и качество медицинской помощи Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

4) применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

Ст. 37. Организация оказания медицинской помощи

1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

Ст. 79.

1. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;)

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Ст. 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

5) При анализе оборотно-сальдовой ведомости по счету 02.31, оборотно-сальдовой ведомости по счету 21 и оборотно-сальдовой ведомости по счету 101,00 хирургического отделения за период 01.12.2024 - 12.02.2025 (с приложением № 7 к Акту проверки) с выпиской из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (с приложением № 7 к Акту проверки) 26.02.2025 в 09:48 выявлено:

В хирургическом отделении на 35 коек а) отсутствуют: система палатной сигнализации; шкаф для лекарственных средств, препаратов; стол перевязочный; коробка стерилизационная (бикс) для хранения стерильных инструментов и материала; стерилизатор для инструментов; противопролежневый матрас;

6) имеется дефицит оборудования: кровать функциональная: в наличие 6 шт. - должно быть 25; шкаф медицинский: в наличие 2 шт. - должно быть не менее 5; светильник бестеневой медицинский передвижной: в наличие 1 шт. - должно быть не менее 2; шкаф для комплектов операционного белья и инструментов: в наличие 1 шт. - должно быть не менее 2; столик манипуляционный: в наличие 1 шт. - должно быть не менее 2; что является нарушением:

- п. 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»

(18. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N1 - 9 к настоящему Порядку

Приложение N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю “хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н

Стандарт оснащения хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)

п/п

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.

3.

Кровать функциональная

25

6.

Система палатной сигнализации

1 на хирургическое отделение

8.

Шкаф медицинский

не менее 5

11.

Светильник бестеневой медицинский передвижной

не менее 2

12.

Шкаф для комплектов операционного белья и инструментов

не менее 2

13.

Шкаф для лекарственных средств, препаратов

не менее 1

14.

Стол перевязочный

по числу перевязочных

16.

Столик манипуляционный

не менее 2

20

Коробка стерилизационная (бикс) для хранения стерильных инструментов и материала

не менее 2 наперевязочную

25.

Стерилизатор для инструментов

не менее 2

31.

Противопролежневый матрас

не менее 3

пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

(6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

(Ст. 10. Доступность и качество медицинской помощи

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

4) применением порядков оказания медицинской. помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

Ст. 37. Организация оказания медицинской помощи

1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

Ст. 79.

1. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;);

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Ст. 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности;

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Датой и временем совершения административного правонарушения является дата и время окончания внеплановой документарной проверки (26.02.2025 г. 15 час. 00 мин.), по результатам которой были выявлены нарушения при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «Конаковская ЦРБ».

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами ’’а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее, за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 2 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Конаковская центральная районная больница».

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП, РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При указанных обстоятельствах ГБУЗ «Конаковская ЦРБ» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

Государственное, бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Конаковская центральная районная больница» ранее к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ привлекалось постановлениями Конаковского городского суда Тверской области от 17.04.2024 г. по делу № 5-25/2024, от27.05.2024 г. по делу № 5-45/2024, 07.08.2024 г. по делу № 5-73/2024.

Защитник ГБУЗ «КЦРБ» ФИО1 в судебном заседании пояснила, что вину признают в полном объёме, выявленные нарушения устраняются, просила учесть сложное материальное положение ГБУЗ,

Представитель федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО2 в судебном заседании пояснил, что было вынесено решение о проведении внеплановой выездной проверки в рамках обращения заявителя. В ходе проведения проверки были выявлены нарушения в ведении медицинской документации, несоблюдение критериев качества оказания медицинских услуг, несоблюдение клинических рекомендаций по лечению пациента. Выявленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Выслушав явившихся участников процесса, изучив доводы, исследовав представленные материалы, судья приходит к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и предусмотрено наказание в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц от 150 000 до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме Кодекса РФ об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как усматривается из материалов дела, 04 февраля 2025 года вынесено мотивированное представление о необходимости проведения контрольного надзорного мероприятия руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.

Положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ при проведении проверки деятельности лица, соблюдены, оснований, влекущих недействительность результатов проверки, по делу не установлено.

В соответствии с частями 1 и 2 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пунктам 4, 5, 6 Положения о лицензировании и взаимосвязанным с ними положениям ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" несоблюдение порядков оказания медицинской помощи и несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункты "а" и «б» п. 5 Положения), повлекшее возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, является грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могу быть включены следующие требования: наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемая медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 2 ч. 11 ст. 19 от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Вина ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» в совершении указанного административного правонарушения подтверждается имеющимися в распоряжении суда материалами проверки:

- протоколом № 4/1 об административном правонарушении от 21 июня 2024 года (л.д. 3-19);

- мотивированным представлением о необходимости проведения контрольного надзорного мероприятия от 04 февраля 2025 года (л.д.21-22);

- копией акта внеплановой документарной проверки от 24 февраля 2025 года (л.д. 68-77);

- копией медицинской карты пациента (78-96);

- копией протокола врачебной комиссии (98-104).

В судебном заседании исследованы в том числе: заявление о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного мероприятия от 04 февраля 2025 года; сведения о рассмотрении обращения; копия протокола патологоанатомического вскрытия; копия обращения с приложением; копия предписания об устранении нарушений от 30 января 2025 года; копия выписки из ЕГРЮЛ; копия выписки из реестра лицензий; копия уведомления о составлении протокола; копия доверенности; копия приказа; ходатайство о приобщении к материалам дела; копия выписки из лицевого счета бюджетного учреждения за 15 апреля 2025 года.

В протоколе об административном правонарушении № 4/1 от 21 марта 2025 года в отношении ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях подробно изложено существо правонарушения, обстоятельства его совершения, указаны нормы Закона и нормативных актов, нарушение которых вменяется учреждению, при этом права, привлекаемого к административной ответственности лица, соблюдены, протокол составлен в присутствии представителя учреждения, все существенные данные, прямо перечисленные в ч. 2 ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, протокол содержит.

Представленными материалами подтверждается, что в результате проведения внеплановой выездной проверки были выявлены правонарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении № 4/1 от 21 марта 2025 года.

Таким образом, вышеназванные доказательства оформлены должностным лицом территориального отдела Управления Росздравнадзора по г. Твери в рамках выполнения им своих должностных обязанностей, в соответствии с требованиями закона, причиной их составления послужило непосредственное выявление административного правонарушения, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в них отражены, они согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отнесены ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях к числу доказательств, имеющих значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях должностное лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом РФ об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.

Как следует из материалов дела, ГБУЗ Тверской области «Конаковская ЦРБ» имеет выданную Министерством здравоохранения Тверской области лицензию на осуществление медицинской деятельности (л.д. 164-170).

Согласно п. 12 Устава ГБУЗ Тверской области «Конаковская ЦРБ» предметом его деятельности является консультативно-диагностическая, профилактическая и лечебная медицинская деятельность, направленная на достижение целей Учреждения, указанных в п. 11 Устава.

Доказательств невозможности соблюдения ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» требований Закона в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Таким образом, материалами дела подтверждаются нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении, ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница», что образует событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку совершенное ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» правонарушение создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, т.к. представляет непосредственную угрозу жизни и здоровью граждан.

Допущенные нарушения повлекли последствия в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Из постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" следует, что согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Сроки предусмотренные правилами ст. 4.5 КоАП РФ при рассмотрении дела соблюдены.

При назначении административного наказания судья учитывает все обстоятельства совершенного административного правонарушения.

В силу ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, предусмотренным ст. 4.2 КоАП РФ является признание вины.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, предусмотренные ст.4.3 КоАП РФ, является привлечение ГБУЗ Тверской области «Конаковская ЦРБ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Квалификация правонарушения в качестве малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, исходя из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства, в силу частей 2, 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитываются при назначении административного наказания.

В соответствии с абзацем 3 п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Суд принимает во внимание характер правонарушения, посягающего на общественные отношения, возникающие в связи осуществлением медицинской деятельности, учитывает, что допущенные нарушения, относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, существенно нарушают охраняемые общественные отношения, создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Оснований для применения при назначении наказания положений ст. 4.1.1 КоАП РФ также не усматривается.

Учитывая разъяснения п. 23.3 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. N 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», характер и обстоятельства совершенного правонарушения, прихожу к выводу, что назначение наказания в виде штрафа приведет к достижению целей административного наказания.

В постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 N 11-П отмечено, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности. Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и дифференциацию ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания.

Принимая во внимание характер и обстоятельства совершения административного правонарушения, наличие по делу смягчающих обстоятельств, а также учитывая, что устанавливаемые размеры административных штрафов в совокупности с правилами их наложения должны позволять в каждом конкретном случае привлечения к административной ответственности обеспечивать адекватность применяемого административного принуждения всем обстоятельствам, имеющим существенное значение для индивидуализации ответственности и наказания за совершенное административное правонарушение, прихожу к выводу, что совокупность приведенных выше обстоятельств является исключительной, а ГБУЗ Тверской области «Конаковская ЦРБ» может быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 3.3 ст. 4.1. КоАП РФ).

Учитывая вышеизложенное, учитывая материальное положение ГБУЗ «КЦРБ» тот факт, что финансирование бюджетных учреждений здравоохранения осуществляется органами исполнительной власти региона, суд полагает возможным назначить ГБУЗ «КЦРБ» административное наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница», расположенное по адресу: <...> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и подвергнуть ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница» за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях административной ответственности в виде штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей 00 копеек в доход государства.

Получатель: УФК по Тверской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области л/с <***>, ИНН <***>, КПП 695001001, ОКТМО 28701000, отделение Тверь Банка России/ УФК по Тверской области г. Тверь, БИК 012809106, р/с <***>, кор/сч 40102810545370000029, КБК 06011601191010020140, УИН 06036002500000000000, назначение платежа – штраф за административное правонарушение по делу № 5-48/2025.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки.

Разъяснить ГБУЗ Тверской области «Конаковская центральная районная больница», что в соответствии со ст. 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, учреждение будет привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях, за неуплату штрафа в указанный выше срок.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Конаковский городской суд в течение десяти дней со дня его вынесения или получения копии постановления.

Судья Т.С. Шейхов