Решение № 12-2171/2017 5-227/2017 от 16 октября 2017 г. по делу № 12-2171/2017

Дело № 12- 2171/2017

№ 5- 227/2017 Судья Терещенко О.В.


Р Е Ш Е Н И Е

Судья Санкт-Петербургского городского суда Русанова Ю.Н., рассмотрев 17 октября 2017 года в открытом судебном заседании в помещении суда, при секретаре М., административное дело по жалобе на постановление судьи Калининского районного суда Санкт-Петербурга от 30 июня 2017 года в отношении

Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы» (далее – СПб ГБУЗ «Елизаветенская больница»). ИНН <***>, ОГРН <***>, место нахождения: Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14, лит. А

УСТАНОВИЛ:

Постановлением судьи Калининского районного суда Санкт-Петербурга от 30 июня 2017 года производство по делу об административных правонарушениях в отношении СПб ГБУЗ «Елизаветенская больница», привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, прекращено за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

Главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области Б. обратилась с жалобой в Санкт-Петербургский городской суд об отмене постановления судьи районного суда от 30 июня 2017 года, и направлении дела на новое рассмотрение.

В обосновании жалобы указала на необоснованность и фактическое противоречие материалам дела вывода суда о не предоставлении доказательств того, что стены и потолки помещений не могут быть помыты и обработаны, так как факт нарушения целостности отделки, нарушения водостойкого слоя покрытия, открытой штукатурки подтверждается актом проверки №... от 21.04.2017 года, в котором указано что «отделка помещений используемых аптекой СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) имеют выщербленную поверхность, отделка стен и потолков осыпается», протоколом об административном правонарушении №... от 21.04.2017 года в котором указано «в результате чего поверхности стен и потолков не являются гладкими, что влечёт невозможность проведения влажной уборки», фотоматериалами (фото №...).

Кроме того, полагает ошибочным вывод суда о не предоставлении достоверных доказательств нарушения СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, которое бы повлекло за собой нарушение условий хранения лекарственных средств в силу того, что представленные СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» суду в качестве доказательства карты учёта влажности и температуры на 2017 год являются фальсифицированными, реальные показатели влажности не могли быть отражены в данных картах, так как на момент проверки измерить температуру увлажненного термометра невозможно, столбик окрашенной жидкости находится ниже +15 градусов, что подтверждается актом проверки №... от 21.04.2017 года, протоколом об административном правонарушении №... от 21.04.2017 года, фотоматериалами (фото №...). Соответственно, СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» заносит показания влажности воздуха в помещениях хранения аптеки в карты учета влажности и температуры при фактическом отсутствии возможности определения данного показателя имеющимся оборудованием (гигрометр ВИТ-2).

Законный представитель – главный врач СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» П. в Санкт-Петербургский городской суд не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы, ходатайств об отложении судебного заседания не направил, материалов дела достаточно для рассмотрения жалобы, при таких обстоятельствах полагаю возможным рассмотреть жалобу в его отсутствие, в присутствии защитников Е., Н.

Защитник Е. в Санкт- Петербургском городском суде возражал против удовлетворения жалобы должностного лица, просил постановление судьи Калининского районного суда Санкт-Петербурга от 30 июня 2017 года оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

Защитник Н. возражала против удовлетворения жалобы, при этом пояснила, что в СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» вода в гигрометр заливается из дистиллятора, который оборудован системой охлаждения, поэтому на момент проверки гигрометр показал температуры ниже + 15 градусов.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав участника процесса, считаю, что постановление судьи районного суда от 30 июня 2017 года подлежит отмене по следующим основаниям.

В соответствии с положениями статей 24.1, 4.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно требованиям статей 26.2, 26.11 КоАП РФ судья, в производстве которого находится дело об административном правонарушении, устанавливает наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, на основании доказательств, оценка которых должна основываться на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. При этом никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Вышеуказанные положения закона в ходе рассмотрения дела судьей районного суда Санкт- Петербурга выполнены не были.

Согласно протоколу об административном правонарушении №... от 21 апреля 2017 года, составленным главным государственным инспектором отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области Б., вина СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» установлена в том, что осуществило деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно: при проведении 6 апреля 2017 года в 11 часов 00 минут плановой выездной проверки, проведенной на основании Приказа Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 24.03.2017 №... по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в Санкт-Петербургском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы», по месту осуществления деятельности: ул. Вавиловых, д. 14 лит. А, г. Санкт-Петербург, в помещении 239 учреждения установлено, что СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» осуществляет деятельность с грубыми нарушением лицензионных требований предъявляемых к лицензиату при осуществлении им фармацевтической, медицинской деятельности, а именно: использует для хранения лекарственных средств помещения аптеки отделка которых (внутренние поверхности стен, потолков) имеют выщербленную поверхность, отделка стен и потолков осыпается, в результате чего поверхности стен и потолков не являются гладкими, что влечет невозможность проведения влажной уборки, чем нарушаются требования п. 6 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 года № 706н.

Кроме того, СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» во всехпомещениях хранения лекарственных средств аптеки используетгигрометры ВИТ-2, шкалы температур данного гигрометра начинаются с+ 15 градусов. На момент проверки измерить температуру увлажненноготермометра невозможно, так как столбик окрашенной жидкости находится ниже + 15 градусов, то есть ниже имеющейся шкалы температур. Использование данного вида гигрометра влечет невозможность определения влажности в помещениях хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 года № 706н, то есть совершило административное правонарушение, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В обосновании прекращения производства по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения, судья указал на отсутствие доказательств подтверждающих вину СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» в инкриминируемом правонарушении.

Вместе с тем судьей районного суда не принято во внимание, что согласно ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2011 года утверждены Правила хранения лекарственных средств.

В силу пункта 6 Правил хранения лекарственных средств отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

В силу пункта 7 Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Выводы суда первой инстанции о том, что установленные в помещении аптеки повреждения в области стен и потолков, не влекут невозможность проведения влажной уборки, противоречат представленным материалам дела, в частности акту проверки №... от 21.04.2017 года с фототаблицей, согласно которому внутренние поверхности стен, потолков имеют выщербленную поверхность, отделка стен и потолков осыпается, что влечет невозможность проведения влажной уборки.

При этом суд, установив наличие на внутренней поверхности стен и потолков помещении аптеки повреждения, осыпание отделки стен, потолка сделал не правовой вывод об отсутствии нарушений со стороны СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» п. 6 Правил хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".

Кроме того, установив, что в материалах дела отсутствуют достоверные доказательства нарушения Учреждением п. 7 Правил хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", так как аптека Учреждения оснащена прибором для регистрации параметров воздуха- гигрометром ВИТ- 2, ведется карта учета влажности, суд не учел, что согласно акту проверки № П78- 346/17, во всех помещениях хранения лекарственных средств аптеки используют гигрометры ВИТ- 2, на момент проверки измерить температуру увлажненноготермометра невозможно, так как столбик окрашенной жидкости находится ниже + 15 градусов, то есть ниже имеющейся шкалы температур. Использование данного вида гигрометра влечет невозможность определения влажности в помещениях хранения лекарственных средств.

При этом согласно показаниям главного государственного инспектора отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и ЛО Б., помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, в частности гигрометрами, поскольку каждое находящееся в аптеки лекарство имеет различную температуру хранения. Наличие в помещении гигрометра, параметры которого не допускают его использование по назначению, свидетельствует о фактическом отсутствии гигрометра.

Таким образом, судом не выполнены требования статьи 26.11 КоАП РФ о необходимости всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела, что является существенным нарушением процессуальных требований КоАП РФ и на основании пункта 4 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ влечет отмену постановления судьи и направление дела на новое рассмотрение.

На основании изложенного и, руководствуясь п. 4 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л:

Постановление судьи Калининского районного суда Санкт-Петербурга от 30 июня 2017 года, вынесенное в отношении в отношении СПб ГБУЗ «Елизаветенская больница», привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, – отменить, дело в отношении СПб ГБУЗ «Елизаветенская больница» направить на новое рассмотрение Калининский районный суд Санкт-Петербурга.

Судья Ю.Н. Русанова