Постановление № 5-56/2025 от 17 апреля 2025 г. по делу № 5-56/2025

Дело № 5-56/2025

УИД 29RS0020-01-2025-000231-93

Пинежский районный суд Архангельской области

Адрес: Архангельская область, Пинежский район, с. Карпогоры,

ул. Ф.Абрамова, д. 49-А


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

18 апреля 2025 года село Карпогоры

Судья Пинежского районного суда Архангельской области Дивин А.Н., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Карпогорская центральная районная больница» (ОГРН <...>, ИНН <...>), юридический адрес: <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу №*** об административном правонарушении от 24 марта 2025 года, в ходе проведенной внеплановой документарной проверки в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Карпогорская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ») в период с 30 января по 04 марта 2025 года территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу зафиксировано длящееся (с 18.07.2022) административное правонарушение – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, а именно медицинской деятельности, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), за которое предусмотрена административная ответственность в соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

1. В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н (далее – Порядок 404н).

Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» по адресу: <адрес>, разрешено выполнение работ, оказание услуг по проведению медицинских осмотров профилактических.

В ходе проверки проведён анализ представленных медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях в поликлинике ГБУЗ АО «<...> ЦРБ» (далее – МК), и учётных форм № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)».

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по форме № 025/у (утверждена приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению») (далее – МК) установлено отсутствие сведении о проведении двойного прочтения рентгенограмм в соответствии с требованиями пп. «б» пункта 1 Приложения № 2 к Порядку № 404н, а именно:

- МК №*** ФИО1 дата начала ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ, дата окончания ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ; дата проведения маммографии – ДД.ММ.ГГГГ;

- МК №*** ФИО2 дата начала ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ (оформление ИДС и анкеты), дата окончания ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ; дата проведения маммографии – ДД.ММ.ГГГГ;

- МК №*** ФИО3 дата начала ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ, дата окончания ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ; дата проведения маммографии – ДД.ММ.ГГГГ;

- МК №*** ФИО4 дата начала ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ, дата окончания ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ; дата проведения маммографии – ДД.ММ.ГГГГ;

- МК №*** ФИО5. дата начала ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ (оформление ИДС и анкеты), дата окончания ДОГВН – ДД.ММ.ГГГГ; дата проведения маммографии – ДД.ММ.ГГГГ.

Таким образом, в нарушение пп. «б» п. 1 Приложения № 2 к Порядку № 404н в рамках диспансеризации взрослого населения не проведено двойное прочтение рентгенограмм при проведении маммографии.

При анализе МК №*** (ФИО6, ГГГГ г.р.) установлено.

В период с 22 по 28 мая 2024 года проведено обследование в рамках диспансеризации взрослого населения.

В анкете, оформленной ДД.ММ.ГГГГ в рамках ДОГВН указано, что постоянно принимает лекарственные препараты для <...>, в диагнозе указано <...>. В Карте учёта профилактического осмотра (диспансеризации) указано на наличие болезни <...>, однако диспансерное наблюдение не установлено.

В соответствии с п. 1 Приложения № 1 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённому приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н, пациентка подлежит диспансерному наблюдению у врача-терапевта по поводу болезни, характеризующиеся <...>.

Таким образом, в нарушение п. 2, пп. 4 п. 3 Порядка № 404н по результатам диспансеризации определенных групп взрослого населения группа диспансерного наблюдения не установлена.

При анализе МК №*** (ФИО7, ГГГГ г.р.) установлено.

У пациентки имеется заболевание, по поводу которых она подлежит диспансерному наблюдению у врачей-специалистов, а именно: у врача-<...>, в соответствии с п. 55 Приложения № 3 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённому приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н, по поводу <...>.

В МК имеется заключение по результатам <...> от ДД.ММ.ГГГГ, в котором указано на наличие <...>. В заключении указано: <...>, Рекомендовано: консультация <...>. Осматривалась ДД.ММ.ГГГГ фельдшером по поводу болевого синдрома на фоне <...>. Сведения о рекомендациях, с учетом выполненного <...>, отсутствуют. В октябре ГГГГ года получала лечение по поводу <...>, также рекомендации по обследованию, лечению, наблюдению по поводу <...> не давались. В дальнейшем неоднократно обращалась за медицинской помощью, рекомендации по обследованию, лечению, наблюдению по поводу <...> не давались. На диспансерное наблюдение не взята. К МК приобщено заключение <...> от ДД.ММ.ГГГГ, пройденной в ООО «...». Заключение: <...> 1. Рекомендовано <...> выполнено ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ». Заключение: <...>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотрена медицинским работником, вероятно акушеркой, в рамках ДОГВН. Осмотр <...> не выполнен, в диагнозе <...> не указана, на диспансерное наблюдение не взята, рекомендации по обследованию, лечению не даны. Рекомендована <...> 1 раз в год. Заключительный осмотр в рамках ДОГВН выполнен фельдшером ДД.ММ.ГГГГ, также в диагнозе <...> не указана, показания для диспансерного наблюдения не определены.

Таким образом, в нарушение п. 2, пп. 4 п. 3 Порядка № 404н по результатам диспансеризации определенных групп взрослого населения группа диспансерного наблюдения не установлена.

В нарушение пп. «2д» п. 17 Порядка № 404н по результатам диспансеризации определенных групп взрослого населения осмотр врачом-терапевтом не выполнен, группа диспансерного наблюдения не определена, медицинские показания для осмотров (консультаций) и обследований в рамках второго этапа диспансеризации не выявлены.

В нарушение пп. 9 п. 18 Порядка № 404н по результатам диспансеризации определенных групп взрослого населения не направлена на 2 этап диспансеризации для проведения осмотра (консультации) врача-акушера-гинеколога (для женщин в возрасте от 40 до 75 лет с выявленными патологическими изменениями по результатам мероприятий скрининга, направленного на раннее выявление <...>).

2. В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н (далее – Порядок № 168н).

В ходе проверки с целью оценки качества проведения диспансерного наблюдения были истребованы медицинские документы пациентов (на бумажном носителе, в случае ведения электронных медицинских документов заверить в установленном порядке), состоящих на диспансерном наблюдении по поводу болезней <...>, заболеваний (состояний) предшествующих развитию <...>, в количестве не менее 10 шт., включающие:

-медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (учетная форма №025/у) (далее – МК);

-контрольные карты диспансерного наблюдения (учетная форма № 030/у) по всем заболеваниям, с которыми пациент состоит на диспансерном учёте;

-карты профилактического осмотра (диспансеризации) за 2023 -2024 годы.

При анализе МК №*** и Контрольной карты диспансерного наблюдения (ФИО8. ГГГГ г.р.) установлено следующее.

У пациента имеются заболевания, по поводу которых она подлежит диспансерному наблюдению (далее – ДН) у врачей-специалистов, а именно:

- ДН у врача-терапевта, в соответствии с п. 1, 2, 4, 6 Приложения № 1 к Порядку 168н, по поводу болезни, характеризующиеся <...>.

Представлена контрольная карта диспансерного наблюдения по форме № 030/у, дата начала диспансеризационного наблюдения пациента с диагнозом <...> - ДД.ММ.ГГГГ, дата постановки диагноза ГГГГ год, так как <...> и <...> пациент перенес в ГГГГ.

Осмотр в рамках ДН выполнен врачом-терапевтом ДД.ММ.ГГГГ. Диагноз: <...> (<...> в ГГГГ году). <...> (<...> в ГГГГ году) <...> от ДД.ММ.ГГГГ. <...>. <...>, разрешение.

В нарушение пп. 1 п. 13 Порядка № 168н в 2024 году не назначено и не проведено инструментальное исследование в соответствии с требованиями п. 2, 4, 6 Приложения № 1 к Порядку № 168н.

В нарушение п. 2, 4 Приложения № 1 к Порядку № 168н 25.04.2024:

-не назначено <...>, проведение которого показано не реже 1 раза в год, в связи с невозможностью его выполнения в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», было выполнено ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ АО «АОКБ».

-не назначено проведение нагрузочного тестирования у пациентов после применения высокотехнологичных методов лечения <...> для исключения признаков <...> (не реже 1 раза в 2 года). <...> с нагрузкой было проведено в ГБУЗ АО «АОКБ» ДД.ММ.ГГГГ.

-не назначено <...> и не проведена оценка наличия/отсутствия <...> (не реже 1 раза в год при наличии <...>) (сведения о проведении исследования в период с ГГГГ по ГГГГ год отсутствуют).

В нарушение п. 6 Приложения № 1 к Порядку № 168н не назначено ДД.ММ.ГГГГ <...>, проведение которого при дислипидемии показано не реже 1 раза в год, в связи с невозможностью его выполнения в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», было выполнено ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ АО «АОКБ».

В нарушение пп. 4 п. 12 Порядка № 168н в 2024 году не организован повторный приём в рамках диспансерного наблюдения в соответствии с требованиями п. 2, 4 Приложения № 1 к Порядку № 168н.

Согласно записям в МК, ДД.ММ.ГГГГ выполнен осмотр в рамках ДН. Диагноз: <...>.

В декабре ГГГГ года пациент дважды находился на стационарном лечении в ГБУЗ АО «АОКБ», обследование проведено. Однако в записи осмотра от ДД.ММ.ГГГГ в разделе «дополнительные обследования» перечислены лабораторные исследования крови и мочи, результаты которых в МК отсутствуют; назначено <...>, заключение отсутствует, при этом в разделе «status localis» указано, что <...> без динамики (без указания даты), также ДД.ММ.ГГГГ <...> назначалось по экстренным показаниям, но результата исследования нет. Таким образом, невозможно оценить, проводилось ли данное исследование. Назначена консультация кардиолога. Сведения о проведении осмотра врача-кардиолога в МК отсутствуют. Согласно выписному эпикризу из ГБУЗ АО «АОКБ от ДД.ММ.ГГГГ, осмотр кардиолога показана через 3-6 месяцев. Указано «консультация нефролога при <...>», невозможно сделать вывод показана ли данная консультация ФИО8. Назначена консультация офтальмолога, результаты осмотра отсутствуют. Также в записи осмотра указано, не проведено <...>, так как данные исследования не проводятся в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ». Однако данное исследование выполнено ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ АО «АОКБ».

Таким образом, в нарушение пп. 1 п. 13 Порядка № 168н в рамках диспансерного осмотра ДД.ММ.ГГГГ не проведены лабораторное исследование в соответствии с требованиями п. 1, 4 Приложения № 1 к Порядку № 168н.

В нарушение п. 1 Приложения № 1 к Порядку № 168н не проведено исследование <...> болезни должно проводиться не реже 1 раза в год, сведении в МК о проведении данного исследования нет.

В нарушение п. 4 Приложения № 1 к Порядку № 168н ДД.ММ.ГГГГ не назначено <...> (не указаны причины непроведения) и не проведена оценка наличия/отсутствия жизнеугрожающих <...> (не реже 1 раза в год при наличии сердечной недостаточности), (сведения о проведении исследования в период с ГГГГ по ГГГГ год отсутствуют).

По результатам выполненных осмотров от ДД.ММ.ГГГГ дата следующего осмотра в рамках диспансерного наблюдения не указана.

Таким образом, в нарушение пп. 3 п. 12 Порядка № 168н медицинский работник при проведении диспансерного наблюдения не информирует о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения.

В МК за весь период наблюдения не указаны сведения о группе диспансерного наблюдения, что свидетельствует о нарушении пп. 1 п. 12 Порядка № 168н.

При анализе МК №*** и Контрольной карты диспансерного наблюдения (ФИО9 ГГГГ г.р.) установлено следующее.

У пациента имеются заболевания, по поводу которых он подлежит диспансерному наблюдению у врачей-специалистов, а именно:

- диспансерное наблюдение у врача-терапевта, в соответствии с п. 1, 3, 4, 5, 6, 14, 25 Приложения № 1 к Порядку 168н, по поводу болезни, характеризующиеся <...>.

Представлены 3 Контрольные карты диспансерного наблюдения по поводу <...>. Ни на одной из карт не указан номер в нарушение п. 5 Порядка заполнения учётной формы № 030/у, утвержденного Приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н.

Во всех учетных формах № 030/у плановая дата явки на осмотр не указана, что свидетельствует о нарушении пп. 3 п. 12 Порядка № 168н в части непринятие мер медицинским работником при проведении диспансерного наблюдения: для информирования пациента о периодичности диспансерного наблюдения.

Во всех учетных формах № 030/у указано, что пациент осматривался в рамках диспансерного наблюдения ДД.ММ.ГГГГ, <...>, ДД.ММ.ГГГГ.

Исследование <...> выполнено в мае ГГГГ года при подготовке пациента для направления на консультацию к врачу-аритмологу ГБУЗ АО «АОКБ», однако ДД.ММ.ГГГГ в записи осмотра врача-терапевта анализ проведенного обследования отсутствует. Таким образом, не приняты своевременно меры для направления пациента к врачу-эндокринологу. В июне ГГГГ года в ГБУЗ АО «АОКБ» осмотрен врачом-аритмологом. Диагностирован <...>. Рекомендовано: консультация аритмолога через 3 мес с результатами ХМЭКГ и консультация врача-эндокринолога. После консультаций врачей-специалистов ГБУЗ АО «АОКБ» осмотрен врачом-терапевтом ДД.ММ.ГГГГ, назначено ХМ ЭКГ. Врачом-эндокринологом проведено обследование в июле ГГГГ года, диагноз <...> подтвержден, назначено лечение и наблюдение терапевта по м\ж, осмотр эндокринолога через 3 мес. После консультации врача-эндокринолога ГБУЗ АО «АОКБ» осмотрен врачом-терапевтом ДД.ММ.ГГГГ, выписаны рецепты. ДД.ММ.ГГГГ осматривался фельдшером с целью выписки рецептов, назначено обследование перед направлением на консультацию к врачу-эндокринологу. В ГБУЗ АО «АОКБ» ДД.ММ.ГГГГ осмотрен врачами: эндокринологом, аритмологом. Аритмологом в диагнозе указано <...> от июля ГГГГ года, тогда как в МК записи, подтверждающие выявление данного рецидива отсутствуют (в осмотрах медицинских работников ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ указано, что <...>). Таким образом, медицинскими работниками ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не диагностировано своевременно <...>, не смотря на неоднократные обращения пациента. Врачами ГБУЗ АО «АОКБ» рекомендовано оформление документов на ВМП (ИУЛВ). Врачом-эндокринологом ДД.ММ.ГГГГ рекомендовано диспансерное наблюдение терапевта по м/ж, контроль общего анализа крови каждые 10-14 дней, исследования <...> через 1.5-2 мес и консультация врача-эндокринолога.

После консультаций врачей-специалистов ГБУЗ АО «АОКБ» осмотрен врачом-терапевтом ДД.ММ.ГГГГ, указано, что в рамках диспансерной явки. Диагноз: <...>.

В разделе «Дополнительные исследования» указано, что назначено исследование лабораторных показателей <...>, а также <...>, консультация офтальмолога, кардиолога, <...> (не проводится). Дата следующей явки не указана. Группа ДН не установлена. Сведения о наличии показания для направления на ВМП в записи врача отсутствуют. Документы оформлены ДД.ММ.ГГГГ.

К МК приобщены результаты лабораторных исследований <...> и <...> от ДД.ММ.ГГГГ, однако анализ данных результатов врачом-терапевтом в рамках ДН не проведен, не смотря на то, что пациент был осмотрен врачом-терапевтом ДД.ММ.ГГГГ и было оформлено направление на ВМП. Результатов <...>, <...>, консультация офтальмолога, кардиолога, <...> нет

Таким образом, в нарушение пп. 1 п. 13 Порядка № 168н медицинским работником ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ в рамках диспансерного наблюдения не назначены и не проведена оценка лабораторных и инструментальных исследований в полном объёме.

В нарушение п. 1 Приложения № 1 к Порядку № 168н не определена скорость клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); не проведена оценка результатов проведенных ДД.ММ.ГГГГ исследований <...> при осмотре ДД.ММ.ГГГГ (не реже 1 раза в год); не назначено и не проведено исследование <...> (нет сведений о проведении) (не реже 1 раза в год); назначено, но не проведено <...>

В нарушение п. 3 Приложения № 1 к Порядку № 168н не определена скорость клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); в записи осмотра не проведена оценка результатов проведенных исследований <...> ДД.ММ.ГГГГ) при осмотре ДД.ММ.ГГГГ (не реже 2 раз в год). Назначено, но не проведено <...> с целью оценки наличия/отсутствия признаков прогрессирования заболевания. Назначено, но не проведена консультация кардиолога.

В нарушение пп. 5 п. 13 Порядка № 168н медицинским работником ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ в рамках диспансерного наблюдения не указано о необходимости направления на ВМП.

В нарушение пп. 4 п. 12 Порядка № 168н медицинским работником ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» в 2024 году не организован повторный приём в рамках диспансерного наблюдения в соответствии с требованиями п. 3 Приложения № 1 к Порядку № 168н; не организован и не проведён приём в рамках диспансерного наблюдения по поводу <...> в соответствии с требованиями п. 4, 5, 6, 14, 25 Приложения № 1 к Порядку 168н.

При проведении диспансерного наблюдения с ДД.ММ.ГГГГ в нарушение

- пп. 1 п. 12 Порядка № 168н сведения об определении группы диспансерного наблюдения отсутствуют.

- пп. 3 п. 12 Порядка № 168н сведения об информировании о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения отсутствуют, дата следующей явки не определена.

При анализе МК №*** и Контрольной карты диспансерного наблюдения б/н (ФИО10 ГГГГ г.р.) установлено следующее.

У пациентки имеются заболевания, по поводу которых она подлежит диспансерному наблюдению у врачей-специалистов, а именно:

- диспансерное наблюдение у врача-терапевта, в соответствии с п. 1, 2, 3, 4 Приложения № 1 к Порядку 168н, по поводу болезни, характеризующиеся <...>.

- диспансерное наблюдение у врача-кардиолога, в соответствии с п. 1 Приложения № 2 к Порядку 168н, по поводу <...>.

Представлена 1 Контрольная карта диспансерного наблюдения по поводу <...>, номер которой не указан в нарушение п. 5 Порядка заполнения учётной формы № 030/у, утвержденного Приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н.

Согласно учетной форме № 030/у, пациентка взята на ДН ДД.ММ.ГГГГ, осматривалась в рамках ДН ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, июль ГГГГ года. Указано, что в ММ.ГГГГ – не явилась, уезжала.

В записи врача-терапевта от ДД.ММ.ГГГГ, когда согласно учётной форме № 030/у, пациентка взята на диспансерное наблюдение впервые, запись о взятии пациентки на диспансерное наблюдение отсутствует, рекомендовано: «лечение продолжить».

В ГГГГ году пациентка обращалась в поликлинику к врачу-терапевту ДД.ММ.ГГГГ, однако осмотр в рамках диспансерного наблюдения не выполнен.

В нарушение пп. 4 п. 12 Порядка 168н, в 2024 году не организовано и не осуществлено проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций), профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.

Имеется запись врача-терапевта от ДД.ММ.ГГГГ «пришла на Д явку», собран анамнез. Установлен диагноз <...>. Назначено дополнительное обследование: <...>, указано, что анализ на <...> и <...> не выполняется в ГБУЗ АО «<...> ЦРБ». Консультация кардиолога, нефролога при <...>, офтальмолога. Указано: явка с <...> для записи кардиологу.

В нарушение пп. 1 п. 13 Порядка № 168н не выполнен сбор жалоб по заболеванию, в отношении которого проводится ДН, не назначены и не проведена оценка лабораторных и инструментальных исследований в соответствии с требованиями п. 1 Приложения № 1 к Порядку 168н.

В нарушение п. 1 Приложения № 1 к Порядку № 168н не проведено исследование <...> (не реже 1 раза в год); отсутствует оценка результатов исследования <...> от ДД.ММ.ГГГГ, назначены вновь; отсутствует оценка результата <...> от ДД.ММ.ГГГГ, назначено вновь, не назначено и не проведена оценка наличия/отсутствия признаков прогрессирования заболевания по результатам <...> (не реже 1 раза в год).

В нарушение пп. 4 п. 12 Порядка № 168н медицинским работником ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» в 2023 году не организован и не проведён приём в рамках диспансерного наблюдения по поводу <...> в соответствии с требованиями п. 2, 3, 4 Приложения № 1 к Порядку 168н.

При проведении диспансерного наблюдения с ДД.ММ.ГГГГ в нарушение

- пп. 1 п. 12 Порядка № 168н сведения об определении группы диспансерного наблюдения отсутствуют.

- пп. 3 п. 12 Порядка № 168н сведения об информировании о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения отсутствуют, дата следующей явки не определена.

При анализе МК №*** (К.Г.Б., ГГГГ г.р.) установлено следующее.

У пациентки имеется заболевание, по поводу которых он подлежит диспансерному наблюдению у врачей-специалистов, а именно:

- диспансерное наблюдение у врача-терапевта, в соответствии с п. 1 Приложения № 1 к Порядку 168н, по поводу болезни, характеризующиеся <...>.

Впервые в выписном эпикризе от ДД.ММ.ГГГГ указано, что пациентка получала стационарное лечение по поводу <...>. В дальнейшем обращалась за медицинской помощью по поводу ухудшения течения данного заболевания.

В период с ДД по ДД.ММ.ГГГГ года проведено обследование в рамках диспансеризации взрослого населения.

В анкете, оформленной ДД.ММ.ГГГГ в рамках диспансеризации определенных групп взрослого населения, указано, что постоянно принимает лекарственные препараты для <...>, в диагнозе указано <...>. В Карте учёта профилактического осмотра (диспансеризации) указано, что пациентка состоит на диспансерном наблюдении болезни, характеризующиеся <...>.

В соответствии с п. 1 Приложения № 1 к Порядку 168н, пациентка подлежит диспансерному наблюдению у врача-терапевта по поводу болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением.

В нарушение пп. 4 п. 12 Порядка № 168н медицинским работником не организованы и не осуществляются диспансерные приемы (осмотров, консультаций), профилактические, диагностические, лечебные мероприятий.

В нарушение п. 2, пп. 4 п. 3 Порядка № 404н по результатам диспансеризации определенных групп взрослого населения группа диспансерного наблюдения не установлена.

Таким образом, выявлено несоблюдение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании, в части нарушения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. В ходе проверки установлено нарушение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Приказ 785н).

Согласно п. 4 Требований № 785н, ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя.

В соответствии с приказом главного врача от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» ответственной за организацию и проведение внутреннего контроля является заместитель главного врача по лечебной работе.

В ходе проверки представлен план мероприятий по ВККиБМД ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» на 2024 год, утверждённый главным врачом 29.12.2023, а также на 2025 год, утверждённый главным врачом 28.12.2024. Планы мероприятий на 2024 и 2025 год идентичны.

Отмечено, что в пунктах 1, 2, 6 представленных планов мероприятий указана тематика ВККиБМД, но не указано каким путём будет проведена оценка качества медицинской помощи врача-рентгенолога, врача-ультразвуковой диагностики, проверок плановых или внеплановых (целевых), качества оказания скорой медицинской помощи, оценка уровня безопасности лечебно-диагностического процесса, степени удовлетворенности пациента качеством медицинской помощи.

В плане мероприятий не предусмотрены в полном объёме мероприятия ВККиБМД, установленные п. 9 Требований № 785н. Обязанность медицинских организации составлять план мероприятий не предусмотрена Требованиями № 785н.

Согласно п. 10 Требований № 785н, плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 настоящих Требований.

Приложением № 18 к Положению об организации ВККиБМД ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», утверждённому приказом главного врача от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», установлена форма плана проверок в рамках ВККиБМД, которая отражает тематику проверки, периодичность и длительность.

В нарушение п. 10 Требований № 785н, план проверок на 2024, 2025 годы, утверждённый руководителем медицинской организации, не представлен.

Согласно п. 11 Требований к организации и проведению ВККиБМД целевые (внеплановые) проверки проводятся в том числе: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

В ходе проверки был представлен анализ смертности населения, прикрепленного к ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» для получения первичной медико-санитарной помощи.

Из представленного анализа следует, что в 2024 году отмечено снижение на 1,8% смертности среди прикрепленного населения по сравнению с 2023 году (2023 год - <...> человек, 2024 год – <...> человека). Однако отмечается прирост числа умерших среди трудоспособного возраста на <...> человек (2023 год - <...> человек, 2024 год – <...> человека).

В 2024 году отмечен рост смертности от болезней пищеварения на 37,5% (+<...>), мочевыделительной системы на 200% (+<...>), нервной системы на 25% (+<...>), от травм на 5% (+<...>), от неуточненных причин на 100% (+2).

Рост смертности среди лиц трудоспособного возраста отмечен от онкологических заболеваний на 100% (+<...>), болезней пищеварения на 250% (+<...>) и от неуточненных причин на 100% (+<...>).

В 2024 году отмечено снижение смертности от болезней системы кровообращения на 1,9% (-<...>), органов дыхания на 6,7% (-<...>), от сахарного диабета на 75% (-<...>), от коронавирусной инфекции на 66,7% (-<...>), от ВИЧ -200% (-<...>).

Снижение смертности среди лиц трудоспособного возраста отмечено от болезней системы кровообращения на 11,5% (-<...>), органов дыхания на 33,3% (-<...>),

Несмотря на положительную динамику по итогам 2024 года основной причиной смертности среди лиц трудоспособного возраста являлись болезни системы кровообращения (<...> человек). Второе место, как и в 2023 году, занимают травмы (<...> человек), третье место - онкологические заболевания (<...> человек).

В связи с ростом смертности от онкологических заболеваний, болезней пищеварения и от неуточненных причин не проведена оценка случаев оказания медицинской помощи данным пациентам.

Согласно п. 20 Требований № 785н, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В ходе проверки представлены заключения по результатам тематического контроля качества медицинской помощи, проведенных в 2024 году. Тематика: оценка соблюдения требований к проведению диспансерного наблюдения, ДОГВН.

В заключении от ДД.ММ.ГГГГ указано, что выявлены нарушения порядка проведения ДОГВН, а именно не проведения двойного прочтения <...> ввиду отсутствия цифрового <...>, однако мероприятия по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации не указаны.

Таким образом, в нарушение п. 20 Требований № 785н по результатам целевых (внеплановых) проверок в отчёте не указаны меры по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации.

Отчёты, заключения по результатам плановых проверок в рамках ВККиБМД, проведенных в 2024 году, не представлены.

В соответствии с п. 22 Требований № 785н Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер.

В ходе проверки представлен сводный отчёт о проведении ВККиБМД по форме, утверждённой приложением №*** к Положению об организации ВККиБМД ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», утверждённому приказом главного врача от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», по итогам 2024 года.

Характер выявленных нарушений порядков оказания медицинской помощи, в том числе Порядка №*** в части невозможности проведения двойного прочтения <...> в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», не указан.

Таким образом, в нарушение п. 22 Требований № 785н сводный отчёт по итогам 2024 года о проведении ВККиБМД, предоставляемый главному врачу, не позволяет оценить состояние качества в медицинской организации, в связи с чем невозможно на основании данного отчёта утвердить перечень корректирующих мер.

Таким образом, выявлено несоблюдение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании, в части нарушения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3. Согласно п. 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в том числе повлекшее за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Несоблюдение установленных требований организации оказания медицинской помощи взрослому населению при непроведение проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленных на выявление, предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, принятие мер для улучшения деятельности медицинской организации и медицинских работников создает риск возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Таким образом, выявленные нарушения подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу своего представителя в суд не направили, просили рассмотреть дело в отсутствие своего представителя.

Законный представитель юридического лица – и.о. главного врача ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» (согласно приказу от ДД.ММ.ГГГГ №***) ФИО11 в судебном заседании представила в материалы дела справку о наличии лицевых счетов и об остатках денежных средств у ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», пояснив, что в настоящее время имеется затруднительное финансовое положение у данной организации здравоохранения. Представила в материалы дела паспорт аппарата рентгеномаммографического автоматизированного, пояснив, что в настоящее время имеется только аналоговый рентгенограф, а цифрового аппарата рентгеномаммографического не имеется, поэтому не представляется возможным выполнять двойное прочтение, приходится направлять данные в городскую больницу. Ранее были запрошены из бюджета денежные средства для приобретения цифрового аппарата, будет установлен в этом (2025) году. Согласно представленным письменным возражениям, указано, что просит переквалифицировать действия на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, при назначении штрафа учесть финансовое положение. ЭхоКГ, ЭхоКГ с нагрузкой, УЗДГ БЦА не проводится, так как нет специалиста, пациенты проходят данные обследования в городе – в ГБУЗ АО «АОКБ». По мед.карте №*** пациент ФИО8 сдавал анализы в декабре ГГГГ года, оснований дублировать эти же анализы в 2025 году не имелось. Не указание дат осмотров не влияют на состояние здоровья пациентов. Не указание номеров в мед.карте №*** на здоровье пациента никак не влияет. ДД.ММ.ГГГГ врач-терапевт подготовила пакет документов на направление на ВМП, отсутствия записи об этом также не существенно. По карте №*** все анализы проведены пациентке в январе ГГГГ года. Дополнительно пояснила, что пациенты приходят на осмотр сами; по карте №*** фельдшер не поставила пациента на диспансерное наблюдение, почему, не знает, аналогично по пациенту ГГГГ г.р. по карте №***; по карте №*** также не ясно, почему не направили пациента на обследование. По устоявшейся практике, врачи закрывают все обследования одним днем, без назначения дополнительных явок и «растягивания» обследований.

Выслушав законного представителя юридического лица – и.о. главного врача ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» (согласно приказу от ДД.ММ.ГГГГ №***) ФИО11, исследовав и оценив представленные доказательства, прихожу к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Как следует из представленных материалов, территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – ТО Росздравнадзора) в период с 30 января по 04 марта 2025 года была проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ». Проверка проведена на основании решениями руководителя ТО Росздравнадзора ФИО12 от ДД.ММ.ГГГГ, учётный номер внеплановой документарной проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий (далее – ЕРКНМ) от 23.01.2025 №*** в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля».

Проведение документарной проверки согласовано с прокуратурой Архангельской области и Ненецкого автономного округа (решение от 24.01.2025 №*** о согласовании проведения КНМ №***), размещено в ЕРКНМ.

Проверка проведена в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» является юридическим лицом, зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц с присвоением ОГРН <...>, поставлено на налоговый учет с присвоением ИНН <...>.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ, основным видом деятельности (ОКВЭД) является – деятельность больничных организаций.

Устав медицинской организации утверждён распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от ДД.ММ.ГГГГ №*** (далее – Устав).

Согласно п. 2.1 Устава целью деятельности Учреждения является реализация прав человека и гражданина в области здравоохранения, обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий.

Медицинская деятельность осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области (п. 2.3 Устава).

ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – медицинская деятельность) на основании лицензии на медицинскую деятельность №*** от ДД.ММ.ГГГГ, предоставленной министерством здравоохранения Архангельской области, сроком действия бессрочно.

В соответствии с распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 07.06.2022 №***, от 05.06.2023 №*** главным врачом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» назначена ФИО13.

Проверка проведена в связи с выявлением соответствия медицинской организации индикаторам риска нарушения обязательных требований, утвержденных приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Перечень, Приказ № 1018н), а именно: «Увеличение количества отказов от проведения маммографии при прохождении первого этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения на 5% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом» и «Превышение по итогам года общего коэффициента смертности обслуживаемого медицинской организацией населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения)».

В ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» отмечено увеличение количества отказов от проведения маммографии обеих молочных желез в двух проекциях у женщин в возрасте от 40 до 75 лет включительно 1 раз в 2 года при прохождении первого этапа диспансеризации за 3 квартал ГГГГ года по сравнению со 2 кварталом ГГГГ года на 93,3% (с <...> до <...>), что соответствует индикатору риска, установленному п. 19 Перечня (превышает указанный индикатор риска на 88,3%).

Общий коэффициент смертности обслуживаемого ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» населения (на 1 000 населения) в 2023 году составил <...> что превышает на 40% общий коэффициент смертности по Архангельской области (на 1 000 населения), который составил – <...>, что соответствует индикатору риска, установленному п. 23 Перечня.

Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» выполнение работ, оказание услуг разрешено по адресам:

<адрес>, дом №*** и №***; <адрес>, д. №***;

<адрес>.

В рамках проведенной внеплановой документарной проверки в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» выявлено осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований. Выявленные нарушения зафиксированы в Акте внеплановой документарной проверки от 04.03.2025 №***.

В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании).

Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ).

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании).

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения о лицензировании, лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.

В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н (далее – Порядок 404н).

В соответствии с п. 2 Порядка № 404н профилактический медицинский осмотр проводится в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов. Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Пунктом 9 Порядка № 404н определён перечень работ (услуг), которые должны быть указаны в лицензии на осуществление медицинской деятельности для проведения медицинской организацией профилактических медицинских осмотров (далее – ПМО) и диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее – ДОГВН).

Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» по адресу: <адрес>, разрешено выполнение работ, оказание услуг по проведению медицинских осмотров профилактических.

Согласно п. 12 Порядка № 404н, руководитель медицинской организации, медицинские работники отделения (кабинета) медицинской профилактики и центра здоровья являются ответственными за проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации населения, находящегося на медицинском обслуживании в медицинской организации.

Согласно пп. «2б», «3б» п. 17 Порядка № 404н, первый этап диспансеризации включает в себя: в том числе ежегодное проведение мероприятий скрининга, направленного на раннее выявление онкологических заболеваний, согласно приложению № 2 к Порядку № 404н.

Согласно п. 17 Порядка № 404н, Приложения № 2 к Порядку № 404н для проведения скрининга онкологических заболеваний в рамках ПМО и I этапа ДОГВН необходимо выполнить:

- осмотр фельдшером/акушеркой/врачом-акушером-гинекологом и взятие мазка

с шейки матки, цитологическое исследование мазка с шейки матки;

- маммографию;

- определение простат-специфического антигена в крови;

- исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом;

- эзофагогастродуоденоскопию;

- осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию щитовидной железы, лимфатических узлов.

Согласно пп. «б» п. 1. Приложения № 2 к Порядку № 404н, в рамках ПМО или первого этапа ДОГВН проводится: скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез (у женщин): в возрасте от 40 до 75 лет включительно – маммография обеих молочных желез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм 1 раз в 2 года (за исключением случаев невозможности проведения исследования по медицинским показаниям в связи с мастэктомией. Маммография не проводится, если в течение предшествующих 12 месяцев проводилась маммография или компьютерная томография молочных желез).

Согласно п. 22 Порядка № 404н, на основе сведений о прохождении гражданином ПМО и (или) ДОГВН медицинским работником заполняется карта учета диспансеризации.

Результаты приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем ПМО и ДОГВН, вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, с пометкой «Профилактический медицинский осмотр» или «Диспансеризация».

Учетная форма медицинской документации № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)» и порядок ее ведения утверждены приказом Минздрава России от 10.11.2020 № 1207н.

Учётная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» и порядок её заполнения регламентированы приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

В ходе проверки проведён анализ представленных медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях в поликлинике ГБУЗ АО «<...> ЦРБ» (далее – МК), и учётных форм № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)».

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по форме № 025/у (утверждена приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению») (далее – МК) установлено отсутствие сведении о проведении двойного прочтения рентгенограмм в соответствии с требованиями пп. «б» пункта 1 Приложения № 2 к Порядку № 404н.

Выявленные нарушения в указанной части отражены в протоколе об административном правонарушении №*** от 24.03.2025.

В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н (далее – Порядок № 168н).

Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.

Из анализа п. 9 Порядка № 168н следует: длительность и минимальная периодичность диспансерного наблюдения, определены в приложениях № 1 - 3 к настоящему Порядку. Перечень контролируемых показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения должен включать все параметры, соответствующие каждому заболеванию.

Контролируемые показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения за пациентами с хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом регламентированы Приложением № 1 к Порядку № 168н.

Контролируемые показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения за пациентами с хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами регламентированы Приложением № 3 к Порядку № 168н.

Пунктом 12 Порядка № 168н установлено, что медицинский работник, указанный при проведении диспансерного наблюдения:

1) устанавливает группу диспансерного наблюдения;

2) ведет учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением;

3) информирует о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения;

4) организует и осуществляет проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций), профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий;

5) организует в случае невозможности посещения лицом, подлежащим диспансерному наблюдению, медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) в амбулаторных условиях, в том числе на дому;

6) организует консультацию пациента врачом-специалистом по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) другой медицинской организации, в том числе с применением телемедицинских технологий, и осуществляет диспансерное наблюдение по согласованию и с учетом рекомендаций этого врача-специалиста;

7) осуществляет при необходимости дистанционное наблюдение за пациентами в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.

Согласно п. 13 Порядка № 168н, диспансерный прием (осмотр, консультация) медицинским работником, включает:

1) оценку состояния лица, сбор жалоб и анамнеза, физикальное исследование, назначение и оценку лабораторных и инструментальных исследований;

2) установление или уточнение диагноза заболевания (состояния);

3) оценку приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья, необходимую коррекцию проводимого лечения, а также повышение мотивации пациента к лечению;

4) проведение краткого профилактического консультирования и разъяснение лицу с высоким риском развития угрожающего жизни заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) или их осложнения, а также лицам, совместно с ним проживающим, правил действий при их развитии и необходимости своевременного вызова скорой медицинской помощи;

5) назначение по медицинским показаниям дополнительных профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, в том числе направление пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на санаторно-курортное лечение, в отделение (кабинет) медицинской профилактики или центр здоровья для проведения углубленного профилактического консультирования (индивидуального или группового).

В соответствии с п. 14 Порядка № 168н, сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» (далее – учётная форма № 030/у).

Форма и порядок заполнения учетной формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» утверждены приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Выявленные нарушения в указанной части также отражены в вышеприведенном протоколе об административном правонарушении №*** от 24.03.2025.

Согласно подпункту «б» пункта 6 Положения о лицензировании, лицензионным требованием является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

В ходе проверки установлено нарушение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Приказ 785н).

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 4 Требований № 785н, ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя.

В соответствии с приказом главного врача от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» ответственной за организацию и проведение внутреннего контроля является заместитель главного врача по лечебной работе.

Пунктом 9 Требований №*** определены мероприятия, которые включает ВККиБМД, в том числе:

сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;

учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

В ходе проверки представлен план мероприятий по ВККиБМД ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» на 2024 год, утверждённый главным врачом ДД.ММ.ГГГГ, а также на 2025 год, утверждённый главным врачом ДД.ММ.ГГГГ. Планы мероприятий на 2024 и 2025 год идентичны.

Отмечено, что в пунктах 1, 2, 6 представленных планов мероприятий указана тематика ВККиБМД, но не указано каким путём будет проведена оценка качества медицинской помощи врача-рентгенолога, врача-ультразвуковой диагностики, проверок плановых или внеплановых (целевых), качества оказания скорой медицинской помощи, оценка уровня безопасности лечебно-диагностического процесса, степени удовлетворенности пациента качеством медицинской помощи.

В плане мероприятий не предусмотрены в полном объёме мероприятия ВККиБМД, установленные п. 9 Требований № 785н. Обязанность медицинских организации составлять план мероприятий не предусмотрена Требованиями № 785н.

Согласно п. 10 Требований № 785н, плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 настоящих Требований.

Приложением № 18 к Положению об организации ВККиБМД ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», утверждённому приказом главного врача от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», установлена форма плана проверок в рамках ВККиБМД, которая отражает тематику проверки, периодичность и длительность.

Согласно п. 11 Требований к организации и проведению ВККиБМД целевые (внеплановые) проверки проводятся в том числе: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Выявленные нарушения в указанных частях отражены в вышеприведенном протоколе об административном правонарушении №*** от 24.03.2025.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Факт совершения ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» вмененного административного правонарушения подтверждается представленными доказательствами по делу:

- протоколом об административном правонарушении №*** от 24.03.2025, в котором подробно изложены выявленные нарушения со стороны юридического лица;

- актом документарной проверки от 04.03.2025 №***.

- копиями сведений из медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ»: МК №*** ФИО1., МК №*** ФИО2.,МК №*** ФИО3., МК №*** ФИО4., МК №*** ФИО5, МК №*** ФИО6, МК №*** ФИО7.,МК №*** ФИО8.,МК №*** ФИО9, МК №*** ФИО10.,МК №*** ФИО14.;

- копией приказа от 16.12.2024 №*** «Об внесении изменений в штатное расписание ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ»;

- копией приказа от 26.10.2023 №*** «Об утверждении штатного расписания»;

- копией штатного расписания на 2025 год;

- копией приказа от 29.12.2023 №*** «О проведении профилактических медицинских осмотров и диспансеризации взрослого населения»;

- копией приказа от 10.01.2024 №*** «Об организации диспансерного наблюдения за пациентами с ХНЗ»;

- копией приказа от 28.12.2024 №*** «Об организации диспансерного наблюдения за пациентами с ХНЗ»;

- копией приказа от 28.12.2024 №*** «О проведении профилактических медицинских осмотров и диспансеризации взрослого населения»;

- копией приказа от 29.12.2023 №*** «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

- копиями отчетов 2024 года по результатам контроля качества медицинской деятельности;

- копиями заключений по результатам тематического контроля качества медицинской помощи;

- копиями планов мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на 2024 и 2025 годы;

- копией сводного отчета о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Оценив представленные по делу вышеприведенные доказательства, прихожу к выводу, что юридическим лицом – ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» нарушены требования подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; пунктов 10, 20, 22 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н; подпунктов 1, 3, 4 пункта 12 и подпунктов 1, 2 пункта 13 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н, а также пунктов 1, 2, 3, 4, 6 Приложения №1 к указанному Порядку № 168н; пункта 2, подпункта 4 пункта 3, подпункта «2д» пункта 17, подпункта 9 пункта 18 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н, а также подпункта «б» пункта 1 Приложения № 2 к указанному Порядку № 404н.

Тем самым совершено административное правонарушение при обстоятельствах, изложенных в протоколе №*** об административном правонарушении от 24 марта 2025 года

Действия юридического лица – ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» квалифицирую по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Место совершения административного правонарушения: <адрес>; <адрес>; <адрес>.

Событие административного правонарушения и вина юридического лица - ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» в его совершении объективно подтверждается совокупностью исследованных материалов дела.

Доказательства получены уполномоченным должностным лицом с соблюдением установленного законом порядка и отнесены статьей 26.2 КоАП РФ к числу доказательств по делу об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

Событие правонарушения и сведения о юридическом лице - ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», как о лице, его совершившем, изложены в протоколе в полном объеме.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие представителя юридического лица - ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ».

О дате и времени составления протокола об административном правонарушении юридическое лицо уведомлялось путем направления извещения от 13.03.2025 (том 1 л.д. 82), согласно ходатайству от 21.03.2025 просили рассмотреть и подписать протокол об административном правонарушении без участия своего представителя (том 2 л.д. 72).

В судебном заседании представитель юридического лица - ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» - и.о. главного врача ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» (согласно приказу от ДД.ММ.ГГГГ №***) ФИО11 по существу изложенные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства не оспаривала.

Вопреки доводу ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», оснований для переквалификации административного правонарушения с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ не имеется, исходя из следующего.

В силу ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Тогда как согласно части 3 статьи 19.20 КоАП РФ административным правонарушением является осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно п. 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в том числе повлекшее за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Несоблюдение установленных требований организации оказания медицинской помощи взрослому населению при непроведение проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленных на выявление, предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, принятие мер для улучшения деятельности медицинской организации и медицинских работников создает риск возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Таким образом, выявленные в ходе проведенной проверки нарушения подпунктов «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относятся именно к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в связи с чем подлежат квалификации не по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, а по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает в качестве видов наказания для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении административного наказания учитываю конкретные обстоятельства настоящего дела, характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность юридического лица – ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» является признание вины. Суд также учитывает принятие мер в части устранения выявленных нарушений, а именно планируемую установку цифрового аппарата рентгеномаммографического в 2025 году, на что выделены денежные средства, согласно приведенным в судебном заседании пояснениям законного представителя юридического лица.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

Как указано в сообщении от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ ранее не привлекалось (том 1 л.д. 3).

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным не имеется.

Исключительные основания для признания нарушения малозначительным согласно статье 2.9 КоАП РФ отсутствуют, поскольку нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Таким образом, считаю необходимым назначить юридическому лицу – ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере санкции статьи.

Между тем, принимая во внимание наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, а именно отсутствие негативных последствий, а именно не причинение вреда жизни и здоровью жителей Пинежского района Архангельской области, учитывая сложное финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, являющегося бюджетным учреждением, прихожу к выводу о возможности применения в рассматриваемом случае положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначении наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10. КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

признать юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Карпогорская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа, с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75 000 (Семьдесят пять тысяч) рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу на счет по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Архангельская область) (Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу);

ИНН <***>;

КПП 290101001;

Банковский счет 40102810045370000016;

Казначейский счет 03100643000000012400;

Отделение Архангельск Банка России/УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу г. Архангельск;

БИК 011117401;

КБК 06011601191010020140;

ОКТМО 11701000;

УИН 0.

Копию квитанции об уплате штрафа необходимо предоставить в суд.

Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд в течение 10 дней со дня вручения копии постановления.

Судья А.Н. Дивин