Решение № 12-757/2018 от 8 октября 2018 г. по делу № 12-757/2018

Дело № 12-757/2018


РЕШЕНИЕ

г.Уфа 09 октября 2018 года

Судья Советского районного суда г.Уфы Республики Башкортостан Фархутдинова Ф.Ф., с участием ФИО1, представителя территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по жалобе лица, привлеченного к административной ответственности ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка № 6 по Советскому району г.Уфы РБ от 29 августа 2018 года о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

постановлением мирового судьи судебного участка 6 по Советскому району г.Уфы РБ от 29 августа 2018 года заведующая аптекой ООО «Делис» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере пяти тысяч рублей.

Не согласившись с данным постановлением, заведующая аптекой ООО «Делис» ФИО1 подала жалобу, просит изменить постановление, заменив административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Должностное лицо ФИО1 поддержала жалобу по изложенным в ней доводам, пояснила, что документы, подтверждающие устранение недостатков при составлении протокола не представлялись.

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан ФИО2 просила оставить постановление мирового судьи от 29.08.2018 без изменения, поскольку нарушения были выявлены в ходе плановой проверки, документы, подтверждающие устранение недостатков при составлении протокола не представлялись.

Суд, выслушав участников процесса, изучив и оценив материалы дела, считает жалобу подлежащей оставлению без удовлетворения, а постановление мирового судьи - без изменения исходя из следующего.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Такое административное правонарушение влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к настоящей статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию фармацевтическая деятельность.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Так, в соответствии с требованиями, предусмотренными подпунктом "з" пункта 5 настоящего Положения, лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, и несоблюдение лицензиатом этих требований, исходя из указанных выше нормативных положений, является грубым нарушением лицензионных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности.

Как следует из материалов дела, основанием для привлечения заведующей аптекой ООО «Делис» ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, послужило в том числе несоблюдение должностным лицом правил хранения лекарственных средств.

06.08.2018 по результатам государственной проверки, проведенной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, установлено, что ООО «Делис» имеет аптеку, расположенную по адресу: <...>, и осуществляет по лицензии фармацевтическую деятельность. При этом в нарушение пп. г п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приложения № 4 распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р в аптеке отсутствовал минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;

- в нарушение пп. з п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.32, п.40, п.42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке готовых лекарственных форм выявлено нарушение при хранении лекарственного препарата в холодильнике;

- в нарушение пп.7, 10 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, установленных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н, термометр в холодильнике не поверен, в аптеке готовых лекарственных форм при хранении лекарственных препаратов отсутствуют стелажные карточки;

- в нарушение п.39 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н не представлен план-график поверки и(или) калибровки, ремонта, технического обслуживания оборудования;

- в нарушение п.п.5, 17, 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н на момент проверки аптеки готовых лекарственных форм не представлены журналы, утвержденный руководителем субъекта розничной торговли план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, соблюдения требований о наличии минимального ассортимента, надлежащей практики хранения, работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента, соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении мим профессиональной деятельности, а также на наружной стене здания отсутствовала вывеска аптеки с указанием вида аптечной организации на русском и национальном языках, полного и сокращенного наименования, в т.ч. фирменного наименования и организационно-правовой формы субъекта розничной торговли, режима работы.

- в нарушение п.15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н в аптеке отсутствовали штампы «Лекарственный препарат отпущен», «Рецепт недействителен»;

Несоблюдение ООО «Делис» указанных правил, в т.ч. хранения лекарственных средств подтверждается собранными по делу доказательствами, в том числе материалами государственной проверки, которым мировой судьей дана оценка на предмет допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Обвинительные доказательства получены с соблюдением закона и сомнения в достоверности не вызывают.

Несоблюдая правила хранения лекарственных средств, ООО «Делис» осуществляло тем самым предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности. В действиях заведующей аптекой ФИО1, которая согласно своей должностной инструкции является ответственным должностным лицом за обеспечение наличия всего ассортимента медикаментов и других медицинских изделий в пределах утвержденного норматива товарных запасов, соблюдение правил продажи медикаментов, за обеспечение надлежащих условий хранений медикаментов и других медицинских изделий с учетом их физико-химических свойств и требований Государственной фармакопеи, приказами и другими нормативными актами, за осуществление контроля за качеством всей документации аптеки имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление по делу об административном правонарушении вынесено уполномоченным мировым судьей в соответствии с требованиями статей 29.5 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах трехмесячного срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 настоящего Кодекса для данной категории дел.

Нарушения порядка привлечения к административной ответственности не установлено.

Доводы жалобы о наличии основания для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением отклоняются.

В обоснование этих доводов заявитель ссылается, что добровольно устранены все выявленные нарушения.

Между тем согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии указанных в настоящей статье условий, а также при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса. К числу таких обстоятельств относится, в частности, отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Несоблюдение правил хранения лекарственных средств, за которое заявитель привлечен к административной ответственности, создавало угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, и основания для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не имеется.

Каких-либо процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

Оснований для отмены или изменения постановления, оснований для освобождения от административной ответственности или прекращения производства по делу не усматривается.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.30.7, 30.8 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 6 по Советскому району г.Уфы РБ от 29 августа 2018 года в отношении должностного лица ФИО1 оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение вступает в силу со дня вынесения.

Вступившие в законную силу постановление по делу об административном правонарушении, решения по результатам рассмотрения жалоб подлежат пересмотру в порядке надзора.

Судья: Ф.Ф. Фархутдинова