Решение № 2-4405/2019 2-4405/2019~М-2857/2019 М-2857/2019 от 16 июля 2019 г. по делу № 2-4405/2019

Дело№2-4405/2019 г.


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

17 июля 2019 года г.Челябинск

Центральный районный суд г.Челябинска в составе:

председательствующего судьи Лутфуллоевой Р.Р.

при секретаре Мохунь Н.С.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом

УСТАНОВИЛ

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить ее лекарственным препаратом "Окрелизумаб" в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены данного препарата, просила решение суда обратить к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований ФИО1 указала, что она является инвалидом II группы, страдает заболеванием «Рассеянный склероз, определенный согласно критериям Мак-Дональда, рецидивирующее течение в стадии обострения».

Федеральным государственным бюджетным учреждением науки «Институт мозга человека им.Н.П.Бехтеревой Российской Академии наук» после прохождения лечения в стационаре было рекомендовано проведение анти-В-клеточной терапии препаратом «Окрелизумаб» по определенной схеме. Данная терапия показана ей с учетом высокой активности заболевания и прогрессирования инвалидизации. Федеральным экспертом по рассеянному склерозу, доктором медицинских наук, профессором Клиники и кафедры нервных болезней имени ФИО3 Военно-медицинской Академии ФИО4 выдано заключение о необходимости назначения ПИТРС II линии окрелизумаба (окревуса). Заключениями врачебной комиссии ООО «Полимедика Челябинск» от ДД.ММ.ГГГГ и от ДД.ММ.ГГГГ подтверждено, что она по состоянию здоровья нуждается в препарата «окрелизумаб».

Министерство здравоохранения <адрес> отказало ей в обеспечении данным лекарственным препаратом, с чем она не согласна. Просит обязать Министерство здравоохранении <адрес> бесплатно обеспечивать ее лекарственным препаратом МНН «Окрелизумаб (окревус)» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата.

Представитель ответчика- Министерства здравоохранения <адрес> – ФИО5 исковые требования не признала, пояснив, что готовы обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом схожего действия под названием «ритуксимаб», а закупка препарата «окрелизумаб» осуществляется Министерством здравоохранения российской Федерации.

Представители третьих лиц – Министерства финансов <адрес>, ООО «Полимедика Челябинск», Министерства здравоохранения Российской Федерации – в судебное заседание при надлежащем извещении не явились.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению.

В судебном заседании установлено, что с 2002 года ФИО1 страдает редким орфанным заболеванием «Рассеянный склероз, определенный согласно критериям Мак-Дональда, рецидивирующее течение в стадии обострения», является инвали<адрес> группы бессрочно ( л.д.22).

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 находилась на стационарной лечении в Федеральном государственном бюджетном учреждении науки «Институт мозга человека им.Н.П.Бехтеревой Российской Академии наук», по результатам которого ей рекомендовано проведение анти-В-клеточной терапии препаратом «Окрелизумаб» по определенной схеме. Данная терапия показана ей с учетом высокой активности заболевания и прогрессирования инвалидизации, отсутствия эффективности лечения ПИТРС 1 линии (Глатирамира Ацетат, высокодозные интерфероны), непереносимости и отсутствия эффективности терапии Митоксантроном, положительного эффекта лечения ритуксимабом в 2010 и 2018 годах.

ДД.ММ.ГГГГ федеральным экспертом по рассеянному склерозу, доктором медицинских наук, профессором Клиники и кафедры нервных болезней имени ФИО3 Военно-медицинской Академии ФИО4 выдано заключение о необходимости назначения ПИТРС II линии окрелизумаба (окревуса) с учетом высокой активности заболевания (частые атаки с быстрым накоплением остаточного неврологического дефекта, отрицательной динамики на МРТ), отсутствия эффекта ПИТРС I линии (глатирамера ацетат и бета-интерферон), наличия ответа на анти-В-клеточную терапию ритуксимабом, вторично-прогрессирующего течения с обострениями.

Заключениями врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ и от ДД.ММ.ГГГГ ООО «Полимедика» с учетом высокой активности заболевания и прогрессирования инвалидизации, отсутствия ПИТРС I линии (глатирамера ацетат и высокодозные интерфероны), непереносимости и отсутсивя эффективности терапии митоксантроном, положительного эффекта лечения ритуксимабом в 2010 и 2018 года ФИО1 показано проведение анти-В-клеточной терапии :окрелизумаб по определенной схеме (л.д. 12-13,15-16).

ДД.ММ.ГГГГ Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидом «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» обратился к Министру здравоохранения <адрес> ФИО2 с письмом о приятии мер по лекарственному обеспечению ФИО1 препаратом «Окрелизумаб» ( л.д.17).

ДД.ММ.ГГГГ Министр здравоохранения <адрес> ФИО2 отказал в удовлетворении данной просьбы, мотивируя свой отказ невозможностью обеспечения по программам обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и высокозатратных нозологий (л.д.18).

Поскольку Министерство здравоохранения <адрес> не обеспечило ФИО1 данным лекарственным препаратом, последняя обратилась в суд с настоящим иском.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского обеспечения» утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с этим перечнем неработающим инвалидам 2 группы все лекарственные средства по медицинским показаниям по рецептам врача при амбулаторном лечении предоставляются бесплатно. Среди категорий заболеваний, предусмотренным названным перечнем, значится «рассеянный склероз» (№, код льготы 321). В перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно по рецепту врача больным с рассеянным склерозом, указано: лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания.

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлены положения, которыми предусмотрено, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препарат должны использоваться при оказании медицинской помощи ( ч.14 ст.37).

При этом частью 15 статьи 37 закона определено: в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1492 (далее - Федеральная программа).

Федеральной программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно,

В разделе V Федеральной программы предусмотрено за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных рассеянным склерозом по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации. За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год. В указанный перечень включен окрелизумаб ( Приложение №).

Согласно Государственному реестру лекарственных средств лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «окрелизумаб» (торговое наименование окревус) зарегистрирован на территории Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ и внесен в Государственный реестр лекарственных средств ( регистрационный номер ЛП-004503).

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их взаимосвязи следует, что обеспечение инвалидов, страдающих рассеянным склерозом, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Поскольку ФИО1 больна социально значимым заболеванием, вследствие этого заболевания ей установлена инвалидность, по жизненным показаниям она нуждается в лечении лекарственным препаратом «окрелизумаб», не предусмотренным соответствующим стандартом медицинской помощи, такое лечение ей назначено решением врачебной комиссии ООО «Полимедика», суд считает требования истца обоснованными и подлежащими удовлетворению : на Министерство здравоохранения <адрес> необходимо возложить обязанность бесплатно обеспечивать по жизненным показаниям ФИО1 лекарственным препаратом МНН «Окрелизумаб (окревус)» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата.

Доводы представителя ответчика о том, что лечение ФИО1 возможно лекарственным препаратом ритуксимаб, о чем свидетельствует рецензия главного внештатного невролога Министерства здравоохранения <адрес> ФИО6, не могут быть приняты во внимание, поскольку назначение лекарственного препарата, не входящего в стандарт медицинской помощи, при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям, индивидуальная непереносимость), возможно лишь по решению врачебной комиссии. Ответчик не представил суду решение врачебной комиссии о возможности замены лекарственного препарата «окрелизумаб» на лекарственный препарат «ритуксимаб».

Доводы представителя ответчика о невозможности возложения такой обязанности на Министерство здравоохранения <адрес>, также не могут быть приняты во внимание.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденным постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, Министерство здравоохранения <адрес> (далее именуется - Минздрав) является органом исполнительной власти <адрес>. Основной задачей Минздрава является выработка и реализация государственной политики в сфере здравоохранения <адрес>, направленной на повышение доступности и качества медицинской и лекарственной помощи для населения на основе единого использования всех источников финансирования. Минздрав в соответствии с возложенной на него задачей организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

В соответствии со статьей 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным, Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая, что экспертами и врачебной комиссии сделан вывод о высокой активности заболевания (частые атаки с быстрым накоплением остаточного неврологического дефекта, отрицательной динамики на МРТ), нарастании инвалидизации, суд считает ходатайство истца об обращении решения к немедленному исполнению подлежит удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 12, 56, 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> бесплатно обеспечивать по жизненным показаниям ФИО1 лекарственным препаратом МНН «Окрелизумаб (окревус)» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения данного препарата.

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Центральный районный суд <адрес>.

Председательствующий Лутфуллоева Р.Р.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Лутфуллоева Р.Р.