Постановление № 5-4/2019 от 5 февраля 2019 г. по делу № 5-4/2019

5-4/2019


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

п. Ванино 06 февраля 2019 года

Судья Ванинского районного суда Хабаровского края Гожа М.А.,

с участием защитника юридического лица – КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» ФИО1, действующей на основании доверенности от 12.07.2018 г., выданной на 1 год,

рассмотрев, материалы дела в отношении

юридического лица КГБУЗ «Ванинская Центральная районная больница»,ИНН <***>,ОГРН <***> свидетельство о регистрации в качестве юр. лица от 25.08.1992 года, расположенного по адресу: п. Ванино Ванинский район Хабаровского края ул. Октябрьская д. 27,

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» 20.11.2018 г., 21.11.2018 г. по адресу <...><...> литер А, <...> а осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований:

- в аптечном пункте не соблюдаются требования к отдельному размещению безрецептурных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту. На стеллаж в аптечном пункте совместно хранятся медицинские изделия и лекарственные препараты, на витринах нет раздельного размещения лекарственных препаратов и биологически активных добавок, чем нарушен п. 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;

- отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли. Холодильное оборудование не подвергается ежемесячной разморозке (на момент проверки в холодильнике наледь), нарушены требования пп. г п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности” в части несоблюдение правил хранения лекарственных средств, отсутствия журналов;

- помещение аптеки аварийное, во всех материальных комнатах на потолке отваливавшиеся куски штукатурки, на внутренних поверхностях стен, потолков имеется грибок, поверхности не гладкие, с частями отвалившейся краски и штукатурки, покрытие пола не допускает возможность проведения влажной уборки, на момент проверки на стеллажах лежала пыль. Зоны для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в помещении аптеки не выделены. Нарушение температурного режима для хранения лекарственных препаратов медицинского применения. Не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих условий хранения в защищенном от света месте; на открытых стеллажах в помещении для хранения лекарственных препаратов (на окнах отсутствуют жалюзи). В материальной комнате лекарственные препараты хранятся на открытых стеллажах, защита лекарственных препаратов от воздействия света в Учреждении отсутствует, нарушена ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6, 24, 32, 33 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

- выявлено несоблюдение требований по применению лекарственных средств: в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, учет лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%» ведется в литрах, лекарственного препарата «Спирт этиловый 70%» ведется во флаконах, нарушен п. 1.6 Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения";

- выявлено несоблюдение требований к организации хранения и учета медицинских иммунобиологических препаратов в помещении хранения МИБП: в журналах движения ИЛП в графе «Приход» ФИО2 (иммуноглобулин человека нормальный лиофилизат для приготовления раствора для внуртивенного введения 50 мг/мл» не указывается тип и контрольный номер термоиндикатора, в графе «Расход» не указывается тип и контрольный номер термоиндикатора. Журнал учета движения ИЛП в графе «Приход» АДС-м анатоксин - дифтepийнo столбнячный суспензия не указывается тип термоиндикатора, в графе «Расход» не указываются тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора. Используется журнал, форма которого не соответствует требованиям, нарушен п. 8.1 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", на всех уровнях "холодовой цени".

- не соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892. Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие лекарственные препараты (в сейфе и в холодильнике) хранятся совместно с лекарственными препаратами не внесенные в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, нарушен п. 3. ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п. 4. Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892); п. 5. Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам. внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 № 988н).

Защитник КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признала. В связи с тяжелым финансовым положением КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» просит при назначении административного наказания уменьшить размер административного штрафа до 1/2 минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Выслушав защитника КГБУЗ «Ванинская ЦРБ», изучив имеющиеся материалы, суд находит вину КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установленной.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Вина КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» в совершении административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами:

- приказом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении по Хабаровскому краю и ЕАО от 23.10.2018 г. № 53;

- протоколом об административном правонарушении от 20.12.2018 г. № 2ЛТУ, актом плановой выездной проверки № 53 от 17.12.2018 г., из которых следует, что на основании приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении по Хабаровскому краю и ЕАО от 23.10.2018 № 53 проведена плановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» с 12.11.2018 г. по 07.12.2018 г. В ходе проверки выявлены нарушения качества и безопасности медицинской деятельности; нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; в аптечном пункте КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли; не выделены зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету учет лекарственные препараты «Спирт этиловый 95%» ведется в литрах, «Спирт этиловый 70 %» ведется во флаконах; отсутствует промаркированный уборочный инвентарь, а также место (шкафы) для уборочного инвентаря; в аптечном пункте КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» не соблюдены требования к отдельному размещению безрецептурных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту; нарушения хранения лекарственных средств; нарушения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; нарушения порядка хранения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня прекурсоров, внесенных в список I перечня; при назначении лекарственных препаратов не во всех случаях выписываются льготные рецепты на необходимые по медицинским показаниям лекарственные препараты; по решению врачебной комиссии (ВК) назначаются препараты, не требующие назначения по решению ВК; лекарственные препараты рекомендуются по торговым наименованиям; записи в карте амбулаторного больного при приеме врача мало информативны; не используется право возможности назначения и выписки наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам с выраженным болевым синдромом; не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, светочувствительных лекарственных средств, не соблюдаются требования к организации хранения и учета медицинских иммунобиологических препаратов;

- копией журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения от 01.01.2018 г., из которого следует, что учет лекарственного препарата «Спирт этиловый 70 %» ведется во флаконах;

- заключениями от 05.12.2017 г., от 11.07.2018 г., от 13.07.2018 г., от 17.07.2018 г., от 07.02.2018 г.;

- журналом учета поступления МИБП от 10.01.2018 г.;

- журналом постановки кл. энцефалит, кл. иммуноглобулин, антирабическая, грипп;

- фотоматериалами;

- предписаниями от 07.12.2018 г. № 78/1, 78/2, из которого следует, что территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении по Хабаровскому краю и ЕАО предписывает принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению в срок до 25 июня 2019 г.;

- уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении, которое получено главным врачом КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами.

Оценив доказательства в их совокупности, в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья приходит к выводу о доказанности вины юридического лица осуществляемого деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Материалы дела не содержат каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что у юридического лица отсутствовала возможность для соблюдения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Также не содержат материалы дела и убедительных доказательств, свидетельствующих о том, что юридическим лицом были предприняты все необходимые и достаточные меры для соблюдения указанных норм.

Действия КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» суд квалифицирует по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При определении размера штрафа, учитывая характер совершенного административного правонарушения, признание вины, тяжелое финансовое положение КГБУЗ «Ванинская ЦРБ», суд признает данные обстоятельства исключительными и в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ считает возможным назначить наказание ниже низшего предела санкции, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям, предусмотренным ст. 28.2 ч. 2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, допущено не было.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, суд признает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность нет.

На основании изложенного, и руководствуясь ч. 2 ст. 23.1, п.1 ч. 1 ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо КГБУЗ «Ванинская Центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа: УФК по Хабаровскому краю (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю. КБК- 060 1 16 900010 01 6000 140, ИНН <***>, КПП 272101001, ОКТМО 05701000, БИК 040507001, Банк получателя: Отделение Хабаровск г. Хабаровск, р/с <***>, БИК 040813001, ОКТМО 08701000001.

В соответствии со ст. 32.2 ч. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии со ст. 32.2 ч. 5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах по истечении срока, указанного в части 1, 1.1 или 1.4 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, изготавливают второй экземпляр указанного постановления и направляют его в течение десяти суток, а в случаях, предусмотренных частями 1.1 и 1.4 настоящей статьи, в течение одних суток судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение 10 суток, через Ванинский районный суд.

Судья Ванинского районного суда Гожа М.А.

Копия верна:

Судья: Гожа М.А.