Постановление № 5-99/2020 от 21 октября 2020 г. по делу № 5-99/2020

Дело № 5-99/20 .


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г.Ленск Республика Саха (Якутия) 22 октября 2020 года

Судья Ленского районного суда Республики Саха (Якутия) Шмидт Ж.А.,

с участием защитника Акчурина Р.З., представившего удостоверение и ордер №92 от 01.10.2020г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Ленская центральная районная больница», расположенного по адресу <...>

УСТАНОВИЛ:

Гос. инспектором отдела государственного контроля и качества безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору с сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) И. выявлен факт осуществления ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница" деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении о времени и месте судебного заседания извещено, не явилось, руководитель просит рассмотреть дело в его отсутствие.

Защитник ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница" Акчурин Р.З. в судебном заседании вину юридического лица в совершении указанного административного правонарушения не признал, просит прекратить производство по делу, представил возражение в котором указал, что проверяющий орган не направлял мотивированный запрос в ГБУ РС(Я) "Ленская ЦРБ" о предоставлении документов, что предусмотрено ст.11 Федерального закона от 26.12.2008г. №194-ФЗ. В связи с этим, все документы, полученные от Ленской ЦРБ проверяющим органом получены незаконно и не могут быть использованы в ходе проверки. Согласно акту проверки №127-вн от 22.07.2020г. к проведению проверки привлечен эксперт П., которая дала экспертное заключение. В п.4 приказа о проведении проверки от 19.06.2020г. №127-Пр/20 указано привлечь следующих лиц: по анестезиологии и реаниматологии (рег №1862) приказ №10 от 23.12.2015г. То есть отсутствует подробная информация о привлекаемых к проведению проверки экспертных организациях, экспертов, что исключает право юридического лица проверить у них наличие соответствующей аккредитации и (или) аттестации в соответствии с п.7 и 9 ст.2 ФЗ от 26.12.2008г. №194-ФЗ. Таким образом, привлечение эксперта П. является незаконным. К акту проверки №127-вн не приложено экспертное заключение, данное заключение не направлено в ГБУ РС(Я) "Ленская ЦРБ". Приложенное к материалам дела экспертное заключение П., не подписано экспертом. В силу изложенного считает, что приказ о проведении проверки, акт проверки, экспертное заключение получены с нарушением закона и потому не могут быть использованы в качестве доказательств вины юридического лица. В пункте 1 протокола об административном правонарушении не понятно в чем выразилось нарушение, т.е по факту не отправки и не проведения проверки на СОVID-19 в первый день обращения Г., по нарушению пункта 2 должностное лицо ссылается на нарушение пп. "д" п.2 Постановления Правительства от 31.03.2020г. №373, однако данный пункт в постановлении отсутствует.

Заслушав защитника юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пункту 5 указанного Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "б").

В соответствии с частью 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Установлено, что ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-14-06-000064 от 16.12.2010 года.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) от 19.06.2020 года №127-вн-ПР/20 проведена внеплановая документарная проверка ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница», которая была согласована прокуратурой РС(Я) 22.06.2020 года №73-22-2020/2952, с целью проверки полноты и своевременности оказания медицинской помощи по случаю смерти Г. больной с коронавирусной инфекцией.

По результатам проверки, 22 июля 2020 года составлен акт проверки №127-ВН, в соответствии с которым установлено, что 03.06.2020г. произведен вызов участкового врача с жалобами на одышку, назначено экстренное лечение в условиях приемного отделения, в связи с улучшением самочувствия от стационарного лечения отказалась (отказ не представлен), мазок из зева на СОVID-19 от 03.06.2020г. не отправлен из-за отсутствия транспорта и не проведен в первый день обращения. Г. 05.06.2020г. госпитализирована в инфекционное отделение ФИО1 с диагнозом: "внебольничная 2-стороння пневмония, подозрение на СОVID-19. Проводилась антибактериальная, антикоагулярная, гипотензивная, муколитическая терапия, кислородотерапия. В связи с ухудшением состояния 12.06.2020г. направлена по санитарной авиации в Ленскую ЦРБ. В инфекционном отделении Ленской ЦРБ с 12 по 15.06.2020г. больной проведены лабораторные и инструментальные исследования. Отсутствуют данные о микробиологическом исследовании мокроты и крови на флору и чувствительность к антибиотикам, не проведено исследование уровня интерлейкина -6(ИЛ-6)Т- и В-лимфоцитов, ферритина, тропонина, D-димера. 13.06.2020г. лабораторно подтвержден СОVID-19 (взят 08.06.2020г.). В Ленской ЦРБ проводилась антибактериальная, антикоагулярная терапия, кислородотерапия. Протокол врачебной комиссии по назначению препаратов для лечения новой КВИ и одновременного назначения 5 и более препаратов не оформлен. Согласно записи в медкарте, 15.06.2020г. при выезде на КТ исследование зафиксирована клиническая смерть, вид остановки кровообращения не указан. Не оформлен протокол установления смерти человека, не представлен протокол СЛР. Карта наблюдения, данные об учете гидробаланса, применении прон-позиции не представлены. Консультация врача анестезиолога - реаниматолога не назначена. Отмечается неправильная формулировка заключительного клинического диагноза. В Федеральный регистр лиц, больных СОVID-19 ЕГИСЗ не внесены данные лечения, протокол патологоанатомического вскрытия Г. Согласно выводам эксперта П.: лечение больной не соответствует методическим рекомендациям по диагностике и ведению больных с новой коронавирусной инфекцией СОVID-19 (МЗ РФ, версия 7 от 03.06.2020 г.): в части сбора информации и диагностики: не выполнена КТ ОГК при поступлении больной; не назначена консультация врача анестезиолога-реаниматолога; не проводился динамический контроль уровня гликемии, не выполнена консультация эндокринолога (у больной сахарный диабет); не выполнена консультация кардиолога, ЭХО КГ (у больной ИБС, стенокардия напряжения, гипертоническая болезнь); не проводилась оценка тяжести состояния по шкале NEWS; отсутствует лист (карта) наблюдения. В части лечения: не назначена этиотропная терапия (противовирусные препараты); при клинической смерти не установлен вид остановки кровообращения; не проводился учет гидробаланса, не применялась прон-позиция. Замечания в части ведения и оформления медицинской карты: не оформлен Протокол установления смерти человека, неправильная формулировка заключительного клинического диагноза.

По лицензионному контролю медицинской деятельности, по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности выявлены нарушения соблюдения порядков оказания медицинской помощи, установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

1) в нарушении п.17 пп. 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019г. № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, пп.«б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 - Медицинской организацией не проведен контроль обеспечения оказания медицинской помощи в соответствии Приложения №2 пп.1.1 и приложения 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федераций от 19 марта 2020 г. № 198н. Так медицинской организацией в целях реализации мер по профилактике и снижению распространения новой коронавирусной инфекции не обеспечения готовность к оперативному оказанию мед. помощи пациентам с симптом ОРВИ, отбору биологического материала пациентов для лабораторного исследования на наличие СОVID-19, так как не отправлен из-за отсутствия транспорта и/или не проведен анализ на СОVID-19 от 03.06.2020г. в первый день обращения Г., что зафиксирована в выписке из амбулаторной карты. Также в ходе служебной проверки, не разобран факт, не приняты меры по предотвращению данного нарушения впредь, что подтверждается актом служебной проверки комиссии ГБУ "Ленская ЦРБ" и протоколом заседания комиссии ГБУ "Ленская ЦРБ" по изучению летальных исходов от 13.08.20г. №23.

2) в нарушение пп. 31 п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019г. № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 - медицинскими работниками ГБУ РС(Я) «Ленская НРБ» не проведен контроль ввода данных в Федеральный регистр лиц, больных СОVID-19 ЕГИСЗ не внесены данные, в частности лечения, протокол патологоанатомического вскрытия, некорректно введены данные нахождения на ИВЛ, ОРИТ гр. Г., что является нарушением пп. «а» п.2 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2020г. N373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)". Также в ходе служебной проверки, не разобран факт, не приняты меры по предотвращению данного нарушения впредь, что подтверждается протоколом заседания комиссии ГБУ "Ленская ЦРБ" по изучению летальных исходов от 13.08.20г. №23.

3) в нарушении Постановления Правительства РФ от 20 сентября 2012г. №950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека" не оформлен протокол установления смерти человека, согласно ч.8 ст.66 Федерального закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп.5 п.17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019г. № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, что является нарушением лицензионных требований.

4) в нарушении Приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. №4н п.28 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" Протокол врачебной комиссии по назначению препаратов для лечения новой КВИ и одновременного назначения 5 и более препаратов не оформлен, согласно пп.17 п.17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской", пп. "б" п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291, что является нарушением лицензионных требований.

Таким образом, факт нарушения требований законодательства установлен и подтверждается: протоколом №127/1-ВН об административном правонарушении от 02.09.2020г., приказом ТО Росздравнадзора №127-ВН-ПР/20 от 19.06.2020г. о проведении внеплановой документарной проверки, решением зам. прокурора Республики Саха (Якутия) №73-22-2020/2952 от 22.06.2020г. о согласовании проведения внеплановой документарной проверки, актом проверки №1237-вн от 22.07.2020г., экспертным заключением, направлением на стационарное лечение от 05.06.2020г., протоколом заседания комиссии по изучению летальных исходов от 13.08.2020г. №23, письмом ГБУ "Ленская ЦРБ" от 21.08.2020г. №01-09/366, приказом ГБУ "Ленская ЦРБ" от 27.07.2020г. №01-06/221, выпиской из ЕРЮЛ в отношении ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница", приказом от 02.07.2020г. №07/08/196 о временном принятии Б. исполняющей обязанности главного врача Ленской ЦРБ.

Указанные нарушения относятся к грубым нарушениям, повлекшим возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

По итогам проверки, 02.09.2020 г. гос. инспектором отдела государственного контроля и качества безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору с сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) И. в ГБУ РС(Я) "Ленская центральная районная больница" составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Вывод должностного лица о наличии в действиях юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, соответствует фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает. Объективных данных, ставящих под сомнение представленные доказательства, в материалах дела не содержатся, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для разрешения дела отражены полно, оснований сомневаться в достоверности и допустимости данных сведений у суда не имеется. Существенных нарушений, которые могли бы повлечь недопустимость представленных доказательств, судом не установлено.

С учетом, установленных по делу обстоятельств, следует признать, что в отношении юридического лица административное дело возбуждено правомерно, действия его квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП правильно, юридическое лицо подлежит привлечению к административной ответственности за совершенное административного правонарушения.

Доводы защитника Акчурина Р.З. о получении проверяющим органом документов с нарушением закона в связи с отсутствием запроса о предоставлении документов является не состоятельным, поскольку в соответствии с ч.2 ст.11 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" от 26.12.2008 N 294-ФЗ, организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном статьей 14 настоящего Федерального закона

В соответствии со ст.14 указанного закона, проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

В соответствии с п.13 приказа Росздравнадзора от 19.06.2020г. юридическому лицу (ГБУ Ленская ЦРБ") необходимо было предоставить документы, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, в том числе копии первичных документов Г., медицинские карты, результаты исследований, материалы внутреннего контроля мед. организации, акт служебного расследования, информацию об использованных медицинских изделиях и т.д.

Привлечение к проведению проверки эксперта П., вопреки мнению защитника Акчурина Р.З., является законным.

В соответствии с.2 ч.2 ст.14 федерального закона №294-ФЗ от 26.12.2008г. в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля указываются фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций.

Привлечение к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций лиц по анестезиологии и реаниматологии приказ №10 от 23.12.2015г. указано в п.4 приказа Росздравнадзора от 19.06.2020г. о проведении проверки.

Согласно Приказа от 23.12.2015г. №10 Росздравнадзора П. является аттестованным гражданином в качестве эксперта, привлекаемого органом надзора к проведению мероприятий в сфере здравоохранения.

Отсутствие в приказе Росздравнадзора от 19.06.2020г фамилии, имена, отчества, должности должностного лица, привлеченного к проверке, не является существенным нарушением прав юридического лица при проведении проверки.

Доводы защитника, что экспертное заключение является неотъемлемой частью акта проверки, к акту проверки №127-вн от 22.07.2020г. экспертное заключение не приложено, что равносильно непредставлению акта проверки и относится к грубым нарушениям при проведении проверки, также являются ошибочными.

В соответствии с п.6 ч.2 ст.20 11 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" к грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных ч.4 ст. 16 настоящего Федерального закона (в части непредставления акта проверки).

26.07.2020г. акт проверки вместе с предписанием и уведомлением о составлении протокола об административном правонарушении был направлен в адрес ГБУ "Ленская ЦРБ", что подтверждается отчетом об отправке электронной почты.

Нормами действующего законодательства, в том числе и Федеральным законом N 294-ФЗ, не предусмотрен исчерпывающий перечень документов, связанных с результатами контрольного мероприятия, которые следует приобщать к акту проверки.

Кроме того, в акте проверки №127-вн отражены в полном объеме выводы эксперта П., согласно которым были выявлены нарушения в части сбора информации и диагностики, лечения больной и оформления документов.

Обстоятельством, смягчающим и отягчающих административную ответственность судом не установлено.

При рассмотрении вопроса о назначении наказания, учитывая социально значимый вид деятельности учреждения, финансируемого за счет средств республиканского бюджета, то обстоятельство, что сумма штрафа в размере 150000 рублей, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, для учреждения является значительной, принимая во внимание, что наличие отягчающих вину обстоятельств при рассмотрении дела не установлено, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, считаю возможным применить положений ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 3.1, 4.2, 4.3, ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) "Ленская центральная районная больница», ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: <...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия), 677980, <...>

расчетный счет <***>

Отделение -НБ Республика Саха (Якутия) г.Якутск

БИК 049805001

л/с <***>

ИНН <***>

КПП 143501001

КБК 060 1 16 01191 01 0020 140

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Разъяснить, что неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Саха (Якутия) через Ленский районный суд Республики Саха (Якутия) в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья п/п Ж.А. Шмидт

Копия верна: судья Ж.А. Шмидт