Постановление № 5-124/2023 от 11 декабря 2023 г. по делу № 5-124/2023

Дело № 5-124/2023

УИД 51RS0006-01-2023-001877-68


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

город Мончегорск 12 декабря 2023 года

Резолютивная часть объявлена 11 декабря 2023 года

Судья Мончегорского городского суда Мурманской области, расположенного по адресу: <...>, Павлова Ю.И.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении:

Государственного областного автономного учреждения здравоохранения «Мончегорская центральная районная больница» (ИНН/КПП №...., ОГРН №...., юридический адрес: <адрес>),

У С Т А Н О В И Л:

<дд.мм.гггг> в Мончегорский городской суд Мурманской области поступил протокол об административном правонарушении №.... от <дд.мм.гггг>, составленный руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области М.Н.Б. в отношении Государственного областного автономного учреждения здравоохранения «Мончегорская центральная районная больница» (далее по тексту – ГОАУЗ МЦРБ, Учреждение), из которого следует, что указанное юридическое лицо осуществляет в городе Мончегорске Мурманской области по адресам: <адрес>, <адрес> медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за что частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ) предусмотрена административная ответственность.

В силу ч. 1 ст. 23.1 и абз. 2 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ настоящее дело об административном правонарушении подсудно Мончегорскому городскому суду Мурманской области. Представленных доказательств достаточно для рассмотрения дела по существу.

В судебном заседании законный представитель ГОАУЗ МЦРБ, а также должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, участия не принимали, о дате, времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, ходатайства об отложении рассмотрения дела не заявили.

В рассмотрении дела об административном правонарушении участвовали защитники ГОАУЗ МЦРБ – начальник юридического отдела Учреждения Б.Н.А. юрисконсульт Учреждения Н.С.Ю., которым разъяснены права, предусмотренные ч. 5 ст. 25.5 КоАП РФ. Заявлений и ходатайств от защитников не поступило, отводов не заявлено.

В судебном заседании защитники ГОАУЗ МЦРБ Б.Н.А.., Н.С.Ю. заявили, что Учреждение вину признает полностью, фактических обстоятельств, изложенных в протоколе об административном правонарушении и акте выездной внеплановой проверки, не оспаривает, дали пояснения по поводу обстоятельств и причин допущенных нарушений.

Также защитники сообщили, что Учреждение принимает меры к устранению выявленных нарушений в сроки, указанные в предписании, выданном Территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской области <дд.мм.гггг>, в Министерство здравоохранения Мурманской области и Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области для согласования направлена «Дорожная карта» по устранению выявленных нарушений, содержащая перечень конкретных мер и мероприятий, в том числе связанных с необходимостью дополнительного финансирования, на сегодняшний день часть выявленных нарушений устранена. Представили копию вышеуказанной «Дорожной карты». Пояснили, что в ходе проверки не было выявлено фактов, свидетельствующих о том, что допущенные нарушения повлекли за собой человеческие жертвы или причинение вреда здоровью граждан, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан либо угрозу причинения (возникновения) указанных последствий. В частности, медицинское оборудование, указанное в акте проверки как отсутствующее (например, монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания (…) с автоматическим включением сигнала тревоги и возможностью автономной работы) в Учреждении фактически имеется, однако, находится в другом структурном подразделении (отделении анестезиологии и реанимации), где и используется по прямому назначению, что, тем не менее, является нарушением лицензионных требований и это нарушение Учреждение признает.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, заслушав защитников юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, прихожу к следующим выводам.

В силу ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), установлена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Медицинская деятельность подлежит лицензированию в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту – Закон о лицензировании).

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 (далее по тексту – Положение, Положение о лицензировании).

В соответствии с п. 7 Положения грубым нарушением лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подп. «а», «б», «г» п. 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании.

В частности, в силу подп. «б», «ж» п. 5 Положения к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности предъявляются, помимо прочих, следующие лицензионные требования: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту – Основы охраны здоровья граждан в РФ); размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту – ЕГИСЗ) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 года № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (действовавшим до 28 февраля 2022 года, с 1 марта 2022 года действует Положение о ЕГИСЗ, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140).

При этом лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, помимо вышеуказанных требований, предъявляемых к соискателю лицензии, в силу подп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании также являются требования о соблюдении порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Основами охраны здоровья граждан в РФ; о соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Основ охраны здоровья граждан в РФ.

В силу ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании грубыми нарушениями вышеуказанных лицензионных требований признаются те из них, которые повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; либо человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из исследованного акта №.... от <дд.мм.гггг> внеплановой выездной проверки, проведенной в период с <дд.мм.гггг> по <дд.мм.гггг> в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности на основании решения, принятого <дд.мм.гггг> руководителем Росздравнадзора С.А.В. во исполнение поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации Г.Т.А., следует, что в медицинской деятельности, осуществляемой ГОАУЗ МЦРБ и не связанной с извлечением прибыли, выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий.

Так, в нарушение требований приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 928н, утвердившего Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения:

– стоящее на учете оборудование, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) не соответствует стандартам оснащения: отсутствуют монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания (…) с автоматическим включением сигнала тревоги и возможностью автономной работы, весы для взвешивания лежачих больных, мобильная реанимационная медицинская тележка-каталка, эндоскопическая стойка с возможностью оценки нарушений глотания, прикроватные кресла, поручни в коридорах, массажные кушетки, системы холтеровского мониторирования, аппараты для мониторинга артериального давления; в необходимом количестве отсутствуют энтероматы (в наличии 1 из 5), автоматические пневмомассажеры конечностей (в наличии 2 из 5);

– в мультидисциплинарной бригаде с <дд.мм.гггг> отсутствует инструктор ЛФК, с <дд.мм.гггг> – логопед.

В нарушение требований приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н, утвердившего Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

– отсутствует мультидисциплинарная бригада для проведения на всех этапах оказания медицинской помощи кардиологическим больным реабилитационных мероприятий.

В нарушение требований приказа Минздрава России от 15 марта 2022 года № 168н, утвердившего Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми:

– отсутствуют списки лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в отчетном году, зафиксированы случаи несвоевременного установления диспансерного наблюдения за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями (карты №/№...., и др.), отсутствуют эпикризы взятия на диспансерный учет, планы диспансерного наблюдения (карты №/№....), осмотры в рамках диспансерного наблюдения проводятся не в полном объеме (карты №/№...., и др.).

В нарушение требований приказа Минздрава России от 19 февраля 2021 года № 116н, утвердившего Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях:

– не соблюдаются сроки проведения консультации врача-онколога; не во всех случаях проводится анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний, случаев смерти в течение первого года с даты установления диагноза онкологического заболевания.

В нарушение требований приказа Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н, утвердившего Порядок диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями:

– отсутствует информированное согласие на медицинское вмешательство при установлении диспансерного наблюдения (амбулаторные карты №/№ №....), позднее направление пациента с установленным диагнозом онкологического заболевания для дообследования и консультации врача-онколога в ГОБУЗ МООД (амбулаторная карта №....), нарушение периодичности и объема исследований, проведенных пациенту с установленным диагнозом онкологического заболевания (амбулаторная карта №....), отсутствие информации об установке диспансерного наблюдения после установления диагноза онкологического заболевания, группы и индивидуальных планов диспансерного наблюдения, об ознакомлении пациента с порядком, объемом и периодичностью диспансерного наблюдения, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, неявка свыше года состоящего на диспансерном учете пациента для осмотра (амбулаторные карты №/№....).

В нарушение требований приказа Минздрава России от 27 апреля 2021 года № 404н, утвердившего Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения:

– при наличии оснований не осуществляется передача сведений о результатах профилактического медицинского осмотра участковым врачам-терапевтам для дальнейшего дообследования и контроля за выполнением врачебных назначений, при выявлении факторов риска не устанавливается диспансерное наблюдение за пациентами (медицинские карты №/№....).

В нарушение требований приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н, утвердившего Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту – Требования):

– не проводится оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации и ее структурных подразделений путем проведения целевых (внеплановых) проверок, сбор статистических данных и их анализ, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий, наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста,

– не проводится анализ подлежащей направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (…) при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека при применении лекарственных препаратов (…), информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий,

– отсутствует ежегодный план плановых проверок на <дд.мм.гггг>, плановые проверки в <дд.мм.гггг> не проводились, в <дд.мм.гггг> плановые проверки проводятся не в полном объеме и не в соответствии с Требованиями, при наличии предусмотренных Требованиями оснований целевые (внеплановые) проверки не проводятся, в связи с чем не представляется возможным подтвердить оценку ряда показателей при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,

– не представлен сводный отчет за 1 полугодие <дд.мм.гггг>, за <дд.мм.гггг>, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации утверждается при необходимости перечень корректирующих мер.

В нарушение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140, утвердившего Положение о ЕГИСЗ, по состоянию на <дд.мм.гггг> в федеральный реестр медицинских организаций внесено 43,43% сведений о медицинских изделиях, находящихся на балансе медицинской организации.

По результатам внеплановой выездной проверки ГОАУЗ МЦРБ в связи с выявленными нарушениями требований и условий осуществления медицинской деятельности, предусмотренных лицензией №.... от <дд.мм.гггг>, руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области <дд.мм.гггг> в отношении указанного юридического лица составлен протокол №.... об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в котором нашли отражение вышеперечисленные фактические данные.

Также, указанные в протоколе об административном правонарушении фактические данные подтверждаются иными исследованными материалами дела: Уставом ГОАУЗ МЦРБ, выпиской из реестра лицензий по состоянию на <дд.мм.гггг>; выпиской от <дд.мм.гггг> №.... из Единого государственного реестра юридических лиц; предписанием №.... от <дд.мм.гггг> юридическому лицу об устранении выявленных нарушений; объяснением законного представителя юридического лица – главного врача ГОАУЗ МЦРБ М.В.В., согласившегося с выявленными нарушениями и заявившего о принятии мер к их устранению.

Не доверять сведениям, указанным в протоколе об административном правонарушении, составленном уполномоченным должностным лицом административного органа в соответствии с требованиями КоАП РФ, оснований не имеется. Представленные административным органом доказательства являются допустимыми и достоверными, а в совокупности – достаточными для разрешения дела по существу. Результаты проверки, проведенной в ГОАУЗ МЦРБ в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора), получены в соответствии с требованиями Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», то есть без нарушений закона.

Проанализировав имеющиеся доказательства и оценив их в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу о доказанности факта осуществления ГОАУЗ МЦРБ по вышеуказанном в адресам в городе Мончегорске Мурманской области медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и перечисленных в настоящем постановлении, а именно: в части соблюдения стандартов оснащения медицинским оборудованием и персоналом, требований к проведению диспансерного наблюдения, профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, оказанию медицинской помощи при онкологических заболеваниях, организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, стандартов внесения сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.

Вместе с тем, по смыслу закона привлечение лица к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ возможно лишь в том случае, когда выявленные нарушения в силу ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании квалифицируются как грубые.

В протоколе об административном правонарушении содержится немотивированная ссылка на то, что перечисленные в нем нарушения могут повлечь последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании, а именно: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, которым оказываются медицинские услуги.

При этом, исследованные материалы дела об административном правонарушении не содержат доказательств того, что выявленные нарушения лицензионных требований и условий повлекли за собой последствия, предусмотренные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании (содержащуюся в протоколе ссылку на ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании расцениваю как техническую ошибку): человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства либо угрозу причинения (возникновения) перечисленных последствий, что исключает привлечение ГОАУЗ МЦРБ к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Учитывая вышеизложенную правовую высшего судебного органа, действия юридического лица надлежит квалифицировать по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ – как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В судебном заседании установлено и ГОАУЗ МЦРБ не отрицается, что у Учреждения имелась возможность соблюдения норм и правил, установленных Положением о лицензировании, однако, юридическим лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При назначении административного наказания юридическому лицу, руководствуясь ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, учитываю характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

В соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, учитываю полное признание юридическим лицом вины, принятие комплекса мер к устранению допущенных нарушений.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность в силу ст. 4.3 КоАП РФ, не установлено.

На основании ч. 3.2 и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ и с учетом наличия обстоятельств, смягчающих административную ответственность, признаю, обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения, отсутствием тяжелых последствий, имущественным и финансовым положением ГОАУЗ МЦРБ, исключительными и полагаю возможным назначить юридическому лиц наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, но не менее половины указанного размера.

При определении размера административного штрафа, подлежащего назначению, учитываю порядок и источники финансирования юридического лица, являющегося государственным областным автономным учреждением здравоохранения, а также тот факт, что обеспечение соблюдения ряда лицензионных требований возможно лишь при наличии дополнительного финансирования на указанные цели.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное областное автономное учреждение здравоохранения «Мончегорская центральная районная больница» (ИНН/КПП №...., ОГРН №...., юридический адрес: <адрес>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 80 000 (восемьдесят тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Реквизиты для уплаты штрафа:

....

....

....

....

....

....

....

....

....

Настоящее постановление может быть обжаловано лицами, указанными в ст. ст. 25.1-25.5 КоАП РФ, а также должностным лицом, уполномоченным в соответствии со ст. 28.3 КоАП РФ составлять протокол об административном правонарушении в Мурманский областной суд через Мончегорский городской суд Мурманской области либо непосредственно в Мурманский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ю.И. Павлова