Постановление № 5-190/2020 от 17 мая 2020 г. по делу № 5-190/2020

дело № 5-190/2020


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

г. Йошкар-Ола 18 мая 2020 года

Судья Йошкар-Олинского городского суда Республики Марий Эл Орлова С.Г., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении

индивидуального предпринимателя ФИО1, <иные данные>,

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальным предпринимателем ФИО1 по месту фактического осуществления деятельности – <адрес> студии доступной эпиляции «SAHAR@VOSK» оказывается медицинская услуга населению «эпиляция» с нарушением требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что установлено Управлением Роспотребнадзора по Республике Марий Эл 09 апреля 2020 года, а именно:

в нарушение требований п.1.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН 2.1.3.2630-10), ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Закон №52-ФЗ) не представлено на обследуемые помещения санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности;

в нарушение требований п.4.2 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ в ожидальной, кабинете №2, комнате персонала не обеспечено наличие гладкой поверхности стен, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами, а именно: в ожидальной, кабинете №2, комнате персонала подвесные потолки типа «Армстронг» с применением плиток с декоративными трещинками;

в нарушение требований п.5.4. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ в помещениях студии на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения отсутствует источник резервного горячего водоснабжения;

в нарушение требований п.5.4. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ в комнате персонала отсутствует умывальник с подводкой инженерных сетей водоснабжения и канализации;

в нарушение требований п.п.7.1, 7.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ в кабинетах №1 м №2 отсутствуют световые проемы, отсутствует приточная вентиляционная система;

в нарушение требований п.1.6 главы I п.2.4 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ в помещении студии используется немедицинское оборудование - оборудование косметического, не бытового, немедицинского назначения с маркировкой на корпусе «SHR» и серийным номером 1253113579, модель PVE 2020 (сертификат соответствия №РОСС CN.HA36.H06623);

в нарушение требований п.8.4.1.16 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» (далее СанПиН 2.2.4.3359-16), ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ на оборудовании оборудование косметического, не бытового, немедицинского назначения с маркировкой на корпусе «SHR» и серийным номером 1253113579, модели PVE 2020 отсутствует маркировка класса лазерной опасности;

в нарушение требований п.8.4.2.2 СанПиН 2.2.4.3359-16, ст.11, части 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ не представлен акт ввода лазерного изделия в эксплуатацию комиссии с отдельным включением в ее состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

в нарушение требований п.8.4.2.18 СанПиН 2.2.4.3359-16, п.10.10.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, ч.1 ст.29 Закона №52-ФЗ в кабинете №2 студии, где используется лазерное оборудование: отсутствует знак лазерной опасности и отсутствует автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!»; на стене имеется зеркало; установлена раковина для мытья рук со смесителем, поверхность которого имеет зеркальную поверхность.

В судебном заседании ИП ФИО1, его защитник Рачкова А.В., действующая на основании доверенности, факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения не признали. Поддержали доводы, изложенные в письменном возражении на протокол об административном правонарушении. Пояснили, что в студии «SAHAR@VOSK» оказываются косметические услуги, и не оказываются медицинские услуги, содержащие элементы профилактики заболеваний, диагностики и лечения. Деятельность студии организована в соответствии с ГОСТ Р 55317-2012 и ГОСТ Р 55321-2012, которыми эпиляция отнесена в основным видам СПА-технологий, в том числе лазерная эпиляция. ГОСТ 55321-2012 не включает СПА-услуги медицинского (косметологического) характера. Оказываемая СПА-услуга «эпиляция» в студии «SAHAR@VOSK» не является медицинской. Аппарат модели PVE 2020, с помощью которого оказывается услуга эпиляции, также не является медицинским, его применение не обусловлено оказанием медицинских услуг.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Республике Марий Эл (далее Управление) ФИО2 пояснила о наличии нарушений санитарных норм и правил ИП ФИО1 при осуществлении деятельности в студии ««SAHAR@VOSK», просила привлечь ИП ФИО1 к ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде приостановления деятельности студии «SAHAR&VOSK;», расположенной по адресу: <адрес>, в части использования оборудования с маркировкой на корпусе «SHR» и серийным номером 1253113579, модели PVE 2020. Пояснила, что понятие эпиляции отражено в разделе 2.6 ГОСТ 55317-2012 «Дополнительные услуги в СПА». Вместе с тем согласно приказу Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» в номенклатуру включена медицинская услуга «Проведение эпиляции», которая, в свою очередь, не конкретизирует способ (методику) проведения эпиляции. Данный приказ определяет, что эпиляция относится к медицинским услугам, на которые распространяются требования нормативных документов определяющие порядок оказания этих услуг, в том числе требования СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Лазерная эпиляция – это метод радикального удаления волос, с разрушением волосяных фолликулов при помощи лазерного излучения и является косметологической медицинской процедурой и осуществляется с использованием специального прибора – лазера. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности утвержден перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, к которому относится, в том числе косметология. Оказание услуг эпиляции с использованием, как это указано в Инструкции по эксплуатации, оборудования модели PVE 2020 применительно к указанному Постановлению является медицинской услугой, которая подлежит лицензированию и получению санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10.

Изучив представленные материалы, выслушав объяснения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, его защитника, представителя Управления, суд приходит к следующему.

Частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно материалам дела на основании обращения организации вх. №119/ж-2020 от 31 января 2020 года, информации сайта https//www.instagram.com/saharvosk_yola_/, сведения из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений Управлением Роспотребнадзора Республики Марий Эл возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, проведено административное расследование, в ходе которого установлено, что по адресу: <адрес>, ИП ФИО1 в студии «SAHAR@VOSK» оказывается услуга населению «эпиляция» с приведенными выше нарушениями требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Порядок лицензирования указанного вида деятельности, а также лицензионные требования и условия при его осуществлении определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства от 16 апреля 2012 года № 291.

В соответствии с приказом Минздрава России от 13 октября 2017 года №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» к медицинским услугам отнесено, в частности, проведение депиляции (код А14.01.012), проведение эпиляции (код А14.01.013).

Согласно номенклатуре проведение эпиляции отнесено к медицинским услугам класса «А» (виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение); по типу медицинской услуги «14» - уход за больными или отдельными анатомо-физиологическими элементами организма; по анатомно-функциональной области «01» - кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи.

Основополагающим условием при квалификации услуги как медицинской должно быть условие наличия определенного вмешательства/воздействия на человеческий организм, характеризующее ту или иную услугу согласно номенклатуре.

При этом медицинская услуга А14.01.013 «Проведение эпиляции» не содержит подвид услуги, то есть не конкретизирует способ (методику) их проведения.

Для оказания услуги «эпиляция» в студии «SAHAR@VOSK», принадлежащей ИП ФИО1, расположенной по адресу: РМЭ, <адрес>, используется оборудование модели PVE 2020 с маркировкой на корпусе «SHR» и серийным номером 1253113579.

Согласно Декларации о соответствии Евразийского экономического союза (регистрационный номер ЕАЭС № RU Д-CN.HA21.В.04063/19, дата регистрации 15.03.2019г., сертификата соответствия №РОСС CN.HA36.H06623 данное оборудование предназначено для удаления волос, не бытового, не медицинского назначения, для косметических салонов.

Из экспертного заключения № 872 от 25.032020 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Марий Эл» следует, что ИП ФИО1 не представил возможность в проведении измерений излучения в режиме оказываемой услуги эпиляции с применением оборудования с серийным номером 1253113579. Экспертом проведены инструментальные излучения на рабочем месте в кабинете №2 при имитации работы с оборудованием с серийным номером 1253113579 на поверхности кушетки, покрытой искусственной кожей светлого цвета. Результаты оформлены протоколом №21-ЛИ от 12.03.2020. Согласно протоколу уровень энергетической экспозиции на рабочем месте составляет от 1,56*10-2 до 2,45*10-2 Дж/см2. После проведения имитации работы с данным оборудованием на поверхности кушетки появились темные точки.

Согласно экспертным заключениям№700 от 12.03.2020, № 872 от 25.032020 помещения и оборудование студии доступной эпиляции ««SAHAR@VOSK» ИП ФИО1, расположенной по адресу: <адрес> не соответствует требованиям п.п.1,3, 1,6, 4.2, 5.4, 5.5, 7.1, 7.2 главы 1, СанПиН 2.1.3 2630-10; п.п.8.4.1.16, 8.4.2.2, 8.4.2.18 СанПиН 2.2.4.3359-16.

ИП ФИО1 не представлено санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности, лицензии на осуществление медицинской деятельности; поверхность потолков помещений студии имеет дефекты – декоративные трещинки; в помещениях студии на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения отсутствует источник резервного горячего водоснабжения; в комнате персонала отсутствует умывальник с подводкой инженерных сетей водоснабжения и канализации; в кабинетах №1 м №2 отсутствуют световые проемы, отсутствует приточная вентиляционная система; используется немедицинское оборудование; на используемом оборудовании отсутствует маркировка класса лазерной опасности; не представлен акт ввода лазерного изделия в эксплуатацию комиссии с обязательным включением в её состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора; в кабинете №2 студии, где используется лазерное оборудование: отсутствует знак лазерной опасности и отсутствует автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!»; на стене имеется зеркало; установлена раковина для мытья рук со смесителем, поверхность которого имеет зеркальную поверхность.

В представленной в материалы дела Инструкции по эксплуатации оборудования на модель PVE 2020 указаны следующие сведения: SHR (Super Hair Removal) – супер удаление волос. Эта техника скомбинировала лазерную технику и преимущественно мощного импульсного света. Применение аппарата кроме удаления волос (HR ручка), предусматривает удаление пигмента, сосудистую терапию, фотоомоложение, удаление морщин, подтяжку груди (SR ручка). Согласно характеристикам длина волны: 610 nm-950 nm-1200 nm; 530nm-950nm-1200nm. В разделе «Меры безопасности» указано, что оборудование является высокотехнологичным врачебным.

Кроме того, в Инструкции указаны противопоказания при применении данного оборудования, которые отражены также в бланке Согласия на проведение процедуры удаления волос на аппарате модели PVE 2020, отбираемого у клиента студии перед проведением процедуры указанным оборудованием, в частности беременность, кормление грудью, онкологические (раковые заболевания) и т.п.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утвержден перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. К указанному перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, относится, в том числе косметология.

С учетом представленных доказательств, норм действующего законодательства суд приходит к выводу, что оказание услуг эпиляции с использованием оборудования модели PVE 2020 применительно к приведенному Постановлению Правительства РФ № 291 является медицинской услугой, и должна соответствовать требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности (п. 1.3 гл. I); медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке (п.1.6 гл. I); поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность (п. 4.2 гл. 1); для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства (п. 5.4 гл. 1); во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями (п. 5.5 гл. 1), помещения с постоянным пребыванием пациентов и персонала должны иметь естественное освещение (п. 7.1 гл. 1),.

Согласно положениям СaнПиН 2.2.4.3359-16 лазерные изделия любого класса должны иметь маркировку в соответствии с требованиями, представленными в настоящем СанПиН (п. 8.4.1.16); лазерные изделия 2 - 4-го классов до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией, назначенной администрацией учреждения, с обязательным включением в ее состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Комиссия устанавливает выполнение требований настоящих СанПиН, решает вопрос о вводе лазерных изделий в эксплуатацию (п. 8.4.2.2); двери помещений (выгородок в цехах), в которых размещены лазерные изделия 3B, 4-го классов, должны быть заперты на внутренние замки, исключающими доступ в помещения во время работы лазеров. На двери должен быть знак лазерной опасности (рис. 8.2) и автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!» (п. 8.4.2.18).

В соответствии со ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Закон № 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства.

В соответствии с ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Вина ИП ФИО1 подтверждается протоколом об административном правонарушении от 09.04.2020; экспертным заключением № 700 от 12.03.2020; экспертным заключением № 872 от 25.03.2020; сертификатом соответствия №0462370 от 25.03.2019; техническим паспортом оборудования PVE-2020; декларацией соответствия от 15.03.2019, комплексным лицензионным договором от 20 августа 2018 года, инструкцией PVE-2020, выпиской из ЕГРИП от 02.04.2020; распечатками с Интернет-сайта студии «SAHAR&VOSK;».

Данные доказательства соответствуют принципам относимости, допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Доводы ИП ФИО1 о том, что им с помощью аппарата модели PVE 2020 оказывается СПА-услуга «эпиляция», которая не относится к медицинским услугам, с учетом изложенных обстоятельств суд находит несостоятельными, поскольку приказом Минздрава России от 13 октября 2017 года №804н проведение эпиляции отнесено к медицинским услугам.

ГОСТ Р 55321-2012 и Р55317-2012, на которые ссылается ФИО1 не являются нормативно-правовыми актами в отличие от приказа Минздрава РФ, применяются добровольно, что следует из приказов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 года № 1605-ст и от 29 ноября 2012 г. № 1597-ст.

Указание в названных ГОСТ дополнительной услуги «эпиляция», которая может предоставляться организацией, оказывающей СПА-услуги, не свидетельствует с учетом действующей Номенклатуры медицинских услуг о том, что данная дополнительная услуга не является медицинской.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу, что в действиях ИП ФИО1 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Санкция указанной статьи предусматривает наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется, в том числе, в случае угрозы жизни и здоровью людей, возникновения эпидемий, угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

При этом административное приостановление деятельности назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания.

Доказательств, подтверждающих устранение ИП ФИО1 приведенных выше нарушений при оказании населению услуги «эпиляция» в студии ««SAHAR@VOSK» при помощи оборудования модели PVE 2020 с маркировкой на корпусе «SHR» и серийным номером 1253113579, в материалы дела не представлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

В качестве смягчающего административную ответственность обстоятельства суд учитывает совершение административного правонарушения впервые.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств не установлено.

При определении вида и размера административного наказания учитывается, что нарушение законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения имеет повышенную общественную опасность, поскольку угрожает здоровью населения и лиц, работающих в студии «SAHAR@VOSK», а также то обстоятельство, что на момент рассмотрения административного дела, доказательств, устранения требований законодательства, суду не представлены, поэтому менее строгий вид административного наказания, кроме административного приостановления деятельности в части использовании вышеуказанного оборудования, не обеспечит цели административного наказания.

На основании изложенного, принимая обстоятельства дела, суд с учетом характера выявленных нарушений считает необходимым назначить наказание в виде административного приостановления деятельности ИП ФИО1 в части использования аппарата модели PVE 2020 с серийным номером 1253113579 в студии «SAHAR@VOSK», расположенной по адресу: <адрес> Эл, <адрес>, сроком на восемьдесят суток.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать индивидуального предпринимателя ФИО1 виновным по ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде приостановления деятельности в части использования аппарата модели PVE 2020 с серийным номером 1253113579 в студии ««SAHAR@VOSK»», расположенной по адресу: <адрес> Эл, <адрес>, сроком на восемьдесят суток.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Марий Эл через Йошкар-Олинский городской суд Республики Марий Эл, либо жалоба может быть подана непосредственно в Верховный Суд Республики Марий Эл, в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.Г. Орлова