Решение № 2-342/2025 2-342/2025~М-11/2025 М-11/2025 от 5 июня 2025 г. по делу № 2-342/2025

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

5 июня 2025 года г. Тайшет

Тайшетский городской суд Иркутской области в составе председательствующего судьи Раскарзенок Н.Н., при секретаре Кравец О.В., с участием представителя истца помощника Тайшетского межрайонного прокурора Пыткиной Н.О., представителя ответчика по доверенности ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-342/2025 по исковому заявлению Тайшетского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц к ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» о понуждении к совершению действий,

УСТАНОВИЛ:

Тайшетский межрайонный прокурор обратился в суд с исковым заявлением в интересах неопределенного круга лиц к ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» указывая в обоснование заявленных требований, что по результатам проведенной проверки исполнения законодательства при обеспечении граждан минимальным ассортиментом лекарственных препаратов в деятельности ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» выявлены нарушения законодательства.

Конституцией Российской Федерации гарантировано право каждого гражданина на охрану здоровья и медицинскую помощь, реализуемое, в том числе посредством надлежащего лекарственного обеспечения.

Согласно статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ф3), основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должности обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (статья 10 Федерального закона № 323-03).

В силу пункта 5 статьи 19 Федерального закона № Э2Э-ФЗ пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона № 323- ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско- акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из положений статьи 79 Федерального закона № 323-ФЭ следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61 -ФЗ), фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

Частью 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно п. 11 Приложения № 15 «Правила организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта» к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н, одной из основных задач фельдшерско- акушерского пункта является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - Распоряжение № 2406-р) установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно Приложению № 4 к Распоряжению № 2406-р, для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В ходе проведенной проверки установлено, что ОГБУЗ «Тайшетская РБ» выдана лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности, которой предоставлено право на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения 36 структурным подразделениям (фельдшерско-акушерским пунктам и врачебным амбулаториям).

Вместе с тем, в нарушение вышеуказанных положений действующего законодательства, согласно предоставленным ОГБУЗ «Тайшетская РБ» сведениям, в том числе договору комиссии об оказании услуг от ДД.ММ.ГГГГ №, заключенному с ООО «Центральная аптека», сведений предоставленных администрациями муниципальных образований следует, что при отсутствии аптечных организаций на территориях населенных пунктов в фельдшерско- акушерских пунктах <адрес> розничная продажа лекарственных препаратов не осуществляется.

Таким образом, ОГБУЗ «Тайшетская РБ» допущены нарушения законодательства о здравоохранении и об обращении лекарственных препаратов, выразившиеся в необеспечении осуществления розничной торговли лекарственными препаратами и необеспечении минимального ассортимента лекарственных препаратов в целях их реализации в населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, что нарушает права граждан и несовершеннолетних, проживающих в соответствующих населенных пунктах.

По данному факту прокурором внесено преставление об устранении нарушений законодательства о здравоохранении от ДД.ММ.ГГГГ исх. №. По результатам рассмотрения, ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» нарушения не устранила.

Отсутствие розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» влечет нарушение прав граждан на доступность медицинской помощи и обеспечение лекарственными средствами. Поскольку круг лиц, находящихся в то или иное время на территории расположения структурных подразделений ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» определить не представляется возможным, указанное свидетельствует о нарушении прав неопределенного круга лиц.

Тайшетский межрайонный прокурор, с учетом уточнений, просит:

возложить обязанность на ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» в течение 6 месяцев со дня вступления суда в законную силу обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» - фельдшерско-акушерских пунктах: <адрес> в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения России от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказом Министерства здравоохранения России от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

В судебном заседании помощник Тайшетского межрайонного прокурора Пыткина Н.О. исковые требования поддержала.

Представитель ответчика ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» по доверенности ФИО1 исковые требования не признала, суду пояснила, что для обеспечения в фельшерско-акульшерских пунктах розничной торговли, необходимо финансовое обеспечение, что в данный момент отсутствует. иКроме того, в 5 населенных пунктах отсутствуют фельдшера, в остальных отсутствует необходимость, так как жители лекарственные препараты покупают в близлежащих населенных пунктах.

Представитель третьего лица на стороне ответчика ООО «Центральная аптека», надлежаще извещенная о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание своего представителя не направил, возражений не представил.

Выслушав участников процесса, изучив материалы дела, оценив представленные суду доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд приходит к следующему.

В силу ст. ст. 7, 41 Конституции РФ в Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

К основным принципам охраны здоровья, закрепленным в ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Закон N 323-ФЗ), относятся соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, доступность медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи, а также социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Названные принципы предполагают необходимость оказания нуждающимся в лечении гражданам всего спектра медицинских услуг вне зависимости от каких-либо внешних обстоятельств.

В соответствии со ст. 10 Закона N 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе надлежащей организацией ее оказания по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, предоставлением гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения, транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

В соответствии со ст. 32 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи. К видам медицинской помощи относятся: 1) первичная медико-санитарная помощь; 2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; 3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; 4) паллиативная медицинская помощь.

В силу п. 5 ст. 19 Закона N 323-ФЗ пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Закона N 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно ст. 79 Закона N 323-ФЗ медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

В силу ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ч. 1 ст. 55 Закона N 61-ФЗ).

Согласно ст. 4 Закона N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 18 ст. 5 Закона N 61-ФЗ, приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливающие требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее Правила).

Согласно пп. "б" п. 7 указанных Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.

Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н (ред. от 21.02.2020), принятым в соответствии со ст. 32 Закона N 323-ФЗ, утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации). Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложеньями N 1-27 к настоящему Положению.

Согласно пункта 11 Приложения N 15 к указанному Положению (Правила организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта (далее - ФАП)) одной из основных задач ФАПа является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Согласно ч. 6 ст. 55 Закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 24.12.2022) утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 (Раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность).

Как установлено в судебном заседании, в ходе проведенной Тайшетской межрайонной прокуратурой проверки установлено, что в фельдшерско-акушерских пунктах <адрес> розничная продажа лекарственных препаратов не осуществляется.

ДД.ММ.ГГГГ. в адрес главного врача ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» было вынесено представление об устранении установленных нарушений.

В ответе на указанное представление главный врач ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ. указала, что указанные в представлении требования прокурора признаны обоснованными. В ходе проведения совещания было установлено, что нарушения, выявленные Тайшетской межрайонной прокуратурой по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов на Фапе не зависят от фельдшера Фапа. Учитывая, что 70% ФИО2 расположены к населенным пунктам, имеющим аптечные организации, жители этих территорий приобретают лекарственные препараты и изделия медицинского назначения самостоятельно, следовательно фельдшера ФИО2 получают товар по «договору комиссии об оказании услуг» в ограниченном виде (по ассортименту и количеству), тем самым не соблюдая наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов на Фапе. Для предотвращения выявленных нарушений, всем заинтересованным лицам была доведена информация, указанная в представлении. Приняты действенные меры по усилению внутреннего контроля за соблюдением требований действующего законодательства и недопущению аналогичных нарушений. Основание для привлечения к дисциплинарной ответственности должностных лиц - отсутствует.

Сложившееся положение дел существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

Оценив имеющиеся в деле доказательства, суд соглашается с доводами прокурора, что не обеспечение ответчиком в фельдшерско-акушерских пунктах: <адрес> розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, фактически лишает возможности граждан приобрести лекарственные препараты по месту жительства, в том числе в экстренных случаях, что может повлечь реальную угрозу жизни и здоровья людей.

Представленные ответчиком списки о наличии лекарственных препаратов по населенным пунктам: <адрес> подтверждают доводы истца о возможной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в указанных пунктах

В связи с изложенным суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных Тайшетским межрайонным прокурором исковых требований.

В соответствии со ст. 206 ГПК РФ при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено.

С учетом того, что исковые требования прокурора подлежат удовлетворению, а также с учетом принципа разумности, обеспечивая при этом соблюдение баланса прав и обязанностей сторон, суд полагает обоснованным установить ответчику срок для исполнения возлагаемых обязанностей - в течение 6 месяцев со дня вступления данного решения суда в законную силу, считая данный срок разумным и достаточным для устранения выявленных нарушений.

В соответствии с ч. 1 ст. 103 ГПК РФ издержки, понесенные судом в связи с рассмотрением дела, и государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов.

Согласно абзацу 2 подпункта 3 пункта 1 статьи 333.19 Налогового кодекса Российской Федерации при подаче искового заявления имущественного характера, не подлежащего оценке, а также искового заявления неимущественного характера государственная пошлина уплачивается физическими лицами в размере 3000 рублей.

В связи, с чем государственная пошлина в размере 3000 руб., от уплаты, которой прокурор освобожден, подлежит взысканию с ответчика.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

Исковое заявление Тайшетского межрайонного прокурора удовлетворить.

Возложить обязанность на ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» - фельдшерско-акушерских пунктах: <адрес> в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения России от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказом Министерства здравоохранения России от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Взыскать с Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тайшетская районная больница» государственную пошлину в доход бюджета Муниципального образования «Тайшетский район» в размере 3000 руб.

Решение может быть обжаловано в Иркутский областной суд через Тайшетский городской суд в течение месяца со дня вынесения его в окончательной форме.

Судья: Н.Н. Раскарзенок

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.