Постановление № 5-551/2018 от 7 октября 2018 г. по делу № 5-551/2018

Дело № 5-551/2018


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

город Липецк 8 октября 2018 года

Судья Советского районного суда города Липецка Грабовская С.И., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении

Государственного учреждения здравоохранения «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» (ГУЗ «ФИО1 СМП №1»), ИНН <***>, КПП №, ОГРН №), имеющего юридический адрес: <...>,

УСТАНОВИЛ:

С 23 июля 2018 года по 25 июля 2018 года территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области проведена внеплановая документарная проверка Государственного учреждения здравоохранения «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» (далее по тексту ГУЗ «ФИО1 СМП №1»), в ходе которой выявлены допущенные ГУЗ «ФИО1 СМП №1» нарушения п.2. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и лицензионных требований, и нарушения п.п. «б» п. 5 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее по тексту Положения), поскольку медицинской организацией в рамках исполнения установленного порядка внутреннего контроля, случай оказания медицинской помощи ФИО2 не разобран врачебной комиссией, утвержденной приказом по медицинской организации (протокол не представлен), не проведена оценка качества оказанной медицинской помощи, (совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов диагностики, лечения при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата).

В судебном заседании представитель - главный врач ГУЗ «ФИО1 СМП №1» ФИО3, вину не признал не соглашаясь с нарушениями, приведенными в акте внеплановой документарной проверки № 75/18 от 25.07.2018 г. ГУЗ «ФИО1 СМП № 1».

Приказом ГУЗ «ФИО1 СМП № 1» от 24.01.2018г. № 98 в учреждении создана врачебная комиссия с целью принятия решений по вопросам диагностики, лечения, реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, иным медико-социальным вопросам, а также осуществления внутреннего контроля качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий. Указанным выше приказом в составе врачебной комиссии сформирован ряд подкомиссий, в числе которых имеются лечебно-контрольная комиссия и комиссия по изучению случаев с летальным исходом. В данном приказе также утверждены составы комиссии и положение о комиссиях.

Случай оказания медицинской помощи ФИО2 был рассмотрен на врачебной комиссии по изучению случаев с летальным исходом, решением рецензента указанный случай передан на рассмотрение лечебно-контрольной комиссии и клинико-анатомической конференции. Таким образом, случай смерти ФИО2 в целях выявления причины смерти изучен, разобрано оказание ей медицинской помощи, проведена оценка качества оказанной помощи. Протоколы оформлены надлежащим образом, подписаны председателем и секретарем комиссии в соответствии нормами, содержащимися в приказе ГУЗ «ФИО1 СМП № 1» № 98 от 24.01.2018 г.

Кроме того, по случаю оказания медицинской помощи ФИО2 была проведена экспертиза качества медицинской помощи экспертом качества медицинской помощи Липецкого филиала ООО ВТБ МС ФИО4 и специалистом - экспертом Липецкого филиала ООО ВТБ МС ФИО5, согласно акту экспертизы качества медицинской помощи № КМП - CS - 18003219 - 480054/1 от 25.06.18г., дефектов оказания медицинской помощи не выявлено. Летальный исход обусловлен тяжестью течения заболевания с развитием осложнений, приведших к смерти больного. Кроме того, по специальному запросу учреждения, доцентом медицинских наук, профессором кафедры общей врачебной практики (семейной медицины) и медицинской экспертизы Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения РФ, заслуженным врачом РФ ФИО7, была составлена рецензия на историю болезни ФИО2 и на качество оказанной ей помощи.

Согласно заключению, ведение больной ФИО2 проводилось в соответствии со стандартом и с учетом клинических рекомендаций. На неблагоприятный исход повлияли факторы, не зависящие от действий сотрудников ГУЗ «ФИО1 СМП № 1».

Представитель территориальной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области ФИО8, обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, подтвердила, просила признать ГУЗ «ФИО1 СМП № 1» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку протокол заседания ПИЛИ (терапевтическая служба) ГУЗ «ФИО1 СМП № 1» за № 4 от 17.04.2018 года в ходе проверки представлен не был, соответственно заседание данной комиссии не состоялось, что свидетельствует о не соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в том, что виновный грубо нарушает условия лицензии, иного специального разрешения.

В соответствии со ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах и нести, связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ (п. 1 ст. 8 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подпунктов «а», «б», и «в(1)» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 ФЗ РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Подпунктом 2 части 1 статьи 6 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Согласно п. 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам.

Как следует из п. 4.11 Приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» одной из функций врачебной комиссии является изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента.

Согласно выписки из Единого государственного реестра юридических лиц - ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» зарегистрировано в качестве юридического лица по адресу: 398035, <...>; ОГРН №, ИНН <***>, КПП № (л.д. 126-132).

18 июня 2018 года в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области поступило обращение ФИО9, в котором заявитель просит разобраться в причинах смерти в ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» ФИО2

Распоряжением от 18 июля 2018 года №75-ЛМ в отношении ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» в период с 23 по 25 июля 2018 года назначено проведение внеплановой документарной проверки в рамках государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. (л.д. 17-18)

Распоряжение о проведении проверки 19 июля 2018 года вручено заместителю главного врача ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» по медицинской части ФИО10

В соответствии с актом проверки №75/18 от 25 июля 2018 года и протоколом об административном правонарушении, при проведении внеплановой документарной проверки ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» установлено, в том числе нарушение п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее по тексту Положения), а именно протокол врачебной комиссии по рассмотрению /разбору случая смерти ФИО2A. в составе, утвержденном, приказом по медицинской организации, не представлен. Карта экспертной оценки в представленной медицинской карте № стационарного больного ФИО2 отсутствует. Заключительный диагноз не оформлен в развернутом виде в соответствии с МКБ- 10 (клиническим вариантом), не включает все осложнения и сопутствующие заболевания, имеющие клиническое значение в нарушении приказа управления здравоохранения Липецкой области от 19.04.2007 № 175 «О совершенствовании стандартизации медицинских услуг в здравоохранении Липецкой области». Врачебной комиссией медицинской организации не изучен случай смерти пациентки в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента в нарушении приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», протокол оформлен с нарушениями, формально, без отражения имеющих место нарушений и замечаний. Медицинской организацией в рамках исполнения установленного порядка внутреннего контроля случай оказания медицинской помощи ФИО2 не разобран врачебной комиссией, утвержденной приказом по медицинской организации (протокол не представлен), не проведена оценка качества оказанной медицинской помощи (совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов диагностики, лечения при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата), в нарушении ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. «б» п. 5 Положения, в соответствии с которым соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Иные нарушения, отраженные в акте, состав административного правонарушения не образуют.

Согласно положению о врачебной комиссии в ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» создана врачебная комиссия, в состав которой входят подкомиссии, в том числе комиссия по изучению случаев с летальным исходом (ПИЛИ), утвержден состав данной подкомиссии (т. 1 л.д. 150-178).

Согласно положению о комиссии по изучению случаев с летальным исходом (ПИЛИ) ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1», рассмотрению на ПИЛИ подлежат все случаи с летальным исходом, как после патологоанатомических, так и судебно-медицинских исследований, а также летальных исходов, где вскрытие не производилось (т. 1 л.д.182-183).

Согласно запросу в ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области для проведения внеплановой документарной проверки по обращению ФИО9 истребованы оригиналы или надлежащим образом заверенные копии медицинской (карты амбулаторного и/или стационарного больного) и иной (протоколы разбора врачебной комиссией, журнал приема и отказов в госпитализации, журнала регистрации выполненных лабораторных и инструментальных исследований) документации, касающейся случая оказания медицинской помощи ФИО2

Вместе с тем, протокол заседания комиссии ПИЛИ ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» по разбору случая смерти ФИО11 для проведения документарной проверки в территориальный органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области, предоставлен не был.

На базе исследованных доказательств судом установлено, что ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» нарушены лицензионные требования, предусмотренные п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее по тексту Положения), поскольку протокол заседания комиссии ПИЛИ ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» по разбору случая смерти ФИО11 не представлен, что свидетельствует о его отсутствии на момент проведения проверки. Данное обстоятельство также подтверждается отсутствием в представленной медицинской карте №2911 стационарного больного ФИО2 карты экспертной оценки.

Таким образом, медицинской организацией в рамках исполнения установленного порядка внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности случай оказания медицинской помощи ФИО2 не разобран врачебной комиссией, утвержденной приказом по медицинской организации, не проведена оценка качества оказанной медицинской помощи (совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов диагностики, лечения при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата).

Исходя из вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1», являясь юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, фактически осуществляет указанную деятельность с грубым нарушением Положения о лицензировании медицинской деятельности, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Юридическое лицо ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» имело возможность для соблюдения вышеназванных требований Закона и Положения о лицензировании медицинской деятельности, но юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доводы главного врача ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» о том, что из запроса административного органа не было понятно какие именно документы требуются для проведения проверки, суд считает не состоятельными, поскольку протоколы заседания лечебно-контрольной комиссии от 18.04.2018 года и протокол № 1 клинико-анатомической конференции от 26.04.2018 года в административный орган представлены незамедлительно.

Протокол заседания комиссии ПИЛИ предоставлен в адрес суда уже после составления протокола об административном правонарушении.

При назначении административного наказания, суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства его совершения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не имеется.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства правонарушения, его социальную значимость, имущественное положение юридического лица, судья считает необходимым назначить ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №» административное наказание в виде административного штрафа, полагая, что данное наказание будет являться соразмерным содеянному и позволит достигнуть целей наказания, указанных в ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оснований для прекращения производства по делу, освобождения ГУЗ «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1» от административной ответственности по делу не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.10.-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

П О С Т А Н О В И Л:

Привлечь Государственное учреждение здравоохранения «Липецкая городская больница скорой медицинской помощи №1», ИНН <***>, КПП №, ОГРН №, юридический адрес: <...>, к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам ИНН <***>, КПП 482601001, л/с <***> в УФК по Липецкой области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области), р/с <***> в Отделение по Липецкой области Главного управления Центрального банка Российской федерации по Центральному федеральному округу (ОТДЕЛЕНИЕ ЛИПЕЦК г. ЛИПЕЦК), БИК 044206001, для перечисления КБК 06011690010016000140, ОКТМО 4270100, ОКПО 93921537, ОКВЭД 75.11.12, ОГРН <***>, ОКОГУ 1320705, ОКФС 12, ОКОПФ 20904. УИН 060460016060300АП1919.

Постановление может быть обжаловано в Липецкий областной суд через Советский районный суд города Липецка в течение 10 дней с даты получения копии мотивированного постановления.

Судья /подпись/ С.И. Грабовская