Решение № 12-24/2019 от 21 июля 2019 г. по делу № 12-24/2019

мировой судья Григоренко Л.А. дело № 12-24/2019


РЕШЕНИЕ

пгт. Тымовское 22.07.2019 г.

ул. Кировская, д. 88 «а»

Судья Тымовского районного суда Сахалинской области Даньков А.А., рассмотрев жалобу руководителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области на постановление мирового судьи судебного участка № 15 Тымовского района Сахалинской области от 06.05.2019 г. № 5-248/2019 по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ,

установил:

06.05.2019 г. мировым судьей судебного участка № 15 Тымовского района Сахалинской области вынесено постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении заместителя директора по медицинской части государственного бюджетного учреждения «Тымовский психоневрологический интернат» (далее – ГБУ «ТПНИ», Учреждение) ФИО1

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области постановление мирового судьи обжаловал, просил его отменить и назначить виновному наказание, указав, что мировым судьей неправильно истолкован закон, вследствие чего был необоснованно сделан вывод о прекращении производства по делу; дезинфекции в Учреждении подлежат медицинские инструменты, оборудование, помещения, предметы, кожный покров больных; выполнение работ по дезинфектологии является лицензируемым видом медицинской деятельности; экспериментально-психологические материалы, имевшиеся в момент проверки, не являются лицензионным набором и принадлежат врачу-психиатру; доказательств наличия пульсоксиметра не представлено; контроль за сроками и объемами диспансеризации пациентов должен осуществляться Учреждением; ответственность за ненадлежащую организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности несет ФИО1

В судебном заседании ФИО1 пояснила, что штатная единица дезинфектора была введена в Учреждении с целью получения соответствующей лицензии, в настоящее время работы по дезинфектологии осуществляет лицензированная организация, с которой заключен договор; нормативными актами не предусмотрено обязательное наличие в учреждении отдельных кабинетов врачей -психиатра и -терапевта, поэтому такие кабинеты совмещены с ординаторской; набор экспериментально-психологических материалов имеется в наличии у врача-психиатра; пульсоксиметр в Учреждении имеется, но на момент проверки находился на замене источников питания; диспансеризация получателей социальных услуг проводится медицинской организацией, поэтому нарушение порядка ее проведения не может быть вменено в вину ГБУ «ТПНИ» как социальному учреждению; в документах внутреннего контроля указаны одни и те же нарушения, так как в указанный период происходила замена сотрудников, которые допускали аналогичные нарушения, однако оснований для привлечения их к дисциплинарной ответственности не было.

Проверив в соответствии со статьей 30.6 КоАП РФ материалы дела в полном объёме, выслушав доводы ФИО1, прихожу к следующему.

Частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В соответствии с частью 2 статьи 2, частью 1 статьи 8, пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию; соответствие соискателя лицензии требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункты «а», «б» пункта 5 Порядка).

Требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности установлены в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2013 N 131 (далее - СП 3.5.1378-03).

Согласно пункту 3.1 СП 3.5.1378-03 дезинфекционная деятельность включает хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия.

При этом дезинфекция определена как работы по обеззараживанию помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, пищевых продуктов, остатков пищи, выделений, технологического оборудования по переработке сырья и продуктов, санитарно-технического оборудования, посуды из-под выделений, одежды, обуви, книг, постельных принадлежностей, питьевых и сточных вод, открытых территорий (п. 3.6.1 СП 3.5.1378-03).

Согласно материалам дела основным видом деятельности ГБУ «ТПНИ» является предоставление социальных услуг в стационарной форме социального обслуживания совершеннолетним гражданам, страдающим психическими хроническими заболеваниями; Учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ФС-65-01-000347 от 22.08.2011 г., выданную Управлением Росздравнадзора по Сахалинской области бессрочно, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной с 12 по 19 марта 2019 года территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в отношении ГБУ «ТПНИ», юридический адрес: ул. Объездная, д. 6, пгт. Тымовское, Сахалинская область, выявлено:

отсутствие лицензии на осуществление работ по дезинфектологии;

нарушение порядка оказания медицинской помощи в части: отсутствия отдельно выделенного кабинета психиатра, отсутствия в нем набора экспериментально-психологических материалов, отсутствия отдельно выделенного кабинета терапевта, отсутствия в нем пульсоксиметра;

несоблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в протоколах внутреннего контроля Учреждения повторяются одни и те же замечания и нарушения в введении медицинской документации, которые не исправляются, меры дисциплинарного характера к виновным не применяются; нарушается порядок проведения диспансеризации в части объема, сроков проведения диспансеризации, отсутствия направления граждан на II этап диспансеризации, отсутствия рекомендаций по лечению).

По данному факту должностным лицом Росздравнадзора по Сахалинской области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении заместителя директора по медицинской части ГБУ «ТПНИ» ФИО1

Мировой судья при рассмотрении протокола об административном правонарушении установил:

в протоколе не содержится указание на то, какая именно деятельность по дезинфектологии осуществлялась Учреждением, а изготовление дезинфицирующих растворов и дезинфекция постельных принадлежностей осуществляются Учреждением в рамках деятельности по обслуживанию получателей социальных услуг;

Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным приказом Минздрава России от 17.05.2012 № 566н (далее – Приказ № 566н), на нарушение которого указано в протоколе об административном правонарушении, не предусмотрено обязательное наличие в Учреждении отдельно выделенного кабинета психиатра; наличие набора экспериментально-психологических материалов предусмотрено в части стандарта оснащения кабинета участкового врача-психиатра и кабинета активного диспансерного наблюдения и проведения амбулаторного принудительного лечения, которые являются структурными подразделениями психоневрологического диспансера или диспансерного отделения психиатрической больницы, к которым ГБУ «ТПНИ» не относится;

Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н (далее – Приказ № 923н), на нарушение которого указано в протоколе об административном правонарушении, не предусмотрено обязательное наличие в Учреждении отдельно выделенного кабинета врача-терапевта; наличие пульсоксиметра предусмотрено в части стандарта оснащения терапевтического кабинета либо терапевтического отделения, которые являются структурными подразделениями медицинской организации, к которой ГБУ «ТПНИ» не относится;

несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, выразившееся в неприменении мер дисциплинарного воздействия к лицам, виновным в нарушениях при ведении медицинской документации, а также в нарушении порядка проведения диспансеризации в части объема и сроков проведения, отсутствия направления на II этап диспансеризации и рекомендаций по лечению ряда получателей социальных услуг, не образует состава административного правонарушения, поскольку согласно Порядку проведения диспансеризации определенных групп населения, утвержденному Приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н, диспансеризация проводится медицинской организацией, к которой ГБУ «ТПНИ» не относится, а применение мер дисциплинарного характера к виновным лицам в силу положений Трудового кодекса Российской Федерации является правом, а не обязанностью должностного лица.

На основании изложенного мировым судьей принято решение о прекращении производства по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1

Выводы мирового судьи подтверждаются протоколом об административном правонарушении (л.д. 1-5); приказом о проведении внеплановой выездной проверки и актом указанной проверки (л.д. 6-17); выпиской о конкретном лицензиате (л.д. 18-19); Уставом ГБУ «ТПНИ» (л.д. 47-64); регламентом медицинской деятельности в ГБУ «ТПНИ» (л.д. 65-80); приказом о приеме на работу врача-психиатра (л.д. 81); штатным расписанием (л.д. 82-83); ведомостью остатков основных средств, паспортом пульсоксиметра, сведениями о его поверке (л.д. 84-89); документацией по диспансеризации (л.д. 90-110); приказом об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинских услуг в ГБУ «ТПНИ» № 59 от 18.08.2014 г., должностной инструкцией ответственного за внутренний контроль качества и безопасности медицинских услуг, должностной инструкцией заместителя директора по медицинской части ГБУ «ТПНИ» (л.д. 21-29).

Соглашаясь с выводами мирового судьи, судья также принимает во внимание следующие обстоятельства.

Согласно части 2 статьи 28.2 КоАП РФ в протоколе об административном правонарушении указываются … место, время совершения и событие административного правонарушения, … иные сведения, необходимые для разрешения дела.

В нарушение указанных требование описание в протоколе об административном правонарушении события административного правонарушения не содержит указание на то, какую именно деятельность по дезинфектологии осуществляло Учреждение, не указаны место, время и способ нарушения, вследствие чего не представляется возможным определить необходимость лицензирования осуществляемой деятельности, в случае выявления нарушения установить его обстоятельства и квалифицировать его в соответствии с законом.

По этим основаниям суд отклоняет довод жалобы о том, что дезинфектология относится к подлежащей лицензированию медицинской деятельности, как не имеющий значения для дела.

Приказом № 566н утвержден порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения в медицинских организациях, к числу которых отнесен кабинет участкового врача-психиатра (пункт 11), представляющий собой структурное подразделение психоневрологического диспансера или диспансерного отделения психиатрической больницы, для которого приведены штатные нормативы, зависящие от численности населения, и стандарт оснащения, включающий набор экспериментально-психологических материалов (приложение 4-6).

Приказом № 923н утвержден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях. Оказание медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», может осуществляться в терапевтическом кабинете – структурном подразделении медицинской организации (приложение 1), для которого устанавливается штатная численность исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов, а также стандарт оснащения, включающий пульсоксиметр (приложение 3).

По смыслу положений указанных выше Порядков, утвержденных Приказами № 566н и № 923н, содержащиеся в них требования относятся к деятельности структурных подразделений медицинской организации и не могут предъявляться к деятельности ГБУ «ТПНИ» как социального учреждения.

При этом в протоколе об административном правонарушении не указано, какие конкретно положения Порядков, утвержденных Приказами № 566н и 923н, нарушены ФИО1, что не соответствует предъявляемым законом требованиям к описанию события правонарушения.

Вопреки доводу жалобы о том, что при отсутствии отдельно выделенных кабинетов врачей -психиатра и -терапевта пациенты вынуждены будут обнажаться в палатах, из материалов дела следует, что кабинеты указанных врачей в Учреждении имеются и совмещены с ординаторской.

Довод жалобы о нелицензионном наборе экспериментально-психологических материалов несостоятелен, поскольку описание имеющегося и требуемого (лицензионного) набора экспериментально-психологических в протоколе и материалах дела отсутствует.

Наличие в Учреждении пульсоксиметра установлено мировым судьей и подтверждается материалами дела, поэтому утверждение об отсутствии указанного прибора на момент проверки несостоятельно.

В силу части 1 статьи 87, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в форме государственного, ведомственного и внутреннего контроля; органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Приказом ГБУ «ТПНИ» от 18.08.2014 г. № 59 ответственной за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности назначена заместитель директора по медицинской части ФИО1, на которую должностной инструкцией возложены обязанности…своевременно направлять клиентов в медицинские учреждения, осуществлять контроль за ведением медицинской документации (пункты 4, 11 раздела 2).

Сведения об ознакомлении ФИО1 с указанным выше приказом и с должностной инструкцией ответственного за внутренний контроль качества и безопасности медицинских услуг в материалах дела отсутствуют (л.д. 22, 23).

В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Следовательно, оснований для привлечения ФИО1 к ответственности за ненадлежащее исполнение возложенных приказом и должностной инструкцией обязанностей не имеется.

При этом в описании в протоколе события административного правонарушения в этой части не указано, в чем именно выразилось несоблюдение ФИО1 установленного руководителем организации порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при ведении медицинской документации, не указаны время и обстоятельства совершения вменяемых ей нарушений. Общее указание на то, что в протоколах внутреннего контроля ГБУ «ТПНИ» повторяются одни и те же замечания и нарушения, которые не исправляются, надлежащим описанием события правонарушения не является.

Суд также находит обоснованным вывод мирового судьи, что принятие мер дисциплинарного воздействия по выявленным в ходе проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности нарушениям регулируется нормами Трудового кодекса Российской Федерации и является правом руководителя Учреждения.

Указывая при описании события административного правонарушения на нарушение объема и срока проведения диспансеризации, отсутствие направлений граждан на II этап диспансеризации и рекомендаций по лечению, должностное лицо Росздравнадзора не приводит норму закона, нарушенную должностным лицом, сведения о лицах, в отношении которых допущены нарушения, время и существо нарушений.

Установленные при рассмотрении жалобы недостатки в описании события административного правонарушения в протоколе об административном правонарушении препятствуют установлению юридически значимых обстоятельств дела, в силу неопределенности описания события административного правонарушения нарушают право лица, в отношении которого возбуждено производство по делу, на защиту и в совокупности с обстоятельствами, установленными мировым судьей, свидетельствуют о недоказанности в действиях ФИО1 события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного прихожу к выводу, что решение мирового судьи является законным и обоснованным, доводы жалобы на существо принятого решения не влияют.

Обстоятельств, которые могли бы повлечь отмену или изменение постановления о прекращении производства по делу об административном правонарушении, при рассмотрении жалобы не установлено.

На основании пункта 1 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении суд выносит решение об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения.

Руководствуясь статьей 30.6, пунктом 1 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, судья

решил:

постановление мирового судьи судебного участка № 15 Тымовского района Сахалинской области от 06.05.2019 г. № 5-248/2019 о прекращении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении ФИО1 оставить без изменения, а жалобу руководителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области – без удовлетворения.

Решение по результатам рассмотрения жалобы на вынесенное судьей постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Сахалинский областной суд.

Судья Тымовского районного суда А.А. Даньков