Апелляционное определение № 33-6751/2026 от 31 марта 2026 г.

Материал № 13-5450/2025

Судья Табульдина Э.И.

ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН


АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ



№ 33-6751/2026
1 апреля 2026 года
город Уфа
Судья Верховного Суда Республики Башкортостан Низамова А.Р.,

рассмотрев частную жалобу Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на определение Кировского районного суда г. Уфы от 22 октября 2025 года,

установила:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года в части исключения торговых наименований лекарственных препаратов «Кафтрио» + «Калидеко».

В обоснование заявления указано, что решением Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность организовать обеспечение ФИО1, ФИО4 лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (ТН Кафтрио) + ивакафтор (ТН Калидеко).

На основании заключения врачебной комиссии № 2562-2025 от 23 сентября 2025 года ФИО1 назначено продолжить терапию лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор++Элексакафтор и Ивакафтор до отмены лекарственного препарата или тактики лечения.

Также, согласно консилиуму заседания врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16 октября 2023 года принято решение применять препараты Ивакафтор+Тезакафтор+ Элексакафтор и Ивакафтор.

У ФИО1 индивидуальной непереносимости на лекарственный препарат по МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор не имеется, не зафиксировано.

Согласно заключению врачебной комиссии № 08424 от 22 сентября 2025 года ФИО5 назначено продолжить терапию лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор до отмены лекарственного препарата или смены тактики лечения.

Также, согласно консилиуму врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16 октября 2023 года принято решение применять препараты Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор.

Согласно протоколам врачебных комиссий ФИО5 не был назначен лекарственный препарат по торговому наименованию.

Приказом Минздрава России от 2 июня 2022 года № 377н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение)» применение лекарственных препаратов Калидеко и Кафтрио не предусмотрено. Данные лекарственные препараты на территории Российской Федерации не зарегистрированы.

Вопрос назначения и выписки лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии.

Определением Кировского районного суда г. Уфы от 22 октября 2025 года в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан отказано.

В частной жалобе Министерство здравоохранения Республики Башкортостан просит отменить определение и вынести новое определение об изменении способа и порядка исполнения решения суда. В обоснование жалобы указано, что по итогам консультации ФИО5 с главным внештатным специалистом пульмонологом Минздрава Республики Башкортостан ФИО6 30 сентября 2025 года, ей рекомендовано продолжить прием лекарственного препарата по МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор,

Протоколами врачебных комиссий в отношении ФИО1 и ФИО5 принято решение об обеспечении лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор без указания их торгового наименования.

Отказывая в удовлетворении заявления, суд первой инстанции ограничил Министерство здравоохранения в возможности приобретения иного зарегистрированного в Российской Федерации аналогичного препарата. При том, что зарегистрированные лекарственные препараты имеют приоритет над незарегистрированными, поскольку прошли государственную экспертизу и их безопасность установлена.

Закуп незарегистрированных лекарственных препаратом не производится, поскольку это нецелевое расходование финансовых средств.

В соответствии с ч. 3, 4 ст. 333 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации частная жалоба рассмотрена без извещения лиц, участвующих в деле, судьей единолично, без проведения судебного заседанию

Проверив материалы дела, изучив доводы частной жалобы, возражений, судья апелляционной инстанции приходит к следующему.

В силу статьи 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 2 октября 2007 года № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением о предоставлении отсрочки или рассрочки исполнения судебного акта, акта другого органа или должностного лица, а также об изменении способа и порядка его исполнения в суд, другой орган или к должностному лицу, выдавшим исполнительный документ.

В соответствии с частью 1 статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя либо исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств, вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

По смыслу данной нормы права, изменение способа и порядка исполнения решения суда может заключаться в замене одного вида исполнения другим или в определенном преобразовании первоначального способа исполнения решения суда и допускается только при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение решения суда либо свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда тем способом, который указан в судебном акте.

Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим без изменения существа принятого решения.

Целью института изменения способа и порядка исполнения решения является обеспечение исполнимости решения суда.

В соответствии со статьей 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм. Такие заявления сторон и представление судебного пристава-исполнителя рассматриваются в порядке, предусмотренном статьями 203 и 208 настоящего Кодекса.

Исходя из вышеизложенного и приведенных правовых норм, целью института изменения способа и порядка исполнения решения суда является обеспечение исполнимости решения суда при наличии обстоятельств, затрудняющих его исполнение либо свидетельствующих о невозможности его исполнения способом, указанным в решении суда. Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим, без изменения существа принятого решения.

В соответствии с частью 1 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Порядок оказания медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, регламентирован в статье 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ.

Так, статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ предусмотрено, что организация обеспечения лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных, в том числе, муковисцидозом. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных, в том числе муковисцидозом, в отношении взрослых осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (часть 9.2 статьи 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Решением Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность организовать бесперебойное обеспечение ФИО4, ФИО1 лекарственным препаратом элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор (Кафтрио) + ивакафтор (Калидеко) в назначенном объёме до отмены препарата.

Решение суда сторонами не обжаловалось и вступило в законную силу.

На основании указанного решения Кировского районного суда г. Уфы возбуждено исполнительное производство №....

Отказывая в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, суд первой инстанции указал, что указанные Министерством здравоохранения Республики Башкортостан обстоятельства основанием для изменения способа и порядка исполнения решения суда не являются, изменение лекарственного препарата в решении суда приведет к изменению тактики лечения.

Суд апелляционный инстанции не может согласиться с выводами суда первой инстанции.

Порядок назначения лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

Назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или лицом, на которого в установленном законом порядке возложены обязанности лечащего врача. Сведения о назначенном препарате, наименовании, дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения и обосновании назначения, вносятся в медицинскую документацию пациента. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а при их отсутствии - по торговому наименованию (пункты 1, 2, 5 Порядка).

На основании пункта 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 502н, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по ТН относится к функциям врачебной комиссии медицинской организации, в которой наблюдаются пациенты.

В других случаях в соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н, назначение лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, происходит только по международному непатентованному наименованию (МНН).

Таким образом, вопрос о назначении лекарственного препарата с МНН по торговому наименованию должен быть рассмотрен врачебной комиссией медицинской организации, в которой наблюдаются пациенты.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Из приведенных нормативных правовых актов следует, что назначение и применение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом при непосредственном оказании медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16 октября 2023 года ФИО4 назначены лекарственные препараты элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг 730 таблеток в год с ивакафтор150мг – 365 таблеток в год или элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг+ивакафтор150 мг – 1095 таблеток в год.

Как следует из выписного эпикриза ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы» от 26 апреля 2026 года ФИО4 назначены лекарственные препараты элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг+ивакафтор 150 мг ежедневно.

Согласно протоколу Врачебной комиссии ГБУЗ Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы Поликлиническое отделение № 2 от 26 ноября 2024 года № 11114058 ФИО4 назначен лекарственный препарат по ТН Трикафта (элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг) и ивакафтор 150 мг.

Согласно протоколу Врачебной комиссии ГБУЗ Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы Поликлиническое отделение № 2 от 12 февраля 2025 года № 01239 ФИО5 назначен лекарственный препарат по ТН Трикафта (элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг) и ивакафтор 150 мг.

Согласно протоколу Врачебной комиссии ГБУЗ Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы Поликлиническое отделение № 2 от 8 сентября 2025 года № 07909 ФИО5 назначен лекарственный препарат по ТН Трикафта (элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг) и ивакафтор 150 мг.

Согласно протоколу Врачебной комиссии ГБУЗ Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы Поликлиническое отделение № 2 от 22 сентября 2025 года № 08424 ФИО5 признан необоснованным отказ ФИО5 от терапии препаратом по ТН Трилекса (элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг и ивакафтор150мг), препарат Трилекса ранее пациенткой не применялся. Побочных эффектов не выявлено. Рекомендовано продолжить ежедневную терапию лекарственным препаратом ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор до отмены препарата или изменения тактики лечения. Организовать консультацию главного внештатного пульмонолога Минздрава Республики Башкортостан ФИО6 с целью определения дальнейшей тактики лечения.

Согласно ответу ГБУЗ Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы Поликлиническое отделение № 2 от 13 марта 2026 года № 02-8 на запрос суда, комбинация лекарственных препаратов МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор по ТН Кафтрио в сочетании с лекарственным препаратом МНН Ивакафтор по ТН Калидеко в Стандарте медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностики лечения), утвержденном приказом Минздрава России от 2 июня 2022 года № 377н не предусмотрена и на сегодняшний день данные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации. В свою очередь лекарственный препарат МНН Ивакафтор+Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор по ТН Трикафта (производитель Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, СІА) прошел государственную регистрацию 13 июня 2023 года, а ТН Трилекса (производитель Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) 15 ноября 2024 года и находятся в обращении на территории Российской Федерации. Данные препараты также не предусмотрены в Стандарте и не входят в перечень ЖВЛП, в рамках которого обеспечиваются граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. На основании официальных данных Государственного реестра лекарственных средств и ФГБУ «НОСМП» Министерства здравоохранения Российской Федерации указанные препараты ТН Трикафта и ТН Трилекса зарегистрированы и разрешены к применению на территории Российской Федерации начиная с детского возраста с 6 лет. Пациентка ФИО5 включена в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), и (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В связи с поступлением 4 сентября 2025 года в адрес ГБУЗ Республики Башкортостан КБСМП г. Уфы обращения пациентки ФИО5 об отказе от терапии препаратом по ТН Трилекса, а также приведение в соответствие с приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначения лекарственного препарата, 9 сентября 2025 года врачебной комиссией ГБУЗ Республики Башкортсотан КБСМП г. Уфы Поликлиника № 2, было проведено заседание с целью определения дальнейшей тактики лечения данной пациентки. При проведении заседания врачебной комиссии 9 сентября 2025 года оснований для терапии пациентки ФИО5 препаратом по определенному торговому наименованию не выявлено, в связи, с чем рекомендовано продолжить лечение препаратами МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор -730 таблеток и МНН Ивакафтор - 365 таблеток или МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор - 1095 таблеток, на основании консилиума ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16 октября 2023 года.

В связи с поступлением 22 сентября 2025 года обращения пациентки ФИО5 в адрес ГБУЗ Республики Башкортостан КБСМП г. Уфы (поликлиническое отделение № 2) об отказе от терапии препаратом по ТН Трилекса, была проведена врачебная комиссия с целью определения дальнейшей тактики печения, оснований для терапии исключительно оригинальным препаратом не выявлено. Было рекомендовано продолжить ежедневную терапию лекарственным препаратом MHH Ивакафтор +Тезакафтор + Элексакафтор и МНН Ивакафтор или МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор до отмены лекарственного препарата или смены тактики лечения. Пациентка ФИО5 была направлена для уточнения дальнейшей тактики лечения пациентки на консультативный прием главного внештатного пульмонолога Минздрава Республики Башкортостан ФИО6, консультирована 30 сентября 2025 года. ФИО5 даны рекомендации продолжить ежедневную терапию препаратами МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и МНН Ивакафтор или МНН Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор до отмены лекарственного препарата или смены тактики лечения. Отмену и назначение нового лекарственного препарата, коррекцию дозы препаратов проводить только под контролем участкового врача-терапевта и врача-пульмонолога РКБ им. Г.Г. Куватова. же было предложено направить документы пациентки на телемедицинскую консультацию ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, от чего пациентка отказалась.

Поликлиникой № 2 пациентка неоднократно приглашалась для проведения диспансерного осмотра, письменно, устно, а также посредством телефонной связи, но были получены отказы. 14 ноября 2025 года был совершен активный выход на дом участковым врачом-терапевтом с целью уточнения состояния и оказания необходимой медицинской помощи, пациентки дома не оказалось, оставлена записка с указанием даты времени и фамилии участкового врача терапевта. Так же направлено заказным письмом уведомление о приглашении пациентки на диспансерный осмотр врачом пульмонологом поликлиники на 26 ноября 2025 года.

На момент обращения 22 сентября 2025 года пациентке были выписаны все необходимые лекарственные препараты по заболеванию ...).

Пациентка ранее получала лекарственные препараты по основному заболеванию по ТН Кафтрио и ТН Калидеко, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, согласно решению Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года дело № 2-2409/2024, несмотря на зарегистрированный в Российской Федерации препарат ТН Трикафта, (производитель Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, СПА), а ТН Трилекса (производитель Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) также зарегистрирован в Российской Федерации и закуплен Минздравом Республики Башкортостан для лечения пациентов с заболеванием Кистозный фиброз (муковисцидоз).

Заявка в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан на обеспечение ФИО4 препаратом по МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор не подавалась, так как он не входит в распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 года 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (ранее распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» и не включен в шаблон заявки.

Пациентка получает препарат на основании решения Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года, которым обязали Министерство здравоохранения Республики Башкортостан бесперебойно обеспечивать ФИО7, лекарственными препаратами Элексакафтор/ Тезакафтор/ Ивакафтор (КАФТРИО) и Ивакафтор (КАЛИДЕКО), в назначенном ей объеме, до отмены препарата.

Как следует из ответа на запрос суда Территориального органа Росздравнадзора по республике Башкортостан от 1 апреля 2026 года, по данным программы Республиканская медицинская информационно-аналитическая система Республики Башкортостан, в 2025-2026 годах ФИО5 обеспечена льготными лекарственными препаратами:

- МНН Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор; Ивакафтор по ТН Трикафта в общем количестве 9

- МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор по ТН Трилекса, в общем количестве 4 упаковки.

В представленных материалах дела отсутствуют сведения о нарушении порядка создания и деятельности врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан КБСМП г. Уфы.

Одновременно сообщают, что в 2025-2026 году обращения от ФИО4 в ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан не поступали, а также контрольно-надзорные мероприятия в отношении ГБУЗ Республики Башкортостан КБСМП г. Уфы о порядке проведения врачебной комиссии и обоснования смены тактики лечения с отменой приема указанных лекарственных препаратов не проводились, а из представленных и имеющихся сведений не усматривается факт возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью пациентки и, соответственно, отсутствуют основания для проведения внеплановой проверки.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16 октября 2023 года ФИО1 назначены лекарственные препараты элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг 730 таблеток в год с ивакафтор150мг – 365 таблеток в год или элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг+ивакафтор150 мг – 1095 таблеток в год.

Согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан Поликлиника № 43 г. Уфы от 20 февраля 2024 года № 2-110, решение врачебной комиссии выдано с целью разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов Кафтрио и Калидеко для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Как следует из выписного эпикриза ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы» от 26 апреля 2024 года ФИО1 назначены лекарственные препараты элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг+ивакафтор 150 мг ежедневно.

Решением врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан Поликлиника № 43 г. Уфы от 23 сентября 2025 года № 2562/2025 ФИО1 признан необоснованным отказ ФИО1 от терапии препаратом по ТН Трилекса (элексакафтор100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор75мг и ивакафтор150мг), препарат Трилекса ранее пациенткой не применялся. Побочных эффектов не выявлено. Рекомендовано продолжить ежедневную терапию лекарственным препаратом ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор до отмены препарата или изменения тактики лечения. Организовать консультацию главного внештатного пульмонолога Минздрава Республики Башкортостан ФИО6 с целью определения дальнейшей тактики лечения.

Согласно ответу на запрос суда ГБУЗ Республики Башкортостан Поликлиника № 43 г. Уфы от 13 мата 2026 года, врачебная комиссия № 2562-2025 от 23 сентября 2025 года в отношении ФИО1 была инициирована для назначения лекарственных препаратов по медицинским показаниям, определения дальнейшей терапии и тактики ведения ввиду поступившего отказа пациентки ФИО1 от пероралыюго введения, применения лекарственного препарата по торговому наименованию «Трилекса». Врачебная комиссия № 2-110 от 20 февраля 2024 года не учитывалась при принятии решения врачебной комиссии от 23 сентября 2025 года № 2562-2025, так как была инициирована исключительно с целью разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, которые уже были закуплены в определенном количестве и уже известного ТН, в данном случае 4 упаковки Кафтрио, 2 упаковки Калидеко. Решение врачебной комиссии автоматически закончилось, когда эти упаковки были поставлены па территорию Российской Федерации. В решении врачебной комиссии не прописывалось назначение этих препаратов, назначение терапии было прописано в решении врачебной комиссии № 1341 от 15 ноября 2023 года по МНН.

Смена препаратов по МНН и ТН так же прописана в решении врачебной комиссии № 1341 от 15 ноября 2023 года на основании заключения консилиума ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России от 16октября 2023 года.

ФИО1 включена в заявку на 2025-2026 год на основании решения врачебной комиссии № 1341 от 15 ноября 2023 года, данные лекарственные препараты закупаются по реестру главного внештатного пульмонолога.

С сентября 2025 года ФИО1 выписаны рецепты от 17 сентября 2025 года на лекарственный препарат ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор, рецепт в аптеку не предъявлен; 28 ноября 2025 года на лекарственный препарат по ТН Трилекса, получен 28 ноября 2025 года 1 упаковка; 23 декабря 2025 года на лекарственный препарат по ТН Трилекса, получен 23 декабря 2023 года 3 упаковки.

С марта 2024 года льготные рецепты на лекарственные препараты по ТН Калидеко и Кафтрио не выписывались, так как не зарегистрированные на территории Российской Федерации препараты выдавались по акту приема-передачи.

Согласно ответу Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 6 марта 2026 года на судебный запрос, в материалах дела отсутствуют сведения о нарушении порядка создания и деятельности врачебной комиссии ГБУЗ Республики Башкортостан Поликлиника № 43 г. Уфы. В настоящее время, согласно сведениям, размещенным на портале Государственного реестра лекарственных средств, на территории Российской Федерации зарегистрированы препараты с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор:

- Трикафта и Трилекса.

Согласно сведениям, размещенным на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации указанные лекарственные препараты являются взаимозаменяемыми.

В соответствии с решениями врачебной комиссии ГБУЗ республики Башкортостан Поликлиника № 43 г. Уфы от 23 сентября 2025 года № 2562-2025 ФИО1 назначен лекарственный препарат по МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор. В настоящее время на складе ГУП «Башфармация» Республики Башкортостан имеется в достаточном количестве лекарственный препарат ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор под торговым наименованием Трилекса.

Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства при применении лекарственного препарата по какому либо торговому наименованию у ФИО1 отсутствуют.

Также указывают, что закон не наделяет консилиум полномочиями по принятию решения о назначении и применении лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Такие полномочия возложены исключительно на врачебную комиссию.

Полагают, что изменение тактики лечения ФИО1 с лекарственных препаратов по ТН Кафтрио и Калидеко на препарат без указания торгового наименования обоснованным, принято в интересах пациента и не противоречащим законодательству.

В своих возражениях ФИО1 и ФИО5 указывают, что за 2 года применения препарата Кафтрио + Калидеко и Трикафта у ФИО1 и ФИО5 не зарегистрировано ни одного побочного или нежелательного явления, отмечаются положительная динамика и улучшения состояния здоровья, фактически ФИО1 и ФИО5 ведут здоровую жизнь, чего не было до начала лечения. Наилучший клинический результат достигнут при применении препарата по ТН Трикафта. Полагают несостоятельным довод Министерства здравоохранения о том, что препараты Кафтрио и Калидеко не зарегистрированы на территории Российской Федерации, в связи с чем, могут объявить их к закупу, поскольку имеется вступившее в законную силу решение суда. Минздравом Республики Башкортостан никогда не исполнялось решение Кировского районного суда, Таргетная терапия осуществлялась препаратом Трикафта. Кафтрио и Трикафта являются аналогичными препаратами. В материалах дела не имеется доказательств невозможности исполнения судебного решения посредством закупки препарата по ТН Трикафта. В связи с регистрацией препарата по ТН Трилекса идет массовый «перевод» пациентов на указанный лекарственный препарат, который уже зарекомендовал себя с отрицательной стороны. По сведениям Росздравнадзора имеет большое количество сообщений о нежелательных реакциях. Доказательства наличия побочных эффектов от препарата Трилекса зарегистрированы заключениями терапевта, а также результатами анализов. Протоколы врачебный комиссий по назначению ФИО5 лекарственных препаратов без указания торгового наименования обжалованы в судебном порядке.

Оценив по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, руководствуясь вышеназванными положениями действующего законодательства, регулирующими спорные правоотношения, суд апелляционной инстанции приходит к выводу о наличии оснований для изменения способа и порядка исполнения решения суда, поскольку заключениями врачебных комиссии показаний для назначения лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию ФИО1 и ФИО5 не установлены.

Удовлетворяя заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда г.Уфы от 5 марта 2024 года по делу № 2-2409/2024, судья апелляционной инстанции, также исходит из того, что изменение способа и порядка исполнения решения путем исключения из резолютивной части решения суда указания на конкретное торговое наименование позволяет сохранить возможность выбора одного из взаимозаменяемых лекарственных препаратов для достижения наилучшего клинического результата и не ставит в зависимость здоровье пациента от наличия на рынке лекарственного препарата от определенного производителя.

Установление лекарственной терапии относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации, и зависит от состояния здоровья пациента и эффективности назначенного лечения. Иного из материалов дела не следует.

Как указано Территориальным управлением Росздравнадзора по республике Башкортостан, в настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы 2 препарата с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор: Трилекса и Трикафта, которые являются взаимозаменяемыми.

Что касается доводов возражений о наличии у ФИО5 нежелательной реакции на лекарственный препарат по торговому наименованию Трилекса, то, как указано в решении врачебной комиссии от 22 сентября 2025 года, лекарственный препарат по ТН Трилекса ФИО5 никогда не применялся, зарегистрированных нежелательных и побочных реакций не имеется.

ФИО1 и ФИО5 в своих возражениях указывают на положительную реакцию от лечения лекарственным препаратом по ТН Трикафта, отмечают положительную динамику, в то же время, в настоящее время рассматривается вопрос об исключении указания в резолютивной части решения Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года указания на лекарственный препарат с ТН Калидеко и ТН Кафтрио. В связи с чем также является несостоятельным довод о том, что закупка лекарственного препарата по торговому наименованию Трикафра предусмотрена действующим законодательством, поскольку рассматривается вопрос об исключении иного торгового наименования лекарственного средства.

Является не более чем предположением, что назначенный лекарственный препарат без указания торгового наименования не эффективен и приведет к побочным действиям и нежелательным реакциям.

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что в данной ситуации разрешение вопроса об изменении способа и порядка исполнения решения суда не относится к существу решения и его содержанию, а затрагивает последующее исполнение этого решения и связанные с ним обстоятельствами, возникшими после того, как решение было постановлено.

Оспаривание ФИО5 решения врачебной комиссии путем подачи иска не влечет отказ в изменении способа и порядка исполнения решения, так как вступившего в законную силу решения суда по спору о законности решения ВК нет.

В связи с чем, основания для приостановления производства по частной также отсутствуют.

Руководствуясь статьями 334-335 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судья

определила:

определение Кировского районного суда г.Уфы от 22 октября 2025 года отменить. Разрешить вопрос по существу.

Изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда г. Уфы от 5 марта 2024 года по делу № 2-2409/2024 в части возложения на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанности бесперебойно обеспечивать ФИО12 (в настоящее время ФИО10) ФИО3 (паспорт №..., в настоящее время паспорт №...), ФИО2 (паспорт №...) лекарственными препаратами «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор» по торговому наименованию «Картрио» и ивакафтор по торговому наименованию «Калидеко» в назначенном объеме до отмены препарата:

- возложить на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность бесперебойно обеспечивать ФИО10 (ранее ФИО12) ФИО3 (паспорт №..., ранее паспорт №...), лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» в необходимом объеме до отмены препарата.

- возложить на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность бесперебойно обеспечивать ФИО2 (паспорт №...) лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» в необходимом объеме до отмены препарата.

В удовлетворении заявления ФИО1, ФИО5 о приостановлении производства по частной жалобе отказать.

Судья Верховного Суда

Республики Башкортостан А.Р. Низамова

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 8 апреля 2026 года