Апелляционное определение № 33-4186/2025 от 15 декабря 2025 г.

КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД


АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 16 декабря 2025 года по делу № 33-4186/2025

Судья Гродникова М.В. № 2-2269/2025

43RS0002-01-2025-003141-18

Судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда в составе председательствующего судьи Дубровиной И.Л.,

судей Митяниной И.Л., Чинновой М.В.,

при секретаре Ширванян Е.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Кирове Кировской области дело по апелляционной жалобе ФИО1 ФИО10 на решение Октябрьского районного суда г. Кирова от <дата>, которым постановлено:

В удовлетворении исковых требований ФИО1 ФИО11 к Министерству здравоохранения Кировской области об обеспечении лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор с торговым наименованием «Трикафта», назначенным по жизненным показаниям в соответствии с протоколом решения врачебной комиссии от 09.12.2024 отказать.

Заслушав доклад судьи Чинновой М.В., судебная коллегия

установила:

ФИО1 обратилась к министерству здравоохранения Кировской области с иском о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами. Указала, что является <данные изъяты> с детства, <дата> КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» проведена врачебная комиссия, которая назначила по жизненным показаниям препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор Трикафта. Истец обратилась к ответчику по вопросу обеспечения указанными препаратами, в ответ получено сообщение, что возможно применение указанного лекарственного препарата без указания конкретного торгового наименования. До настоящего времени истец остается без указанных лекарственных препаратов. Истец просит возложить на ответчика обязанность организовать бесплатное обеспечение истца лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор – торговое наименование «Трикафта», назначенным по жизненным показаниям, указанным в протоколе ВК от <дата> КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ», на постоянной основе до отмены препарата, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Определениями суда к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ», ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России.

Решением Октябрьского районного суда г. Кирова от <дата> в удовлетворении исковых требований ФИО1 ФИО12 к Министерству здравоохранения Кировской области отказано.

Не согласившись с указанным решением, ФИО1 подала апелляционную жалобу, в которой просит решение суда отменить, удовлетворить исковые требования. Указала, что является <данные изъяты>, страдающим редким генетическим заболеванием – <данные изъяты>, которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний. В письме Министерства здравоохранения РФ от <дата> № указано на недопустимость отказа гражданам, страдающим редким заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ. Также указано, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. При недостатке бюджета ответчик должен воспользоваться своим правом на получение межбюджетного трансферта и иных источников. Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 органам исполнительной власти субъекта РФ разрешено привлекать дополнительные источники финансирования, в частности средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для улучшения лекарственного обеспечения. Отсутствие денежных средств не является уважительной причиной необеспечения больного, нуждающегося в лекарственном препарате по жизненным показаниям. Указанным постановлением Правительства на органы исполнительной власти субъектов РФ возложена обязанность по обеспечению человека, имеющего инвалидность всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Кроме того, положения Федеральных и территориальной программ предусмотрены государственные гарантии бесплатного оказания граждан медицинской помощью. Полагает, что ответчик не обеспечил ее лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор исходя из годовой потребности (1095 таблеток в год), установленной протоколом ВК КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» от <дата> № №, т.к. <дата> она получила 2 пачки (120 таблеток) лекарственного препарата ТН Трилекса, чего хватит только на 2 месяца приема.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Кировской области по доверенности ФИО2 в суде апелляционной инстанции возражала против удовлетворения апелляционной жалобы.

Заслушав объяснения лиц, явившихся в суд апелляционной инстанции, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив материалы дела в соответствии с ч.1 ст.327.1 ГПК РФ в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе, судебная коллегия приходит к следующему.

С.А.АБ. наблюдается в КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» с диагнозом: Муковисцидоз, тяжелое лечение, обострение хронического гнойно-обструктивного бронхита. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Хроническое инфицирование дыхательных путей Р.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Белково-энергетическая недостаточность. Хронический полинозно-гнойный риносинусит. Осложнение основного диагноза: J96.1 Дыхательная недостаточность 1 ст.

ФИО1 имеет <данные изъяты> с детства (л.д. 14-15).

С <дата> по <дата> ФИО1 проходила лечение в ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, в период которого врачебной комиссией НИИ пульмонологии» ФМБА России (протокол ВК № от <дата>) назначена таргетная терапия препаратом: ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор (75мг/50мг/100мг) 2 табл. утром и ивакафтор (150 мг) 1 табл. вечером по жизненным показаниям длительно на постоянной основе, что отражено в выписном эпикризе от <дата> (л.д. 60-64).

Решением врачебной комиссии КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ», оформленным протоколом от <дата> №, установлена нуждаемость ФИО1 в приеме препарата: Трикафта 75 мг № (1 уп) 1.07 упак/мес. (Ивакафтор 75 мг Тезакафтор 50 мг Злексакафтор 100 мг) 2 таб 1 раз в сутки утром. (Ивакафтор 150 мг) по 1 таб 1 раз в сутки вечером (л.д.21).

В ходе рассмотрения дела ответчиком представлен протокол врачебной комиссии КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» от <дата> №, согласно которому установлена нуждаемость ФИО1 в приеме препарата: МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг по 2 таблетки утром и Ивакафтор 150 мг 1 таблетка вечером – постоянно длительно. Годовая потребность: МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг – 730 таблеток и Ивакафтор 150 мг – 365 таблеток (л.д. 80).

Указанные протоколы содержат в себе разногласия (разночтение), в связи с чем КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» представлены пояснения, согласно которым в первоначальном протоколе от <дата> № допущено много ошибок, опечаток и неточностей. Ошибочно указано торговое наименование лекарственного препарата – «Трикафта», тогда как у пациентки не было медицинских показаний для применения в лечении лекарственного препарата под таким торговым наименованием. В составе международного непатентованного наименования лекарственного препарата допущена опечатка, указан компонент Злексакафтор 100 мг вместо Элексакафтор 100 мг. Также в первоначальном протоколе не указана продолжительность лечения лекарственным препаратом, отсутствует расчет годовой потребности пациента в лекарственном препарате, что должно указываться в соответствии с приказом Минздрава России от <дата> №н. Верным и единственно правильным протоколом является вариант, в котором указано, что ФИО1 нуждается в приеме препарата МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг по 2 таблетки утром и Ивакафтор 150 мг 1 таблетка вечером – постоянно длительно. Годовая потребность: МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг – 730 таблеток и Ивакафтор 150 мг – 365 таблеток (л.д. 104).

<дата> Министерством размещена закупка лекарственного препарата «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» путем проведения аукциона в электронной форме. По результатам аукциона в электронной форме заключен государственный контракт от <дата> № на поставку лекарственного препарата «ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор» под торговым наименованием «Трилекса».

<дата> осуществлена поставка лекарственного препарата на КОГУП «Аптечный склад».

<дата> истец ФИО1 в письменной форме выразила отказ от лекарственного препарата с торговым наименованием «Трилекса» (л.д.90).

<дата> лекарственный препарат передан в КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ».

Разрешая заявленный спор и отказывая в удовлетворении исковых требований, руководствуясь ст.ст. 11, 12 ГК РФ, положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ « О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», постановлением Правительства Кировской области от 09.06.2015 № 42/295 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Кировской области», суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что препарат под торговым наименованием Трилекса также отнесен к лекарственным препаратам, назначаемым по жизненным показаниям, как и препарат с торговым наименованием Трикафта, поскольку данные лекарственные препараты имеют одно и тоже действующее вещество, и являются взаимозаменяемыми, и пришел к выводу, что право истца на оказание медицинской помощи ответчиком не нарушено, истец в августе 2025 г. обеспечен лекарственным препаратом по МНН элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор, препарат закуплен, оснований для обеспечения истца лекарственным препаратом под конкретным торговым наименованием не имеется, поскольку лекарственные препараты с торговыми наименованиями Трикафта и Трилекса с одним и тем же действующим веществом, дозировкой, способом действия, особенностями приема и взаимодействия с другими лекарственными препаратами, противопоказания истцу лекарственного препарата Трилекса не установлены.

Судебная коллегия соглашается с указанными выводами районного суда.

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 1, 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услугу по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Согласно ч. 15 ст. 37, ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии; решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Согласно ст. 82 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Правительство РФ утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального Закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).

Порядок назначения лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

Назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или лицом, на которого в установленном законом порядке возложены обязанности лечащего врача. Сведения о назначенном препарате - наименовании, дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения и обосновании назначения - вносятся в медицинскую документацию пациента. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а при их отсутствии - по торговому наименованию (п. п. 1, 2, 5 Порядка).

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что назначение и применение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом при непосредственном оказании медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения. Обеспечение инвалидов, страдающих заболеванием муковисцидоз лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении лекарственных препаратов.

Согласно исправленному протоколу врачебной комиссии КОГБУЗ «Уржумская ЦРБ» от <дата> № установлена нуждаемость ФИО1 в приеме препарата: МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг по 2 таблетки утром и Ивакафтор 150 мг 1 таблетка вечером – постоянно длительно. Годовая потребность: МНН: Ивакафтор 75 мг + Тезакафтор 50 мг + Элексакафтор 100 мг – 730 таблеток и Ивакафтор 150 мг – 365 таблеток.

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмов, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра) является приложением № к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - приложение № к распоряжению №-р). Лекарственный препарат «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» в приложение № к распоряжению №-р не включен.

Таким образом, законодательно предусмотрена возможность обеспечения лекарственным препаратом по торговому наименованию только при условии отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

В данном случае спорный препарат имеет международное непатентованное наименование, каких-либо данных о наличии у пациента противопоказаний к приему лекарственного препарата «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» под торговым наименованием «Трилекса», индивидуальной непереносимости, не имеется, таких доказательств, вопреки ст. 56 ГПК РФ, стороной истца не представлено.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (по состоянию на 08.12.2025) препарат «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор» содержится в составе обоих лекарственных средств Трикафта и Трилекса. В Клинических рекомендациях "Кистозный фиброз (муковисцидоз)" 2025 г. также указан только препарат «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор».

Таким образом, протокол врачебной комиссии с учетом внесенных изменений без наименования лекарственного средства соответствует действующему законодательству.

Поскольку у истца отсутствуют противопоказания к какому-либо конкретному лекарственному средству, содержащему препарат «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор», изменения в Протокол врачебной комиссией внесены обоснованно. Не установлено таких противопоказаний, в том числе непереносимости лекарственного средства Трилекса, выданного истцу.

С учетом изложенного судебная коллегия приходит к выводу, что оснований для возложения на ответчика обязанности представить истцу лекарственное средство Трикафта у суда первой инстанции не имелось.

Министерством здравоохранения в августе 2025 г. лекарственный препарат по МНН элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор, ивакафтор, закуплен, предоставлен истцу в необходимом количестве.

Согласно информации, предоставленной КОГБУЗ «Уржумская центральная районная больница» в ответе на запрос от <дата> № ФИО1 <дата> получила и начала прием лекарственного препарата с торговым наименованием «Трилекса». Лекарственный препарат предоставлен ФИО1 и получен ею в объеме 2 упаковок, что соответствует сроку лечения лекарственным препаратом – 60 дней. На фоне лечения лекарственным препаратом с торговым наименованием «Трилекса» международное непатентованное наименование «ивакафтор+тезакфтор+элексакафтор и ивакафтор» у ФИО1 отмечается положительная динамика.

Кроме того, товарной накладной от <дата> № для последующего обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Трилекса» данный препарат <дата> отправлен в аптечный пункт аптека № КОГУП «Межрайонная аптека №» и принят <дата>.

Довод апелляционной жалобы о том, что препарат предоставлен истцу только на два месяца, на правильность принятого решения не влияет, т.к. право истцу на получение его не нарушено. На дату рассмотрения дела судом апелляционной инстанции истец обеспечена препаратом в достаточном количестве. Оснований предполагать, что обеспечение в будущем прекратится, не имеется.

Правовых оснований, предусмотренных ст. 330 ГПК РФ, для отмены решения в апелляционном порядке по доводам апелляционной жалобы судебная коллегия не находит. Нарушений норм материального и процессуального права судом при принятии решения, не допущено.

Руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия

определила:

Решение Октябрьского районного суда г. Кирова от 02 октября 2025 года оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Председательствующий:

Судьи:

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 25.12.2025.