Постановление № 5-42/2019 от 28 июля 2019 г. по делу № 5-42/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

29 июля 2019 года <адрес>

Судья Эльбрусского районного суда КБР Бозиев Аслан Ильясович по адресу: КБР, <адрес> «а»,

рассмотрев административное дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ в отношении ГБУЗ «Центральная районная больница» Эльбрусского муниципального района,

установил:

ГБУЗ «Центральная районная больница» Эльбрусского муниципального района ДД.ММ.ГГГГ. в <данные изъяты> часов по адресу: <адрес>, не обеспечила выполнение требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от 26.01.2010г., а именно:

1.Выявлено нарушение требований пунктов 20 и 23 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от 26.01.2010г.; п.3 приложения № к приказу Минздравсоцразвития России от 28.03 2012г. №н: записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:

- заявки на компоненты из отделений не заполняются, журнал учета заявок не ведётся;

- не регистрируется режим размораживания плазмы (дата, время, температура, идентификационные номера донаций);

- не ведётся журнал транспортировки компонентов с регистрацией времени, температуры, наименования компонентов крови, идентификационных номеров дотации при их транспортировке;

- в журнале получения и выдачи компонентов донорской крови не указывают время получения и время выдачи компонентов донорской крови. Отсутствуют регистрационные данные получения и выдачи компонентов до 19.04.2019г.;

- невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц в журнале регистрации результатов определения группы крови, резус-фактора в КДЛ, не указаны наименование, серия, срок годности, производитель реактивов, которыми проводили исследования;

- не регистрируют данные о температурном режиме хранения компонентов крови в выходные и праздничные дни;

- не регистрируют данные о температурном режиме помещений, в которых проводятся гематологические исследования в КДЛ.

- в журнале прихода и выдачи трансфузионных сред отсутствуют сведения о выдаче в реанимационное отделение гемаконов №, №, № перелиты ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, 16.06.2019г. ( история №)

- данные об утилизации компонентов отсутствуют.

2. Выявлено нарушение требований пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства РФ № от 26.01.2010г.: температура хранения компонентов донорской крови (СЗП и эритроцитсодержащих компонентов) не регистрируется в выходные и праздничные дни.

3. Выявлено нарушение требований приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства РФ № от 26.01.2010г. : на момент проверки температура хранения СЗП карантинизированной -18°С в морозильной камере бытового двухкамерного холодильника-морозильника «Чинар».

4. Выявлены нарушения требований п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № от 26.01.2010г.: на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность.

5. Выявлены нарушения требований подпункта 3 пункта 55 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Паравительства Российской Федерации № от 26.01.2010г.: идентификация и раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови AB0 и резус-принадлежности не обеспечивается.

6. Выявлено нарушение требований гл.III п. 39, Постановления Правительства РФ от 26.01.2010г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии": при транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Эльбрусского муниципального района, не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь, и ее компоненты на этапе доставки компонентов.

Представитель ГБУЗ «Центральная районная больница» Эльбрусского муниципального района, извещенный надлежащим образом в суд не явился, о причинах неявки суду не сообщил.

Представитель Межрегионального управления №101 ФМБА России,

извещенный надлежащим образом в суд не явился, о причинах неявки суду не сообщил.

Исследовав материалы дела, судья приходит к следующим выводам.

Совершение ГБУЗ «Центральная районная больница» Эльбрусского муниципального района, указанного выше административного правонарушения, подтверждается: копией акта проверки №к от ДД.ММ.ГГГГ., копиями рабочих журналов, копиями медицинских карт и протоколов трасфузии, копией предписания об устранении нарушений №к от ДД.ММ.ГГГГ

Таким образом, материалы дела об административном правонарушении содержат достаточные данные, подтверждающие совершение ГБУЗ «<адрес> больница» Эльбрусского муниципального района КБР данного административного правонарушения.

Действия ГБУЗ «<адрес> больница» Эльбрусского муниципального района, судья квалифицирует по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, как несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

При назначении административного наказания ГБУЗ «<адрес> больница» Эльбрусского муниципального района, судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, финансовое положение, отсутствие отягчающих и смягчающих вину обстоятельств, а также, что нарушение требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от 26.01.2010г., создает угрозу жизни и здоровью людей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение «<адрес> больница» Эльбрусского муниципального района КБР, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере <данные изъяты>.

Административный штраф перечислить: получатель платежа: УФК по КБР (0400 территориальный орган Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике л/с <данные изъяты>; ИНН/КПП <данные изъяты>сч 40№ в Отделение-НБ Кабардино-Балкарская Республика <адрес>; БИК №; КБК №; ОКТМО № В назначении платежа указать «административный штраф», номер и дату постановления.

Разъяснить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «<адрес> больница» Эльбрусского муниципального района, что в соответствии со ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, необходимо направить в суд, вынесший постановление.

Неуплата административного штрафа в установленный срок является основанием для привлечения лица к административной ответственности, предусмотренной ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд КБР в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Эльбрусского районного суда КБР А.И. Бозиев