Решение № 2-428/2026 2-428/2026(2-5601/2025;)~М-3705/2025 2-5601/2025 М-3705/2025 от 27 января 2026 г. по делу № 2-428/2026

Дело № 2-428/2026 (2-5601/2025;)

74RS0002-01-2025-007432-47


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

14 января 2026 года г. Челябинск

Центральный районный суд г. Челябинска в составе:

председательствующего судьи Губка Н.Б.,

при секретаре Манаковой К.Э.,

рассмотрев в открытом судебном заседании истца ФИО1, представителя истца ФИО2, представителей ответчиков ФИО3, ФИО4, гражданское дело по иску Михолана ФИО9 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Челябинской областной клинически центр онкологии и ядерной медицины», Министерству здравоохранения Челябинской области о признании незаконным отказа в обеспечении лекарственным препаратом, возложении обязанности закупить и обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратился в суд с требованиями к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Челябинской областной клинически центр онкологии и ядерной медицины» (далее - ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ») о признании незаконным отказа, изложенного в заключении от 07 июля 2025 года в лекарственном обеспечении препаратом Тибсово (Ивосидениб); к Министерству здравоохранения Челябинской области о возложении обязанности закупить препарат и обеспечить вышеназванным лекарственным препаратом по жизненным показаниям, согласно рекомендации врача эксперта «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина».

В обоснование заявленных требований указано на то, что истец является инвалидом 1 группы в связи с установленным диагнозом -Холангиокарцинома внутрипеченочных желчных протоков (код МКБ – С 22.1). 05 февраля 2025 года в ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» выполнена родственная трансплантация печени. 25 августа 2021 года препарат Тибсово (Ивосидениб) утвержден для группы пациентов с диагнозом -Холангиокарцинома с мутациями в гене IDHI, однако в Российской Федерации указанный препарат не зарегистрирован, других альтернатив таргетной терапии для таких пациентов ни в России, ни в мире не имеется. Полагает, что имеются основания для обеспечения его спорным препаратом.

Истец ФИО1, представитель ФИО2 в судебном заседании на удовлетворении исковых требованиях настаивали в полном объёме.

Представитель ответчика ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» ФИО3 в судебном заседании не возражал против удовлетворения заявленных требований.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области ФИО4 в судебном заседании не возражала против удовлетворения заявленных требований.

Представитель третьего лица ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

На основании статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившегося представителя третьего лица ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, надлежаще извещенного о времени и месте судебного заседания.

Заслушав доводы сторон, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

В соответствии со статьями 2, 20, 39, 41 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ).

Согласно статье 4 Закона № 323-ФЗ основным принципом охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи и др.

В силу статьи 8 Закона № 323-ФЗ социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

В статье 10 Закона № 323-ФЗ указано, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и др.

Согласно статье 11 Закона № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (статья 19 Закона № 323-ФЗ).

В силу статьи 98 Закона № 323-ФЗ медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

Статьей 29 Закона № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с пунктом 5 статьи 80 Закона № 323-ФЗ в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно.

В соответствии с пунктом 7 статьи 80 Закона № 323-ФЗ программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО1 является инвалидом 1 группы, инвалидность установлена сроком до 01 сентября 2026 года.

В июле 2024 года ФИО1 установлен диагноз: «Холангиокарцинома внутрипеченочных желчных протоков».

Исходя из данных, отраженных в консультации врача-онколога Лечебно-диагностического многопрофильного медицинского центра «Новая линия» ФИО1 показана противоопухолевая терапия препаратом «Ивосидениб» (Тибсово).

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России при индивидуальном углубленном консультировании врачом-экспертом 04 июня 2025 года указывает на то, что учитывая характер течения заболевания на фоне проводимого лечения целесообразно продолжить терапию препаратом «Ивосидениб» длительно.

Исходя из протокола консилиума и заключения врача поликлинического отделения № ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» от 07 июля 2025 года, согласно стандартам оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации с учетом результата ТМК в условиях ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России проведение адъювантной терапии не показано, рекомендовано динамическое наблюдение. Продолжение терапии препаратом «Ивосидениб» в настоящий момент нецелесообразно, поскольку препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в список ЖНВЛП, не входит в рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также у данного препарата отсутствуют международные клинические исследования в качестве адъювантной терапии.

19 ноября 2025 года проведена телемедицинская консультация ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России в отношении пациента ФИО1, согласно которого прогрессирование на ноябрь 2025 года в процессе терапии препаратом «Ивосидениб».

В протоколе заседания врачебной комиссии (комиссии по рациональному назначению и использованию лекарственных средств и медицинских изделий) совместно со Службой (комиссией) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» № от 24 декабря 2025 года указано, что учитывая заключение консилиума врачей-онкологов ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» от 23 декабря 2025 года, наличие мутации в гене IDHI R132, рекомендации RUSSCO, рекомендовано использование лекарственного препарата из группы противоопухолевые средства; ингибиторы изоцитратдегидрогеназы (IDN) - препарата с МНН Ивосидениб (код ATX L01XM02), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг., № в количестве 3 упаковок (3 месяца терапии). Контроль эффективности терапии через 9-12 недель. При стабилизации заболевания - продолжить данную терапию, при неэффективности (прогрессирование по результатам повторного обследования) - повторный консилиум для решения вопроса о смене лекарственной терапии.

Согласно части 15 статьи 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Закона № 323-ФЗ).

Согласно пункту 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В соответствии с пунктом 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года № 502н, врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

Таким образом, назначение и применение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом при непосредственном оказании медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

В соответствии с данным Порядком врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам (пункт 2).

В своей деятельности врачебная комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, включая Порядок, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации (пункт 3).

К функциям врачебной комиссии, в частности относятся: принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения (пункт 4.1); определение трудоспособности граждан (пункт 4.2); продление листков нетрудоспособности в случаях, установленных законодательством Российской Федерации (пункт 4.3); проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников (пункт 4.5); оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации (пункт 4.9); разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов (пункт 4.10).

Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации (пункт 5 Порядка).

Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии (пункт 8 Порядка).

В состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации (пункт 12 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 15 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации (пункт 7 Порядка).

Таким образом, поскольку на момент рассмотрения дела врачебной комиссией ФИО1 рекомендовано использование лекарственного препарата из группы противоопухолевые средства препарата «Ивосидениб» в количестве 3 упаковок (3 месяца терапии), то требования в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Челябинской области закупить препарат и возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом подлежат частичному удовлетворению, согласно заключению врачебной комиссии.

Вместе с тем, признавая право ФИО1 на обеспечение лекарственным препаратом «Ивосидениб» (Тибсово) на 3 месяца, суд не находит оснований для признания незаконным отказа, изложенного в заключении ГАУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» от 07 июля 2025 года, поскольку отказ мотивирован исходя из стандарта оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации с учетом результата ТМК в условиях ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, которым проведение адъювантной терапии не показано, препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в список ЖНВЛП, не входит в рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также у препарата отсутствуют международные клинические исследования в качестве адъювантной терапии. Более того, в протоколе телемедицинской консультации указано, что после терапии препаратом «Ивосидениб» (Тибсово) с ноября 2027 до июля 2025 года имеется прогрессирование, то есть не доказана эффективность препарата.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Михолана ФИО10 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Челябинской областной клинически центр онкологии и ядерной медицины», Министерству здравоохранения Челябинской области - удовлетворить частично.

Возложить на Министерство здравоохранения Челябинской области (ИНН <***>) обязанность закупить и обеспечить Михолана ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт РФ серия №) за счет средств бюджета препаратом «Тибсово» (Ивосидениб) в количестве 3 упаковок (3 месяца терапии)

В удовлетворении остальной части исковых требований - отказать.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий Н.Б. Губка

Мотивированное решение изготовлено 28 января 2026 года.