Постановление № 05-0331/2025 5-0331/2024 от 23 марта 2025 г. по делу № 05-0331/2025Чертановский районный суд (Город Москва) - Административные правонарушения Российская Федерация ЧЕРТАНОВСКИЙ РАЙОННЫЙ СУД адрес 117556, Москва, адрес тел/факс 8-499-794-08-58 Дело № 5-0331/2024 по делу об административном правонарушении Москва 24 марта 2025 года Судья Чертановского районного суда адрес фио, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении ООО «ЭВЕРМЕДИК» (ОГРН <***>, ИНН <***>), юридический адрес: 117556, адрес, помещ. I комната 6, фактическое местонахождение: адрес, вн.тер.г. адрес, адрес, ООО «ЭВЕРМЕДИК» допущено нарушение пункта 1 статьи 24 главы III Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" №52-ФЗ от 30.03.99г.; п. 2.1, 2.7, 4.2.1, 4.2.3, 4.3.3., 4.4.5, 4.4.6, 4.5.23, 4.5.25, 4.7, 4.25.8 СП 2.1.3678-20"Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"; п. 21, 24, 58, 62, 125, 3484, 3478, СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; п. 164, 168, 166, 191, 174, 177, 200, 201 СанПиН 2.1.3684-21«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Так 18.03.2025г. в 11 часов 10 минут по адресу: адрес, вн.тер.г. адрес, адрес, в ходе проведения плановой выездной проверки (КНМ № 77250041000115309018 от 04.12.2024г.) в отношении ООО "ЭВЕРМЕДИК", установлено, что юридическим лицом ООО "ЭВЕРМЕДИК" допущены следующие нарушения: - представленный план помещений не соответствует плану и общей площади в соответствии с представленными договорами аренды: В соответствии с представленным договором аренды с ООО «Русская Универсальная Компания» №01/06/18-1 от 01.06.18г., в аренду "ЭВЕРМЕДИК"переданы комнаты №17 и №18 площадью 15.7кв.м. и 15 кв.адрес момент осмотра помещений, помещения №17 и 18 обозначены в качестве помещений собственника (помещение №17 административное, №18 – закрыто, доступ не предоставлен). При этом на представленном плане помещений, а также фактически для осмотра представлены помещения №16, 15, 11, 12, 19а, 13, 14, не входящие в представленный договор аренды. Фактическое назначение помещений : кабинет дерматолога 20.2кв.м. (№11), помещение отдыха и приема пищи персонала 11.8кв.м. (№12), коридор (№14), помещение временного хранения отходов, дезинфицирующих средств, уборочного инвентаря (№19а), санузел (№13), кабинет генерального директора 14.3 кв.м. (№15), раздевалка персонала 15.1кв.м. (№16). При оформлении санитарно-эпидемиологического заключения в 2018г. в акте санитарно-эпидемиологической экспертизы помещения №16, 15, 11, 12, 19а, 13, 14 в составе помещений не заявлены, следовательно деятельность осуществляется без оформленного на занимаемые помещения санитарно-эпидемиологического заключения, в том числе на дерматовенерологию. В соответствии с представленным договором аренды №00-00131/18 от 23.03.2018г., с Департаментом имущества адрес, в состав арендуемых помещений входят: каб. №1 39.9кв.м., №2 (подсобное помещение) – 3.4кв.м., №3 (кабинет) 12.3кв.м., №3а (шкаф) – 0.2кв.м., №3б (шкаф) – 0.4кв.м., №3в (шкаф) – 0.4кв.м., №3г(шкаф) – 0.5кв.м., №4 (кабинет) - 10.5кв.м., №5 (коридор) – 16кв.м., №6 (тамбур) 7.2кв.м., №7 (санузел) 2.2кв.м., №8 (кабинет 11.7кв.м.), №9 (кабинет) 20.2кв.м., №10 (коридор) 5.5кв.м. Представленный ООО «Эвермедик» план помещений не соответствует плану помещений, приложенному к договору аренды, и свидетельствует о недостоверно представленных сведениях относительно площадей занимаемых помещений: общая площадь по договору аренды помещения №1 составляет 39.9кв.м., на представленном ООО «Эвермедик» плане помещение разделено на 4 кабинета: 18кв.м., 12 кв.м., 16кв.м., тамбур 1а без указания площади, таким образом обозначенная общая площадь 3-х кабинетов без учета тамбура составляет 46кв.м. при заявленной в договоре аренды 39.9кв.м., оценить соответствие площади кабинетов офтальмолога, хирурга и консультативного приема минимально необходимой площади не представляется возможным; общая площадь занимаемых помещений №8, 9, 10 по договору аренды составляет 37.4кв.м. (11.2кв.м., 20.2кв.м., 5.5кв.м.), при этом на представленном ООО «Эвермедик» плане площадь кабинета № 9 – 18кв.м., кабинета №8 – 20.2кв.м., площадь тамбура (№10) не указана, что превышает заявленную договором аренды площадь на 0.8кв.м. даже без учета тамбура (помещения №10); вследствие чего не представляется возможным достоверно оценить соответствие площади кабинетов оториноларинголога, гинеколога минимально необходимой. Площадь кабинета стоматолога по представленному плану помещений менее минимально необходимой – 11 кв.м. при минимально необходимой площади 11.9кв.м. (с учетом допустимого уменьшения площади на 15% от 14кв.м.), - не оборудовано помещение для сбора и временного хранения медицинских отходов (сбор и временное хранение осуществляется в помещении, также используемом для хранения уборочного инвентаря и дезинфицирующих средств, при отсутствии раковины с подводкой горячей и холодной воды, отсутствии вытяжной вентиляционной системы, - в кабинетах и помещениях медицинского назначения потолки выполнены из перфорированных материалов, что препятствует влажной гигиенической обработке с применением моющих и дезинфицирующих средств, - в кабинете терапевта размещен стул с тканевым покрытием, в кабинете хирурга – стол с дефектами отделки, - в процедурном кабинете отсутствует смеситель с локтевым (бесконтактным) управлением, - согласно экспертному заключению ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по адрес» в адрес по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы № 24-00399-06 от 13.03.2025г.: - в дозатор для жидкого мыла наливают новую порцию без предварительной обработки дозатора, - не проводится суммарный подсчет работы бактерицидных ламп, не указывается дата ввода ламп, - кожные антисептики отсутствуют, - в соответствии с расчетом месячная потребность мед. центра составляет 150 литров «Аламинол», на момент обследования в наличии 15л. «Аламинол», отсутствует неснижаемый месячный запас дезсредств; документы, подтверждающие ежемесячные закупки препарата, отсутствуют, не проводится ротация применяемых дезсредств (более 5 лет применяется препарат «Аламинол»), - хранение дезинфицирующих средств осуществляется в подсобном помещении, на морозильной камере для отходов класса Б, вместе с уборочным инвентарем, - в мед. центре имеется воздушный стерилизатор, контроль работы стерилизатора не проводится, - в рамках проведения производственного контроля не проводится контроль за активностью действующего вещества в рабочих растворах дезинфицирующих средств с применением тест-полосок, - в ЛОР-кабинете на комбайне хранятся упаковки с инструментарием со сроком использования до 18.09.2021г., без даты стерилизации, - в кабинете гинеколога хранятся зонды гинекологические, перекись водорода с истекшим сроком хранения, - в кабинете дерматолога емкость для колющихся инструментов без маркировки, - маркировка на емкостях с отходами класса Б отсутствует, - выявление, учет и регистрация инфекционных и паразитарных заболеваний не осуществляется, журнал учета выявленных случаев инфекционных заболеваний по форме 060у отсутствует, - схема обращения с медицинскими отходами подлежит корректировке с учетом фактически осуществляемых видов деятельности и набора помещений, процедуре обращения с отходами, - инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами не проведен, журнал инструктажа отсутствует, - дезинфекция медицинских отходов класса Б осуществляется при неполном погружении в дезинфицирующий раствор, - в рабочих медицинских кабинетах выявлены лекарственные препараты, дезинфицирующие средства, изделия медицинского назначения с истекшими сроками годности: октенисепт со сроками годности до 10.22г., гель электродный контактный для ЭКГ сроком до 02.23г., бриллиантовый зеленый сроком до 11.20г., перекись водорода сроком годности до 08.22г., пеногаситель сроком годности до 05.21г., перекись водорода сроком годности до 10.23г., antiseptic gel сроком до 05.22г., - разработанная программа организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) в соответствии с требованиями нормативных документов требует корректировки, - результаты производственного контроля за 2024год не представлены, производственный контроль проводится не в полном объеме, не проводится исследования воздуха закрытых помещения в процедурном кабинете, - в ходе оценки полноты проведения периодических медицинских осмотров сотрудникам сторонних организаций (по договорам) установлено, что маммография молочных желез женщинам старше 40 лет не проводится, договор на проведение данного исследования с иной организацией и результаты исследований в медицинской документации отсутствуют. Указанные нарушения создают угрозу жизни и здоровью населения, способствует распространению массовых инфекционных и неинфекционных заболеваний. Таким образом, ООО ООО "ЭВЕРМЕДИК" допустило правонарушение, предусмотренное ч.2 ст.6.3 КоАП РФ. Законный представитель ООО "ЭВЕРМЕДИК", в суд не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен, обеспечил явку защитника фио, которая в судебном заседании вину Общества в совершении вменяемого правонарушения признала, представила письменные объяснения и документы, пояснив, что в настоящее время все выявленные нарушения устранены. У них была перепланировка, все документально оформлено, однако при проверке ошибочно был представлен первоначальный план. Просила не назначать наказание в виде административного приостановления деятельности, поскольку Общество в связи с этим несет большие убытки. Представитель Территориального отдела Роспотребнадзора в адрес фио в суд явилась, подтвердила обстоятельства выявленного правонарушения, указав, что выявленные у ООО "ЭВЕРМЕДИК" нарушения являются существенными. План помещений е соответствует договору аренды. В связи с чем, не известно, есть ли у ООО "ЭВЕРМЕДИК" права на занимаемое помещение. Покрытие потолка не предполагает его санитарную обработку, отсутствует раковина с горячей и холодной водой, производственный контроль не выполняется. Доказательства исправления недостатков в Роспотребнадзор не представлены. Кроме того, устранение выявленных нарушений требует определенных временных затрат, в связи с чем, просила назначить наказание ООО "ЭВЕРМЕДИК" в виде административного приостановления деятельности сроком на 90 суток. Суд, выслушав защитника лица, привлекаемого к административной ответственности, представителя административного органа, проверив материалы дела, приходит к следующему. Административная ответственность по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ наступает за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, и влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до сумма прописью; на должностных лиц - от пятисот до сумма прописью; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до сумма прописью или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В соответствии с ч.1 ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В силу п. 2.1 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений на базе испытательной лаборатории (центра), принадлежащей хозяйствующему субъекту или иной лаборатории (центра), аккредитованной в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации. Покрытия пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами, не должны иметь дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком и должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств. В помещениях с повышенной влажностью воздуха потолки должны быть влагостойкими (п. 2.7 СП 2.1.3678-20). Размещение помещений медицинской организации должно обеспечивать соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов (п.4.2.1 СП 2.1.3678-20). адрес помещений, необходимые для обеспечения противоэпидемического режима, эксплуатируемых медицинскими организациями, следует принимать согласно приложениям N N 1 и 2 к настоящим правилам. При этом площади помещений, предусмотренные в приложениях N N 1 и 2 к настоящим правилам, могут быть уменьшены в пределах 15%. Площадь помещений, не указанных в таблице, определяется непосредственно хозяйствующим субъектом с учетом: габаритов и расстановки оборудования; числа лиц, которые одновременно могут находиться в помещении; последовательности технологических процессов; расстояний, обеспечивающих расстановку оборудования, а также передвижение пациентов и работников (п. 4.2.3 СП 2.1.3678-20). Материалы, из которых изготовлены потолки, должны обеспечивать возможность проведения влажной очистки и дезинфекции. Элементы потолков должны быть фиксированы без возможности сдвигания при уборке в помещениях классов чистоты А и Б, за исключением люков (технических, смотровых, ревизионных) для обслуживания инженерных коммуникаций и оборудования (п. 4.3.3 СП 2.1.3678-20). Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах работников, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями (п. 4.4.5 СП 2.1.3678-20). Умывальниками с установкой смесителей с бесконтактным или некистевым управлением, в том числе локтевым, педальным, и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков оборудуются: предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, инфекционные, туберкулезные, кожно-венерологические, гнойные, ожоговые, гематологические отделения, клинико-диагностические и бактериологические лаборатории, а также санитарные пропускники, шлюзы-боксы, полубоксы (п.4.4.6 СП 2.1.3678-20). Вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока должна организовываться из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом (п. 4.5.23 СП 2.1.3678-20). В помещениях, в которых осуществляются манипуляции с нарушением целостности кожных покровов или слизистых, используются ультрафиолетовые бактерицидные облучатели или другие устройства и оборудование для обеззараживания воздуха (п. 4.5.25 СП 2.1.3678-20). В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях (кроме административных и вестибюльных) должна использоваться мебель, выполненная из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (п. 4.7 СП 2.1.3678-20). Обращение с медицинскими отходами осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <4>. <4> Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692), от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 данный акт действует до 01.03.2027 (п. 4.25.8 СП 2.1.3678-20). В соответствии с п. 21 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", врачи всех специальностей, средние медицинские работники медицинских организаций, организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций отдыха детей и их оздоровления, а также других организаций, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (далее - медицинские работники), обязаны выявлять больных инфекционными болезнями и лиц с подозрением на инфекционные болезни, а также носителей возбудителей инфекционных болезней. О каждом случае инфекционной болезни, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также в случае смерти от инфекционной болезни медицинские работники обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представить экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного (независимо от места его постоянного пребывания) (п. 24 СанПиН 3.3686-21). В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры (обследования) <9>. <9> Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277) (п.58 СанПиН 3.3686-21). Данные о прохождении медицинских осмотров, наряду с информацией об обязательных прививках для профессиональных и (или) возрастных групп населения подлежат внесению в медицинскую документацию, сертификаты профилактических прививок, личные медицинские книжки и учету в медицинских организациях, осуществляющих медицинское обслуживание работников, а также в органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п.62 СанПиН 3.3686-21). В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: 1) дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию в медицинских организациях проводит специально подготовленный персонал организации, а дезинсекцию и дератизацию - специалисты организаций дезинфекционного профиля или специально подготовленный персонал организации; 2) в медицинских организациях для текущей дезинфекции не допускается применение дезинфицирующих средств I - III класса опасности при ингаляционном пути поступления в концентрациях, превышающих гигиенические нормативы; 3) при проведении текущей дезинфекции в присутствии пациентов и персонала не допускается применять способ орошения поверхностей дезинфицирующими растворами, а при способе протирания в присутствии пациентов и персонала применять средства, обладающие раздражающим действием, вызывающие аллергические реакции. Заключительную дезинфекцию проводят в отсутствие пациентов при соблюдении персоналом мер предосторожности с использованием средств индивидуальной защиты; 4) централизованное приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение, обеззараживание белья, медицинских изделий и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях; 5) в медицинских организациях применяют инсектициды только IV класса опасности, исключение составляют средства в аэрозольных упаковках. В присутствии больных не допускается проводить дезинсекцию методами орошения и опыливания; 6) в медицинских организациях не допускается применять дератизационные средства, содержащие яды острого действия, порошковидные формы родентицидов; 7) при дератизации помещений для приема пищи и палат преимущественно применяются механические методы. В случае применения отравленных приманок их раскладывают в специальные, доступные только для грызунов емкости (контейнеры), исключающие разнос родентицидов грызунами и их попадание на пищевые продукты, медикаменты и другие. Емкости с приманкой нумеруют, расставляют и сдают под расписку представителю администрации. По окончании дератизационных работ емкости с остатками приманки собирают и утилизируют; 8) в медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат: дезинфекции, предстерилизационной (или окончательной) очистке, затем стерилизации (или дезинфекции высокого уровня - ДВУ), последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. При использовании средств для дезинфекции, обладающих фиксирующими свойствами, с медицинских изделий предварительно удаляют видимые биологические загрязнения при наличии. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается; 9) отделения медицинской организации должны быть обеспечены медицинской техникой и медицинскими изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов; 10) медицинские изделия однократного и многократного применения после использования подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования. Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения; 11) для дезинфекции медицинских изделий применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза); в микологических стационарах (кабинетах) - по режимам, эффективным в отношении грибов рода Трихофитон. Для дезинфекции изделий и объектов, контаминированных Cl. difficile, возбудителями газовой анаэробной инфекции и другими спорообразующими бактериями, а также при работе с этими возбудителями, применяют спороцидные средства; 12) для дезинфекции медицинских изделий, контактикурующих непосредственно с тканями пациента и окружающей средой длительное время, - трубки, зонды, катетеры, металлические или синтетические (полимеры) изделия, применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного действия (бактерицидное, вирулицидное, фунгицидное); 13) дезинфекцию медицинских изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способом; 14) с целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов через наркозно-дыхательную аппаратуру преимущественно применяются специальные дыхательные фильтры, предназначенные для оснащения указанной аппаратуры, в частности, индивидуальные дыхательные складчатые гидрофобные фильтры однократного применения. Установку фильтров осуществляют в соответствии с инструкцией по применению конкретного фильтра; 15) съемные детали аппаратов дезинфицируют так же, как медицинские изделия из соответствующих материалов. Использовать дыхательные контуры однократного применения в течение не более 72 часов, если иное не предусмотрено производителем; 16) обеззараживание наркозно-дыхательных аппаратов проводят с учетом рекомендаций, изложенных в руководстве по эксплуатации аппарата конкретной модели; 17) при проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств медицинские изделия погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений; 18) объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения медицинских изделий в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра; 19) дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех медицинских изделий, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения; 20) после дезинфекции медицинские изделия многократного применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного средства; 21) предстерилизационную очистку медицинских изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным способом в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию; 22) предстерилизационную очистку медицинских изделий проводят в централизованных стерилизационных отделениях, при их отсутствии этот этап обработки осуществляют в отделениях медицинских организаций; 23) качество предстерилизационной очистки медицинских изделий оценивают путем постановки азопирамовой, амидопириновой или другой предназначенной для этих целей и зарегистрированной в установленном порядке пробы на наличие остаточного количества крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с инструкциями по применению конкретных средств; 24) контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале; 25) изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается; 26) стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор необходимого метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных отделениях, при их отсутствии этот этап обработки осуществляют в стерилизационных или/и отделениях/кабинетах медицинских организаций; 27) воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки высушивают до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом запрещается; 28) химический метод стерилизации с применением растворов химических средств используется для стерилизации изделий, в конструкции которых применены термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие доступные методы стерилизации; 29) для химической стерилизации применяют растворы альдегидсодержащих, кислородсодержащих и некоторых хлорсодержащих средств, проявляющих спороцидное действие; 30) во избежание разбавления рабочих растворов, в том числе используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими. Для контроля концентрации действующих веществ в средствах (рабочих растворах) используют экспресс-методы; 31) при стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства; 32) газовым методом стерилизуют изделия из различных, в том числе термолабильных, материалов, используя в качестве стерилизующих средств окись этилена, формальдегид, озон. Перед стерилизацией газовым методом с изделий после предстерилизационной очистки удаляют видимую влагу. Стерилизацию осуществляют в соответствии с режимами применения средств для стерилизации конкретных групп изделий, а также согласно инструкциям по эксплуатации стерилизаторов, разрешенных к применению; 33) химическим методом с применением паров перекиси водорода в специально предназначенных стерилизаторах, в том числе плазменных, стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния; 34) в стоматологических медицинских организациях (кабинетах) допускается применять гласперленовые стерилизаторы, в которых стерилизуют боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Данный метод не используется для стерилизации рабочих частей более крупных стоматологических инструментов, которые невозможно полностью погрузить в среду нагретых стеклянных шариков; 35) инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и иные инструменты из металлов; 36) при паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя разрешенные для этой цели бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации). Упаковочные материалы используют однократно. При паровом методе также используют стерилизационные коробки с фильтрами; 37) при воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению; 38) хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению; 39) стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: при стерилизации изделий медицинского назначения растворами химических средств; при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах. 40) все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, запрещается переносить из кабинета в кабинет; 41) при необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 часов; 42) изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования из стерилизационных коробок не более чем в течение 6 часов после их вскрытия; 43) бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий; 44) при стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации; 45) при стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 календарных дней; 46) все манипуляции по накрытию стерильного стола проводят в стерильном халате, маске и перчатках с использованием стерильных простыней. Делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию; 47) не допускается использование простерилизованных медицинских изделий назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации; 48) учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале; 49) контроль стерилизации должен включать контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности; 50) контроль работы стерилизаторов проводят: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения; 51) стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в рамках производственного контроля; 52) контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п.125 СанПиН 3.3686-21). При использовании любого дозатора новую порцию антисептика (или мыла) наливают после дезинфекции, промывания водой и высушивания дозатора. Нельзя доливать средство в дозатор. Дозатор с антисептиком должен иметь соответствующую маркировку (п.3484 СанПиН 3.3686-21). Медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья, обеззараживания рук; для снижения риска возникновения контактных дерматитов - средствами по уходу за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и другие). При выборе кожных антисептиков, моющих средств и средств для ухода за кожей рук следует учитывать индивидуальную переносимость медицинских работников (п.3478 СанПиН 3.3686-21). В силу п. 164 СанПиН 2.1.3684-21«Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий», хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее - организация), утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации В Схеме указываются: качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов в организации; потребность организации в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 1 раза в 72 часа, в операционных залах - после каждой операции; порядок сбора медицинских отходов в организации; порядок и места хранения медицинских отходов в организации, кратность их вывоза; применяемые организацией способы обеззараживания (обезвреживания) и удаления медицинских отходов, а также способы дезинфекции оборудования, используемого для обращения с отходами; порядок действий работников организации при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании) медицинских отходов; порядок действий работников организации при плановой или аварийной приостановке работы оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов; организация гигиенического обучения работников, осуществляющих работы с медицинскими отходами (п.168 СанПиН 2.1.3684-21). К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами (п.166 СанПиН 2.1.3684-21). Сбор и временное хранение, накопление медицинских отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости ("Отходы. Класс Г") (п.191 СанПиН 2.1.3684-21). Медицинские отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции. Выбор метода обеззараживания (обезвреживания) определяется исходя из возможностей организации и определяется при разработке Схемы. В случае отсутствия в организации участка по обеззараживанию (обезвреживанию) медицинских отходов класса Б или централизованной системы обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов, принятой на административной территории, медицинские отходы класса Б обеззараживаются (обезвреживаются) работниками данной организации в местах их образования (п.174 СанПиН 2.1.3684-21). Медицинские отходы класса Б в закрытых одноразовых емкостях (пакетах, баках) должны помещаться в контейнеры и перемещаться на участок по обращению с отходами или помещение для хранения медицинских отходов до их вывоза из организации (п.177 СанПиН 2.1.3684-21). К способам и методам обеззараживания и (или) обезвреживания медицинских отходов классов Б и В предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования: а) обеззараживание, обезвреживание медицинских отходов классов Б может осуществляться централизованным или децентрализованным способом, при котором участок по обращению с отходами располагается в пределах территории организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность; б) медицинские отходы класса В обеззараживаются только децентрализованным способом, хранение и транспортирование необеззараженных медицинских отходов класса В не допускается; в) физический метод обеззараживания медицинских отходов классов Б и В, включающий воздействие водяным насыщенным паром под избыточным давлением, высокой температурой, в том числе плазмой, радиационным, электромагнитным излучением, применяется при наличии специального оборудования - установок для обеззараживания медицинских отходов; г) химический метод обеззараживания медицинских отходов классов Б и В, включающий воздействие растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидное), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным - по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования; д) жидкие медицинские отходы класса Б (рвотные массы, моча, фекалии, мокрота) больных туберкулезом допускается сливать без предварительного обеззараживания в систему централизованной канализации, при условии ее оснащения системой обеззараживания сточных вод. При отсутствии централизованной канализации обеззараживание данной категории отходов проводят химическим или физическим методами. Жидкие медицинские отходы класса В (рвотные массы, моча, фекалии, мокрота от больных, инфицированных микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности) не допускается сливать в систему централизованной канализации без предварительного обеззараживания химическим или физическим методами; е) при любом методе обеззараживания медицинских отходов классов Б и В используют дезинфекционные средства и оборудование, разрешенные к использованию в системе обращения с медицинскими отходами в соответствии с инструкциями по их применению; ж) термическое уничтожение медицинских отходов классов Б и В может осуществляется децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные к применению в этих целях). Термическое уничтожение обеззараженных медицинских отходов классов Б и В может осуществляться централизованным способом (мусоросжигательный завод); з) при децентрализованном способе обезвреживания медицинских отходов классов Б и В установки обезвреживания медицинских отходов размещаются на территории организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, в соответствии с требованиями Санитарных правил; и) применение технологий утилизации, в том числе с сортировкой отходов, возможно только после предварительного аппаратного обеззараживания медицинских отходов класса Б и В физическими методами. Не допускается использование вторичного сырья, полученного из медицинских отходов, для изготовления товаров детского ассортимента, материалов и изделий, контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами, изделиями медицинского назначения; к) размещение обезвреженных медицинских отходов класса Б и В на полигоне ТКО допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование) и невозможности их повторного применения; л) персонал медицинской организации осуществляет обеззараживание и уничтожение вакцин (п.200 СанПиН 2.1.3684-21). К условиям хранения медицинских отходов предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования: а) сбор медицинских отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для колющего и режущего инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток с начала момента накопления отходов; б) хранение (накопление) более 24 часов необеззараженных медицинских отходов класса Б и В осуществляется в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах - до одного месяца с начала момента накопления отходов; в) одноразовые пакеты, используемые для сбора медицинских отходов классов Б и В, должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов; г) накопление и временное хранение необеззараженных медицинских отходов классов Б и В осуществляется персоналом медицинской организации раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ лиц, не связанных с обращением с медицинскими отходами. В небольших медицинских организациях (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное или морозильное оборудование). Применение холодильного или морозильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается; д) контейнеры с медицинскими отходами класса А устанавливаются на специальной площадке. адрес должна располагаться на территории хозяйственной зоны медицинской организации не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие (асфальтовое, бетонное). Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 0,5 метра во все стороны. адрес должна иметь ограждение (п.201 СанПиН 2.1.3684-21). Факт совершения ООО "ЭВЕРМЕДИК" административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами, имеющимися в материалах дела: протоколом об административном правонарушении № 01-24-00060/1 от 19.03.2025; протоколом № 01-24-00060 от 19.03.2025 о временном запрете деятельности юридического лица; актом выездной проверки № 01-24-00060 от 18.03.2025; протоколом осмотра территории от 13.03.2025; поэтажным планом, копией договора аренды от 01.06.2018, заключенным между ООО «Русская универсальная компания и ООО "ЭВЕРМЕДИК"; копией акта приема-передачи помещения от 01.07.2018; копией договора арены, заключенного с ДГИ адрес 23.03.2018; копией выписки из технического паспорта БТИ; справкой из БТИ о состоянии здания; экспликацией; протоколом осмотра от 10.03.2025; фотоматериалом; экспертным заключением № 24-00399-06 от 13.03.2025; протоколом испытаний № П38.25.140.2/6-32 от 07.03.2025; протоколом испытаний искусственной освещенности № 38.25.323/6-8 от 06.03.2025; протоколом испытаний № П38.25.00979 от 10.03.2025; протоколом испытаний № П38.25.00978 от 10.03.2025 протоколом отбора смывов от 05.03.2025; протоколом отбора проб воздуха от 05.03.2025; заданием на проведение экспертизы от 05ю03.2025; проверочным листом; информационной картой предприятия; заданием на проведение контрольного мероприятия; уведомлением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от 26.02.2025; выпиской из ЕГРЮЛ ООО "ЭВЕРМЕДИК" и иными доказательствами, имеющимися в материалах дела. Указанные выше доказательства суд признает допустимыми, полученными с соблюдением требований КоАП РФ, считает их достаточными для принятия решения по настоящему делу. Действия ООО "ЭВЕРМЕДИК" суд квалифицирует по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, поскольку оно совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Оснований для переквалификации действий ООО "ЭВЕРМЕДИК" не имеется. В соответствии с ч.1 ст.3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. Согласно ст.1.2 КоАП РФ, задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений. Фактические обстоятельства, установленные должностным лицом, призванным обеспечивать соблюдение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, подтверждаются протоколом об административном правонарушении и иными исследованными судом доказательствами, свидетельствующих о допущенных нарушениях со стороны ООО "ЭВЕРМЕДИК". В отношении ООО "ЭВЕРМЕДИК" применялся временный запрет деятельности с 10.20 19.03.2025г., что подтверждается протоколом « 01-24-00060 от 19.03.2025. Деяние, совершенное ООО «ЭВЕРМЕДИК» не может быть признано малозначительным, учитывая, что были выявлены грубые нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено. При назначении административного наказания суд также учитывает характер совершенного административного правонарушения, конкретные обстоятельства дела; имущественное и финансовое положение юридического лица, характер деятельности Общества. Также судом принимается во внимание, что ООО "ЭВЕРМЕДИК" принимал меры к устранению выявленных нарушений, вместе с тем, устранение данных нарушений в полном объеме на день рассмотрения дела Роспотребнадзором не подтверждено. Согласно ч.1 ст.3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей. Вышеуказанные существенные нарушения, допущенные со стороны ООО "ЭВЕРМЕДИК" создавали и создают реальную общественную опасность, непосредственную угрозу жизни и здоровью граждан, распространению болезней. При таких обстоятельствах, суд считает необходимым назначить ООО "ЭВЕРМЕДИК" наказание в виде административного приостановления деятельности. Руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.7, 29.10, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья Признать ООО "ЭВЕРМЕДИК" (ОГРН <***>, ИНН <***>), юридический адрес: адрес, помещ. I комната 6, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 30 (тридцать) суток путем запрета использования помещений, расположенных по адресу: адрес, вн.тер.г. адрес, адрес. Срок административного приостановления деятельности ООО "ЭВЕРМЕДИК" исчислять с 10.20 19.03.2025г., то есть с момента временного приостановления деятельности. Постановление подлежит немедленному исполнению судебным приставом - исполнителем в соответствии со ст.32.12 КоАП РФ. Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней в Московский городской суд с момента вручения или получения копии постановления. Судья Суд:Чертановский районный суд (Город Москва) (подробнее)Ответчики:ООО "ЭВЕРМЕДИК" (подробнее)Судьи дела:Трушечкина Е.А. (судья) (подробнее)Последние документы по делу: |