Постановление № 5-320/2019 от 3 сентября 2019 г. по делу № 5-320/2019

61RS0011-01-2019-001956-28


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

3 сентября 2019 года ст. Тацинская

Судья Белокалитвинского городского суда Ростовской области Коротких И.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица МБУЗ «Центральная районная больница» <адрес>

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органом по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> (Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес>) 17 марта 2017 года на основании распоряжения от 24.06.2019г. №№ была проведена плановая выездная проверка с целью проверки лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений; лицензионного контроля фармацевтической деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; государственного контроля за обращением медицинских изделий в МБУЗ «ЦРБ» <адрес>.

В результате проверки были выявлены нарушения обязательных требований, являющихся также нарушением лицензионных требований, предусмотренных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденными постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291; «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081.

Проверкой установлено, что в действиях МБУЗ «ЦРБ» <адрес> усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

14.08.2019 года в отношении МБУЗ «ЦРБ» <адрес> составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Доказательствами по данному делу представлены: протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ; распоряжение о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ; акт проверки юридического лица № от ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с изложенным, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> просит привлечь юридическое лицо МБУЗ «ЦРБ» Тацинского района к административной ответственности по ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В ходе рассмотрения дела, представитель МБУЗ «ЦРБ» <адрес> признал вину частично.

Судья, выслушав представителя юридического лица, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

При проведении проверки, установлено, что МБУЗ «ЦРБ» <адрес>, расположенная по адресу <адрес> осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес>; фармацевтическую деятельность, на основании лицензии №№ от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством <адрес>.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 «Положение о лицензировании медицинской деятельности», установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи.

Согласно положениям п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинскойорганизации, ее структурных подразделений. При проверке установлено не соблюдение стандартов оснащения, а именно:

- «Стандарта оснащения терапевтического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, а именно: в терапевтических кабинетах отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, весы с ростомером;

- «Стандарта оснащения офтальмологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н, а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствует экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобнойфиксацией, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, периметр, гониоскоп.

- «Стандарта оснащения оториноларингологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н, а именно: в кабинете врача- оториноларинголога отсутствует: лупа бинокулярная, отоскоп, сканер ультразвуковой для носовых пазух.

- «Стандарта оснащения терапевтического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, а именно: в терапевтическом отделении отсутствуют электорокардиограф многоканальный, ростомер, спирометр, игла для пункции, дренирования ипроколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции.

- «Стандарта оснащения хирургического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н, а именно: в хирургическом отделении отсутствуют противопролежневый матрас, монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений; контроль частоты дыхания; контроль насыщения гемоглобинакислородом (пульсоксиметрия),

- «Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н, а именно: в гинекологическом отделении отсутствуют ростомер, кольпоскоп, гистероскоп диагностический, цистоскоп смотровой.

Согласно положениям п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-03 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными дляисполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Правила оказания медицинской помощи населению с онкологическимизаболеваниями установлены требованиями «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология"», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 915н (далее «Порядок»).

В соответствии с требованиями п.22 «Порядка» больные с онкологическими заболеваниями подлежат пожизненному диспансерному наблюдению в первичном онкологическом кабинете или первичном онкологическом отделении медицинской организации, онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскуюпомощь больным с онкологическими заболеваниями. Если течение заболевания не требует изменения тактики ведения больного, диспансерные осмотры после проведенного лечения осуществляются: в течение первого года - один раз в три месяца, в течение второго года - одинраз в шесть месяцев, в дальнейшем - один раз в год.

В нарушение требований п.22 «Порядка» оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" после проведенного лечения больным с онкологическими заболеваниями не проводятся диспансерные осмотры в течение первого года - один раз в три месяца, том числесостоящих на учете в данной медицинской организации - ФИО2, (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №), страдающего онкологическим заболеванием с 16.17.2018, ФИО3 (медицинская картапациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №), страдающей онкологическим заболеванием с 02.2017.

Медицинская помощь женщинам в период наблюдения за беременностью, оказывается в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 N572н (далее «Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология»).

В соответствии с требованиями п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология» при физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом-акушером-гинекологом - не менее семи раз; врачом-терапевтом - не менее двух раз; врачом-стоматологом - не менее двух раз; врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию); другими врачами-специалистами – по показаниям, с учетом сопутствующей патологии.

В нарушение требований п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология» оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология установлено не соблюдение сроков осмотров беременных женщин врачами-специалистами МБУЗ "ЦРБ" <адрес>, а именно: в период наблюдения беременностиФИО4 (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) осмотрена врачом-оториноларингологом, врачом-офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ – в сроки позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию; ФИО5(индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) не осмотрена врачом-офтальмологом по настоящее время.

Правила оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в медицинских организациях установлены в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозговогокровообращения", утвержденного приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 928н. (Далее «Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения »).

Согласно предоставленной МБУЗ "ЦРБ" <адрес> отчетной информации, в терапевтическое отделение в 2018г госпитализировано 53 пациента с диагнозом «острое нарушение мозгового кровообращения», из них 1 пациент с геморрагическим инсультом, 48 пациентов с недифференцированным инсультом, с ишемическим инсультом 4, летальных случаев 1. В 2019г госпитализировано 38 пациентов с диагнозом «острое нарушение мозгового кровообращения», из них с ишемическим инсультом 1, 24 пациента с недифференцированным инсультом летальных случаев 0. Дополнительно установлено, что в МБУЗ "ЦРБ" <адрес> отсутствует оборудование для проведения компьютерной томографии или магнитно- резонансной томографии.

В соответствии с п. 9 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» при оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно- авиационную и санитарную эвакуацию. Кроме того, согласно положениям приказа Министерства здравоохранения <адрес> от 28.12.2012г № 1903 «О реализацииприказа «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, в редакции от 21.08.2017 №1985, госпитализация больных МБУЗ "ЦРБ" <адрес> с острым нарушением мозгового кровообращения осуществляется в МБУЗ БР «ЦРБ». Согласно требованиям п.8 Приложения №1 к "Порядкуоказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи", утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 №388н, при отсутствии возможности оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях необходимо осуществлять медицинскую эвакуацию по решению руководителя (заместителя руководителяпо лечебной работе) или дежурного врача (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе)) медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи.

В нарушение требований п.9 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» с учетом положений приказа Министерства здравоохранения <адрес> от 28.12.2012г № 1903, при оказании медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения не осуществлена медицинская эвакуация по решению руководителя (заместителя руководителя по лечебнойработе) или дежурного врача (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе)) из МБУЗ "ЦРБ" <адрес> в МБУЗ БР «ЦРБ», в том числе, пациентов ФИО6 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №), ФИО7 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинскаякарта стационарного больного №).

В соответствии с требованиями п.21 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» больной с признаками ОНМК направляется в отделение лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии и (или)кабинетом магнитно-резонансной томографии медицинской организации, в котором осуществляется проведение компьютерной томографии (далее - КТ-исследование) или магнитно-резонансной томографии (далее - МРТ-исследование) головного мозга для уточнения диагноза. - Согласно п.23 данного Порядка время с момента поступления больного с признакамиОНМК до получения дежурным врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ- исследования головного мозга составляет не более 40 минут. Кроме того, согласно требованиям п.8 Приложения №1 к "Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи", утвержденному приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, при отсутствии возможности оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях необходимо осуществлять медицинскую эвакуацию по решению руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) или дежурного врача (за исключением часовработы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи.

В нарушение требований п.21, п.23 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», с учетом положений п.8 Приложения №1 к "Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи",утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 №388н при оказании медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в МБУЗ "ЦРБ" <адрес> не направлены для проведения КТ-исследование или МРТ-исследования головного мозга в медицинскую организацию располагающим оборудованием для проведениякомпьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии, в том числе при оказании медицинской помощи пациентам пациентов ФИО6 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №), ФИО7 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №).

Правила оказания медицинской помощи новорожденным установленытребованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология"», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 921 н.

В соответствии с требованиями п.12 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в течение первых суток жизни новорожденный осматривается медицинской сестрой каждые 3-3,5 часа с целью оценки состояния и при необходимости оказания ему медицинской помощи. Результаты осмотров вносятся в медицинскуюдокументацию новорожденного.

В нарушение требований п.12 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" медицинская сестра акушерского отделения МБУЗ "ЦРБ" <адрес>, в котором предусмотрено 10 коек для новорожденных, не осматривает новорожденных в течение первых суток жизни каждые 3-3,5 часа с целью оценки состояния и при необходимостиоказания ему медицинской помощи.

Результаты осмотров отсутствуют в медицинской документации новорожденных ФИО8 07.06.2019г.р. (история развития новорожденного №), ФИО9 18.06.2019г.р. (история развития новорожденного №), ФИО10 ДД.ММ.ГГГГ г.р. (история развития новорожденного №).

Согласно пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальнымипредпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотическиесредства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требованийчасти 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Положениями п.5 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646 (далее- «Правил надлежащей практики») руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства РоссийскойФедерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

В нарушение пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п.5 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ «ЦРБ» <адрес> не назначено ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартныхоперационных процедур.

Согласно пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлено требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность наличия, у сотрудников осуществляющих обращение лекарственных средств, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение пп. «м» п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" у главной медицинской сестры ФИО11, осуществляющей обращение лекарственных средств в аптеке данной медицинской организации, повышение квалификации специалиста за последние 5 лет отсутствует.

В соответствии со ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как видно из материалов дела, в ходе проведения плановой выездной проверки 14.08.2019 г. в отношении МБУЗ «ЦРБ» <адрес> выявлено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что отражено в акте проверки органа государственного контроля, на основании которого составлен протокол об административном правонарушении, соответствующий требования ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях в соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ, являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Исходя из положений ст.ст. 1.5, 2.1, 24.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в рамках административного производства подлежит выяснению вопрос виновности лица в совершении административного правонарушения, ответственность за которое установлена нормами Кодекса РФ об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации.

Привлечение к административной ответственности возможно при условии, что доказаны как факт совершения правонарушения, так и вина правонарушителя.

Судья приходит к выводу, что в действиях МБУЗ «ЦРБ» <адрес> имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Вина образовательного учреждения в совершении данного административного правонарушения доказана и подтверждается доказательствами, исследованными в ходе судебного разбирательства, а именно протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.1-9); распоряжением о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 11-15); актом проверки юридического лица № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.16-23).

При назначении административного наказания юридическому лицу МБУЗ «ЦРБ» <адрес>, суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

Также суд принимает во внимание, что в соответствии со ст.4.1 ч.3.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Согласно ч.3.3 указанной статьи при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом изложенного, суд полагает возможным не назначать МБУЗ «ЦРБ» <адрес> наказание в виде приостановления деятельности и назначить наказание учреждению в виде штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи с учетом положений ч.3.2, 3.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 23.1, 29.1-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

МБУЗ «Центральная районная больница» <адрес>, расположенное по адресу <адрес>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд в течение десяти дней.

Судья И.В. Коротких