Постановление № 5-26/2025 от 11 августа 2025 г. по делу № 5-26/2025

Дело №5-26/2025

УИД 04RS0019-01-2025-000626-71


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

12 августа 2025 г. с. Турунтаево

Прибайкальский районный суд Республики Бурятия в составе судьи Горковенко С.В., при секретаре Омутовой А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Прибайкальская центральная районная больница», ОГРН <***>, ИНН <***>, находящегося по адресу: <адрес>,

установил:

ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», находящееся по адресу: <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией №Л041-01171-03/00364058, выданной 29 декабря 2020 г. Министерством здравоохранения Республики Бурятия.

В отношении ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее по тексту также ТО Росздравнадзора по РБ) проведена внеплановая выездная проверка в связи с выявлением индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

- рост больничной летальности от инфаркта миокарда более чем на 2% за год (п. 1 Приложения к Приказу Минздрава России от 27 октября 2021 г. №1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации») - на основании данных форм статистической отчетности №14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях» в 2024 г. по сравнению с 2023 г. в ГБУЗ Прибайкальская ЦРБ составил 66,6%,

- рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом (п. 6 Приложения к Приказу Минздрава России от 27 октября 2021 г. №1018н, п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ) - на основании данных Территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Бурятия в 1 квартале 2025 г. по сравнению с 4 кварталом 2024 г. в ГБУЗ Прибайкальская ЦРБ составил 5,7%.

Предметом выездной проверки являлось выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, повлекшее рост летальности от острого коронарного синдрома (далее по тексту также - ОКС) на 66,6% в 2024 г. в сравнении с 2023 г.; болезней органов дыхания на 5,7% в 1 квартале 2025 г. в сравнении с 4 кварталом 2024 г.

14 июля 2025 г. около 16 час. 00 мин. комиссией ТО Росздравнадзора по РБ выявлены следующие нарушения обязательных требований:

В ходе анализа документации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено не полное соответствие Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н, не соответствие требованиям ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В нарушение требований п. 3 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» (далее - Положение о ВККиБМД) содержит ссылки на не действующую на момент утверждения приказа и на момент проверки нормативную документацию: Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности», Постановление Правительства РФ от 04 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

В нарушение требований п. 2 приложения №1 к приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н указанные в Положении о ВККиБМД задачи не содержат задач ВККиБМП, указанных п. 2 приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н: совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям; предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом: несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением; невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов; принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В нарушение требований п. 5 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н руководителем медицинской организации не принято решение о том, будет ли внутренний контроль организовываться и проводиться Комиссией по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение требований п. 6 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не регламентирует функции и порядок взаимодействия Комиссии и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

В нарушение требований п. 9 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н в рамках внутреннего контроля не проводятся мероприятия по оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; не регламентированы Положением и не представлены в ходе проверки информация о сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

В нарушение требований п. 10 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н не проводятся плановые проверки, кроме работы медицинских сестер отсутствует план проверок, в ходе проверки представлен план обходов медицинских сестер и его результаты, в соответствии с основаниями, предусмотренными Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н.

В нарушение требований п. 11 Приложения №1 к приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н не проводятся целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

В нарушение требований п. 15 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок не установлен, при этом сроки обходов медицинских сестер превышают 10 рабочих дней.

В нарушение требований п. 16 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н Положением о ВККиБМД не определены права при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссии и (или) Уполномоченного лица.

В нарушение требований п. 18 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации - не реже чем 1 раз в квартал.

В нарушение требований п. 19 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н не проводится анализ нежелательных событий при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий - не реже 1 раза в квартал.

В нарушение требований п. 20 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н Положением о ВККиБМД не предусмотрена форма отчета, составляемого по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией и (или) Уполномоченным лицом, включающего в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В нарушение требований п. 21 Приложения №1 к приказу Минздрава России от 31июля

2020 г. №785н Положением о ВККиБМД не предусмотрено формирование по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализа результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; и обеспечения реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

В нарушение требований п. 22 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля

2020 г. №785н Положением о ВККиБМД не предусмотрено формирование не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года сводного отчета, содержащего информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании

Которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер Комиссией и (или) Уполномоченным лицом.

В нарушение требований п. 7 Приложения №1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Положение о врачебной комиссии, а также положения о подкомиссиях врачебной комиссии охватывает не все функции врачебной комиссии (ее под-комиссий), предусмотренные п. 4 Приложения №1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. №502н в Положениях отсутствует порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, у ряда подкомиссий отсутствует информация о конкретных членах подкомиссий (Комиссия по рассмотрению жалоб, КИЛИ).

В нарушение требований п. 8, п. 12 Приложения №1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. №502н в состав подкомиссий включены медицинские сестры (по рациональному назначению ЛП, профилактике ВБИ, ФК).

В нарушение требований п. 15 Приложения №1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. №502н решение врачебной комиссии принято без поддержки двумя третьими ее членов, поскольку во всех протоколах врачебной комиссии в заседании принимает участие менее 7 из 10 членов врачебной комиссии, указанных в Положении о врачебной комиссии.

В нарушение требований п. 20 Приложения №1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. №502н письменные отчеты ежеквартально, а также по итогам года о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий в ходе проверки не представлены.

В нарушение требований п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 32, 33 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. №918н согласно проверенным медицинским картам стационарного больного медицинская помощь пациентам с острым инфарктом миокарда оказывалась в палате реанимации и интенсивной терапии, поскольку в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» отсутствует кардиологическое отделение с палатой интенсивной терапии, условия оказания медицинской помощи пациентам с ОКС в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» не соответствует установленным требованиям, а именно отсутствуют предусмотренные Порядком медицинское оборудование и специалисты соответствующей квалификации, необходимые для надлежащей диагностики и лечения пациентов с ОКС, в том числе инфарктом миокарда, пациенты с ОКС госпитализируются на койки общего отделения анестезиологии и реанимации, оказывающего медицинскую помощь пациентам соматического профиля, и имеются риски того, что при ухудшении состояния пациента с ОКС койки общего отделения анестезиологии и реанимации будут заняты и, наоборот, койки реанимации могут быть заняты тяжелыми пациентами с ОКС, что приведет к ухудшению доступности реанимационной помощи пациентам иного профиля.

В ходе анализа медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма №025/у), умерших в 2024 г. от ОКС, в 1 квартале 2025 г. от болезней органов дыхания, установлены следующие нарушения:

В нарушение требований пп. 5 п. 17 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 31 июля 2020 г. №785н в медицинской организации не обеспечено ведение медицинской документации и ее передача при направлении пациента в иную организацию, в том числе для проведения патологоанатомического вскрытия, и не обеспечена сохранность медицинской документации в соответствии с требованиями п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ, что подтверждается предоставлением 1 медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях (Б.К.И) на 7 случаев летального исхода, подлежащих проверке.

Отсутствуют сведения за последние три года о проведении профилактических осмотров или диспансеризации пациента Д. в объеме, предусмотренном приказом Минздрава России от 27 апреля 2021 г. №404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»: результаты приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, с пометкой «Профилактический медицинский осмотр» или «Диспансеризация», а также информированное добровольного согласие на проведение профилактического медицинского осмотра или диспансеризации в медкартах указанных пациентов отсутствуют, чем не соблюден приоритет профилактики в сфере охраны здоровья в соответствии со ст. 4 и 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ;

Не установлено диспансерное наблюдение за пациенткой по поводу гипертонической болезни и ишемической болезни сердца на фоне сахарного диабета в соответствии с п. 9, 12 - 14 Приказа Минздрава России от 15 марта 2022 г. №168н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», соответственно, не проводилось ежегодное обследование в целях оценки состояния лица, уточнения диагноза заболевания (состояния) в соответствии с Перечнем хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом, установленным Приложением №2 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденному Приказом Минздрава России от 15 марта 2022 г. №168н, а также в целях оценки приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья, необходимой коррекции проводимого лечения, а также повышения мотивации пациента к лечению, проведения краткого профилактического консультирования; назначения по медицинским показаниям дополнительных профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, в том числе в амбулаторной карте отсутствует план диспансерного наблюдения, с которым ознакомлен пациент, что является нарушением пп. 2.1 ч. 1 и пп. 3 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ; пп. «м» п. 2.1 критериев качества медицинской помощи, установленных в Приложении к Приказу Минздрава России от 10 мая 2017 г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В ходе анализа медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях (форма №003/у), умерших в 2024 г. от ОКС, в 1 квартале 2025 г. от болезней органов дыхания, установлено следующее:

В нарушение требований ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ, пп. «в», пп. «и» п. 2.1 критериев качества медицинской помощи, установленных в Приложении к Приказу Минздрава России от 10 мая 2017 г. №203н, пациентка Б.К.И. - при наличии выставленного предварительного диагноза: стенокардия напряжения 3 ст, ПН ? не проведена консультация врача-кардиолога с целью исключения нестабильной стенокардии, в том числе ТМК; не учтены жалобы на боли за грудиной с иррадиацией в левую руку и результаты ЭКГ от 24 августа 2024 г., в том числе с учетом указанных на ЭКГ признаков возможной ишемии миокарда с учетом аномалии нижней/боковины сегмента ST-T, относительно низкой R с учетом динамики в сравнении с ранее снятой ЭКГ от 21 августа 2024 г., признаков мерцательной аритмии на ЭКГ, кроме того не интерпретированы жалобы; пациентка Б.Т.Ф. - отмечается несоответствие времени результатов ЭКГ и данных в медицинской карте, вместе с тем на самой ранней ЭКГ от 18 мая 2024 г. в 03.04. указано на наличие признаков септального инфаркта Миокарда, возможно подострого, в ЭКГ в 13.55 резкое отклонение оси ЭОС вправо, таким образом, на момент госпитализации имелись признаки ОКС, при этом консультация врача-кардиолога и обследование с целью исключения диагноза ОКС не проведены. Таким образом, в обоих случаях имел место пропуск патологии вследствие не полного обследования пациентов с признаками ОКС и отсутствие адекватной терапии и решения вопроса о переводе пациентов в специализированный стационар. У пациентки Д.Е.П. не установлен диагноз хроническая ишемия головного мозга с формированием кист базальных ядер головного мозга, и гипердиагностирована пневмония, имел место пропуск патологии и как следствие отсутствие терапии заболевания. Не проведены обследования, рекомендуемые клиническими рекомендациями в целях корректировки диагноза и пересмотра терапии: пациент Б.П.А. при наличии диагноза внебольничная пневмония тяжелая не проведен анализ на прокальцитонин, у пациентов Д.Е.П., К.А.А.,. Б.П.А., Е.Н.В микроскопическое исследование нативного и окрашенного (по Граму) препарата мокроты, и микробиологическое исследование мокроты на анаэробные и факультативноанаэробные бактерии для принятия решения о стартовой антибиотикотерапии.

В нарушение требований пп. «р» п. 2.2 критериев качества медицинской помощи имело место расхождение диагнозов посмертного и патологоанатомического диагноза (Б.К,И., Д.Е.П.).

В нарушение требований п. 3.1.8 критериев качества медицинской помощи пациент Б.П.А. при наличии специализированной медицинской помощи при гриппе с пневмонией не выполнено бактериологическое исследование мокроты с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам, не выявлено наличие Aspergillius fumigatus и не подобрана адекватная противогрибковая терапия, а также адекватная дезинтоксикационная терапия.

В нарушение требований ст. 66 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ в медицинских картах пациентов Б.Т.Ф., Б.К.И. отсутствуют протоколы установления смерти человека в соответствии с формой бланка, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. №950, кроме того отсутствуют протоколы сердечно-легочной реанимации, которая по данным медицинской карты проводилась, в отсутствие указанного протокола не представляется возможным оценить своевременность прекращения реанимационных мероприятий и правильность установления времени смерти человека.

Таким образом, в ходе проведенной выездной проверки ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. №918н, когда пациенты не направляются в профильные медицинские организации в соответствии с региональной маршрутизацией, вследствие пропуска патологии и недостаточности знаний медицинского персонала о признаках ОКС, также установлены нарушения требований Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного Приказом Минздрава России от 15 марта 2022 г. №168н. Указанные факты являются нарушением пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Также в ходе проведенной выездной проверки ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» выявлены факты несоблюдения критериев оказания медицинской помощи и нарушения правил оформления медицинской документации, что свидетельствует о недостаточной организации внутреннего контроля при организации оказании медицинской помощи в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», неисполнение требований которых является нарушением требований пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 г. №852.

Оказание медицинской помощи в ненадлежащих условиях пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения, с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи и не проведение мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на достаточном уровне, создает угрозу причинения вреда здоровью (жизни) неопределённого круга лиц.

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» ФИО1 пояснил, что Учреждение не оспаривает выявленные в ходе проведенной проверки нарушения, принимает меры к их устранению. Просит назначить наказание в виде административного штрафа и снизить его с учетом положений п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, поскольку финансирование деятельности Учреждения осуществляется из бюджета Республики Бурятия и недостаточно, уплата штрафа может повлиять на исполнение функций по основному виду деятельности.

Должностное лицо ТО Росздравнадзора по РБ - заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО2 в суд не явилась, о месте и времени судебного заседания извещена, в письменном ходатайстве просила рассмотреть дело об административном правонарушении в отсутствие представителя ТО Росздравнадзора по РБ, применить к Учреждению наказание в виде административного штрафа.

Исследовав представленные доказательства, суд находит доказанным совершение юридическим лицом ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования указанные в настоящем пункте, в том числе:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. №852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. «а», «б» и «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, вина ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 17 июля 2025 г. №22 и материалами дела: копией мотивированного представления начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РБ ФИО3 от 20 июня 2025 г. №167 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», выпиской из реестра лицензий от 20 июня 2025 г. в отношении лицензии ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» №Л041-01171-03/00364058, выданной 29 декабря 2020 г. Минздравом Республики Бурятия, копией решения заместителя прокурора Республики Бурятия Хобракова Д.Ц. от 26 июня 2025 г. о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, копией акта выездной проверки от 14 июля 2025 г., копией предписания заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РБ ФИО2 от 14 июля 2025 г. №40, выданного ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» по результатам выездной проверки, копиями приказов ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» от 01 февраля 2025 г. №68-ОД об утверждении Положения о врачебной комиссии с графиками заседаний врачебной комиссии, от 13 февраля 2025 г. №101-ОД об утверждении порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», об утверждении порядка проведения экспертизы качества медицинской помощи в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», об ответственном за качество и безопасность медицинской деятельности в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», о создании врачебных комиссий, лечебно-контрольной и других комиссий, о порядке проведения оценки безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», а также пояснениями представителя ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» ФИО1 в судебном заседании.

Оснований для прекращения производства по делу и освобождения ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» от административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ суд не усматривает.

При назначении ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» наказания суд учитывает характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, посягающего на порядок управления в сфере лицензирования медицинской деятельности, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, отягчающих, смягчающих административную ответственность.

В связи с чем суд считает возможным назначить ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» административное наказание по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного штрафа, поскольку приходит к выводу, что данный вид наказания достигнет предусмотренную ст. 3.1 КоАП РФ цель административного наказания – предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. При этом суд не находит оснований для назначения ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» административного наказания в виде административного приостановления деятельности, поскольку согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд соглашается с доводами ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» об имущественном положении юридического лица, деятельность которого в основном финансируется за счет бюджетных средств, и считает возможном применить положения ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ и снизить размер административного штрафа с 150000 руб. до 75000 руб., поскольку его размер в таком случае не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть менее половины от 150000 руб..

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9 КоАП РФ, суд

постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Прибайкальская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 руб..

ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу (ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ) перечислить штраф на счет УФК по Республике Бурятия (ТО Росздравнадзора по РБ) ИНН <***> КПП 032601001 л/с <***>, р/счет <***> в Отделении - НБ РБ Банка России//УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ БИК 018142016 к/счет 40102810545370000068 КБК 060 1 16 01191 01 0020 140 ОКТМО 8170100000 УИН 06000000000013503627.

Разъяснить правонарушителю, что документ об уплате штрафа должен быть предъявлен в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока его уплаты судья направляет в течение трех суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренным законодательством. Кроме того, судебный пристав-исполнитель составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, в отношении лица, не уплатившего административный штраф, и санкция данной статьи предусматривает наказание в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Горковенко С.В.