Решение № 7А-224/2025 от 1 декабря 2025 г. по делу № 7А-224/2025

Судья Малахов С.Л. Дело № 7а-224/2025


РЕШЕНИЕ

2 декабря 2025 года город Новосибирск

Судья Новосибирского областного суда Конева Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области на постановление судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 14 августа 2025 года,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ЛКД составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Станция скорой медицинской помощи» (сокращенное наименование – ГБУЗ НСО «ССМП»).

Протокол об административном правонарушении и материалы переданы на рассмотрение в Центральный районный суд города Новосибирска.

Постановлением судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 14 августа 2025 года ГБУЗ НСО «ССМП» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

В жалобе, поданной в Новосибирский областной суд в порядке статьи 30.1 КоАП РФ, врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ССС выражает несогласие с вынесенным судебным актом в части исключения из объема предъявленного обвинения нарушений в виде отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также нарушений, связанных с частичным отсутствием оснащения воздушного судна.

Жалоба подана в установленный частью 1 статьи 30.3 КоАП РФ десятидневный срок со дня получения копии постановления, препятствий для её рассмотрения не имеется.

Изучив доводы жалобы, проверив в соответствии с требованиями части 3 статьи 30.6 КоАП РФ материалы дела в полном объеме, заслушав должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ЛКД, защитника ГБУЗ НСО «ССМП» ТЕС, прихожу к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях является, в том числе, всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом (статья 24.1 КоАП РФ).

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В Примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - далее Положение о лицензировании.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Пунктом 7 Положения о лицензировании установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно положениям части 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из протокола об административном правонарушении следует, что в период времени с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при проведении Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области проверки в отношении ГБУЗ НСО «ССМП», осуществляющего медицинскую деятельность по адресу: <адрес>, на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения Новосибирской области, установлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании.

ГБУЗ НСО «ССМП» вменялись нарушения подпункта «б» пункта 5, подпунктов «а, б» пункта 6 Положения о лицензировании:

1). В кабинете подготовки к работе медицинских укладок ГБУЗ НСО «ССМП», по адресу места осуществления лицензируемой деятельности: <адрес>, выявлено отсутствие лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для комплектации Укладок специализированных (реанимационных) для оказания скорой медицинской помощи, предусмотренных Требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи (приложение к приказу Минздрава России от 28.10.2020 №1165н) - добутамин, суксаметония йодид, суксаметония хлорид, рокурония бромид, динитрогена оксид, галантамин, карбоксим, флумазенил, игла хирургическая 2 шт. (раздел II пункты 1.11.8, 1.22.1, 1.22.2, 1.22.4, 1.23.6, 1.36.2, 1.36.4, 1.36.7, раздел IV пункт 5).

Отсутствие принадлежащих ГБУЗ НСО «ССМП» лекарственных препаратов и медицинских изделий правильно оценено судьей районного суда как грубое нарушение лицензионных требований (подпункт «б» пункта 5 Положения о лицензировании), поскольку отсутствие лекарственных препаратов и медицинских изделий влечет угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан. Доводы об использовании иных препаратов, невозможности закупки некоторых лекарственных препаратов были оценены судьей районного суда и обоснованно не признаны основанием для освобождения от административной ответственности.

2) Далее, ГБУЗ НСО «ССМП» вменялось нарушение, выразившееся в отсутствии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно в нарушение обязательных требований пункта 19 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н, в части отсутствия медицинских изделий и оборудования, предусмотренных Стандартом оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи (Приложение № 5) в оснащении воздушного судна АО «НССА» с регистрационным № (отсутствуют медицинские изделия, предусмотренные подпунктами 7.1, 7.2, 7.3, 7.20, 7.27, 7.28, 7.36, 7.37 пункта 7 Приложения № 5 к Порядку № 388н).

Так, в соответствии с пунктом 19 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 №388н скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в соответствии с приложениями №№ 1-15 к настоящему Порядку.

Разделом 7 Приложения № 5 к указанному Порядку предусмотрено оснащение воздушного судна с перечислением соответствующего медицинского оборудования.

Вместе с тем, как установлено судьей районного суда, в соответствии с положениями Контракта № от ДД.ММ.ГГГГ, заключенного между ГБУЗ НСО «ССМП» (заказчик) и АО «НССА» (исполнитель), исполнитель по заданию заказчика обязуется в порядке и на условиях, установленными контрактом, выполнить авиационные работы в целях оказания медицинской помощи на территории Российской Федерации, а заказчик обязуется принять выполненные работы и оплатить их. Объект закупки в соответствии с приложением к контракту включает авиационные работы, в том числе работы по эвакуации больных с использованием санитарного оборудования для ухода за больными.

В соответствии с пунктом 3.3.4 Контракта ГБУЗ НСО «ССМП» обязуется организовать формирование бригад в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом № 388н, оснащенных в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». Исполнитель в соответствии с пунктом 3.1.3 Контракта обязан обеспечить предоставление воздушного судна, оборудованного медицинским модулем и (или) медицинским оборудованием, необходимыми для оказания авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н и соответствующих требований к воздушному судну, предусмотренных пунктом 9 описания объекта закупки (приложение № 1 к Контракту). Аналогичные положения содержатся в контракте №, заключенном между теми же лицами ДД.ММ.ГГГГ (пункт 3.1.5 контракта, приложение – описание объекта закупки).

Как следует из акта проведения проверки, в ходе контрольных надзорных мероприятий проверялось именно оснащение (медицинское оборудование, медицинские изделия) воздушного судна АО «НССА», при этом оснащение воздушного судна по условиям контрактов должно быть произведено АО «НССА».

Кроме того, отмечаю, что контрольно-надзорное мероприятие (КНМ №), указанное в протоколе об административном правонарушении и согласованное с органами прокуратуры, проводилось в отношении ГБУЗ НСО «ССМП» по адресу осуществления деятельности медицинского учреждения (<адрес>).

Полагаю, выводы судьи районного суда об отсутствии состава административного правонарушения в этой части обвинения соответствуют фактическим обстоятельствам, представленным доказательствам, обоснованы и мотивированы.

3). Кроме того, учреждению вменялось нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, поскольку как указано в протоколе об административном правонарушении - ГБУЗ НСО «ССМП» не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно пункт 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части непроведения внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направленные на решение следующих задач:

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом принятия управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В ходе проверки не предоставлено результирующих внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности документов.

Судья районного суда, разрешая дело, пришел к выводу о необходимости исключения из обвинения нарушений требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Соглашаюсь с выводами судьи районного суда и полагаю, что доводы о нарушениях при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не являются основанием для изменения или отмены постановления судьи.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Такими требованиями являются Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение к приказу Минздрава России от 31 июля 2020 № 785н).

Учреждению вменяется нарушение пункта 2 Требований, а именно - организация и проведения внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка и применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов оказания медицинской помощи; предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом принятия управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

Какой-либо конкретизации указанных нарушений протокол об административном правонарушении не содержит. В подтверждение данных нарушений представлены объяснения руководителя медицинского учреждения.

Вместе с тем, пункт 2 Требований указывает лишь на основные задачи внутреннего контроля. Организация и проведение внутреннего контроля медицинской организации осуществляются на основании локального акта – положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, иных локальных актов. Такое положение должно содержать основания для проведения внутреннего контроля, порядок и периодичность проведения проверок и иных мероприятий, порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля (пункты 6, 9-13, 20-22 Требований).

Однако, из материалов проверки не следует, какие именно акты и документы были запрошены у медицинского учреждения, письменного запроса о предоставлении документов не имеется. Поручение заместителя председателя Правительства РФ от 23 мая 2025 также отдельно не упоминает о проверке порядка осуществления внутреннего контроля.

При таких обстоятельствах, при рассмотрении дела об административном правонарушении судьей районного суда приняты доказательства, представленные ГБУЗ НСО «ССМП», подтверждающие проведение внутреннего контроля медицинским учреждением и им дана надлежащая оценка.

Иная оценка доказательств за пределами срока давности привлечения к административной ответственности, который в настоящее время истек, с целью установления вины медицинского учреждения в нарушении оснащения воздушного суда и отсутствия внутреннего контроля за качеством и безопасностью медицинской деятельности противоречит положениям части 1 статьи 4.5, пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ.

Таким образом, постановление судьи является законным, соответствует положениям статьи 29.10 КоАП РФ, административное наказание назначено с учетом всех обстоятельств дела, с применением положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, соответствует целям и задачам наказания.

Руководствуясь статьями 30.6 - 30.8 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление судьи Центрального районного суда города Новосибирска от 14 августа 2025 года оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

Судья Ю.А. Конева