Постановление № 5-365/2025 от 13 октября 2025 г. по делу № 5-365/2025Центральный районный суд г. Твери (Тверская область) - Административные правонарушения Дело № 5-365/2025 (УИД № 69RS0040-02-2025-016550-48) по делу об административном правонарушении 14 октября 2025 года город Тверь Судья Центрального районного суда города Твери Боев И.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница», ИНН <***>, КПП 695001001, ОГРН <***>, юридический адрес: <...>, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ «Детская областная клиническая больница», ГБУЗ «ДОКБ») составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, согласно которому Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» по адресу: <...>, 01.08.2025 не ранее 11 час. 40 мин. и не позднее 13 час. 20 мин; 13.08.2025 в 11 час. 21 мин. совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ при следующих обстоятельствах. ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 18.02.2020 № ЛО41-01186-69/00563379, выданную Министерством здравоохранения Тверской области. В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 31.07.2025 № Р69-182/25 в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, были выявлены следующие нарушения: 1) В отделении анестезиологии и реанимации № 1 ГБУЗ «ДОКБ, рассчитанном на 9 коек, выявлено отсутствие/дефицит следующего оборудования: - аппарат для неинвазивной оценки центральной гемодинамики методом допплерографии; - аппарат медицинский для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной и трансфузионной терапии; - аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания и подогрева плазмы, крови и инфузионных растворов, что является нарушением п. 8 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология». С учетом специализации отделения анестезиологии и реанимации № 1 ГБУЗ «ДОКБ» на оказании медицинской помощи новорожденным целесообразно проводить оценку оснащения указанного отделения на соответствие стандарту оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией, утвержденного приказом Минздрава России от 17.04.2025 № 222н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология». В указанный стандарт оснащения также входят: - аппарат для быстрого размораживания плазмы; - аппарат для подогрева инфузионных растворов, отсутствовавшие в отделении на момент проведения осмотра. В ходе проведения выездной проверки 21.08.2025 аппарат для подогрева инфузионных растворов в отделении анестезиологии и реанимации № 1 имелся в наличии. Отсутствие аппарата для быстрого размораживания плазмы, входящего в стандарт оснащения в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю осуществления деятельности отделения, является нарушением: - п. 1, абз. 4 п. 2, пп. 2, пп. 17, пп. 21 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «а», пп «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 4, ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Также, при анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО), 21.08.2025 в 09:37 установлено, что в ФРМО в раздел «Оборудование» не внесены сведения о следующем оборудовании, наличие которого установлено в ходе осмотра отделения анестезиологии и реанимации № 1 08.08.2025: - дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких неонатальный; - ларингоскоп с набором педиатрических клинков для интубации трахеи; - матрац термостабилизирующий; - кровать многофункциональная 3-х секционная; - лампа для проведения фототерапии, что является нарушением: - п. 11 Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; - п. 1; пп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N? 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, своими действиями (бездействием) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. В судебном заседании представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области, а также лицо составившее протокол об административном правонарушении № 33 от 28.08.2025 в отношении ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» - заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО1 протокол об административном правонарушении от 28.08.2025 поддержал, полагал, что в действиях (бездействии) ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Законный представитель ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» - и.о.главного врача ФИО2, а также представитель ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» по доверенности ФИО3 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения фактически признали, вместе с тем просили переквалифицировать совершенное ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» административное правонарушение с ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ на ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, с учётом обстоятельств указанных в протоколе об административном правонарушении и назначить наказание менее минимального размера административного штрафа с применением ч.3.2 ст. 4.1 КоАп РФ. Суду также пояснили, что в настоящее время выявленные в ходе внеплановой выездной проверки нарушения, за исключением нарушения в части отсутствия аппарата для подогрева инфузионных растворов, устранены, а в отношении поставки данного аппарата заключен контракт. Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, прихожу к следующим выводам. Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ). Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ). Согласно ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей. В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п. 7 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.06.2021 № 852 (ред. от 16.02.2022) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и п.п. «а», «б» и «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». В соответствии с ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Подпунктами «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи. Частью 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» зафиксировано, что право на охрану здоровья обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии с п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, что следует из пп.2 п. 1 ст.37 № 323-ФЗ. Медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, что следует из ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, что следует из ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности. Согласно ст. 8 указанного Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Как усматривается из материалов дела, ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 18.02.2020 № ЛО41-01186-69/00563379, выданную Министерством здравоохранения Тверской области. На основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 31.07.2025 № Р69-182/2025 о проведении внеплановой выездной проверки в период с 08.08.2025 по 21.08.2025, согласованного с прокуратурой Тверской области, должностными лицами Росздравнадзора по Тверской области, проведена выездная проверка ГБУЗ «ДОКБ» соблюдения медицинской организацией обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности а сфере охраны здоровья, а также соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В ходе проведенной проверки были выявлены грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, о чем 21.08.2025 составлен акт проверки, в котором отражены выявленные нарушения. Так, в отделении анестезиологии и реанимации № 1 ГБУЗ «ДОКБ, рассчитанном на 9 коек, выявлено отсутствие/дефицит следующего оборудования: - аппарат для неинвазивной оценки центральной гемодинамики методом допплерографии; - аппарат медицинский для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной и трансфузионной терапии; - аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания и подогрева плазмы, крови и инфузионных растворов, что является нарушением п. 8 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»; С учетом специализации отделения анестезиологии и реанимации № 1 ГБУЗ «ДОКБ» на оказании медицинской помощи новорожденным целесообразно проводить оценку оснащения указанного отделения на соответствие стандарту оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией, утвержденного приказом Минздрава России от 17.04.2025 № 222н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология». В указанный стандарт оснащения также входят: - аппарат для быстрого размораживания плазмы; - аппарат для подогрева инфузионных растворов, отсутствовавшие в отделении на момент проведения осмотра. В ходе проведения выездной проверки 21.08.2025 аппарат для подогрева инфузионных растворов в отделении анестезиологии и реанимации № 1 имелся в наличии. Отсутствие аппарата для быстрого размораживания плазмы, входящего в стандарт оснащения в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю осуществления деятельности отделения, является нарушением: - п. 1, абз. 4 п. 2, пп. 2, пп. 17, пп. 21 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «а», пп «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п. 6 ст. 4, п.4 ст. 10, п.2 ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Также, при анализе Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО), 21.08.2025 в 09:37 установлено, что в ФРМО в раздел «Оборудование» не внесены сведения о следующем оборудовании, наличие которого установлено в ходе осмотра отделения анестезиологии и реанимации № 1 08.08.2025: - дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких неонатальный; - ларингоскоп с набором педиатрических клинков для интубации трахеи; - матрац термостабилизирующий; - кровать многофункциональная 3-х секционная; - лампа для проведения фототерапии, что является нарушением: - п. 11 Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; - п. 1; пп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности». 28.08.2025 заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Тверской области ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. В соответствии с п.8 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" оказывается группами анестезиологии-реанимации, отделениями анестезиологии-реанимации, центрами анестезиологии-реанимации в соответствии с приложениями N 1 - 9 к настоящему Порядку. Согласно п.21,23,24 приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» отделение анестизиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии должно быть оборудовано 1 аппаратом для неинвазивной оценки центральной гемодинамики методом допплерографии, аппаратом медицинским для подогрева крови, исходя из количества 1 шт. на 3 койки, 1 аппаратом медицинским универсальным для быстрого размораживания и подогрева плазмы, крови и инфузионных растворов. В соответствии с приказом Минздрава России от 17.04.2025 № 222н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» в стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией также входят: - аппарат для быстрого размораживания плазмы; - аппарат для подогрева инфузионных растворов. Согласно п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Абзацем 4 пункта 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» установлено, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи. Из пп.2 п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» следует, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; В соответствии с пп.21 п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий. Согласно пп.32 п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; Из пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» следует, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). В соответствии с пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Согласно п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются: доступность и качество медицинской помощи. Из п.4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; В соответствии с п.2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; Статьёй 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.). В соответствии с положениями ч.2 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Согласно п.46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). В соответствии с п. 11 Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе здравоохранения размещаются сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании фармацевтической организации, сведения об оснащении организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности. Указанная информация предоставляется в течении 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. При этом, поскольку к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, допущенные со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» нарушения подлежат отнесению к грубым нарушениям лицензионных требований. В связи с изложенным, в ходе судебного разбирательства нашло своё подтверждение, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» допустило грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, что образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Факт совершения административного правонарушения и виновность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» подтверждается представленными в материалы дела и исследованными в ходе судебного разбирательства доказательствами, а именно: - протоколом об административном правонарушении № 33 от 28.08.2025; - фотоматериалами; - оборотно-сальдовой ведомостью по счету 101.00 за Январь-Август 2025 года отделения анестизиологии и реанимации № 1; - заявлением о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 31.07.2025 № И69-1678/25; - решением прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 01.08.2025; - сведениями о составе пациентов в стационаре, сроках и исходе лечения; - информацией от 21.07.2025 № 1444 о случаях летальных исходов новорождённых в первые 168 часов жизни в 2024 году; - актом внеплановой выездной проверки от 21.08.2025 в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница»; - копиями медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара; - предписанием об устранении нарушений от 21.08.2024 № Пр32/Р69-182/24; - выпиской из ЕГРЮЛ в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница», а также иными материалами дела. Представленные в материалы дела доказательства с точки зрения относимости, допустимости, достоверности и достаточности соответствуют положениям ст.26.2 КоАП РФ. Нарушений при составлении имеющихся в деле процессуальных документов, которые повлекли бы признание их недопустимыми доказательствами, в ходе рассмотрения дела не выявлено. Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии защитника (законного представителя) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница», которому разъяснены права лица, в отношении которого ведётся производство по делу, уполномоченным должностным лицом. Нарушений требований закона, влекущих признание его недопустимым доказательством, при его составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены правильно. Требования ст.28.2 КоАП РФ соблюдены. В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Собранными по делу доказательствами вина Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» в совершении вмененного административного правонарушения установлена и доказана полностью, так как юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, его действия квалифицированы верно по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Довод защитников ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» о необходимости переквалификации действий (бездействия) ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» с ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ на ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, предусматривающую административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), несостоятелен, поскольку состав вмененного правонарушения является формальным, то есть для квалификации правонарушения не требуется наступления общественно опасных последствий, вместе с тем выявленные в ходе внеплановой выездной проверки нарушения требований действующего законодательства свидетельствуют о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а потому оснований для переквалификации действий (бездействия) ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» на часть 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется. Предусмотренных ст.24.5 КоАП РФ оснований к прекращению производства по делу об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница», не установлено. Выявленные в ходе проведения внеплановой проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» нарушения сопряжены с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в связи с чем не подлежат применению положения ст.2.9 КоАП РФ. Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный положениями ч.1 ст.4.5 КоАП РФ, в рассматриваемом случае не истек. Субъектом административной ответственности по административным правонарушениям, предусмотренным ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, могут являться юридические лица. Санкция ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц наказание в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При назначении административного наказания в соответствии с ч.3 ст.4.1 КоАП РФ учитываются характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. К обстоятельству смягчающему административную ответственность в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, в данном случае, относится признание вины и раскаяние в содеянном. Обстоятельств отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, при рассмотрении настоящее административного дела, не установлено. Решая вопрос о виде и размере наказания, суд исходит из следующего. Поскольку наказание в виде административного приостановления деятельности юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания (п.23.3 постановления Пленума Верховного Суда РФ №5 от 24.05.2005), оснований для назначения данного вида наказания не усматривается. В рассматриваемом случае в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» возможно назначение менее строгого вида наказания в виде административного штрафа. При этом, согласно ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Как установлено ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. Таким образом, с учетом установленных по делу обстоятельств, принимая во внимание, в том числе и то, что ГБУЗ «Детская областная клиническая больница» является государственным бюджетным учреждением, выполняющим социально-значимые функции, полагаю возможным применить положения ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей. На основании изложенного, руководствуясь, ст.ст.29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей. Реквизиты для перечисления платежей: УФК по Тверской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области л/с №), ИНН <***>; КПП 695001001; ОКТМО 28701000; Банк: Отделение Тверь Банка России//УФК по Тверской области г.Тверь БИК банка 012809106; р/с №; Кор. счет 40102810545370000029 КБК 06011601191010020140; УИН: № Назначение платежа: штраф по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, дело № 5-365/2025 Разъяснить, что штраф подлежит уплате в течение шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Документ, подтверждающий уплату административного штрафа необходимо представить в Центральный районный суд г.Твери (<...>, каб. 108). При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ) судья направляет в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Разъяснить, что за неуплату штрафа в указанный срок предусмотрена ответственность по ч.1 ст. 20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления. Судья И.В.Боев Суд:Центральный районный суд г. Твери (Тверская область) (подробнее)Ответчики:ГБУЗ Детская областная клиническая больница Тверской области (подробнее)Судьи дела:Боев Игорь Владимирович (судья) (подробнее) |