Решение № 2-381/2024 2-381/2024(2-3975/2023;)~М-3583/2023 2-3975/2023 М-3583/2023 от 14 января 2024 г. по делу № 2-381/2024

Дело № 2-381/2024 (48RS0003-01-2023-004414-63)


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 января 2024 года Правобережный районный суд города Липецка в составе:

председательствующего судьи Дорыдановой И.В.,

с ведением протокола судебного заседания помощником судьи Ермоловой Е.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами,

установил:

ФИО1 обратилась в суд с исковыми требованиями к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами. В обоснование доводов ссылалась на то, что является инвалидом <данные изъяты> группы. Ей установлен диагноз: <данные изъяты>. По результатам осмотра врача-невролога ФГБНУ «Научный центр неврологии» было рекомендовано рассмотреть вариант перехода на применение препарата «Сатрализумаб» в связи с отсутствием ранее проводимой терапии препаратом «Ритуксимаб». После получения рекомендаций 02.10.2023 г. в ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» было проведено заседание врачебной комиссии, которая приняла решение назначить препарат «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке 120 мг подкожно – 3 инъекции в первом месяце с интервалом 2 недели (нагрузочная доза) и далее по 120 мг подкожно х 1 раз в 4 недели (поддерживающая доза). В целях обеспечения лечения назначенным препаратом ГУЗ «Липецкая городская поликлиника № 4» направило документы в Управление здравоохранения Липецкой области. Однако лекарственного обеспечения не последовало. Письмом № В2644И/05/2755 от 21.11.2023 г. ей было отказано в закупке препарата, поскольку данный препарат не включен в перечень жизненно важных лекарственных препаратов. Считает отказ Управления здравоохранения Липецкой области незаконным и нарушающим ее права, как инвалида первой группы. ФИО1 просила обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ее необходимым медикаментозным лечением заболевания <данные изъяты> препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке, назначенной врачебной комиссией ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 02.10.2023 г. до момента отмены препарата лечащим врачом. Просила обратить решение к немедленному исполнению.

Определением Правобережного районного суда города Липецка от 20.12.2023 г. к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство здравоохранения РФ, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные исковые требования относительно предмета спора, на стороне ответчика привлечены ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» и Управление финансов Липецкой области.

Истец ФИО1 в судебном заседании исковые требования поддержала, при этом ссылалась на доводы, изложенные в исковом заявлении. Объяснила, что ранее назначенное ей лечение лекарственным препаратом «Ритуксимаб» неэффективно, в связи с чем врачом-неврологом ФГБНУ «Научный центр неврологии» было рекомендовано рассмотреть вариант перехода на применение препарата «Сатрализумаб». Данный препарат ей жизненно необходим, поскольку ее состояние здоровья ухудшается. Просила требования удовлетворить в полном объеме.

Представители ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенностям ФИО2 и ФИО3 в судебном заседании возражали против удовлетворения исковых требований. Объяснили, что в соответствии с п. 4.1 ст. 13 Закона Липецкой области от 02.12.2004 г. № 141-ОЗ «О мерах социальной поддержки отдельных категорий граждан в Липецкой области» ФИО1 имеет право на получение лекарственных препаратов за счет средств областного бюджета. Перечень таких лекарственных препаратов утвержден постановлением Липецкой области от 30.12.2022 г. № 380 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» и не включает лекарственный препарат «Сатрализумаб», в связи с чем закупка данного препарата за счет средств областного бюджета осуществляться не может. Объяснили, что в соответствии с рекомендациями ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 02.10.2023 г. ввиду отсутствия лекарственного препарата «Сатрализумаб» возможно продолжение терапии препаратом «Ритуксимаб», которым ФИО1 обеспечена. Просили отказать в удовлетворении исковых требований ФИО1, полагая, что Управлением здравоохранения Липецкой области ее права не нарушены.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения РФ в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил рассмотреть дело в отсутствие представителя. В письменных возражениях на исковые требования указал, что Министерство здравоохранения РФ является ненадлежащим ответчиком по делу. Кроме того, указал, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения» неработающим инвалидам <данные изъяты> группы представляются бесплатно все лекарственны средства (по медицинским показаниям). Обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнями групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 г. № 2497, осуществляется за счет средств бюджетных ассигнований субъектов Российской Федерации. Таким образом, при наличии рецепта, выданного на основании решения врачебной комиссии, обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом должно быть осуществлено Управлением здравоохранения Липецкой области за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 890. Просил в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения РФ отказать.

Представитель третьего лица ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по доверенности ФИО4 в судебном заседании объяснила, что ФИО1 оказана консультативная медицинская помощь, она нуждается в применении лекарственного препарата «Сатрализумаб», так как при проведении терапии лекарственным препаратом «Ритуксимаб» у ФИО1 стала развиваться отрицательная динамика, подтвержденная клиническими данными и МРТ. Решением врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по назначении лекарственных препаратов от 02.10.2023 г. ФИО1 показана терапия препаратом «Сатрализумаб». Полагала, что исковые требования ФИО1 являются обоснованными.

Представитель третьего лица Управления финансов Липецкой области в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса, так как они извещены о рассмотрении дела, поскольку невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Выслушав истца, представителей ответчика, представителя третьего лица, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Конституцией РФ определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция РФ).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 г. № 494.

Согласно п. 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 г. № 2353.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп заселения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1).

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Положения комитет осуществляет полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или инвалидности, утверждаемый Правительством РФ.

Согласно п. 1.1 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области, утвержденного распоряжением Администрации Липецкой области от 04.09.2008 № 369-р, Управление здравоохранения Липецкой области является отраслевым исполнительным органом государственной власти Липецкой области.

В соответствии с п. 2.17, п. 2.18 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области на Управление возложены функции:

- по организации оказания населению Липецкой области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в подведомственных медицинских организациях.

- по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Основами охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Судом установлено, что истец ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом <данные изъяты> группы, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой об инвалидности серии МСЭ-2022 № 0347341 от 09.11.2022 г. Причина инвалидности – общее заболевание (<данные изъяты>) (л.д. 8).

Из материалов дела следует, что ФИО1 страдает заболеваниями: <данные изъяты>.

Из представленных суду медицинских документов истца следует, что для лечения указанного заболевания ей был назначен лекарственный препарат «Ритуксимаб». В связи с отсутствием эффективности лечения указанным препаратом ФИО1 была направлена на консультацию в ФГБНУ «Научный центр неврологии».

06.12.2022 г. врачом неврологом ФГБНУ «Научный центр неврологии» неврологического отделения кандидатом медицинских наук ФИО рассмотрена медицинская документация пациентки ФИО1

На основании представленных данных пациентке установлен диагноз <данные изъяты>.

Врачом-неврологом по результатам осмотра и изучения медицинской документации рекомендовано рассмотреть вариант перехода пациентки на «Сатрализумаб» в связи с неполной эффективностью «Ритуксимаба» (сохраняется медленное нарастание симптоматики).

Согласно выписке из протокола заседания врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по назначению лекарственных препаратов от 02.10.2023 г. ФИО1 показана терапия препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке 120 мг подкожно – 3 инъекции в первом месяце с интервалом 2 недели (нагрузочная доза) и далее 120 мг подкожно х 1 раз в 4 недели (поддерживающая доза). При этом комиссия учитывала молодой возраст пациентки, прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратом «Ритуксимаб», сохраненную функцию самообслуживания, высокую вероятность грубой инвалидизации.

С данной выпиской из протокола ФИО1 обратилась в Управление здравоохранения Липецкой области, просила обеспечить ее указанным лекарственным препаратом.

21.11.2023 г. заместителем начальника Управления здравоохранения Липецкой области было рассмотрено обращение ФИО1 ей было разъяснено, что в связи с тем, что лекарственный препарат «Сатрализумаб» не включен в Перечень лекарственных препаратов, подлежащих закупкам Управлением здравоохранения Липецкой области за счет средств бюджета для амбулаторного обеспечения, и отдельных категорий граждан, в том числе инвалидов, утвержденный Правительством РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р. На этом основании закупка такого препарата Управлением здравоохранения Липецкой области за счет средств бюджета осуществляться не должна и не осуществляется.

Действительно, лекарственный препарат «Сатрализумаб» не входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный согласно приложению № 2 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р.

ФИО1, являющаяся неработающим инвалидом <данные изъяты> группы, страдает аутоимунным заболеванием, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лекарственный препарат «Сатрализумаб» не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р. Однако применение указанного лекарственного препарата рекомендовано специалистами ФГБНУ «Научный центр неврологии», а также решением врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 14.07.2023 г. в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 г. № 494. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям, учитывая высокий риск обострения заболевания с развитием <данные изъяты> и других тяжелых инвалидизирующих проявлений со стороны <данные изъяты>.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению неработающих инвалидов <данные изъяты> группы всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств, средств медицинской реабилитации, калоприемников, мочеприемников и перевязочных материалов (по медицинским показаниям) имеют инвалиды <данные изъяты> группы.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 г. № 2353.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Разделом 5 названной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области осуществляется, в частности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Кроме того, пунктом 5 раздела 8 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере страны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Липецкой области) инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применение. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организаций к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

На Управление здравоохранения Липецкой области возложена обязанность по обеспечению реализации мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимым заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами, осуществления функции уполномоченного органа в части переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (п. 2.20, 2.29 Положения).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Управление здравоохранения Липецкой области.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Липецкой области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

В данном случае ФИО1 назначено применение лекарственного препарата «Сатрализумаб» по жизненным показаниям, в целях исключения осложнений, других тяжелых инвалидизирующих проявлений решением врачебной комиссии, а именно имеется в материалах дела протокол заседания врачебной комиссии ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» по назначению лекарственных препаратов от 02.10.2023 г.

Приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 г. № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

К числу функций врачебной комиссии согласно подп. 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (п. 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п. 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (п. 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Таким образом, надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.

Непринятие Управлением здравоохранения Липецкой с учетом его компетенции мер по обеспечению лекарственным препаратом по жизненным показаниям в то время, когда ФИО1 находится в тяжелом состоянии, нарушает ее право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию. Отсутствие обеспечения указанным лекарственным препаратом нарушает права инвалида на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

Довод представителей ответчика Управления здравоохранения Липецкой области о том, что имеется возможность лечения истца ФИО1 иными препаратами, входящими в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, суд считает несостоятельной. Истцу ФИО1 рекомендовано рассмотреть вариант перехода на использование препарата «Сатрализумаб» в связи с неполной эффективностью ранее назначенного препарата «Ритуксимаб», поскольку именно на фоне его применения заболевание прогрессировало.

Врачебной комиссией решение о назначении истцу ФИО1 иного препарата для лечения основного заболевания (<данные изъяты>) до настоящего времени не принималось.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования истца являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке, определенной решением врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 02.10.2023 г. за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, учитывая, что несвоевременное обеспечение ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом угрожает ее жизни и здоровью, в соответствии со ст. 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает необходимым обратить данное решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (СНИЛС №) лекарственным препаратом «Сатрализумаб» (Энспринг) в дозировке, определенной решением врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница» от 02.10.2023 г., за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка.

Председательствующий (подпись) И.В. Дорыданова

Решение в окончательной форме принято 18.01.2024 г.