Решение № 12-107/2020 12-2211/2019 от 20 января 2020 г. по делу № 12-107/2020

№... Дело № 12-107/2020


РЕШЕНИЕ

21 января 2020 года город Сыктывкар

Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми Мишарина И.С., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ООО «Медицинский центр «Паритетъ» на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-14/170/2019 от 19.11.2019 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Постановлением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми ( далее ТО Росздравнадзора по Республике Коми) № 01-14/170/2019 от 19.11.2019 ООО «МЦ «Паритетъ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 35 000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением ООО «МЦ «Паритетъ» обратилось в Сыктывкарский городской суд Республики Коми с жалобой, в которой просит признать постановление незаконным (недействительным) и отменить его.

В судебном заседании представитель ООО «МЦ «Паритетъ» ФИО1 на доводах жалобы настаивал в полном объеме, просил отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-14/170/2019 от 19.11.2019.

Представитель ТО Росздравнадзора по Республике Коми ФИО2 возражала против удовлетворения жалобы по доводам, изложенным в возражениях.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив доводы жалобы, возражения на жалобу, исследовав материалы дела об административном правонарушении № 01-14/170/2019 ТО Росздравнадзора по Республике Коми, суд приходит к следующему.

Частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Из материалов дела следует, что по результатам поведенной ТО Росздравнадзора по Республике Коми внеплановой документарной проверки в отношении ООО «МЦ «Паритетъ» составлен акт проверки от 22.07.2019 № 115, а также выдано предписание от 22.07.2019 № 74, содержащее требование устранения выявленных нарушений в процессе проверки нарушений федерального законодательства, срок исполнения предписания – до 23.09.2019.

На основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Коми от 24.09.2019 № 01-04/305/19 в период с 24.09.2019 по 18.10.2019 проведена внеплановая документарная проверка ООО «МЦ «Паритетъ», в ходе которой установлено, что предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 74 от 22.07.2019 в установленный срок не исполнено в части п. 1 предписания не представлены сведения об утверждении плана-графика проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, осуществления контроля его исполнения и оценки эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования ООО «МЦ «Паритетъ» и в соответствии с п. 10 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; в части п. 2 предписания не представлены сведения о прохождении в установленном порядке повышения квалификации по специальности «...» или действующих сертификатов по специальности «...» на специалистов: ФИО3, ФИО4, ФИО5 Представленные сведения (свидетельства о повышении квалификации) на ФИО3 от 2012 г., ФИО4 от 2012 г., ФИО5 от 13.03.2013 г. не соответствуют п. 5 Приложения 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых производятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

По итогам проверки составлены акт от 18.10.2019 № 157.

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления должностным лицом ТО Росздравнадзора по Республике Коми в отношении ООО «МЦ «Паритетъ» протокола об административном правонарушении № 167 от 05.11.2019 и вынесения 19.11.2019 постановления № 01-14/170/2019 о привлечении к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, ООО «МЦ «Паритетъ» не исполнило законное предписание федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в срок, установленный в предписании ТО Росздравнадзора по Республике Коми № 74 от 22.07.2019, т.е. совершило административное правонарушение, ответственность за которое установлена частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, доводы жалобы о том, что Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н, не распространяются на общество, нахожу заслуживающего внимания.

Согласно пункту 2 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н, указанные Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организаций оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).Анализ указанной нормы свидетельствует, что названные правила распространяются на медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты; центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населённых пунктах в которых отсутствуют аптечные организации.

ООО «Медицинский центр Паритетъ», являясь медицинской организацией, вместе с тем не расположено в сельском населенном пункте, в котором отсутствуют аптечные организации, в связи с чем, пункт 10 вышеприведенных правил, которым установлена обязанность руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утвердить план-график проведёния первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, осуществлять контроль его исполнение и оценку эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования, нарушение которого было отражено в предписании № 31 от 03 апреля 2019 года, и за неисполнение которого общество привлечено к административной ответственности, не распространяется на ООО «Медицинский центр «Паритетъ».

Частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 2 указанной статьи, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2019 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Прихожу к выводу, что именно названные Правила подлежали применению ООО «Медицинский центр «Паритеть», являющимся медицинской организацией, в своем деятельности, указанные Правила не предусматривают составление планов-графиков, отсутствие которых повлекло привлечение общества к административной ответственности.

Исходя из изложенного, прихожу к выводу, что предписание в части пункта 1, неисполнение которого вменено обществу, не может быть признано законным, в связи с чем, административную ответственность за его неисполнение лицо нести должно.

Поскольку фактически ООО «Медицинский центр «Паритеть» допущено нарушение пункта 5 Приложения № 3 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12 апреля 2011 года № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования), и Порядка проведения обязательны предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работав с вредными и (или) опасными условиями труда, что выразилось в непредставлении документов, свидетельствующих, что в состав врачебной комиссии включены врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «...» или имеющие действующий сертификат по специальности «...» и в этой части предписание № 74 от 22.07.2019 г. не исполнено, то законным.

Вместе с тем, указание в жалобе на то, что документы, на которые указано в пункте 2 предписания ранее были представлены административному органу, являются не состоятельными, поскольку опровергаются материалами дела, свидетельствующими об отсутствии таких документов.

Таким образом, поскольку п.2 предписания № 74 от 22.07.2019 г. не исполнено, выводы должностного лица ТО Роздравнадзора по Республике Коми о виновности ООО «МЦ «Паритетъ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правомерным.

Обстоятельства, перечисленные в ст. 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подлежащие выяснению по делу об административном правонарушении, должностным лицом установлены с достаточной полнотой.

Действия ООО «МЦ «Паритетъ» правильно квалифицированы по ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных норм при производстве по делу об административном правонарушении не установлено.

Наказание назначено в пределах санкции ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учетом характера и обстоятельств правонарушения полномочным лицом, в установленный ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок.

С учетом изложенного, обжалуемое постановление должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-14/170/2019 от 19.11.2019 подлежит изменению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.7, 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-14/170/2019 от 19.11.2019, которым ООО «Медицинский центр «Паритетъ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 35 000 рублей – изменить, исключив из него выводы о признании ООО «Медицинский центр «Паритетъ» виновным по ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за неисполнение пункта 1 предписания № 74 от 22.07.2019.

В остальной части постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-14/170/2019 от 19.11.2019, которым ООО «Медицинский центр «Паритетъ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 35 000 рублей, оставить без изменения, жалобу ООО «Медицинский центр «Паритетъ» - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Сыктывкарский городской суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения либо получения копии решения.

Судья И.С. Мишарина