Решение № 12-3/2019 от 20 февраля 2019 г. по делу № 12-3/2019

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

г. Александровск-Сахалинский 20 февраля 2019 года

Судья Александровск-Сахалинского городского суда Сахалинской области Волчков Г.Г.,

при секретаре судебного заседания Рыбниковой В.Ю.,

с участием законного представителя ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» Ш.Т.,

рассмотрев жалобу законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. на постановление о назначении административного наказания от 19 декабря 2018 года, вынесенного мировым судьей судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области, которым ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто наказанию в виде предупреждения,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением по делу об административном правонарушении от 19 декабря 2018 года, вынесенное мировым судьей судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области, ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто наказанию в виде предупреждения, административное правонарушение выразилось в том, что ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская центральная районная больница» имеет бессрочную лицензию № ЛО-65-01-001159 на право осуществления медицинской деятельности.

В ходе проведения в период 18 сентября 2018 года по 13 ноября 2018 года плановой выездной проверки ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» по адресам: <адрес>, и <адрес>, выявлены следующие нарушения обязательных требований:

Приказа Минздрава России от 01.11.2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и Гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»:

- в части стандарта оснащения родильного зала: отсутствуют акушерские щипцы, аппарат для маточной баллонной тампонады;

- в части стандарта оснащения гинекологического отделения: отсутствуют кровати функциональные, гистерорезектоскоп, цистоскоп;

- в части стандарта оснащения операционной: отсутствуют инфузионный насос, аппарат для искусственной вентиляция легких для новорожденных.

Приказа Минздрава России от 12.11.2012 г. № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»:

- в части стандарта оснащения кабинета врача-оториноларинголога отсутствуют: аппарат электрохирургический высокочастотный, лупа бинокулярная, сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), негатоскоп, кресло вращающееся (Барани).

Приказа Минздрава России от 15.11.2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению профилю «терапия»:

- в части стандарта оснащения кабинета врача-терапевта в поликлинике отсутствуют: пульсоксиметр и лупа ручная;

- в части стандарта оснащения терапевтического отделения отсутствуют: спирометр; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации; насос инфузионный роликовый (инфузомат); матрац противопролежневый;

- в части стандарта оснащения терапевтического дневного стационара отсутствует: негатоскоп.

Приказа Минздрава России от 12.11.2012 г. № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»:

- в части стандарта оснащения офтальмологического кабинета отсутствуют: экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, офтальмологический фонарик, набор магнитов.

Приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия»:

- в части стандарта оснащения хирургического отделения и операционной: в хирургическом отделении отсутствует система разводки медицинских газов;

- в операционной отсутствует термоматрас.

Приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»:

- в части стандарта оснащения отсутствуют: аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном; электрокардиостимулятор, монитор нейро-мышечной передачи; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного баланса, электролитов; матрац термостабилизирующий; монитор глубины анестезии, система централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом.

- в структуре отделения в связи с нехваткой площадей не выделены преднаркозная палата, манипуляционная, диагностический кабинет, противошоковая палата.

Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 №773н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки»:

- в и/б № 1343 отсутствуют данные обязательного обследования: гастродуоденоскопии, морфологии тканей желудка и 12-ти перстной кишки, анализ на амилазу в крови. В и/б № 1273 и № 123 нет данных морфологии тканей желудка и 12-ти перстной кишки.

Приказа МЗ РФ от 24.12.2012 №1439н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованной эпилепсии»:

- в части невыполнения назначений консультанта врача-эпилептолога об обязательном периодическом электроэнцефалографическом исследовании больных эпилепсией.

Таким образом, в ходе проверки установлено несоблюдение обязательных требований 4.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч. 1 ст. 37 - медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации).

С учетом того, что выявленные нарушения ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об охране здоровья граждан» касаются невыполнения обязательных требований, являющихся, в том числе, лицензионными, имеет место нарушение п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (п. «а» - соблюдение порядков оказания медицинской помощи).

При проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены нарушения обязательных требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п. 2, п. 5 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 1 с. 13):

- при оказании медицинской помощи в ГБУЗ «Александровск- Сахалинская ЦРБ» используется медицинский кислород, который не имеет сведений о государственной регистрации в РФ в качестве лекарственного средства.

Не соблюдение обязательных требований нормативных правовых актов в сфере здравоохранения, а именно использование в медицинских целях незарегистрированного лекарственного средства, свидетельствует о недостатках в организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Подп. 3 п. 1 п.п. 1, 2, 3 п. 2 ст. 87 (Контроль качества и безопасности медицинской деятельности) Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан»; ст. 90 (Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности) Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» при организации и осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В локальном нормативном документе, утверждающем порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приказ главного врача Учреждения от 10.02.2018 данный вид контроля определен как ведомственный, что некорректно, и содержит в преамбуле ссылки на недействующие федеральные законы и приказы МЗ РФ. Не определено должностное лицо, ответственное за организацию и проведение внутреннего контроля. Не представлен план реализации мероприятий внутреннего контроля с датами мероприятий и ответственными исполнителями, а также результаты проведения мероприятий.

Таким образом, при контроле организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской выявлены нарушения п.п. 3 п. 1 п.п. 1, 2, 3 п. 2 ст. 87 (Контроль качества и безопасности медицинской деятельности) Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об охране здоровья граждан»; ст. 90 (Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности) Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан».

С учетом того, что выявленные нарушения ст. 87 и ст. 90 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» касаются невыполнения обязательных требований, являющихся, в том числе, лицензионными, имеет место нарушение п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности...» (п. «б» - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).

При проведении контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены нарушения обязательных требований:

Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п. 3, п. 32):

- допускается повторное назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня пациентам с выраженным болевым синдромом по решению врачебной комиссии, а не самостоятельно медицинским работником. Вышеуказанный порядок выписки рецептов затрудняет доступность данного вида помощи для пациентов.

- допускается указание лекарственного препарата в медицинской карте по торговому наименованию, при этом отсутствуют сведения о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) или решение врачебной комиссии (карта № 3020 запись от 10.09.2018 лс - верошпирон, верапамил; карта № 1371 - запись от 27.08.2018 - верошпирон; карта № 13655, запись от 11.08.2018, лс - верошпирон; карта № 11361 запись от 11.07.2018, лс - индапамид.

Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 18; ч. 2 ст. 80), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п.п. 3 п. 34):

- в медицинской карте отсутствуют сведения о выписанных рецептурных бланках на назначенные лечащими врачами следующие лекарственные препараты для граждан, имеющих право льготного лекарственного обеспечения за счет средств федерального бюджета (карта № 3020 запись от 10.09.2018 лс - верошпирон, верапамил, индап; карта № 1371 - запись от 27.08.2018 - индап, верошпирон, метопролол; карта №13655, запись от 11.08.2018 - лс верошпирон; карта № 11361 запись от 11.07.2018, лс - индапамид).

Усматривается возможное нарушение прав граждан в части льготного лекарственного обеспечения, в том числе в части обеспечения рецептами на обезболивающие лекарственные препараты, что свидетельствует о неэффективно организованном внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

С учетом того, что выявленные нарушения касаются невыполнения обязательных требований, являющихся, в том числе, лицензионными, имеет место нарушение п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности...» (п. «б» - соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).

В соответствии с подпунктом 18 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ), деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации и законодательством Российской Федерации.

Нормы, регламентирующие лицензионные требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установлены Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее - Положение от 22.12.2011 № 1085).

ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № JIO-65-03-000068 от 26.12.2014 г., выданную министерством здравоохранения Сахалинской области, сроком действия - бессрочно.

На момент проведения проверки ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» предоставлена лицензия № Л0-65-03-000068 от 26.12.2014 г., выданная Министерством здравоохранения Сахалинской области, срок действия - бессрочно, на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, которая не была переоформлена, в связи с осуществлением деятельности по новому адресу, после введения в эксплуатацию нового лечебного корпуса, на осуществление соответствующей деятельности по адресу: <адрес>-А (лечебный корпус) склад, размещенный на 3 этаже хирургического отделения.

По указанному адресу осуществляется деятельность хранение, отпуск, получение наркотических средств, психотропных веществ из складского помещения ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ», расположенного на 3 этаже хирургического отделения по адресу <адрес>, в отделении ЦРБ.

Так осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств Список II: промедол - количество 200 ампул; фентанил - 250 ампул; морфин - 100 ампул; кетамин - 105 ампул; психотропных лекарственные средства Список III: диазепам - 95 ампул, фенобарбитал - 200 таблеток. Ведутся журналы учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Списка II, Журнал учета психотропных лекарственные средств Списка III.

Согласно п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В соответствии с п. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

Согласно п. 3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Согласно п. 7 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Так, например, лицензионные требования к хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в соответствии с п.п. «е» п. 5 Положения от 22.12.2011 № 1085 соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148.

Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона № З-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров - Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно п. 2 Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» - хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Пункт 8 положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» установлены требования к лицензиату при намерении осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу, не указанному в лицензии.

ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» на момент проверки не было принято мер по переоформлению лицензии при намерении осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу, не указанному в лицензии, при этом деятельность осуществлялась.

В соответствии с п.п. «а» п. 5 Положения от 22.12.2011 № 1085 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату является наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений).

В ходе проведения проверки установлено отсутствие соответствующих установленным требованиям помещений, т.е. заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны по следующим адресам:

- <адрес>, помещение № (по плану БТИ) - кабинет старшей медицинской сестры отделения скорой медицинской помощи, расположен на втором этаже двухэтажного здания дерматологического отделения;

- <адрес>, помещение № (по плану БТИ) - кабинет старшей медицинской сестры психиатрического отделения, расположен на первом этаже одноэтажного здания;

- <адрес>, помещение № (по плану БТИ) - кабинет постовых медицинских сестер психиатрического отделения, расположен на первом этаже одноэтажного здания;

- <адрес>, помещение № (по плану БТИ) - кабинет диспетчеров скорой медицинской помощи, расположен на втором этаже двухэтажного здания дерматовенерологического отделения.

Так согласно ч. 3 статьи 34 Федерального закона от 03 июля 2016г. № 305-Ф3 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции» заключения, предусмотренные статьями 10 и 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», выданные органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат обязательному переоформлению в срок до 1 января 2018 года в УКОН УМВД России по Сахалинской области.

ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» не приняло соответствующих мер для надлежащего переоформления заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. На момент проведения контрольных мероприятий заключения не переоформлены.

В соответствии с п.п. «ч» п. 5 Положения от 22.12.2011 № 1085 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату является наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

На момент проведения проверки отсутствовали сведения о наличии дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующего требованиям и характеру выполняемых работ у медицинских работников, находящихся в штате учреждения, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров (все сотрудники определенные приказом № 194 от 10.05.2018 г., за исключением Н.Н., З.Е., Ф.К., С.П., П.А., Д.К., Ж.А., Е.Л., Л.Т., ФИО1)

В Александровск-Сахалинский городской суд Сахалинской области 28 января 2019 года поступила жалоба законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. на постановление по делу об административном правонарушении от 19 декабря 2018 года. Материалы административного дела в отношении ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» поступили в адрес суда 31 января 2019 года.

В жалобе законный представитель территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. указывает о том, что на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области от ДД.ММ.ГГГГ № П65-166/18 за подписью руководителя П.А. «О проведении плановой выездной проверки ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ», в порядке со ст. 9, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, в период с 18 сентября по 13 ноября 2018 года в отношении ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» по адресам осуществления медицинской деятельности: <адрес> и <адрес> – была проведена плановая выездная проверка, по результатам которой 13 ноября 2018 года был составлен акт проверки № 143/18, в котором подробно отражены выявленные нарушения.

Подводя итог по многочисленным выявленным нарушениям требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно:

- требований приказа Минздрава России от 01 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и Гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», в части стандарта оснащения - отсутствие необходимого оборудования создает риск неадекватного оказания медицинской помощи беременным женщинам и роженицам в условиях экстренной ситуации;

- требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению профилю «терапия»:

- в части стандарта оснащения кабинета врача-терапевта в поликлинике отсутствие пульсоксиметра, (который является обязательным условием оснащения даже ФАПа) в свою очередь не позволяет врачу-терапевту своевременно выявить проявления дыхательной недостаточности, что создает возможность воз угрозы здоровью и даже жизни пациентов при несвоевременной госпитализации;

- в части стандарта оснащения терапевтического отделения - а именно, отсутствие дефибриллятора бифазного с функцией синхронизации, не позволяет своевременно оказать экстренную помощь населению при остановке сердечной деятельности или тяжелых нарушений ритма, создавая тем самым возможность возникновения угрозы жизни пациентов.

- требований приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»:

- в части стандарта оснащения – отсутствие электрокардиостимулятора, монитора глубины анестезии не позволяет с достаточным качеством оценивать проведение анестезии и корректировать возможные нарушения в сердечной деятельности, что в свою очередь также создает возможность возникновения угрозы жизни пациентов.

Нарушения, выявленные в ходе анализа медицинской документации, а именно:

- в нарушение приказа МЗ РФ от 09.11.2012 № 773н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки», в и/б № 1343 отсутствуют данные обязательного обследования: гастродуоденоскопии, морфологии тканей желудка и 12-ти перстной кишки, анализ на амилазу в крови. В и/б № 1273 и № 123 нет данных морфологии тканей желудка и 12-ти перстной кишки, что создает риск несвоевременной диагностики онкологических заболеваний.

Можно сделать вывод о том, что непринятие мер по недопущению выявленных нарушений ГБУЗ «Александровск-Сахалинской ЦРБ» свидетельствует о бездействии руководства Учреждения и пренебрежительном отношении к исполнению своих должностных обязанностей.

Выявленные нарушения при рассмотрении дела в судебном заседании Ш.Т. не оспаривались, вину ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» в совершении вмененного правонарушения признала.

Обстоятельств, свидетельствующих о невозможности соблюдения ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» требований законодательства судом не установлено.

Доказательства того, что правонарушение совершено вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ», в материалах дела отсутствуют, что свидетельствует о наличии в бездействии Учреждения вины, в соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вывод суда о характере и обстоятельствах совершенного ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» административного правонарушения, о факте привлечения к административной ответственности впервые, о принадлежности ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» к социальной и бюджетным сферам и назначение административного наказания в виде предупреждения не отвечает задачам административного законодательства в части соразмерного вынесения судебного решения по выявленным многочисленным нарушениям обязательных требований законодательства, несущих значительный риск возможности возникновения угрозы жизни и здоровья граждан, и не способствует в дальнейшем предупреждению указанных нарушений, а в целом не будет способствовать повышению уровня здравоохранения в Учреждении. Учитывая отсутствие смягчающих ответственность обстоятельств, а также значительный объем нарушений, допущенных ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» просит отменить постановление по делу об административном правонарушении от 19 декабря 2018 года, вынесенное мировым судьей судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области.

В судебное заседание законный представитель территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не явился, о времени и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом, просит рассмотреть её в своё отсутствие.

В этой связи судья считает возможным рассмотреть жалобу на постановление мирового судьи от 19 декабря 2018 года в отсутствие законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области.

В судебном заседании законный представитель ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» Ш.Т. пояснила, что:

- относительно нарушений выявленных в части стандарта оснащения по профилю «Акушерство и Гинекологии», в судебном заседании не представлено доказательств, того, что отсутствие оборудования указанного в протоколе об административном правонарушении создает угрозу для жизни и здоровья граждан, кроме того многое оборудование имеется в наличии в ЦРБ и необоснованно указано как отсутствующее;

- в части выявленных нарушений стандарта оснащения кабинета врача – терапевта в поликлинике, может пояснить, что пульсоксиметр имеется в кабинете неотложной помощи в здании поликлиники, который расположен в шаговой доступности в 15-ти метрах от кабинета врача терапевта;

- в части выявленных нарушений стандарта оснащения терапевтического отделения ЦРБ, может пояснить, что дефибриллятор находится в реанимационном отделении ЦРБ на одном этаже с терапевтическим отделением, в шаговой доступности, при развитии жизни угрожающих состояний, пациенты переводятся в реанимационное отделение, либо бригада реаниматологов вызывается на место. Согласно указанным стандартам оснащения, допускается использование всего оборудования находящегося в медицинском учреждении и наличие этого оборудования в другом отделении соответствует требованиям этих стандартов;

- в части выявленных нарушений стандарта оснащения по профилю «анестезиология и реаниматология», может пояснить, что электрокардиостимулятор в реанимационном отделении ЦРБ имеется, о чем свидетельствует балансовая выписка, однако он не был представлен проверяющим, поскольку заведующий реанимационным отделением З.С. находился в отпуске. Деятельность учреждения по профилю анестезиология и реанимация осуществляется в двух корпусах ЦРБ, при этом в одном корпусе располагаются койки интенсивной терапии в количестве 3-х штук, а анестезиологические пособия выполняются в другом лечебном корпусе в условиях операционных, где имеются в наличии мониторы глубины анестезии;

- в указанных историях болезней у пациентов отсутствовали показания к проведению биопсии и морфологическому исследованию тканей. В каждом конкретном случае необходимо оценивать целесообразность проведения биопсии. Поскольку эти пациенты поступали в отделение в плановом порядке и имели сведения о выполненных накануне ФГДС (Фибро-Гастро-Дуодено-Скопий), то отсутствовала необходимость назначения повторной ФГДС, соответствующие ссылки в истории болезней были.

В этой связи считает, что административное дело подлежит прекращению в связи с истечением сроков привлечения ЦРБ к административной ответственности, выявленные нарушения не влекут за собой возможности возникновения угрозы жизни и здоровью граждан.

Изучив материалы административного дела, доводы жалобы законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. и пояснения законного представителя ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» Ш.Т. в судебном заседании, суд приходит к следующему.

На основании ч.1 ст.4.5 постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения в области организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора).

Протокол №94 составлен 22.11.2018 года главным специалистом – экспертом отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области А.В., согласно которому нарушения выявлены в период с 18 сентября 2018 года по 13 ноября 2018 года при проведении плановой выездной проверки ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ».

Постановление по делу об административном правонарушении мировым судьей судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области вынесено 19 декабря 2018 года.

Исходя из изложенного, трех месячный срок давности привлечения к административной ответственности ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ», на момент вынесения мировым судьей постановления от 19 декабря 2018 года не истек, поэтому судья приходит к выводу о том, что доводы Ш.Т. о необходимости прекращения административного дела в связи с истечением сроков давности не основаны на требованиях законодательства и имеющихся материалах дела.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного наказания в виде предупреждения или административного штрафа в размере от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.

Вина ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается исследованными материалами дела. Выявленные нарушения подробно отражены в акте проверки № 143/18 от 13 ноября 2018 года, который подписан соответствующими должностными лицами.

Суд приходит к выводу, что доводы жалобы об отмене постановления по делу об административном правонарушении от 19 декабря 2018 года, вынесенного мировым судьей судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области ввиду того, что выявленные нарушения в деятельности ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» создают угрозу для жизни и здоровья граждан, поэтому требуют применения более сурового наказания, являются необоснованными.

В настоящем судебном заседании достоверно установлено, что ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» действительно допущены нарушения обязательных требований законодательства, однако эти нарушения не создают угрозу для жизни и здоровья граждан, и многие нарушения в настоящее время устранены, поэтому мировой судья обоснованно пришел к выводу о возможности назначения административного наказания в виде предупреждения.

В судебном заседании законным представителем ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» Ш.Т. приобщены копии ведомостей по нематериальным активам ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ», которые подтверждают факт устранения значительного количества выявленных нарушений, в частности в пользовании ЦРБ имеются:

Рентген кабинет:

- негатоскоп общего назначения «Армед» 2-кадровый;

2. Хирургическое отделение:

- монитор прикроватный с принадлежностями;

3. Отделение функциональной диагностики:

- Спирометр автономный;

4. Акушерско-гинекологическое отделение, женская консультация:

- гистероскоп хирургический в комплекте;

- три кресло-кровати акушерские модульной конструкции;

- насос шприцевой инфузиозный;

- шприцевой насос Внебюджетка;

- два шприцевых насоса;

- три монитора прикроватных;

- семь фетальных мониторов;

- четыре насоса инфузионных шприцевых;

- кровати медицинские;

- каталки больничные;

- средство перевозки и перемещения пациентов и грузов;

5. Реанимационное отделение:

- мониторы с принадлежностями для анестезии;

- наркозно-дыхательные аппараты;

- аппараты искусственной вентиляции легких;

- аппараты наркозно-дыхательные;

- прикроватные мониторы;

- инфузные шприцевые насосы;

- кислородный концентратор;

- дефибриллятор внешний с принадлежностями;

- электрокардиостимулятор наружный;

6. Терапевтическое отделение:

- дефибриллятор монитор;

- микроинфузионный одношприцевой насос;

- кровати медицинские электрические функциональные;

7. Поликлиническое отделение:

- пульсоксиметр.

В судебном заседании к материалам дела приобщено также письмо главного врача ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» Б.Е. от 13.11.2018 года адресованное территориальному органу Росздравнадзора по Сахалинской области, согласно которому значительное количество нарушений изложенных в акте проверки устранены.

Вопреки доводам законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. в постановлении от 19 декабря 2018 года мировой судья судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области учел, что назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Возможность применения к ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» наказания в виде предупреждения в постановлении проанализирована, и мировой судья пришел к выводу о необходимости назначения Учреждению именно такого наказания.

Наказание, назначенное ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ», соответствует характеру и обстоятельствам совершенного Учреждением административного правонарушения, факт привлечения к административной ответственности впервые, принадлежность Учреждения к социальной и бюджетной сферам нашли своё подтверждение, поэтому суд приходит к выводу, что наказание в виде предупреждения является справедливым.

Существенных процессуальных нарушений, влекущих безусловную отмену принятого по делу постановления, в ходе рассмотрения жалобы законного представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. не установлено. Принимая во внимание изложенное, судья не усматривает оснований для отмены постановления от 19 декабря 2018 года.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7, 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 1 Александровск-Сахалинского района Сахалинской области ФИО2 от 19 декабря 2018 года оставить без изменения, а жалобу представителя территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области П.А. – без удовлетворения.

Судья – подпись

Верно

Судья Г.Г. Волчков