Решение № 2-3035/2017 2-3035/2017~М-3257/2017 М-3257/2017 от 17 августа 2017 г. по делу № 2-3035/2017

Дело № №


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДД.ММ.ГГГГ <адрес>

Ленинский районный суд г. Ульяновска в составе председательствующего судьи Н.В. Дворцовой при секретаре Р.Б. Холназаровой, рассмотрев в судебном заседании дело по иску Прокурора Ленинского района г. Ульяновска в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами и внесении записи в амбулаторную карту

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Ленинского района обратился в суд с интересах ФИО1 с вышеуказанным иском. В обоснование иска указал, что в ходе прокурорской проверки выявлено нарушение прав последнего в связи с ненадлежащим обеспечением лекарственными препаратами. Инвалиду первой группы ФИО1 в ДД.ММ.ГГГГ. была произведена трансплантация почки. Из-за использования неоригинального лекарственного препарата в истца произошло отторжение трансплантанта, в связи с чем ему была произведена повторная операция по трансплантации почки. С ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ. истец обеспечивался оригинальным препаратам «Сандиммун Неорал», который был подобран ему специалистами клиники СамГМУ, так как иные препараты не оказывали должного лечебного эффекта и происходило ухудшение состояния здоровья. Министертством здравоохранения Самарской области Центром по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов или тканей ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 рекомендовано назначение оригинального препарата «Сандиммун неорал» по торговому наименованию. Кроме того, медицинской выпиской за ДД.ММ.ГГГГ. ООО «Фрезениус Нефрокеа» филиал в г. Ульяновске, учитывая перепад сывороточной концентрации циклоспорина, невозможность подбора дозировки препарата, а также снижение СКФ и наличие признаков отторжения транспплантанта, рекомендовано назначение оригинального препарата «Сандиммун Неорал».

В течение ДД.ММ.ГГГГ.г. истец обеспечивался лекарственным препаратом «ФИО2» по международному непатентованному наименованию под торговыми наименованиями «Паниммун Биорал» и «Экорал», в связи с чем из-за ухудшения состояния здоровья в ДД.ММ.ГГГГ. был госпитализирован и проходил лечение в клинике СамГМУ. С ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 обеспечивался оригинальным препаратом «Сандиммун Неорал», однако с ДД.ММ.ГГГГ вновь был предоставлен препарат «Паниммун Биорал», а ДД.ММ.ГГГГ. –«Экорал».

Заявитель неоднократно обращался в медицинские учреждения и к ответчику по вопросу неэффективности применения лекарственных препаратов, кроме оригинального, однако до настоящего времени в амбулаторной карте больного нет отметок о необходимости назначения лекарственного препарата по торговому наименованию, врачебной комиссией необходимость обеспечения лекарственным препаратом по торговому наименованию не рассматривался, соответствующее решение по данному вопросу не принято.

Просил обязать Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» под торговым наименованием «Сандиммун Неорал», исходя из расчета употребления 75 мг 2 раза в день за период ДД.ММ.ГГГГ обязать Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» по торговому наименованию «Сандиммун Неорал», исходя из расчета употребления 75 мг 2 раза в день, обязать Министертство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области внести запись в амбулаторную карту ФИО1 о неэффективности применения аналогов и заменителей лекартственного препарата под международным непатентованным названием «ФИО2», кроме лекартсвенного препарата «ФИО2» под торговым наименованием «Сандиммун Неорал».

В судебном заседании помощник прокурара Ленинского района на иске настаивал, привел доводы, аналогичные изложенным в иске.

В судебном заседании представитель ответчика иск не признал. Указал, что обеспечение лекарственным препаратом «ФИО2» осуществляется в рамках программы «семь высокозатратных нозологий» за счет средств федерального бюджета. В ДД.ММ.ГГГГ для обеспечения пациентов, перенесших операцию по пересадке органов Министертством здравоохранения РФ препарат «ФИО2» 25 мг № 50 был закуплен и поставлен в Ульяновскую область по торговому наименованию «Сандиммун Неорал», которым ФИО1 обеспечивался до марта текущего года. Для обеспечения пациентов в 2017г. препарат «ФИО2» централизовано закуплен в поставлен в том числе в Ульяновскую область по торговым названиям «Панимун Биорал» и «Экорал». Со ссылкой на положения ст. 70 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приказом № 1175н от 2012.2012г. Минздрава России «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов производится только лечащим врачом исходя из тяжести и характера заболевания. Только выписанные лечащим врачом рецепты являются основанием для обеспечения лекарственным препаратом. Согласно сведениям ГУЗ «Городская больница № 2» обращения ФИО1 по вопросу индивидуальной непереносимости или неэффективности применения лекарственного препарата «Панимум Биорал» или «Экорал» не имеется. Врачебная комиссия по данному вопросу не проводилась. Кроме того указал, что Министертство не имеет полномочий вносить запись в амбулаторную карту о неэффективности применения аналогов и заменителей конкретного лекарственного препарата, это в компетенции только лечащего врача. Просил в иске отказать.

В судебном заседании представитель третьего лица ГУЗ «Городская больница № 2» иск не поддержал. Пояснил, что согласно ежемесячной разнарядки Министерства здравоохранения и в соответствии с рекомендациями специалистов лекарственные препарата ФИО1 выписываются по международному непатентованному названию – ФИО2. За период с 01.01.2017г. по 18.08.2017г. ФИО1 в поликлинике ежемесячно выписывались рецепты на обеспечение лекарственным препаратом на бесплатной основе. Обращений ФИО1 по вопросу индивидуальной непереносимости или неэффективности применения лекарственного препарата «Паниммун Биорал» и необходимости применения лекарственного препарата «Сандимун неорал» не поступало. Кроме того пояснил, что список пациентов, с указанием нуждаемости в том или ином лекарственном препарате ежемесячно направляется в Министерство.

Выслушав явившиеся стороны, свидетеля, проверив материалы дела, суд приходит к следующему.

Инвалиду первой группы ФИО1 в ДД.ММ.ГГГГ. была произведена трансплантация почки. Из-за использования неоригинального лекарственного препарата в истца произошло отторжение трансплантанта, в связи с чем ему была произведена повторная операция по трансплантации почки.

С ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ. истец обеспечивался оригинальным препаратам «Сандиммун Неорал», который был подобран ему специалистами клиники СамГМУ, так как иные препараты не оказывали должного лечебного эффекта и происходило ухудшение состояния здоровья.

Министерством здравоохранения Самарской области Центром по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов или тканей ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 рекомендовано назначение оригинального препарата «Сандиммун неорал» по торговому наименованию.

Кроме того, медицинской выпиской за ДД.ММ.ГГГГ. ООО «Фрезениус Нефрокеа» филиал <адрес>, учитывая перепад сывороточной концентрации циклоспорина, невозможность подбора дозировки препарата, а также снижение СКФ и наличие признаков отторжения транспплантанта, рекомендовано назначение оригинального препарата «Сандиммун Неорал».

В течении ДД.ММ.ГГГГ.г. истец обеспечивался лекарственным препаратом «ФИО2» по международному непатентованному наименованию под торговыми наименованиями «Паниммун Биорал» и «Экорал», в связи с чем из-за ухудшения состояния здоровья в июле 2016г. был госпитализирован и проходил лечение в клинике СамГМУ.

С ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 обеспечивался оригинальным препаратом «Сандиммун Неорал», однако с ДД.ММ.ГГГГ. ему вновь был предоставлен препарат «Паниммун Биорал», а в ДД.ММ.ГГГГ. –«Экорал».

Согласно ежемесячной разнарядки Министерства здравоохранения лекарственные препарата ФИО1 выписываются по международному непатентованному названию – ФИО2. Указанные обстоятельства подтвердил в судебном заседании врач-терапевт ФИО3 При этом свидетель пояснила, что не является врачом нефрологом и не назначала лекарственные препараты истцу в этой области. Кроме того показала, что не смотря на то, что в медицинской карточке имеется выписки из медицинской информации клиники СамГМУ и ООО «Фрезениус Нефрокеа» врачей-нефрологов с рекомендациями о приеме оригинального препарата «Сандиммун Неорал», выписать рецепт по торговому наименованию не имеет права.

Для обеспечения пациентов в ДД.ММ.ГГГГ. препарат «ФИО2» централизовано закуплен в поставлен в том числе в Ульяновскую область по торговым названиям «Паимун Биорал» и «Экорал».

По всем выписанным рецептам препятствий в получении лекарственного препарата «ФИО2» по торговым названиям «Паимун Биорал» и «Экорал» не имелось.

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами (медицинскими изделиями) для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты (медицинские изделия).

В соответствии с п. 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 года №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Согласно п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 декабря 2004 года № 328, за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения. При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемыми в установленном порядке Минздравом России (п.2.3).

В силу п. 2.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 года № 785, лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в п. 1.11 Инструкции и приложении № 1 к Инструкции.

Следовательно, действующими нормативными правовыми актами установлен порядок обеспечения граждан-инвалидов лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств бюджета, заключающийся в том, что такое обеспечение производится на основании рецепта, выданного лечащим врачом, который определяет нуждаемость и объем необходимого больному лекарственного препарата (медицинских изделий).

Поскольку рецепты на лекарственный препарат «ФИО2» под тоговым наименованием «Сандиммун Неорал», лечащим врачом ФИО3 не выписывались, оснований для удовлетворения исковых требований в части возложения на Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области обязанности по обеспечению истца лекарственным препаратом «ФИО2» под торговым наименованием «Сандиммун Неорал» не имеется.

Постановлением Правительства Ульяновской области от 20 июня 2016 года № 14/275-П утверждено Положение о Министерстве здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области (далее – Положение).

Согласно п. 1.1 Положения Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, участвующим в реализации на территории Ульяновской области государственной политики в сфере охраны здоровья, социального развития и социальной защиты населения, государственной семейной политики и демографической политики Российской Федерации.

Как указано в п. 2.2.1 Положения, в сфере управления здравоохранением Министерство осуществляет следующие полномочия: разрабатывает в соответствии с законодательством, вносит на утверждение Правительства Ульяновской области и реализует программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участвует в санитарно-гигиеническом просвещении населения Ульяновской области;

разрабатывает, вносит на утверждение Правительства Ульяновской области и реализует Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области, включающую в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;

реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Из приведенных правовых положений следует, что обязанности вносить запись в амбулаторную карту пациента о неэффективности применения аналогов и заменителей лекарственного препарата не имеется, следовательно в этой части иска также следует отказать.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска Прокурора Ленинского района г. Ульяновска в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами и внесении записи в амбулаторную карту отказать.

Решение может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Ленинский районный суд в течение месяца после вынесения решения в окончательной форме.

СУДЬЯ Н.В. ДВОРЦОВА