Решение № 12-308/2020 от 18 октября 2020 г. по делу № 12-308/2020

Дело № 12-308/2020


РЕШЕНИЕ

г. Кострома 19 октября 2020 года

Судья Ленинского районного суда г. Костромы Н. Н. Карпова,

с участием представителя ООО "Городской оздоровительный реабилитационный центр - Стимул" ФИО1, действующего на основании доверенности от dd/mm/yy,

представителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО2, действующей на основании доверенности от dd/mm/yy №,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу директора общества с ограниченной ответственностью "Городской оздоровительный реабилитационный центр - Стимул" ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области А. Е. Дриго от dd/mm/yy №, которым юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью "Городской оздоровительный реабилитационный центр - Стимул" было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП Российской Федерации и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 32 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области А. Е. Дриго от dd/mm/yy № юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью "Городской оздоровительный реабилитационный центр - Стимул" (далее – ООО "ГОРЦ Стимул", Общество) привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП Российской Федерации с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 32 000 рублей, а именно за то, что в складском помещении №, расположенном по адресу: ... Общество хранило медицинские изделия с истекшим сроком годности, а именно: пробирки вакуумные 2 мл., в количестве 133 штук, пробирки вакуумные 10 мл., в количестве 49 штук, устройства для вливания в малые вены в количестве 42 штук и тупферы для взятия мазков в количестве 50 штук. При этом, вышеуказанные медицинские изделия хранились совместно с иными медицинскими изделиями, срок годности которых не истек.

Считая данное постановление незаконным, директор ООО "ГОРЦ Стимул" ФИО1 обратился в суд с жалобой, в которой просит постановление отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием в действиях Общества состава административного правонарушения. Указывает, что Общество не было надлежащим образом уведомлено о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении, в связи с чем, протокол был составлен в отсутствии представителя юридического лица, с нарушением требований, предусмотренных ст. 28.2 КоАП Российской Федерации, поэтому он не может быть признан допустимым доказательством по делу. Кроме того, факт хранения медицинских изделий с истекшим сроком годности был установлен в складском помещении №, расположенном по адресу: .... Однако данное помещение Обществу не принадлежит ни на праве собственности, ни по договору аренды, о чем представители Административного органа и сотрудники полиции были уведомлены до начала проверки старшей медицинской сестрой ФИО3 лично и самим ФИО1 по телефону, также в материалах дела отсутствуют доказательства принадлежности, перечисленных в протоколе об административном правонарушении изделий, ООО "ГОРЦ Стимул". Одновременно в жалобе заявитель указывает на нарушение Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области при рассмотрении дела об административном правонарушении, порядка рассмотрения дела, поскольку заявитель был лишен возможности ознакомления с фотоматериалами и дачи пояснений по фактам, относящимся к лицензионному делу.

В судебном заседании ФИО1 доводы, изложенные в жалобе поддержал в полном объеме. Пояснил, что в момент обращения в суд с жалобой он занимал должность директора Общества, затем был переведен на должность заместителя директора, в настоящее время из организации уволен, представляет её интересы по доверенности. У него, как у физического лица, в собственности имеются несколько нежилых помещений, расположенных по адресу: ..., часть из которых, а именно, нежилое помещение № комнаты 265-270,286,280-285 на первом этаже нежилого трехэтажного здания, он сдает ООО "ГОРЦ Стимул" по договору аренды от dd/mm/yy. Границы сдаваемых в аренду помещений выделены жирной чертой черного цвета на плане расположения помещения, который является неотъемлемой частью договора аренды. Эти же помещения указаны и в лицензии на осуществлении медицинской деятельности, выданной Обществу. Медицинские изделия с истекшим сроком годности, перечень которых указан в обжалуемом постановлении, находились в помещении, принадлежащем ФИО1 как индивидуальному предпринимателю. При этом пробирки и другие медицинские изделия являются собственностью ФИО1, приобретались им лично несколько лет назад, ФИО1 хранил их для дальнейшего личного использования в хозяйственных целях - обустройство декоративного забора на приусадебном участке. Разрешения на вход в свои помещения, он не давал, должностные лица самостоятельно приняли решение открыть данное складское помещение, воспользовавшись тем, что ключ от помещения находился на общей связке у старшей медицинской сестры. Каких-либо документов, подтверждающих приобретение медицинских изделий Обществом, в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении со стороны Административного органа не запрашивалось.

В судебном заседании представитель административного органа ФИО2 полагала, что материалами дела полностью подтверждается вина Общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП Российской Федерации. Так, проверка ООО "ГОРЦ Стимул" была проведена сотрудниками правоохранительных органов в рамках межведомственного оперативно-профилактического мероприятия "Пангея". От Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области в мероприятии принимала участие государственный инспектор ФИО4. В ходе проведения проверки были выявлены ряд медицинских изделий с истекшим сроком годности, которые хранились в одном складском помещении вместе с медицинскими изделиями и лекарствами, срок годности которых не истек. Полагает, что исходя из показаний лиц, участвующих при проведении проверки, факт принадлежности медицинский изделий с истекшим сроком годности Обществу установлен.

Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля ФИО4, будучи предупрежденной об административной ответственности, предусмотренной ст. 17.9 КоАП Российской Федерации, суду показала, что работает в должности государственного инспектора Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области. В начале марта 2020 года она была привлечена правоохранительными органами в качестве специалиста для проведения проверки юридических лиц в рамках профилактического мероприятия "Пангея". dd/mm/yy с её участием была проведена проверка ООО "ГОРЦ-Стимул". Проверка проводилась в присутствии старшей медицинской сестры Общества, которая показала должностным лицам, проводившим проверку, помещения в которых осуществляет свою деятельность ООО "ГОРЦ Стимул". При проведении проверки правоустанавливающих документов на занимаемое Обществом помещение проверяющими лицами не запрашивалось. Сотрудник полиции показывал какие помещения необходимо открыть для проверки, медицинская сестра обеспечивала доступ в них. До того, как проверяющие лица, зашли в складское помещение №, каких-либо нарушений в деятельности Общества со стороны сотрудников полиции и Административного органа выявлено не было. Когда проверяющие лица зашли в складское помещение №, там было обнаружено ряд медицинских изделий и лекарственных препаратов, в том числе на некоторых из них, например на термосумках и медицинских стеллажах, имелась маркировка ООО "Стимул". На медицинских изделиях с истекшим сроком годности - пробирки вакуумные 2 мл., пробирки вакуумные 10 мл., устройства для вливания в малые вены и тупферы для взятия мазков, какой-либо маркировки принадлежности их юридическим или физическим лицам не было, документов на приобретение указанной продукции Обществом в момент проверки проверяющими лицами не запрашивалось. Однако ФИО4 полагает, что поскольку одним из видов медицинской деятельности ООО "ГОРЦ Стимул" является плазматерапия, а выявленные медицинские изделия с истекшим сроком годности могут использоваться при оказании такого вида медицинской помощи, то скорее всего они должны были быть приобретены Обществом.

В судебном заседании свидетель ФИО5, будучи предупрежденным об административной ответственности, предусмотренной ст. 17.9 КоАП Российской Федерации, суду показал, что занимает должность оперуполномоченного ОЭБ и ПК УМВД России по Костромской области. На основании распоряжения руководителя УМВД России по г. Костроме в рамках профилактического мероприятия "Пангея" в отношении Общества dd/mm/yy было проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие обследование помещений, зданий, сооружений участков местности с привлечением специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области. В помещении, где осуществляет свою деятельность ООО "ГОРЦ Стимул", проверяющих лиц встретила старшая медицинская сестра ФИО3, которая под роспись была ознакомлена с распоряжением о проведении оперативно-розыскного мероприятия. В последствии прибыл главный врач медицинского учреждения в присутствии которого была начата проверка юридического лица. Какие именно помещения занимает ООО "ГОРЦ Стимул" в офисном здании на первом этаже, Д А. Подопригода и иные должностные лица, проводившие проверку, не выясняли, каких-либо документов на арендуемые площади не запрашивали, старшая медицинская сестра сама указывала помещения, где осуществляло свою деятельность Общество. Последнее помещение, находилось за гардеробной налево, там, в ходе проверки, и были обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности. ФИО5, ознакомившись с представленным в материалы дела планом 1 этажа здания, расположенного по адресу: ..., указал, что складское помещение № располагалось в комнате за пределами границ нежилого помещения, сдаваемого в аренду ООО "Стимул". Далее ФИО5 при участии специалиста Территориального отдела Росздравнадзора по Костромской области и двух понятых составил протокол обследования, где со слов специалиста описал выявленные нарушения. Далее протокол обследования от dd/mm/yy и иные документы были переданы в распоряжении Территориального отдела Росздравнадзора по Костромской области для принятия решения согласно их компетенции.

Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля ФИО3, будучи предупрежденной об административной ответственности, предусмотренной ст. 17.9 КоАП Российской Федерации, суду показала, что в марте 2020 года занимала должность старшей медицинской сестры в ООО "ГОРЦ Стимул". dd/mm/yy она находилась на рабочем месте. Во второй половине дня к ним в организацию пришли полицейские вместе с представителем Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области для проведения проверки. ФИО3 по телефону сообщила о данном факте руководителю Общества ФИО1, кроме того при проверке присутствовал главный врач ООО "ГОРЦ Стимул". Сотрудники полиции пояснили ФИО3, что им необходимо получить доступ во все помещения, принадлежащие Обществу. Указали, что если доступ в помещения не будет обеспечен, сотрудники полиции оставляют за собой право их вскрыть. После того, как кабинеты были осмотрены, один из сотрудников полиции взял у ФИО3 связку ключей, на которой также находились ключи от помещений, принадлежащих ИП ФИО1 и сам открыл дверь в складское помещение.

Выслушав стороны, свидетелей, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с требованиями ст. 30.6 КоАП Российской Федерации, суд, при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении, проверяет на основании имеющихся и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенного постановления, при этом судья, вышестоящее должностное лицо не связаны доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП Российской Федерации, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ст. 24.1 КоАП Российской Федерации задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно ст. 26.1 КоАП Российской Федерации при разбирательстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а именно: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии со ст. 6.28 КоАП Российской Федерации, нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Таким образом, объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП Российской Федерации, образует нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

В силу статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на охрану здоровья.

Частью 3 статьи 38 вышеуказанного Федерального закона установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от dd/mm/yy № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно материалам дела, ООО "ГОРЦ Стимул" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-44-01-001087 от dd/mm/yy, выданную Департаментом здравоохранения Костромской области со сроком действия - бессрочно. Местом осуществления лицензируемого вида деятельности в лицензии указан адрес - 156002, ..., 1 этаж, нежилое помещение №, ком. № по плану 1 этажа /л.д. 104, 105/.

На основании распоряжения врио начальника полиции УМВД России по г. Костроме ФИО6 № от dd/mm/yy, в отношении Общества dd/mm/yy было проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств /л.д. 67/. Данное мероприятие проводилось сотрудниками полиции с привлечением специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО4.

Из протокола обследования помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспорта от dd/mm/yy следует, что в ходе проведения мероприятия в складском помещении №, расположенном по адресу: ..., обнаружены медицинские изделия, а именно: пробирки вакуумные 2 мл., в количестве 133 штук (срок годности до dd/mm/yy), пробирки вакуумные 10 мл., в количестве 49 штук (срок годности до dd/mm/yy), устройства для вливания в малые вены в количестве 42 штук (срок годности до 01.2018) и тупферы для взятия мазков в количестве 50 штук (срок годности до 07.2018). При этом, вышеуказанные медицинские изделия хранятся совместно с иными медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, срок годности которых не истек. Документы об утилизации вышеперечисленных медицинских изделий отсутствуют /л.д. 68-70/.

Данные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении Общества уполномоченным должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области протокола об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП российской Федерации от dd/mm/yy № /л.д. 46-48/, и вынесения постановления по делу об административном правонарушении от dd/mm/yy № /л.д. 20-24/. ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????*??h?????????????????????????????????*??h???????????j??????????????????????????????????????????????/??????????????????

Вместе с тем, признавая виновным Общество в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП Российской Федерации, должностное лицо не приняло во внимание документы, представленные юридическим лицом в свою защиту и не дал надлежащую оценку представленным документам.

Так, согласно п. 1.1 договора аренды от dd/mm/yy, заключенного между ООО "ГОРЦ Стимул" и ФИО1, последний предоставил Обществу за плату во временное владение и пользование нежилое помещение №, комнаты № на первом этаже нежилого трехэтажного здания, расположенного по адресу: ... общей площадью 523,9 кв. метров для использования под оздоровительный реабилитационный центр. Неотъемлемой частью данного договора является план с указанием помещения (п. 1.3) /л.д. 109-112/.

Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности № № от dd/mm/yy адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ООО «ГОРЦ Стимул» указан как: 156002, ..., 1 этаж, нежилое помещение, ком. № /л.д. 104, 105/.

dd/mm/yy на основании вышеуказанного распоряжения уполномоченного должностного лица, в отношении Общества проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие. При этом, как следует из текста данного распоряжения, проверка ООО "ГОРЦ Стимул" должна была быть произведена по адресу: ...

Как видно из протокола обследования помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспорта от dd/mm/yy, а также показаний ФИО1, свидетелей ФИО5, ФИО4, ФИО3, указанный в постановлении перечень медицинских изделий с истекшим сроком годности был обнаружен в нежилом помещении №.

Данное нежилое помещение, согласно плану расположения помещения, находится относительно центрального входа в ООО «ГОРЦ Стимул» в левой задней части 1 этажа здания, расположенного по адресу: ... не входит в перечень комнат, переданных Обществу по договору аренды. Данное обстоятельство не опровергается и представителем Административного органа ФИО2 /л.д. 113/.

Кроме того, из показаний вышеуказанных свидетелей и фотоматериалов, приложенных к протоколу обследования помещений от dd/mm/yy /л.д. 73-85/ видно, что какая либо маркировка на медицинских изделий отсутствует, документов, подтверждающих факт приобретения ООО "ГОРЦ Стимул" данных изделий, Административным органом при рассмотрении дела об административном правонарушении, не истребовано и в материалы дела не представлено.

Таким образом, в суде установлено, что помещение, в котором хранились медицинские изделия с истекшим сроком годности, Обществу не принадлежит, Административным органом в ходе производства по делу не добыто доказательств, подтверждающих, что вышеуказанные медицинские изделия принадлежат ООО «ГОРЦ Стимул».

Из содержания частей 1 и 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации следует, что лицо подлежит административной ответственности только за административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина, а неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Поскольку в ходе производства по делу об административном правонарушении не установлена вина лица, привлекаемого к административной ответственности, постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области А. Е. Дриго от dd/mm/yy №, вынесенное в отношении Общества по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП Российской Федерации, не является законным и обоснованными, в связи с чем подлежит отмене.

Производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - в связи с отсутствием в действиях ООО "ГОРЦ Стимул" состава административного правонарушения.

Кроме того, заслуживает внимание и довод автора жалобы о ненадлежащем уведомлении Общества о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении.