Решение № 2-2784/2019 2-2784/2019~М-2400/2019 М-2400/2019 от 3 июля 2019 г. по делу № 2-2784/2019

Дело №


РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

04 июля 2019 года г. Ханты - Мансийск

Ханты – Мансийский районный суд Ханты-<адрес> – Югры в составе:

председательствующего судьи Вахрушева С.В.,

при секретаре Кошкаровой А.А.,

с участием:

представителя ответчика Департамента здравоохранения ХМАО – Югры – ФИО12, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО4, к Департаменту здравоохранения Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, третьи лица Министерство здравоохранения Российской Федерации и Бюджетное учреждение Ханты – Мансийского автономного округа – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами ребёнка - инвалида,

установил:

истец ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО4, обратилась в суд с иском к ответчику - Департаменту здравоохранения Ханты – <адрес> – Югры, об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами ребёнка – инвалида.

Исковые требования мотивированы тем, что истец ФИО1 является матерью ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, диагноз: <данные изъяты> № от ДД.ММ.ГГГГ. В ноябре 2018 года ребёнка направили в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский педиатрический медицинский университет» Минздрава России для определения тактики лечения, согласно направлению № от ДД.ММ.ГГГГ. В результате обследования в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский педиатрический медицинский университет» Минздрава России был организован Консилиум врачей Федеральной медицинской организацией о назначении лекарственного препарата по жизненным показаниям, решением которого стало назначение препарата МНН Аталурен, торговое наименование Трансларна в дозировке 125 мг утром, 125 мг днем, 250 мг на ночь постоянно. После выписки из федерального медицинского учреждения истец обратилась в БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» (детская поликлиника №), обращение №№ от ДД.ММ.ГГГГ. В январе 2019 года был получен ответ от БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» за подписью главного врача, что пакет необходимых документов по вопросу приобретения препарата Аталурен (торговое наименование Трансларна) отправлен главному внештатному специалисту детскому неврологу Департамента Здравоохранения ХМАО-Югры, письмо от ДД.ММ.ГГГГ исх. №. Дополнительно, в феврале 2019 года БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» направила ещё одно письмо, в тексте которого указано, что данным медицинским учреждением направлялись письма в адрес главного внештатного неврологу (ДД.ММ.ГГГГ), главному внештатному фармакологу (ДД.ММ.ГГГГ), в Департамент здравоохранения Ханты-<адрес>-Югры (ДД.ММ.ГГГГ). В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, ребёнок находился на стационарном лечении по высокотехнологичной медицинской помощи в отделении психоневрологии и психосоматической патологии в Федеральном государственном автономном учреждении Министерства здравоохранения Российской Федерации «Национальный медицинский исследовательский Центр Здоровья Детей» (далее по тексту ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МИНЗДРАВА РОССИИ). Согласно решению выписки из протокола подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ, подписанный главным врачом ФИО7 и председателем подкомиссии, заведующей отделением Клинической фармакологии к.м.н. ФИО8, ребенку-инвалиду ФИО9 по жизненным показаниям назначен незарегистрированный на территории РФ препарат Аталурен (Трансларна) в дозе 40мг/кг/с-утки пожизненно. Также данное назначение внесено в выписной эпикриз от ДД.ММ.ГГГГ из истории болезни №, амб. карта №А. Однако, до апреля 2019 года лечение ребёнку не было оказано, и истец снова обратилась в поликлинику за разъяснениями, письмо от ДД.ММ.ГГГГ №№. БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» представила ответ, что ДД.ММ.ГГГГ было проведено заседание врачебной комиссии, на котором было принято решение о направлении представленных документов в Департамент здравоохранения Ханты-<адрес>-Югры, с целью уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, письмо от ДД.ММ.ГГГГ №. Также было направлено обращение в Департамент здравоохранения Ханты- Мансийского автономного округа-Югры по вопросу лекарственного обеспечения ребёнка. Однако, был получен отказ со ссылкой на то, что БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» не представило собственное заключение консилиума врачей о назначении ФИО4 незарегистрированного препарата Аталурен для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, т.к. отсутствует опыт применения препарата, письмо №-№ от ДД.ММ.ГГГГ. Считает, отказ Департамента здравоохранения Ханты-<адрес>-Югры в лекарственном обеспечении ребёнка жизненно необходимым лекарственным препаратом незаконным и нарушающим право. Действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию РФ не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретённых за пределами территории Российской Федерации, юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и определен порядок осуществления такого ввоза. При этом, БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» неоднократно направляла документы в Депздрав Югры о необходимости лекарственного обеспечения её ребёнка. Также в своём письме № от ДД.ММ.ГГГГ Депздрав Югры ссылается на то, что имеются противоположные мнения федеральных центров. По заключению Научно- исследовательского клинического института педиатрии им. академика ФИО10 ФГБОУ ВПО «РНИМУ им. ФИО11» Минздрава России Аталурен нецелесообразен и небезопасен. Считает, что ссылка на данную консультацию является прямым доказательством бездействия Депздрава Югры, поскольку данная консультация не является основанием для отмены Консилиума врачей ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский педиатрический медицинский университет» Минздрава России, для отмены решения ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России и носит лишь рекомендательный характер, и стала формальным поводом для отказа в лекарственном обеспечении. Более того, ФИО4 никогда не находился в ФГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И,Пирогова» Минздрава России. При этом, Депздрав Югры не предпринял ни единой попытки исполнить возложенные на Департамент обязательства и ставит под угрозу жизнь и здоровье её ребёнка. На основании изложенного, истец просит суд: признать отказ (бездействие) Департамент здравоохранения Ханты- Мансийского автономного округа-Югры в обеспечении ФИО4 лекарственным препаратом Аталурен (Трансларна) незаконным и нарушающим права; обязать Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры обеспечить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом Аталурен (Трансларна) в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями за счёт средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа-Югры.

Третьими лицами истцом указаны Правительство Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, Уполномоченный по правам ребёнка в Ханты – Мансийском автономном округе – Югре, Прокуратура Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, Департамент финансов Ханты – Мансийского автономного округа - Югры.

Порядок привлечения к участию в деле третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, установлен ч. 1 ст. 43 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту ГПК РФ).

Исходя из данной нормы названные лица могут вступить в дело по своей инициативе, а также участвовать в судебном заседании путём их привлечения по ходатайству лиц, участвующих в деле, или по инициативе суда только тогда, когда судебный акт может повлиять на их права или обязанности (материальные или процессуальные) по отношению к одной из сторон.

С учётом компетенции Уполномоченного по правам ребёнка в Ханты – Мансийском автономном округе – Югре и Прокуратуры Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, которые при осуществлении возложенных на них полномочий действуют независимо, дополняя существующие средства защиты прав и свобод граждан, с учётом их компетенции привлечение их к участию в деле, рассматриваемом в порядке гражданского судопроизводства, в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, не допускается ни по ходатайству лиц, участвующих в деле, ни по инициативе суда.

Также суд не увидел оснований для привлечения к участию в деле в качестве третьих лиц Правительство Ханты – Мансийского автономного округа – Югры и Департамент финансов Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, поскольку судебный акт не может повлиять на их права или обязанности (материальные или процессуальные) по отношению к одной из сторон.

В пункте 17 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О подготовке гражданских дел к судебному разбирательству» разъяснено, что возможность участия тех или иных лиц в процессе по конкретному делу определяется характером спорного правоотношения и наличием материально-правового интереса. Поэтому определение возможного круга лиц, которые должны участвовать в деле, начинается с анализа правоотношений и установления конкретных носителей прав и обязанностей. С учётом конкретных обстоятельств дела судья разрешает вопрос о составе лиц, участвующих в деле, то есть о сторонах, третьих лицах - по делам, рассматриваемым в порядке искового производства, а также об участниках, содействующих рассмотрению дела, - представителях сторон и третьих лиц, экспертах, специалистах, переводчиках, свидетелях.

При таких обстоятельствах, суд при подготовке дела к судебному разбирательству, разрешил вопрос о составе лиц, участвующих в деле, привлёк в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство здравоохранения Российской Федерации и Бюджетное учреждение Ханты – Мансийского автономного округа – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени В.И.Яцкив», и не усмотрел оснований для участия в качестве третьих лиц Уполномоченного по правам ребёнка в Ханты – Мансийском автономном округе – Югре, Прокуратуру Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, Правительство Ханты – Мансийского автономного округа – Югры и Департамент финансов Ханты – Мансийского автономного округа – Югры (л.д.1).

Истец ФИО1, надлежаще извещённая о времени и месте судебного заседания, на рассмотрение дела не явилась, о причинах своей неявки суд не известила (л.д.41, 50, 51). При таких обстоятельствах суд, руководствуясь ч.3 ст.167 ГПК РФ, определил рассмотреть гражданское дело в отсутствие истца.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения ХМАО – Югры – ФИО12 в судебном заседании иск не признала, в соответствии с доводами письменных возражений суду показала, что лекарственный препарат Аталурен не зарегистрирован на территории Российской Федерации, в связи с чем осуществить закупку данного лекарственного препарата в соответствии с законодательством Российской Федерации, в частности с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», не представляется возможным, поскольку данными нормативными актами предусмотрено требование о реализации лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Между тем, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента осуществляется на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации (п.10). Для получения указанного выше разрешения, юридическим лицом предоставляется в том числе заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, а также обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности; (п. 11). Пунктом 3 приложения к приказу Минздравсоцразвития России № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» также предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, незарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом Федеральной специализированной мелипинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Истцом представлено решение консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» о назначении несовершеннолетнему ребенку лекарственного препарата Аталурен (Трансларна). Данная организация является образовательной, а не медицинской организацией. Кроме того, данное решение подписано заведующей кафедры реабилитологии ФИО15, а не главным врачом (руководителем) организации. Представленная выписка из протокола подкомиссии Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» от ДД.ММ.ГГГГ также не соответствует документу, предоставляемому для оформления разрешения в Минздраве России, поскольку выдана врачебной комиссией, а не консилиумом врачей. Заключение бюджетного учреждения Ханты-<адрес> - Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница им. ФИО6» об обеспечении ФИО4 лекарственным препаратом Аталурен (Трансларна) также выдано врачебной комиссией, а не врачебным консилиумом и подписано заведующей поликлиническим отделением, а не руководителем медицинской организации. Между тем, согласно ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», состав и полномочия врачебной комиссии и консилиума врачей различные и они не могут подменять друг друга. Кроме того, имеется мнение научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика ФИО13 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени ФИО11» № от ДД.ММ.ГГГГ согласно которому назначение препарата Аталурен (Трансларна) несовершеннолетнему ФИО4 нецелесообразно и небезопасно. Таким образом, представленные истцом документы, свидетельствующие о необходимости обеспечения несовершеннолетнего ребенка ФИО4 незарегистрированным лекарственным препаратом Аталурен (Трансларна) не соответствуют действующему законодательству (л.д.52 – 54).

Третьи лица - Министерство здравоохранения Российской Федерации и БУ ХМАО – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6», надлежаще извещённые о времени и месте судебного заседания, участие своих представителей в судебном разбирательстве не обеспечили (л.д.40, 43 - 49). Суд, руководствуясь ч.3 ст.167 ГПК РФ, определил рассмотреть гражданское дело в остутствие представителей третьих лиц.

Согласно письменному отзыву третьего лица БУ ХМАО – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» на иск, формирование заявки на закупку препаратов для лекарственного обеспечения, а также выписка лекарственных средств в БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» осуществляется согласно приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения» (с ДД.ММ.ГГГГ приказ Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №-н) по международному непатентованному наименованию (далее МНН). Лекарственный препарат МНН «Аталурен» с торговым наименованием «Трансларна», является незарегистрированным препаратом на территории Российской Федерации. Исходя из выше указанных нормативно-правовых актов, расходование бюджетных средств, в том числе на закупку лекарственных препаратов, осуществляется в соответствии с федеральным законодательством о закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд, предусматривающим только зарегистрированные в России лекарственные препараты. Согласно пункту ДД.ММ.ГГГГ Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Российской Федерации» выдачу разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии по жизненным показаниям конкретного пациента осуществляет Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В соответствии с пунктом 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (далее по тексту Приказ Минздравсоцразвития РФ №) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации. Так, предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям, лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается уполномоченным лицом (пункт 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ №). После полученного обращения ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ о проведении консилиума лечебного учреждения по месту жительства ФИО4, сотрудники БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» по телемедицинской консультации направили в Обособленное структурное подразделение ФГБОУ ВО «РНИМУ имени ФИО11» Минздрава России «Научно- исследовательский клинический институт педиатрии им. Акад. ФИО13» (далее по тексту «НИКИ педиатрии им. Акад. ФИО13») все необходимые медицинские документы ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., с целью получения соответствующего решения консилиума о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза. Также сотрудниками БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» были направлены соответствующе письма главному внештатному неврологу, главному внештатному фармакологу, в Департамент здравоохранения Ханты- <адрес>-Югры, с целью разъяснения порядка обращения учреждением в Министерство здравоохранения РФ по вопросам, указанному в обращении ФИО1 (письмо от ДД.ММ.ГГГГ №). ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией детских поликлиник БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» направлен запрос в адрес Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11 с просьбой подтвердить необходимость назначения лекарственного препарата «Аталурен» ФИО4 в связи с тем, что представленное ФИО1 решение консилиума ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» не соответствовало требованиям указанных нормативных документов (Постановление Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О Федеральных учреждениях здравоохранения и Федеральных учреждениях оздоровительного профиля»). С целью обсуждения вопроса, поставленного в обращении ФИО1 было проведено заседание Врачебной Комиссии от ДД.ММ.ГГГГ, согласно протоколу № заседания ВК от ДД.ММ.ГГГГ, где принято решение направить предоставленные ФИО1 документы в Департамент здравоохранения ХМАО - Югры, с целью обращения в Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на ввоз препарата «Аталурен» (Трансларна), не зарегистрированного на территории РФ лекарственного препарата, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ФИО4 (письмо от ДД.ММ.ГГГГ №). В исковом заявлении Истец указывает, что ФИО4 никогда не находился в «НИКИ педиатрии им. Акад. ФИО13». Данное утверждение является недостоверным. Так, согласно выписке из карты стационарного больного №, с целью уточнения диагноза рекомендуется консультация генетика «...после выписки из отделения, планируется консультация невролога-миолога в НИИ Педиатрии и детской хирургии в МГНЦ <адрес> (частном порядке по желанию родителей).,.». Согласно представленной выписке ДД.ММ.ГГГГ проводился амбулаторный прием ФИО4 в «НИКИ педиатрии им. Акад. ФИО13», где была назначена гормональная терапия. В исковом заявлении Истец также ссылается на письмо ДД.ММ.ГГГГ №-исх-6197 Департамент Здравоохранения Ханты-<адрес> - Югры адресованное ФИО1 Согласно указанному письму Департамент здравоохранения ХМАО - Югры сообщил, что БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» не представила собственное заключение консилиума врачей о назначении ФИО4, незарегистрированного лекарственного препарата «Аталурен» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, так как отсутствует опыт применения препарата. Так, существуют противоположные мнения федеральных центров о целесообразности применения «Аталурена», где по заключению Научно- исследовательского клинического института педиатрии имени академика ФИО13 федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени ФИО11» Минздрава России «Аталурен» для лечения ФИО4 нецелесообразен и небезопасен. По имеющейся информации участие в данных испытаниях принимали дети от 5 лет. В настоящее время ФИО4 3 года, следовательно, информации об участии в испытаниях детей такого возраста ни БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6», ни Федеральные специализированные медицинские организации не владеют информацией о применении для лечения пациентов в таком возрасте данного лекарственного препарата. В БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» отсутствует соответствующие специалисты, в компетенции которых возможно провести необходимый консилиум врачей. Более того, участковый врач, либо врач невролог ввиду отсутствия информации о приёме пациентами данных препаратов, побочных эффектов, иных действий данного препарата, не могут самостоятельно принять решение о необходимости назначения для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ФИО4, учитывая противоположное мнение вышеуказанных специализированных медицинских учреждений. При таких обстоятельствах, с учётом изложенного, считает, что со стороны ответчика отсутствуют какие-либо нарушения прав истца на получение бесплатно лекарственного препарата (л.д. 34 - 37).

Суд, заслушав представителя ответчика, огласив письменный отзыв третьего лица, исследовав и оценив представленные доказательства в их совокупности, приходит к следующим выводам.

Как установлено судом и не оспаривается сторонами, несовершеннолетнему ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, был установлен диагноз: <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.27, 28).

В соответствии с решением консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» от ДД.ММ.ГГГГ в составе: зав. отд. кафедры реабилитологии ФП и ДПО ФИО15, доцент каф. психоневрологии ФП и ДПО, проф., д.м.н. ФИО16, асс. врач – невролог ФИО17, пациенту ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с диагнозом: Мышечная дистрофия Дюшена (G 71.0), показано назначение препарата «Аталурен» (торговое наименование Трансларна) в дозировке 125 мг утром, 125 мг днем, 250 мг на ночь постоянно (л.д. 11 - 13).

В указанном решении констатировано, что препарат Translarna получил разрешение от Европейского агентства по лекарствам (ЕМА) в 2014 году и EDA в 2015 году для использования у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с сохранной способностью к передвижению в возрасте пяти лет и старше.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обратилась в БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» с просьбой обратиться в Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на ввоз не зарегистрированного лекарственного препарата «Аталурен» (Трансларна), осуществить его ввоз, обеспечить им ребёнка (л.д. 14, 15).

Согласно ответа БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ на обращение ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ, БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» направлено письмо главному внештатному неврологу, для подготовки заключения на формулярную комиссию Департамента здравоохранения (л.д. 21).

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ № БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» сообщило ФИО1, что представленное ФИО1 решение консилиума ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» не соответствует требованиям нормативных документов (Постановление Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О Федеральных учреждениях здравоохранения и Федеральных учреждениях оздоровительного профиля»). В рассматриваемом случае федеральной специализированной медицинской организацией является Детский Нервно – мышечный центр «НИКИ педиатрии имени академика ФИО13» (л.д.19).

Письмом Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11 от ДД.ММ.ГГГГ № на обращение БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ №, сообщено, что обращение по вопросу необходимости назначения лекарственного препарата «Аталурен» («Трансларна»), не зарегистрированного на территории российской Федерации, ребёнку ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ (3,5 лет) рассмотрено. По существу вопроса сообщают следующее: 1. Ребёнок ФИО4, 3,5 лет был консультирован ДД.ММ.ГГГГ в детском нервно – мышечном центре Института доктором ФИО18, которым на основании клинических данных и проведённого обследования, включая генетическое, был выставлен диагноз: Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна (точечная мутация в гене DMD). Задержка психо – речевого развития. Даны рекомендации по дальнейшему лечению и ведению пациента в соответствии со Стандартами терапии мышечной дистрофии Дюшенна (TREAT NMD), утверждёнными Европейским центром нервно – мышечных болезней, а именно, были назначены: глюкокортикостероиды, витамины группы В, антиоксиданты, физиолечение для улучшения двигательного статуса (магнитотерапия и миостимуляция с биологически-обратной связью), дыхательная гимнастика, ортопедические растяжки и укладки, занятия на тренажёре Motomed). 2. Упоминаний о назначении лекарственного препарата «Аталурен» («Трансларна») в заключении и рекомендациях доктора ФИО18 нет, поскольку данный препарат не входит в стандарты лечения мышечной дистрофии Дюшенна и, в соответствии с официальной инструкцией по применению, препарат назначается пациентам старше 5 лет (ФИО4 в настоящее время 3,5 года). Кроме того, относительная эффективность «аталурена» доказана лишь при нонсенс – мутации в 19 экзоне гена дистрофина, локализующегося на Х-хромосоме в сегменте Хр21, а у больного ФИО4 обнаружена мутация в 8 экзоне белка дистрофина, поэтому данный препарат у пациента будет не эффективен. 3. … В связи с изменившимися данными по регистрации препарата «Аталурен» («Трансларна») Европейской и Американской уполномоченными организациями, считают назначение этого препарата по жизненным показаниям на текущий момент нецелесообразным и небезопасным (л.д. 55, 56).

В соответствии с выпиской из протокола подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ (ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России»), ФИО4 (3 г 6 мес), по жизненным показаниям назначить препарат «Аталурен» (Транларна) в дозе 40 мг/кг/сутки ежедневно, пожизненно (л.д. 26).

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обратилась в БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» с просьбой обратиться в Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на ввоз не зарегистрированного лекарственного препарата «Аталурен» (Трансларна), осуществить его ввоз, обеспечить им ребёнка (л.д. 29 - 32).

ДД.ММ.ГГГГ врачебная комиссия БУ ХМАО – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница им. ФИО6» рассмотрела обращение ФИО1 по факту обеспечения её ребёнка ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдающегося с д-з «прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна», не зарегистрированным на территории РФ препаратом «Аталурен» (Трансларна). Врачебная комиссия утверждена приказом БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница им.ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ № В составе: председатель ВК: ФИО19- заведующий поликлиническим отделением детской поликлиники секретарь; ФИО20- медицинская сестра, члены комиссии: ФИО21- заведующий консультативно-диагностическим отделением №; ФИО22- заведующий консультативно-диагностическим отделением №. Комиссия рассмотрела представленные материалы: обращение ФИО1 по вопросу обеспечения её сына ФИО4, 2015г.р. препаратом аталурен (трансларна); медицинская карта амбулаторного больного №; выписка из специализированного отделения психоневрологии и психосоматической патологии ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» МЗ РФ; решение врачебной подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» МЗ РФ. ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р. наблюдается в детской поликлинике БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» по поводу заболевания: G71.0 Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна (делеция-иисерция в экзоне 8 гена DMD). Диагноз подтвержден в нервно-мышечном центре Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11 в апреле 2018 года. Рекомендовано динамическое наблюдение, лечение в соответствии со Стандартами терапии мышечной дистрофии Дюшенна (TREAT-NMD). В ноябре 2018 года мальчик осмотрен специалистами ФГБУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» МЗ РФ. По результатам осмотра ДД.ММ.ГГГГ проведен консилиум врачей в составе: зав.отделением кафедры реабилитологин ФП и ДПО ФИО15, доцента кафедры психоневрологии ФП и ДПО профессора, доктора медицинских наук ФИО16, ассистента врача невролога ФИО17 Консилиум принял решение о том, что пациенту К. показано назначение лекарственного препарата Аталурен (торговое наименование Трансларна) по 125 мг утром, 125 мг днем, 250 мг на ночь pcr.os постоянно. ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ обращалась в адрес БУ «Нефтеюганской окружной клинической больницы имени ФИО6» с письменным заявлением инициировать созыв консилиума лечебного учреждения с целью назначения лекарственного препарата «Аталурен» и подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированного лекарственного средства в Министерство здравоохранения РФ. В связи с тем, что представленное ФИО1 решение консилиума ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» не соответствовало требованиям указанных нормативных документов, ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией детских поликлиник ВУ «НОКБ им. ФИО6» направлен запрос в адрес Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11 с просьбой подтвердить необходимость назначения лекарственного препарата «Аталурен» ФИО4 (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ). ДД.ММ.ГГГГ получен ответ из Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11, согласно которого лекарственный препарат «Аталурен» пациенту ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., нецелесообразен и небезопасен. С 25 по ДД.ММ.ГГГГ ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., по программе оказания высокотехнологической помощи прошёл обследование и лечение в условиях отделения психоневрологии и психосоматической патологии ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» М3 РФ, где по результатам обследования решением врачебной подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ мальчику назначен по жизненным показаниям препарат Аталурен (Транслариа) в дозе 40мг/кг/сут ежедневно, пожизненно. ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 повторно обратилась в адрес БУ «НОКБ им. ФИО6» с письменным заявлением инициировать обращение в Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного Аталурен (Трансларна), осуществить его ввоз и обеспечение им её ребёнка. Заключение: Исходя из выше изложенного, ВК считает необходимым направить представленные ФИО1 документы в Департамент здравоохранения Ханты-<адрес> - Югры, как уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, с целью обращения в Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на ввоз препарата Аталурен (Транслариа), незарегистрированного на территории РФ лекарственного препарата, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ФИО4 (л.д. 24, 25).

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ Депздрав Югры сообщил ФИО1, по вопросу её обращения по ввозу в Россию незарегистрированного лекарственного препарата, что учреждением, оказывающим медицинскую помощь по жизненно – важным показаниям её сыну – ФИО4 является БУ «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6», в настоящее время медицинской организацией не представлено сорбственное заключение консилиума врачей о назначении ФИО4 незарегистрированного лекарственного препарата «Аталурен» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, т.к. отсутствует опыт применения препарата (л.д. 22, 23).

Суд, установив фактические обстоятельства дела, при принятии решения руководствуется следующими основаниями.

В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяет Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации».

Статья 13 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ предусматривает, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 года №1492 утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (раздел 2).

В разделе 5 указанной программы, определяющем её финансовое обеспечение, установлено, что за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам в врачей с 50-ти процентной скидкой.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в пункте 4 предписывает органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, равно как и привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Приведённым постановлением Правительства Российской Федерации также утверждён перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды.

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Стандарты медицинской помощи установлены статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 5 приведённой правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с п. 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дозволяется осуществлять ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Приложению №1 к Письму Министерства здравоохранения РФ о разъяснении по вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, прилагаются: 1) заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза; 2) обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности; 3) копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 года № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведённой статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 года № 771.

Частями 3, 4 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.

Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Проанализировав приведённые нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к выводу, что основным обстоятельством, подлежащим доказыванию по данному делу, является решение созванного по инициативе лечащего врача консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации, оформленного протоколом и подписанного главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации, о необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации.

В соответствии с Перечнем федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включённую в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, утверждённым Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.08.2018 года № 560н, включены Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (пункт 4) и Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (пункт 73).

Таким образом, суд приходит к выводу, что указанные выше учреждения являются федеральными специализированными медицинскими организациями.

Сторонами по делу не оспаривается, что Департамент здравоохранения ХМАО – Югры осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Ханты – Мансийского автономного округа - Югры.

Не умаляя права несовершеннолетнего ФИО4 на охрану здоровья, эффективную медицинскую помощь и обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд приходит к выводу, что в материалах дела отсутствуют доказательства невыполнения Депздравом Югры своих обязанностей по соблюдению порядка назначения и применения лекарственных препаратов для ФИО4.

Так, вопреки требованиям Приложения №1 к Письму Министерства здравоохранения РФ о разъяснении по вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 года № 494, представленное истцом решение консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» от 30.11.2018 года, не подписано главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности.

Доказательств того, что в соответствии с частями 3, 4 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ консилиум врачей созван по инициативе лечащего врача, суду не представлено.

Протокол подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ (ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России»), протокол врачебной комиссии БУ ХМАО – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница им. ФИО6» ДД.ММ.ГГГГ в силу статьи 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ консилиумом врачей федеральной специализированной медицинской организации, не являются.

При таких обстоятельствах у Министерства здравоохранения Российской Федерации в силу пункта 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 года № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» отсутствуют основания для выдачи разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, в связи с чем в отсутствии названного разрешения Департамент здравоохранения ХМАО – Югры не в состоянии обеспечить несовершеннолетнего ФИО4 жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

В задачи и функции Департамента здравоохранения ХМАО – Югры не входит организация проведения консилиума врачей специализированной медицинской организации, поэтому оснований для признания незаконным решение ответчика об отказе в обеспечении лекарственным препаратом, суд не усматривает.

Суд считает необходимым отметить, что лекарственное средство «Аталурен» (торговое наименование Трансларна), как по решению консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» от ДД.ММ.ГГГГ, так и по письму Института педиатрии им. ФИО14 Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. ФИО11 от ДД.ММ.ГГГГ №, предназначено для использования у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с сохранной способностью к передвижению в возрасте пяти лет и старше, тогда как к моменту рассмотрения спора несовершеннолетний ФИО4 не достиг и четырёхлетнего возраста.

При наличии противоположных мнений федеральных специализированных медицинских организаций, истцу необходимо в установленном порядке получить решение консилиума врачей относительно применения лекарственного препарата, которое будет основанием для получения разрешения к его ввозу в Российскую Федерацию.

При таких обстоятельствах суд не видит оснований для удовлетворения иска, и, соответственно, распределения с ответчика судебных расходов в соответствии со ст.98, 103 ГПК РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.98, 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

отказать в удовлетворении иска ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО4, к Департаменту Здравоохранения Ханты – Мансийского автономного округа – Югры, третьи лица Министерство здравоохранения Российской Федерации и Бюджетное учреждение Ханты – Мансийского автономного округа – Югры «Нефтеюганская окружная клиническая больница имени ФИО6» об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами ребёнка - инвалида.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме в суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры путем подачи жалобы через Ханты – Мансийский районный суд.

Мотивированное решение составлено и принято в окончательной форме ДД.ММ.ГГГГ.

Председательствующий подпись С.В. Вахрушев

Копия верна:

Судья Ханты – Мансийского

районного суда С.В.Вахрушев