Решение № 2-3643/2021 2-3643/2021~М-945/2021 М-945/2021 от 6 июня 2021 г. по делу № 2-3643/2021

Дело №


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

07 июня 2021 года.

Красногорский городской суд <адрес> в составе:

Председательствующего судьи Брижевской И.П.

При секретаре ФИО3

Рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес>; 3-и лица ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», ГБУЗ МО «<адрес> научно-исследовательский клинический институт им. ФИО4» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

У с т а н о в и л:

ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения <адрес>, просит обязать ответчика обеспечивать его лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) в соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ НЦН по назначению лекарственных препаратов от ДД.ММ.ГГГГ по жизненным показаниям пожизненно в объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен), решение суда обратить к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований указал, что он признан инвалидом первой группы бессрочно, инвалид с детства. Заболевание спинальная мышечная атрофия привело его к инвалидности. Согласно заключения врача-генетика от ДД.ММ.ГГГГ у истца диагноз спинальная мышечная атрофия, 3 тип (болезнь Кугельберга-Веландер). Диагноз подтвержден данными молекулярно-генетических анализов. Согласно заключения КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ» им ФИО5, врача-невролога от ДД.ММ.ГГГГ, у истца диагноз спинальная мышечная атрофия, тетрапарез. Согласно заключения ГБУЗ МО «<адрес> научно-исследовательский клинический институт им. ФИО5» Медико-генетический центр, Центр орфанных заболеваний от ДД.ММ.ГГГГ пациент состоит на учете в центре орфанных заболеваний с диагнозом спинальная мышечная атрофия 3 типа. Данное заболевание является наследственным, неуклонно прогрессирующим и излечению не подлежит. Согласно выписки из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ НЦН по назначению лекарственного препарата от ДД.ММ.ГГГГ, в соответствии с установленными показаниями пациенту ФИО1 показано лечение препаратом Нусинерсен. Препарат должен вводиться интратекально, доза составляет 12 мг в первый, 14, 28 и 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится пожизненно. Таким образом, врачебной комиссией медицинской организации по жизненным показаниям ему был назначен препарат Спинраза. ДД.ММ.ГГГГ он обратился в Министерство здравоохранения <адрес> с просьбой организовать ему лекарственное обеспечение препаратом Спинраза (Нусинерсен) и не допустить дальнейшего причинения вреда моему здоровью, на момент обращения в суд ответ получен не был.

В судебное заседание истец ФИО1 не явился, извещен надлежащим образом.

Представитель истца ФИО6, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования поддержала, просила удовлетворить, решение суда обратить к немедленному исполнению.

Представитель ответчика против удовлетворения иска возражала, представила возражения с дополнениями на исковое заявление.

Представитель третьего лица КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО4» против удовлетворения исковых требований возражал, представил письменные пояснения.

Представитель третьего лица ГБУЗ «Егорьевская ЦРБ» против удовлетворения исковых требований возражал.

Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы.

Согласно ч. 3 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч.2 ст. 44 указанного закона).

Судом установлено, что ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом первой группы, с детства, бессрочно, что подтверждается справкой серии МСЭ-2013 №, выданной повторно ДД.ММ.ГГГГ Бюро № – филиал ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>».

Согласно заключения Лаборатории ДНК-диагностики ГУ Медико-генетического научного центра РАМН от ДД.ММ.ГГГГ, проведен поиск делеции 7-8 экзонов гена SMN у ФИО1 У пробанда обнаружена делеция 7-8 экзонов гена SMN в гомозиготном состоянии. Диагноз СМА молекулярно-генетическими методами подтвержден.

Согласно заключения Лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика ФИО7» от ДД.ММ.ГГГГ, проведен анализ числа копий генов SMN для ФИО8 В результате исследования зарегистрировано n=0 копий генов 7-8 гена SMN1, n=3 копий экзонов 7-8 гена SMN2. Таким образом, у ФИО1 выявлена делеция экзонов 7-8 гена SMN1 в гомозиготном состоянии. Диагноз спинальная мышечная атрофия подтвержден молекулярно-генетическим методом.

Согласно заключения врача-генетика от ДД.ММ.ГГГГ у истца диагноз: спинальная мышечная атрофия, 3 тип (болезнь Кугельберга-Веландер). Диагноз подтвержден данными молекулярно-генетического анализа.

Согласно заключения врача – специалиста КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ им ФИО5», врача-невролога от ДД.ММ.ГГГГ, у истца диагноз спинальная мышечная атрофия, тетрапарез.

Согласно заключения ГБУЗ МО «<адрес> научно-исследовательский клинический институт им. ФИО5» Медико-генетический центр, Центр орфанных заболеваний от ДД.ММ.ГГГГ пациент состоит на учете в центре орфанных заболеваний с диагнозом спинальная мышечная атрофия 3 типа. Данное заболевание является наследственным, неуклонно прогрессирующим и излечению не подлежит. С учетом ограниченности бюджета МО вопрос о рассмотрении возможности лечения препаратом Спинраза в апреле 2020 года был отложен. Для решения вопроса о лекарственном обеспечении в 2021 года необходимо проведение консилиума с участием генетика, невролога и врача центра орфанных заболеваний. Принято решение о возможности дистанционной телемедицинской консультации с привлечением врача-невролога районной поликлиники.

Согласно заключения генетика ФГБНУ «Медико-генетический научный центр» показано назначение патогенетической терапии по жизненным показаниям лекарственным препаратом МНН Нусинерсен (ТН Спинраза), постоянно, длительно.

Согласно выписки из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ НЦН по назначению лекарственного препарата от ДД.ММ.ГГГГ, в соответствии с установленными показаниями пациенту ФИО1 показано лечение препаратом Нусинерсен. Препарат должен вводиться интратекально, доза составляет 12 мг в первый, 14, 28 и 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится пожизненно.

Лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) зарегистрирован на территории Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ внесен в Государственный реестр лекарственных средств, регистрационный номер ЛП-005730.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р, утверждены изменения, согласно которых лекарственный препарат нусинерсен (спинраза) вошел в «Перечень жизненно необходимых и лекарственных препаратов для медицинского применения».

В настоящее время ФИО1 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) не обеспечен. Доказательств обратного стороной ответчика не представлено.

Доводы представителя ответчика и третьих лиц о необходимости проведения повторной врачебной комиссии, врачебного консилиума, судом отклоняются, как несостоятельные по следующим основаниям:

Так, сторонами не опровергается наличие у истца заболевания спинальная мышечная атрофия, наличие инвалидности первой группы.

Согласно письменных материалов дела, истец обращался в ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО4». По заключению от ДД.ММ.ГГГГ врача-невролога ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО4» ФИО9, с целью определения дальнейшей тактики ведения пациента, истец был направлен на консультацию в ФГБНУ «Научный центр неврологии», где и был амбулаторно осмотрен врачом-неврологом ДД.ММ.ГГГГ, ему был выдан список необходимых исследований для проведения врачебной комиссии для решения вопроса о назначении патогенетического препарата нусинерсен (Спинраза).

ДД.ММ.ГГГГ, решением врачебной комиссии в соответствии с установленными показаниями ФИО1 показано лечение препаратом Нусинерсен. Препарат должен вводиться интратекально, доза составляет 12 мг в первый, 14, 28 и 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводить пожизненно.

В ответ на обращение истца по вопросу проведения врачебной комиссии в ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО4», назначения лекарственного препарата нусинерсен, ему был дан ответ №л/2021 от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которого врачебная комиссия для принятия решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения взрослых с нервно-мышечной патологией в МОНИКИ отсутствует.

Таким образом, ФГБНУ «НЦН», являясь медицинской организацией, в чьи полномочия входит проведение врачебной комиссии и назначение лекарственных препаратов, назначило лекарственный препарат истцу, который ему необходим по медицинскимпоказаниям.

Положением о Министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденным Постановлением <адрес> от от ДД.ММ.ГГГГ N 790/28 предусмотрено, что Министерство здравоохранения <адрес> осуществляет полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством <адрес> (п. 12.10 Положения).

Судом установлено, что обеспечение лекарственными препаратами ФИО1 возложено на Министерство здравоохранения <адрес>.

Не обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами в рекомендованных врачебно комиссией дозировках влечет нарушение прав инвалида на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией РФ недопустимо.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение ФИО1 необходимыми лекарственными препаратами нарушает его право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения <адрес>, указанный лекарственный препарат Спинраза (Нусинерсен) необходим ФИО1 по медицинским показаниям, данный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, суд находит исковые требования ФИО1 обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая, что истцом в ходе рассмотрения дела заявлено об обращении решения суда к немедленному исполнению, а также учитывая характер и тяжесть заболевания ФИО1, представленные письменные материалы, суд так же учитывает что препарат является дорогостоящим, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья истца, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд полагает необходимым незамедлительное исполнение решения суда.

Руководствуясь ст.ст. 193-198 ГПК РФ, суд

Р е ш и л:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения по медицинским показаниям препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) в соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ НЦП по назначению лекарственных препаратов от ДД.ММ.ГГГГ пожизненно в объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Спинраза» (Нусинерсен).

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательной форме.

Судья: И.П.Брижевская

Мотивированное решение составлено и подписано ДД.ММ.ГГГГ.

Судья: И.П.Брижевская