Постановление № 5-221/2019 5-5/2020 от 18 февраля 2020 г. по делу № 5-221/2019

Дело № 5-5/2020


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

18 февраля 2020 года станица Багаевская

Судья Багаевского районного суда Ростовской области Величко М.Г., рассмотрев дело, об административном правонарушении в отношении юридического лица: Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Багаевского района Ростовской области (сокращенное наименование юридического лица: МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района Ростовской области), ИНН № ОГРН №, юридический адрес: <адрес><адрес>, в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФ об АП,

УСТАНОВИЛ:

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресу места осуществления деятельности: <адрес>, <адрес>, <адрес> на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> П.Т.А. от ДД.ММ.ГГГГ г. № №, проведена плановая выездная проверка в отношении МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО.

В результате проверки были выявлены нарушения обязательных требований, являющихся также нарушением лицензионных требований, предусмотренных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее «Положение о лицензировании»), "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 (далее «Положение о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ»), «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»).

При проведении проверки, установлено, что МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО осуществляет медицинскую деятельность, на основании лицензии № № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области; Фармацевтическую деятельность, на основании лицензии №№ от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области; Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, №№ от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании», установлена обязанность соблюдения порядков оказания медицинской помощи. Согласно положениям п. 3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

При проверке установлено не соблюдение стандартов оснащения структурных подразделений МБУЗ "ЦРБ" Багаевского района РО, а именно: «Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи», утвержденного приказом Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н, в частности: в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» государственный №№ для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи отсутствуют: дефибриллятор с автоматическим (для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи) и/или мануальным и синхронизированным (для общепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощи и специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи) режимами, с наличием взрослых и детских электродов, комплект системы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набор дыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контура однократного применения (детские и взрослые), пульсоксиметр портативный транспортный в комплекте со взрослым и детским датчиками, насос шприцевой (дозатор лекарственных средств), носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента, носилки санитарные бескаркасные, имеющие не менее четырех пар ручек для переноски, со стропами (ремнями) для фиксации пациента, с лямками для переноски пациента в сидячем положении, одеяло с подогревом (термоодеяло), комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающими сопряжение с газодыхательной аппаратурой).

«Стандарта оснащения гинекологического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572 н, а именно: в гинекологическом отделении отсутствуют кровати функциональные, ростомер, гистерорезектоскоп, цистоскоп смотровой, дефибриллятор кардиосинхронизированный, стойка эндоскопическая с набором инструментов для полного объема лапароскопических операций с электромеханическим морцелятором.

«Стандарта оснащения терапевтического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922 н, а именно: в терапевтическом отделении отсутствуют негатоскоп, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) в количестве 2 шт., спирометр, ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный в количестве 3 шт., нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, матрац противопролежневый 1 на 10 коек, электрокардиограф многоканальный, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации.

«Стандарта оснащения педиатрического отделения», утвержденного приказом Минздрава России от 16.04.2012 №366н, а именно: в отделении отсутствуют: прикроватные столики по числу коек, прикроватные информационные доски (маркерные), кресло-каталка, тележка (каталка) для перевозки больных, тележка грузовая межкорпусная, весы, ростомер, негатоскоп.

«Стандарта оснащения оториноларингологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н, а именно: в кабинете врача- оториноларинголога отсутствует: аппарат электрохирургический высокочастотной, отоскоп, лупа бинокулярная, отоскоп, оториноскоп, сканер ультразвуковой для носовых пазух, аудиометр, кресло вращающееся (Барани).

«Стандарта оснащения терапевтического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, а именно: в терапевтических кабинетах отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр, весы с ростомером.

«Стандарта оснащения женской консультации», утвержденного приказом Минздрава России от 1.11.2012 г. № 572н, а именно в кабинете врача-акушера-гинеколога отсутствует анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный, ростомер. «Стандарта оснащения офтальмологического кабинета», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н, а именно: в кабинете врача-офтальмолога отсутствует автоматический проектор знаков с принадлежностями, таблицы для определения цветоощущения, автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп, офтальмологический фонарик;

В соответствии с требованиями п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Правила оказания медицинской помощи женщинам установлены требованиями «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н (далее «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»).

При проведении проверки установлены следующие нарушения вышеуказанного порядка: в соответствии с требованиями п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом-акушером-гинекологом - не менее семи раз; врачом- терапевтом - не менее двух раз; врачом-стоматологом - не менее двух раз; врачом- оториноларингологом, врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию); другими врачами-специалистами - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии.

В нарушение требований п.6 ч.1 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология установлено не соблюдение сроков осмотров беременных женщин врачами- специалистами МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО, а именно: в период наблюдения беременности Х.Ф.Р. (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) не осмотрена врачом-оториноларингологом по настоящее время, Т.Л.Б. (индивидуальная карта беременной и родильницы №, дата взятия на учет ДД.ММ.ГГГГ) не осмотрена врачом-оториноларингологом по настоящее время, врачом- офтальмологом ДД.ММ.ГГГГ - в сроки позднее 7-10 дней после первичного обращения в женскую консультацию.

В соответствии с требованиями пп. «в» п. 18 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в консультативно-диагностические отделения перинатальных центров направляются беременные женщины при наличии акушерского осложнения, в том числе, иммунологический конфликт (Rh и АВО изосенсибилизация).

При проведении проверки установлено, что беременная Х.Ф.Р. (индивидуальная карта беременной и родильницы №) при установлении ДД.ММ.ГГГГ в сроке беременности 32 недели акушерского осложнения АВО изосенсибилизация титр анти-А 1:4, титр анти-В 1:2 не направлена в консультативно-диагностическое отделение ГБУ РО «ПЦ» в нарушение требований пп. «в» п. 18 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».

Правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях установлены в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее «Порядок»).

При проведении проверки установлены нарушения «Порядка»: в соответствии с требованиями п.32 «Порядка» скорая медицинская помощь больным при остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) и других угрожающих жизни состояниях оказывается фельдшерами и врачами бригад скорой медицинской помощи, которые обеспечивают проведение мероприятий по устранению угрожающих жизни состояний, в том числе с проведением при наличии медицинских показаний тромболизиса.

В нарушение требований п.32 «Порядка» бригады скорой медицинской помощи МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО не оснащены препаратами для проведения тромболизиса, что исключает возможность его проведения при наличии медицинских показаний при остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) и других угрожающих жизни состояниях фельдшерами бригад скорой медицинской помощи медицинской организации.

Правила оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в медицинских организациях установлены в соответствии с требованиями «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», утвержденного приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 928н. (Далее «Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»).

Согласно предоставленной МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО отчетной информации, в терапевтическое отделение в период с ДД.ММ.ГГГГ г. по ДД.ММ.ГГГГ госпитализирован 71 пациент с диагнозом «острое нарушение мозгового кровообращения», летальных случаев 2, переведено в ПСО и РСО 21 пациент. Дополнительно установлено, что в МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО отсутствует оборудование для проведения компьютерной томографии или магнитно- резонансной томографии.

В соответствии с требованиями п. 9 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» при оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно-авиационную и санитарную эвакуацию. Кроме того, согласно положениям приказа Министерства здравоохранения Ростовской области от 28.12.2012г № 1903 «О реализации приказа «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, в редакции от 21.08.2017 №1985, госпитализация больных МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО с острым нарушением мозгового кровообращения осуществляется в МБУЗ «ЦРБ» <адрес>. Согласно требованиям п.8 Приложения № к «Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, при отсутствии возможности оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях необходимо осуществлять медицинскую эвакуацию по решению руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) или дежурного врача (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе)) медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи. В нарушение требований п.9 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» с учетом положений приказа Министерства здравоохранения Ростовской области от 28.12.2012 г. № 1903, при оказании медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения не осуществлена медицинская эвакуация по решению руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) или дежурного врача (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе)) из МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО в МБУЗ «ЦРБ» <адрес>, в том числе, пациентов П.Г.Г. в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №), П.А.П. в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №).

В соответствии с требованиями п.21 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» больной с признаками ОНМК направляется в отделение лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии и (или) кабинетом магнитно-резонансной томографии медицинской организации, в котором осуществляется проведение компьютерной томографии (далее - КТ-исследование) или магнитно-резонансной томографии (далее - МРТ-исследование) головного мозга для уточнения диагноза. Согласно п.23 данного Порядка время с момента поступления больного с признаками ОНМК до получения дежурным врачом-неврологом заключения КТ-исследования или МРТ- исследования головного мозга составляет не более 40 минут. Кроме того, согласно требованиям п.8 Приложения № к «Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, при отсутствии возможности оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях необходимо осуществлять медицинскую эвакуацию по решению руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) или дежурного врача (за исключением часов работы руководителя (заместителя руководителя по лечебной работе) медицинской организации, в которой отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи. В нарушение требований п.21, п.23 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», с учетом положений п.8 Приложения № к «Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н при оказании медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО не направлены для проведения КТ-исследование или МРТ-исследования головного мозга в медицинскую организацию располагающим оборудованием для проведения компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии, в том числе при оказании медицинской помощи пациентам П.А.П. в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №), П.Г.Г. в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (медицинская карта стационарного больного №).

Лицензионными требованиями пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлено требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

5.2.1 Положениями п.З. «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646 (далее- «Правил надлежащей практики») руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. В нарушение пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 3 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его сотрудниками настоящих «Правил надлежащей практики» при хранении, перевозке лекарственных препаратов. Не утверждены документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения, перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов, а также не организован контроль за соблюдением стандартных операционных процедур.

Положениями п.5. «Правил надлежащей практики» руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

В нарушение пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п.5 «Правил надлежащей практики» руководителем МБУЗ "ЦРБ" Багаевского района РО не назначено ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.

Лицензионными требованиями пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», установлено обязательство соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций, наличия сотрудников, заключивших с ней трудовые договоры, имеющих дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

В нарушение пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в аптечном пункте МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО осуществляет обращение лекарственных средств (получение, хранение, отпуск) процедурная медицинская сестра поликлинического отделения Ч.М.В. (Приказ №№ от ДД.ММ.ГГГГ г., должностные инструкции при проверке не представлены), у которой отсутствует дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Лицензионными требованиям пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», установлено обязательство соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность наличия, у сотрудников осуществляющих обращение лекарственных средств, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Кроме того, согласно положениям «Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010г. N541н, прием требований от медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проверка их качества простейшими методами внутриаптечного контроля; участие в приемке товара, его распределении по местам хранения, обеспечение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения входит в должностные обязанности фармацевта. Требования к квалификации - среднее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Фармация» без предъявления требований к стажу работы.

В нарушение пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» у процедурной медицинской сестры поликлинического отделения МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО Ч.М.В., осуществляющей обращение лекарственных средств в аптечном пункте данной медицинской организации, повышение квалификации специалиста за последние 5 лет отсутствует.

Лицензионными требованиями пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ» установлено обязательство соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N647.

В соответствии п.2 ст. 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»" уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров может осуществляться в случаях, если: неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

С учетом положений п.5 «Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 января 2016г. №23н, при приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных (далее - акт приема), содержащий дату приема, наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты. Акт приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В нарушение пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», п.2 ст. 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. № З-ФЗ №О наркотических средствах и психотропных веществах», п.5 «Порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 января 2016 г. N23h, в МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО при приеме наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных врачом онкологом К.С.А. предметно-количественный учет в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не осуществляется (при проверке не представлены); В нарушение пп. «м» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ» в МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО уничтожение «Наркотических средств и психотропных веществ» осуществляется согласно приказа № от ДД.ММ.ГГГГ (копия прилагается) в котором не установлено: специально подготовленное помещение, особенность уничтожения жидких лекарственных форм во флаконах, особенность уничтожения жидких 1 лекарственных форм в пластиковых ампулах, шприцах-тюбиках; уничтожение твердых лекарственных форм, содержащих водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ; водорастворимых фармацевтических субстанций; твердых лекарственных форм, содержащих нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, мягких лекарственных форм, трансдермальных лекарственных форм; нерастворимых в воде фармацевтических субстанций, что не соответствует «Порядку уничтожения наркотических средств и психотропных веществ», утвержденному приказом Минздрава России от 28.03.2003 г. № 127.

Лицензионными требованиями пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», установлена обязанность наличия у лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (Далее- Наркотические средства и психотропные вещества) помещения и оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

В соответствии с лицензией №№ от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО осуществляет такой вид работ и услуг как уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации и уничтожение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Далее-Уничтожение).

В нарушение пп. «а» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ» МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по «Уничтожению» «Наркотических средств и психотропных веществ».

Лицензионными требованиями пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ» установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N644.

С учетом положений п. 3 постановления Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее- «Порядок представления сведений»), юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N1 на бумажном носителе или в электронной форме.

В нарушение пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», в поликлиническом отделении МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО ведется «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» отличный от формы, утвержденной приложением N1 к «Порядку представления сведений», а именно:

- на титульном, листе отсутствует наименование юридического лица, наркотического средства (психотропного вещества), дозировки, форма выпуска, единица измерения («Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее - «Журнал»); в «Журнале» отсутствует графа № содержащая сведения о месяце; графа № содержащая сведения об остатке на первый рабочий день месяца, графа № содержащая сведения о номере операции по приходу; графа № наименование, № и дата приходного документа; графа № содержащая сведения о количестве; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о приходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения о приходе с остатком за месяц- всего; графа № содержащая сведения о дате расхода; графа № содержащая сведения о номере операции по расходу; графа № содержащая сведения о наименовании, № и дате расходного документа; графа № содержащая сведения о количестве расхода; графа № содержащая сведения о фамилии, инициалах, подписи ответственного лица; графа № содержащая сведения о расходе за месяц -всего; графа № содержащая сведения об остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения о фактическом остатке на последний рабочий день месяца; графа № содержащая сведения об инвентаризации.

С учетом положений п.5 «Порядка представления сведений» при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.

В нарушение пп. «т» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», руководителем МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района РО не определена единица учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества (при проверке не представлено).

Лицензионными требованиями пп. «в» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ», установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

С учетом положений ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии следующих документов: заключение органов внутренних дел Российской Федерации (далее - органы внутренних дел) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны (Далее- Заключение о соответствии объектов и помещений).

Осуществление данной медицинской организацией деятельности по обращению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня (Далее- обращение наркотических средств и < психотропных веществ), согласно выданному заключению органов внутренних дел Российской Федерации от 25 февраля 2019 №26 (Далее- Заключение о соответствии объектов и помещений) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, в кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения (№ литер № по техническому паспорту), расположен на 1-м этаже 2-х этажного здания, по адресу <адрес>, <адрес>, стр. 135.

При этом, в результате проверки установлено место осуществления обращения (хранение) наркотических средств и психотропных веществ в процедурном кабинете хирургического отделения (№ литер № по техническому паспорту) расположенного на 1-м этаже 2-х этажного здания не включенное в выданное «Заключение о соответствии объектов и помещений» от 25 февраля 2019 №26, а именно: в сейфе хирургического отделения находились следующие наркотические средства и психотропные вещества - промедол 2% 1мл - 5 ампул, морфина гидрохлорид 1% 1мл- 4 ампулы, сибазон 0,5% 2мл- 7 ампул, кетамина гидрохлорид 5% 2 мл-18 ампул; в сейфе отделения скорой медицинской помощи находились следующие наркотические средства и психотропные вещества -сибазон 0,5%-2мл- 5мл, раствор морфина 1%-1мл- 9 ампул, согласно представленному приказу № от ДД.ММ.ГГГГ указанное место хранения отнесено руководителем медицинской организации в месту временного хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Вместе с тем, согласно положениям п. 4.1. постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой и паллиативной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

Вышеперечисленные лекарственные препараты не определены (приказ № от ДД.ММ.ГГГГ) как входящие в состав укладок, наборов, комплектов для оказания первичной медико- санитарной помощи. Кроме того, данные лекарственные препараты регулярно используются медицинскими работниками для проведения медицинских манипуляций, количество имеет переходящий остаток и превышает суточный запас.

Таким образом процедурный кабинет хирургического отделения (№ литер № по техническому паспорту) расположенного на 1-м этаже 2-х этажного не может считаться местом временного хранения наркотических средств и психотропных веществ.

С учетом вышеизложенного, в процедурном кабинете хирургического отделения (№ литер № по техническому паспорту) расположенного на 1-м этаже 2-х этажного здания в котором осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ отсутствует «Заключение о соответствии объектов и помещений» выданное органом внутренних дел Российской Федерации, в нарушение пп. «в» п.5 «Положения о лицензировании наркотических средств, психотропных веществ».

Представитель МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района О.А.Г. в судебном заседании участия не принимал, ранее вину в совершении правонарушения признал. Просил строго не наказывать, применить к юридическому лицу положения ч. 3 ст. 4.1 КРФ об АП в виду того, что финансирование юридического лица из бюджетных средств, не предусматривает средства на выплату штрафов, что приведет к значительному недофинансированию других статей бюджета, что осложнит финансовое положению юридического лица. Раскаивается в совершенном деянии.

Судья, исследовав материалы дела, выслушав позицию представителя лица, в отношении которого возбуждено административное производство, считает что вина юридического лица МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района Ростовской области в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КРФ об АП доказана и подтверждается следующими исследованными в судебном заседании доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, с описанием события правонарушения и квалификацией содеянного;

- распоряжением о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ;

- актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № от ДД.ММ.ГГГГ;

- копией предписания № от ДД.ММ.ГГГГ;

-копией лицензии на осуществление медицинской деятельности № № от ДД.ММ.ГГГГ, приложения;

- копией лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № № от ДД.ММ.ГГГГ с приложениями;

- копией лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркотических растений № № от ДД.ММ.ГГГГ с приложениями; и др. документами.

Таким образом, факт правонарушения установлен, как установлена и вина МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФ об АП.

Действия МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КРФ об АП – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обстоятельством, смягчающим ответственность суд признает раскаяние лица, совершившего административное правонарушение.

Обстоятельств отягчающих ответственность судом не установлено.

Решая вопрос о виде и размере административного наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 3.2. статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Суд считает, что доводы представителя юридического лица о применении положений ч. 3 ст. 4.1 КРФ об АП заслуживают внимания, поскольку финансирование юридического лица из бюджетных средств, не предусматривающих средств на выплату штрафов приведет к значительному недофинансированию других статей бюджета, что осложнит финансовое положению юридического лица, при этом основание для признания административного правонарушения малозначительным отсутствует.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9 и 29.10 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, суд

постановил:

Признать юридическое лицо Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница» Багаевского района Ростовской области (сокращенное наименование юридического лица: МБУЗ «ЦРБ» Багаевского района Ростовской области) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа с применением положений ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафов. №

Разъяснить представителю юридического лица, о необходимости уплаты суммы штрафа в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу. В случае неуплаты административного штрафа в установленный законом срок он может быть привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст.20.25 КРФ об АП.Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа, либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов.

Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет в Багаевский районный суд Ростовской области.

Настоящее постановление может быть обжаловано в течение 10 дней с момента вручения (получения) правонарушителю его копии в Ростовский областной суд черед Багаевский районный суд.

Судья Величко М.Г.