Решение № 12-102/2019 от 18 июня 2019 г. по делу № 12-102/2019

№12-102/2019
Р Е Ш Е Н И Е

г. Смоленск 19 июня 2019 года

Судья Заднепровского районного суда г. Смоленска Овчинникова Е.Н.,

при секретаре Новиковой Э.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу представителяФИО3 в интересах главного врача <данные изъяты> ФИО1 на постановление и.о. мирового судьи судебного участка № 1 в г. Смоленске от 15.05.2019 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

ФИО3, действуя в интересах главного врача <данные изъяты> ФИО1 обратилась в федеральный суд с жалобой на постановление и.о. мирового судьи судебного участка № 1 в г. Смоленске по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в соответствии с которым ФИО1 признан виновным в совершении указанного правонарушения и подвергнут административному наказанию в виде штрафа в размере 20 тыс. руб. С постановлением не согласна, просит отменить его и прекратить производство по делу в связи с отсутствием в действиях ФИО1 состава административного правонарушения.

Изучив жалобу, проверив письменные материалы, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В судебном заседании установлено, что в ходе плановой проверки <данные изъяты>, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в период с 18.02.2019 г. по 27.02.2019 г. по адресам осуществления медицинской деятельности: <адрес>; <адрес>, выявлены грубые нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):

1. В нарушение п.п. «а» п. 4 и п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), при наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности работ/услуг по вакцинации (проведение профилактических прививок), терапии в <данные изъяты>», по адресу осуществления медицинской деятельности: <адрес> отсутствовали помещения для выполнения указанных работ/услуг.

В нарушение требований Приложения № 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.05.2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» в структуре медицинской организации не был организован кабинет неотложной медицинской помощи. Данный вид помощи оказывался в условиях дневного стационара. Кроме того, при наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности работ/услуг по кардиологии, лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинской реабилитации, неврологии, онкологии, оториноларингологии, хирургии, эндоскопии в условиях дневного стационара данные виды медицинской помощи пациентам не оказывались.

2. В нарушение п.п. «в,д,ж» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) данная должность была не укомплектована, соответственно медицинская деятельность по данному виду работ/услуг не осуществлялась.

3. В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), не выполнялись порядки оказания медицинской помощи:

- в нарушение Приложения № 3 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» в кабинете врача оториноларинголога отсутствовали следующее оборудование: аппарат электрохирургический высокочастотный; лупа бинокулярная; сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); набор камертонов медицинских; набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками;

- в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 918н в кардиологическом дневном стационаре отсутствовали следующее оборудование: весы напольные; ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; кресло-каталка; аппарат для диагностики функции внешнего дыхания; аппарат для суточного мониторирования артериального давления; аппарат для холтеровского мониторирования сердечного ритма;

- в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздрава России от 12.11.2012 г. №902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в офтальмологическом кабинете поликлиники отсутствовало следующее оборудование: автоматический рефрактометр; бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; гониоскоп; набор магнитов; набор для промывания слезных путей;

- в нарушение Приложения № 9 к Приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в терапевтическом дневном стационаре отсутствовало следующее оборудование: ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; кровать функциональная (по числу коек); негатоскоп; аспиратор;

- в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» в урологическом дневном стационаре отсутствовало следующее оборудование: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики; кресло гинекологическое; негатоскоп; автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком (в учреждении имеется аппарат ультразвуковой диагностики, но без ректального датчика); набор инструментов для цистоскопии и катетеризации мочеточников; аппарат электрохирургический; аппаратная стойка эндоскопическая; эндовидеокамера с монитором и видеорегистратором;

- в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утвержден: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» в урологическом кабинете отсутствовало следующее оборудование: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики; негатоскоп; набор инструментов для жесткой цистоскопии; набор инструментов для гибкой цистоскопии; автоматическое устройство биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком (в учреждении имеется аппарат ультразвуковой диагностики, но без ректального датчика);

- в нарушение Приложения № 9 к Приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в хирургическом дневном стационаре отсутствовало следующее оборудование: кровать функциональная; система палатной сигнализации; система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума; негатоскоп; светильник бестеневой медицинский передвижной; шкаф для комплектов операционного белья и инструментов; стол перевязочный; стол инструментальный; кресло смотровое универсальное; стерилизатор для инструмент; отсос хирургический вакуумный; установка (устройство) для обработки рук хирурга; противопролежневый матрас; монитор прикроватный включающий; контроль частоты сердечных сокращений; контроль частоты дыхания; контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия); набор хирургический малый.

4. В нарушение ст. 90, ст. 48, ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности, (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, приказа ФИО2 от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - Порядок), приказа Минздрава России от 21.05.2002 г. № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» выявлено несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: при анализе представленных материалов и документов установлено, что в Положениях о структурных подразделениях (отделениях), в должностной инструкции заместителя главного врача по медицинской части и др. отсутствовала функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Так например, в должностной инструкции заместителя главного врача по медицинской части (п. 20) обозначены должностные обязанности как «организовывает и регулярно проводит контроль качества диагностики лечения...». Данная формулировка не соответствует формулировке ст. 90 федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно организует и проводит внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- в нарушение п. 8 Порядка и п. 6 Положения учреждения о Центральной врачебной комиссии состав врачебной комиссии/подкомиссий не соответствовал установленным требованиям, а именно не указано лицо, исполняющее обязанности секретаря ВК;

- в нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 5, п. 7 Положения учреждения о Центральной врачебной эмиссии председатель ВК и большинство членов комиссии не имели действующих удостоверений о повышении квалификации на тематических курсах усовершенствования по программе «Экспертиза именной нетрудоспособности»;

- в нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в Представленном Положении о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Поликлиника № 8» в учреждении отсутствовали разработанные критерии оценки качества оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара, что может привести к недостоверной оценке своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, определения степени достижения запланированного результата;

- представлены «Журналы учета клинико-экспертной работы» учреждения (форма № 035/у-02) в количестве 6 штук по соответствующим направлениям. Не все графы «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполнены согласно Приложения № 2 «Инструкции по заполнению учетной формы № 035/у-02», утвержденной приказом Минздрава России от 21.05.2002 г. №154: в графе 3 указана только фамилия врача, в связи с чем, не представляется возможным дальнейшая идентификация (не указан участок или отделение/специальность врача); в графе 6 не указаны число и месяц рождения; не всегда заполнялась графа 8 «социальный статус/профессия»; в графе 9 не указан код основного заболевания в соответствии с МКБ-10; в графе 10 не всегда указывалась характеристика случая экспертизы или интерпретируется в свободной форме; графы 12-14 не заполнены либо заполнены в свободной форме, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи, не оценивались достигнутые результаты отдельных этапов лечения; в Журнале по МСЭ не заполнялись графы 16 и 17; в графе 20 не всегда указывались фамилии и инициалы врачей-экспертов.

5. В нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты амбулаторного больного не соответствовали форме, установленной Приложением № 1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например, медицинские карты амбулаторного больного № 0160, № 4209 и др.).

6. В нарушение п.п. 8 п. 4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 федерального закона от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», в медицинских картах отсутствовали согласия на обработку персональных данных.

7. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 4209 отсутствовало информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

8. В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не заполнялись все положенные графы, так например: в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство на имя ФИО4 не были заполнены все графы за исключением «ФИО гражданина» и «подпись (ФИО гражданина или законного представителя гражданина)»; в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство на имя ФИО5 не заполнены графы «ФИО гражданина, контактный телефон» и «подпись (ФИО медицинского работника)».

9. В нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 г. № 3203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» выявлено:

Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта):

- не заполнение всех разделов, предусмотренных медицинской картой пациента дневного стационара (форма 003-2/У-88), а именно раздел «диагностические исследования», «исход лечения», «подпись врача», «дата» и т.д. (например, карты № № 80, 85, 95 и др.);

в) установление предварительного диагноза врачом приемного отделения или врачом профильного отделения (дневного стационара) или врачом отделения (центра) анестезиологии - реанимации медицинской организации не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию;

- в медицинских картах пациента дневного стационара отсутствует время поступления пациента в медицинскую организацию, в виду чего не представляется возможным оценить своевременность первичного осмотра врачом профильного отделения и постановки предварительного диагноза (например, карты № № 80. 85, 95 и др.);

- не оформляются обоснования клинического диагноза соответствующей записью в медицинских картах пациента дневного стационара, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром) (например, карты № № 80, 85, 95 и др.);

з) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций;

- не осуществляется установление клинического диагноза в течение 72 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации (например, карты № № 80, 85, 95 и др.).

10. В нарушение п.п. 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, п.п. 3 ст. 79, ст. 80, ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Администрации Смоленской области от 30.12.2016 г. № 855 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов», постановления Администрации Смоленской области от 29.12.2018 г. № 980 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов», п. 1.7. Положения об организации деятельности дневного стационара в <данные изъяты> утвержденного приказом главного врача от 21.12.2017 г. №2 21 «Об организации деятельности дневного стационара в <данные изъяты> пациенты, находящиеся на лечении в условиях дневного стационара <данные изъяты> приобретали лекарственные препараты (актовегин, цераксон, мексидол, панангин, трентал) за личные средства.

В нарушение ст. 32 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан г Российской Федерации», Приложения № 9 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.05.2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» и п. 10 Положения об организации деятельности дневного стационара в <данные изъяты>, утвержденного приказом главного врача от 21.12.2017 г. № 221 «Об организации деятельности дневного стационара в <данные изъяты> время пребывания пациентов в дневном стационар составляет менее 3 часов. (Структурой <данные изъяты> по адресу: <адрес>, определено наличие дневного стационара на 8 коек. График работы дневного стационара, утвержденный приказом главного врача от 21.12.2017 г. № 221 - ежедневно (кроме субботы и воскресенья) с 8.00 до 20.00 часов. На момент проведения проверки 18.02.2019 г. на лечении в условиях дневного стационара находилось 49 человек, ввиду чего среднее время пребывания пациента составило менее 2 часов).

В связи с выявленными нарушениями в отношении должностного лица - главного врача <данные изъяты> ФИО1 возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства подтверждаются данными протокола об административном правонарушении (л.д. 1-8), акта проверки (л.д. 10-21), копии распоряжения о назначении ФИО1 главным врачом <данные изъяты> (л.д. 22), распоряжения о проведении плановой выездной проверки (л.д. 23-37), формы выписки о конкретной лицензиате из Единого реестра лицензий (л.д. 38-39), иными материалами дела.

Примечанием к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения и лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, (далее - Положение) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно нарушения, повлекшие за собой:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Таким образом, грубое нарушение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 Положения, влечет угрозу нанесения ущерба правам и законным интересам граждан на охрану их здоровья и на получение медицинской помощи.

Оценивая достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, суд находит виновность ФИО1 во вменяемом правонарушении доказанной.

При данных обстоятельствах мировым судьей сделаны обоснованные выводы овиновности ФИО1 в совершении административногоправонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20КоАП РФ. Наказание ему назначено в пределах санкции статьи.

В связи с чем, обжалуемое постановление отмене либо изменению не подлежит.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.5, 30.6, 30.7 КоАП РФ, суд

р е ш и л:

Постановление и.о. мирового судьи судебного участка № 1 в г. Смоленске от 15.05.2019 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении главного врача <данные изъяты>ФИО1 - оставить без изменения, жалобу его представителя - без удовлетворения.

Судья Е.Н. Овчинник