Постановление № 5-51/2024 от 2 апреля 2024 г. по делу № 5-51/2024

Дело № КОПИЯ

УИД 29RS0№-65


Постановление

о назначении административного наказания

<адрес> 03 апреля 2024 года

Судья Соломбальского районного суда <адрес> Терехина Х.С.,

с участием помощника прокурора <адрес> ФИО3,

рассмотрев по адресу: <адрес>, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении

государственного бюджетного ФИО1 здравоохранения <адрес> «Архангельская городская клиническая больница №», зарегистрированного в едином государственном реестре юридических лиц с присвоением ОГРН <***>, ИНН <***>, находящегося по адресу: <адрес>, ранее привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородного административного правонарушения,

установил:

14 и ДД.ММ.ГГГГ выявлено, что государственное бюджетное ФИО1 здравоохранения <адрес> «Архангельская городская клиническая больница №» (далее – ФИО1, ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница №») совершило правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), выразившееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: не выполнило требования к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения правил хранения лекарственных средств в процедурном и стоматологическом кабинетах структурного подразделения, а также требования к оснащению терапевтического кабинета ФИО1, терапевтического кабинета отдаленного терапевтического участка, кабинета врача - педиатра, офтальмологического кабинета, амбулаторного отделения медицинской реабилитации.

Помощник прокурора <адрес> ФИО3 в судебном заседании полагал, что имеются основания для привлечения ФИО1 к административной ответственности и нарушение не является малозначительным.

ФИО1 В.В., законный представитель юридического лица в судебное заседание не явились, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ и.о. главного врача ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница №» ФИО4, не оспаривая факты допущенных нарушений, просил назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера штрафа с применением ст. 4.1 КоАП РФ. Указал, что терапевтические кабинеты и кабинет на терапевтическом участке Приморская <адрес>, кабинет врача – педиатра по <адрес> ВМФ <адрес>, кабинет врача – офтальмолога дооснащены необходимым оборудованием. По выявленным нарушениям проведена проверка соблюдения работниками должностных обязанностей. Препараты и иглы стоматологические не применялись после истечения срока годности.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Как следует из материалов, дело об административном правонарушении возбуждено постановлением заместителя прокурора <адрес> ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ по результатам проверки, проведенной прокуратурой <адрес> 14 и ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. К таким нарушениям относятся нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее – Положение).

Согласно пункту 7 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

В соответствии с п. «б» п.5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п.п. «а», «б» п.6 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со статьями 79 и 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи должен соблюдаться порядок оказания медицинской помощи соответствующего вида, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и являющийся обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Пунктом 5 Правил организации деятельности терапевтического отделения (Приложение N 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 923н) установлено, что оснащение терапевтического отделения медицинской организации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом.

Как следует из данного приложения, терапевтическое отделение медицинской организации должно быть оснащено анализатором глюкозы в крови (глюкометром), экспресс-анализатором портативным, инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи, весами с ростомером, измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками, лентой измерительной, лупой ручной

Согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ в период с 10.00 до 12.00 терапевтический кабинет № ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес>, не оснащен анализатором глюкозы в крови (глюкометром), экспресс-анализатором портативным, инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи.

Согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ в период с 09.30 до 12.30 терапевтический кабинет отдаленного терапевтического участка ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес> ВМФ, <адрес> не оснащен: анализатором глюкозы в крови (глюкометром), экспресс-анализатором портативным, весами с ростомером, измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками, инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи, лентой измерительной, лупой ручной; терапевтический кабинет отдаленного терапевтического участка ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес>, не оснащен: анализатором глюкозы в крови (глюкометром), экспресс-анализатором портативным, весами с ростомером, измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками, лентой измерительной, лупой ручной, пульсоксиметром (оксиметром пульсовым).

Пунктом 5 Правил организации деятельности офтальмологического кабинета (Приложение N 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н) установлено, что оснащение офтальмологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом.

Как следует из данного приложения, офтальмологический кабинет должен быть оснащен таблицами для определения цветоощущения, электрическим офтальмоскопом, диафаноскопом, экзофтальмометром, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, гониоскопом, наборами магнитов, наборами для промывания слезных путей, векорасширителями, векоподъемниками.

Согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ, кабинет офтальмолога ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес>, не оснащен таблицами для определения цветоощущения, электрическим офтальмоскопом, диафаноскопом, экзофтальмометром, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, гониоскопом, наборами магнитов, наборами для промывания слезных путей, векорасширителями, векоподъемниками.

Пунктом 8 Правил организации деятельности амбулаторного отделения медицинской реабилитации (Приложение N 16 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н) установлено, что оснащение амбулаторного отделения медицинской реабилитации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения амбулаторного отделения медицинской реабилитации взрослых, предусмотренным приложением N 18 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом.

Как следует из данного приложения, амбулаторное отделение медицинской реабилитации должно быть оснащено ходунками колесными стандартными, ходунками опорными стандартными ходунками бариатрическими.

Согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ, амбулаторное отделение медицинской реабилитации ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенное по адресу: <адрес>, не оснащено ходунками колесными стандартными, ходунками опорными стандартными ходунками бариатрическими.

Пунктом 12 Правил организации деятельности детской поликлиники (детского поликлинического отделения) (Приложение N 4 к Положению об организации оказания первичной медико - санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н) установлено, что оснащение поликлиники (Отделения) осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом.

Как следует из данного приложения, кабинет врача – педиатра должен быть оснащен тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, пульсоксиметром портативным, бактерицидным облучателем воздуха, ширмой, ростометром.

Согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ кабинет врача - педиатра ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес> ВМФ, <адрес>, не оснащен тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, пульсоксиметром портативным, бактерицидным облучателем воздуха, ширмой, ростометром; кабинет врача - педиатра ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенный по адресу: <адрес>, не оснащен тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, сантиметровой лентой, пульсоксиметром портативным, бактерицидным облучателем воздуха, ширмой.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования) утверждены приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

В соответствии с п.п. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее - Приказ №н) плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку по осуществлению мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечению контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения.

В соответствии с пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Пунктом 12 указанных Правил хранения лекарственных средств предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Представленными материалами, в том числе фотографиями, актом от ДД.ММ.ГГГГ, подтверждается, что на момент проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ в период с 09.30 до 12.30 в процедурном кабинете ГБУЗ АО «АГКБ №», расположенном по адресу: <адрес> ВМФ, <адрес>, допущено хранение лекарственного препарата Гриппферон, капли назальные, производства ООО «Фирн М» серии 0240 в количестве 1 упаковка с истекшим 11.2023 года сроком годности, лекарственного препарата ФИО2, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» серии 110620 в количестве 2 флакона с истекшим 07.2023 сроком годности. В стоматологическом кабинете ГБУЗ АО «АГКБ №», по адресу: <адрес> ВМФ, <адрес>, ДД.ММ.ГГГГ допущено хранение медицинских изделий Поли-Панель (из бумажных листов однократного применения для смешивания пломбировочных, слепочных и других материалов), производства ООО «Дельтика» в количестве 1 упаковка со сроком годности до 10.2022, игл стоматологических одноразовых Ноgеn spize (0,3 х 12 мм) с истекшим 09.2023 сроком годности.

Из материалов также следует, что сразу после выявления нарушения актом от ДД.ММ.ГГГГ указанные выше препараты с истекшим сроком годности комиссией ФИО1 перемещены в карантинную зону, зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Таким образом, ФИО1 допущено нарушение требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку принятые в ФИО1 меры по внутреннему контролю не позволили на протяжении столь длительного периода (с июля 2023 года по февраль 2024 года) выявить наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности и принять меры по его уничтожению или соответствующей изоляции.

Доводы законного представителя юридического лица о том, что препараты не применялись после истечения срока годности, не указывают на отсутствие состава правонарушения, поскольку некачественное оказание медицинской помощи или причинение вреда пациентам не вменялось в вину. Само же нарушение и его выявление только в ходе прокурорской проверки свидетельствует о пренебрежительном отношении ФИО1 и уполномоченных должностных лиц к соблюдению указанных требований.

В соответствии с пунктом 21 Приказа №н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Нарушение требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выразилось и в том, что в стоматологическом кабинете ГБУЗ АО «АГКБ №», по адресу: <адрес> ВМФ, <адрес>, ДД.ММ.ГГГГ допущено хранение эндодонтических материалов ЭндоГель, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа» в количестве 1 упаковка при температуре воздуха +17 градусов С с установленным производителем режимом хранения «от 5 до 10 градусов С». В стоматологическом кабинете ГБУЗ АО «АГКБ №», по адресу: <адрес>, ДД.ММ.ГГГГ допущено хранение эндодонтических материалов ЭндоГель, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа» в количестве 1 упаковка при температуре воздуха + 18 градусов С с установленным производителем режимом хранения «от 5 до 10 градусов С».

Из указанных требований следует, что исходя из необходимости соблюдения температурного режима и обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответствующие работники ФИО1 должны были и имели возможность обеспечить надлежащие условия хранения. Наличие непреодолимых препятствий для этого в указанный период времени не было выявлено.

Объективно необходимое кратковременное нахождение одного препарата в иных температурных условиях непосредственно при оказании медицинской помощи не вменяется в вину.

Оправданная медицинскими или иными более значимыми целями необходимость нарушения температурного режима не выявлена, в связи с чем не имеется оснований для вывода о том, что ФИО1 в данном случае находилось в ситуации крайней необходимости (статья 2.7 КоАП РФ).

Таким образом, лицензиатом ГБУЗ «АГКБ №» на момент проверки (ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ) не соблюдены лицензионные требования, предусмотренные п.п. «б» п. 5, п.п. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Несмотря на то, что ФИО1 не вменяется причинение вреда в результате указанных нарушений, относящихся к внутреннему контролю и к оснащению урологического отделения ФИО1, и материалами не подтверждается причинение такого вреда. Данные нарушения повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, то есть являются грубыми нарушениями в силу пункта 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

В ходе проверки не было установлено, насколько высок риск причинения вреда жизни, здоровью граждан и тяжесть такого вреда в результате указанных нарушений, но это не исключает наличие такой угрозы, поскольку деятельность ФИО1 непосредственно связана охраной здоровья граждан, в том числе в тех случаях и в тех подразделениях, которые выявлены в ходе рассматриваемой проверки.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В ходе рассмотрения дела не выявлено препятствий для выполнения указанных лицензионных требований. Следовательно, в бездействии ФИО1 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

С учетом характера нарушения отсутствуют основания предусмотренные статьей 3.12 КоАП РФ для административного приостановления деятельности юридического лица или его подразделений.

Исключительные основания для признания нарушения малозначительным согласно статье 2.9 КоАП РФ отсутствуют, поскольку нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Тот факт, что не выявлены какие-либо неблагоприятные последствия указанных нарушений, не является основанием для освобождения от ответственности, но учитывается при оценке характера нарушения и назначении наказания.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, судом признается принятие ФИО1 отдельных мер по устранению нарушений.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, в соответствии с п.2 ч.1 ст. 4.3 КоАП РФ является повторное совершение однородного административного правонарушения.

При назначении административного наказания суд на основании положений части 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитывает характер правонарушения и иные установленные обстоятельства, цели, функции и направления деятельности ФИО1.

Исключительных оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением в соответствии со статьями 3.4 и 4.1.1 КоАП РФ не имеется, поскольку осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований влечёт возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Кроме того, нарушения выявлены в результате прокурорской проверки, а не в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В то же время с учетом указанных обстоятельств, характера и последствий нарушений, имеются основания для снижения штрафа в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ до 75000 рублей.

Руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья,

постановил:

признать государственное бюджетное ФИО1 здравоохранения <адрес> «Архангельская городская клиническая больница №» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф следует перечислить по следующим реквизитам:

получатель – УФК по <адрес> и Ненецкому автономному округу (УФССП по <адрес> и Ненецкому автономному округу, л/с <***>), ИНН получателя 2901280614, ОКТМО 11701000, КПП 290101001, корреспондентский счет банка получателя 40№, счет получателя 03№, наименование банка получателя: ОТДЕЛЕНИЕ АРХАНГЕЛЬСК БАНКА РОССИИ //УФК по <адрес> и Ненецкому автономному округу <адрес>, БИК 011117401, КБК 32№, УИН 32№.

Квитанцию об уплате штрафа необходимо представить в канцелярию Соломбальского районного суда <адрес> по адресу: <адрес>, каб.307.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Неуплата административного штрафа в установленный законом срок, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Архангельский областной суд.

Судья подпись Х.С. Терехина

Копия верна. Судья Х.С. Терехина