Решение № 2-4221/2025 2-4221/2025~М-3475/2025 М-3475/2025 от 9 декабря 2025 г. по делу № 2-4221/2025

Дело № 2-4221/2025

Категория 2.090

УИД 36RS0004-01-2025-007843-46


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

26 ноября 2025 года город Воронеж

Ленинский районный суд г. Воронежа в составе:

председательствующего судьи Ботвинникова А.В.,

при секретаре Черной А.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, понуждении обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Исполняющий обязанности прокурора Коминтерновского района города Воронежа обратился в суд в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, понуждении обеспечить лекарственным препаратом.

В обосновании заявленных требований указал, что в ходе проверки установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., прикреплена к <данные изъяты> с 21.08.2019, является инвалидом I группы (инвалидность с детства), состоит на диспансерном учете с диагнозом «<данные изъяты><данные изъяты>».

ФИО1 с 2005 года рекомендован лекарственный препарат «Дорназа альфа», который получался последней под торговым наименованием «Тегераза» до 12.07.2023.

12.07.2023 в связи с нежелательной реакцией на лекарственный препарат «Дорназа альфа» (ТН «Тегераза») указанный лекарственный препарат отменен, о чем имеется извещение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

27.11.2023 ФИО1 консилиумом врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по жизненным показаниям назначен незарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат «Пульмозим» в дозировке 2,5 мг. / сутки - 60 упаковок № 6 в год. Лечение замене не подлежит. Аналогичное решение консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ФИО3 получено 27.09.2024.

В связи с тем, что указанный препарат отсутствует на фармацевтическом рынке, его приобретение за счет собственных средств является для ФИО1 затруднительным, последняя обратилась в Министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу лекарственного обеспечения ее вышеуказанным лекарственным препаратом.

При этом, <данные изъяты> систематически в адрес Министерства здравоохранения Воронежской области направлялись ходатайства о необходимости обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом с ТН «Пульмозим».

Министерством здравоохранения Воронежской области ФИО1 отказано в обеспечении ее лекарственным препаратом ТМ «Пульмозим» в связи с тем, что обеспечение граждан, больных муковисцидозом, лекарственными препаратами относится к полномочиям Министерства здравоохранения РФ, которым не может быть произведена закупка указанного препарата в связи с его отсутствием на фармацевтическом рынке в Российской Федерации.

Согласно пункту 1.1 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 (далее - Положение о министерстве здравоохранения Воронежской области), министерство здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами министерства здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области).

Незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат ТМ «Пульмозим» назначен ФИО1 по жизненным показаниям решениями консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 27.11.2023 и 27.09.2024 в соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение (рекомендацию) лекарственного препарата, выданный комиссией врачей, и являющийся основанием для приобретения указанного лекарственного препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области.

Таким образом, имеются все правовые основания для обеспечения ФИО1, назначенным ей по жизненным показаниям лекарственным препаратом ТМ «Пульмозим».

Вместе с тем, до настоящего времени мер, направленных на обеспечение ФИО1 необходимым лекарственным препаратом, не принято.

На основании изложенного истец просит признать право ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., на бесплатное лекарственное обеспечение лекарственным препаратом с торговым наименованием «Пульмозим» за счет средств бюджета Воронежской области.

Обязать Министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить лекарственным препаратом с торговым наименованием «Пульмозим» ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями (рекомендациями) до момента отмены лечащим врачом.

Помощник прокурора Коминтерновского района города Воронежа Чернышова Е. А. и представитель истца по доверенности ФИО2 поддержали заявленные требования.

Представители Министерства здравоохранения Воронежской области по доверенности по доверенности ФИО4, ФИО5, ФИО6 возражали против удовлетворения иска, по основаниям изложенным в письменных возражениях.

Суд выслушав лиц участвующих в деле, изучив материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, в рассматриваемом случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Санкт-Петербург, детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., прикреплена к <данные изъяты>» с 21.08.2019, является инвалидом I группы (инвалидность с детства), состоит на диспансерном учете с диагнозом «<данные изъяты>

ФИО1 с 2005 года рекомендован лекарственный препарат «Дорназа альфа», который получался последней под торговым наименованием «Тегераза» до 12.07.2023.

12.07.2023 в связи с нежелательной реакцией на лекарственный препарат «Дорназа альфа» (ТН «Тегераза») указанный лекарственный препарат отменен, о чем имеется извещение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

27.11.2023 ФИО1 консилиумом врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по жизненным показаниям назначен незарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат «Пульмозим» в дозировке 2,5 мг. / сутки - 60 упаковок № 6 в год. Лечение замене не подлежит. Аналогичное решение консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ФИО3 получено 27.09.2024.

В связи с тем, что указанный препарат отсутствует на фармацевтическом рынке, его приобретение за счет собственных средств является для ФИО1 затруднительным, последняя обратилась в Министерство здравоохранения Воронежской области по вопросу лекарственного обеспечения ее вышеуказанным лекарственным препаратом.

При этом, <данные изъяты>» систематически в адрес Министерства здравоохранения Воронежской области направлялись ходатайства о необходимости обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом с ТН «Пульмозим».

Министерством здравоохранения Воронежской области ФИО1 отказано в обеспечении ее лекарственным препаратом ТМ «Пульмозим» в связи с тем, что обеспечение граждан, больных муковисцидозом, лекарственными препаратами относится к полномочиям Министерства здравоохранения РФ, которым не может быть произведена закупка указанного препарата в связи с его отсутствием на фармацевтическом рынке в Российской Федерации.

Незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат ТМ «Пульмозим» назначен ФИО1 по жизненным показаниям решениями консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 27.11.2023 и 27.09.2024 в соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение (рекомендацию) лекарственного препарата, выданный комиссией врачей, и являющийся основанием для приобретения указанного лекарственного препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области.

Таким образом, имеются все правовые основания для обеспечения ФИО1, назначенным ей по жизненным показаниям лекарственным препаратом ТМ «Пульмозим».

Вместе с тем, до настоящего времени мер, направленных на обеспечение ФИО1 необходимым лекарственным препаратом, не принято.

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ.

На основании Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, исключительным правом назначения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, в случае необходимости индивидуального применения для конкретного пациента по жизненным показаниям обладают государственные федеральные специализированные медицинские организации, решение о назначении препарата оформляется протоколом консилиума врачей данных организаций.

Обеспечение пациентов незарегистрированными в РФ препаратами не относится к полномочиям министерства здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

В соответствии с разделом V «Финансовое обеспечение» Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 27.12.2024 № 1940, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом L П и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов П (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе в отношении взрослых в возрасте 18 лет и старше - за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Организация обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей регламентируется постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416.

Согласно п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр).

Дата включения больного в региональный сегмент Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

ФИО1 включена в региональный сегмент «Федеральный регистр 14 Нозологий» и в реестр на получение лекарственного препарата «Дорназа альфа».

В государственном реестре лекарственных препаратов с МНН «Дорназа альфа» зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием «Пульмозим» раствор для ингаляций 2,5 мг./2,5 мл. ампулы № 6 (Швейцария).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Согласно п. 3 вышеназванного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы.

Согласно пункту 1.1 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 (далее - Положение о министерстве здравоохранения Воронежской области), министерство здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами министерства здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о министерстве здравоохранения Воронежской области).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на министерство здравоохранения Воронежской области.

Учитывая вышеизложенное, принимая во внимание, что ранее назначенные лекарственный препарат «Дорназа альфа» отменен для истца в связи с негативной реакцией организма и назначен новый лекартсвенный препарат «Пульмозим» по жизненным показаниям консилиумом врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, суд находит заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО1 - удовлетворить.

Признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом с торговым наименованием «Пульмозим» за счет бюджетных средств Воронежской области.

Обязать Министерство здравоохранения Воронежской области (ИНН <***>) обеспечить ФИО1 (паспорт серии <данные изъяты> №) лекарственным препаратом с торговым наименованием «Пульмозим» по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями (рекомендациями) до момента отмены лечащим врачем.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г. Воронежа в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья А. В. Ботвинников

Решение принято в окончательной форме 10.12.2025.