Решение № 2-3389/2020 2-3389/2020~М-3462/2020 М-3462/2020 от 24 ноября 2020 г. по делу № 2-3389/2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

25 ноября 2020 года город Иркутск

Кировский районный суд г. Иркутска в составе

председательствующего судьи Прибытковой Н.А.,

при секретаре судебного заседания Якушевой Т.А.,

с участием в судебном заседании истца ФИО1, представителя истца ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-3389/2020 по исковому заявлению ФИО1 в интересах несовершеннолетней <данные изъяты> к министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить необходимым лекарственным препаратом в соответствии с заключением врачебной комиссии в полном объеме и дозировке по жизненным показаниям на постоянной основе, обращении решения суда к немедленному исполнению,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО1 в интересах своей несовершеннолетней дочери <данные изъяты> обратилась в суд с исковым заявлением к министерству здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить необходимым лекарственным препаратом в соответствии с заключением врачебной комиссии в полном объеме и дозировке по жизненным показаниям на постоянной основе, обращении решения суда к немедленному исполнению.

В обоснование исковых требований указано, <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения - ребенок-инвалид в связи с имеющимся у нее заболеванием: <данные изъяты>.

Поставленный диагноз, а также установленная инвалидность <данные изъяты> подтверждается справкой ФГУ «ГБ МСЭ по Иркутской области» Филиал № <адрес> серия МСЭ-2009 № от ДД.ММ.ГГГГ, результатами ДНК-анализа ФИО3 от 01.11.2017г., результатами ДНК-анализа ФИО3 ФИО5 ДНК-диагностики ГУ Медико-Генетического Научного ФИО3 РАМН от 27.11.2007г., Заключением «ФИО3 патологии позвоночника» от 10.09.2020г., выписным эпикризом к истории болезни № ООО «Клинический госпиталь на Яузе» от 26.09.2019г., выпиской из истории развития ребенка (карта №) Поликлиника № ОГАУЗ «Ангарская городская детская больница» от 10.09.2020г., протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ Иркутская государственная областная детская клиническая больница № от 08.10.2020г., протоколом № заседания Врачебной комиссии ОГАУЗ «Ангарская городская детская больница №» от 27.08.2020г.

В соответствии с протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ Иркутская государственная областная детская клиническая больница № от 08.10.2020г., в соответствии с приказом Минсоцздравразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», п.2 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказом Минздрава России от 14.01.2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения, и выписывания лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» консилиум постановил, что <данные изъяты> рекомендуется применение препарата «Спинраза» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение. Препарат вводится интратекально, 2,4 мг/мл флаконы по 5 мл. Лечение начинается с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - через 35 дней после первого введения, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца. Данный препарат является единственным в настоящее время доказанно-эффективиым патогенетическим средством терапии, а также единственным зарегистрированным в РФ препаратом, применяемым для лечения спинальной мышечной атрофии. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению прогрессирования заболевания.

Критерием эффективности лекарственного препарата «Спинраза» (торговое наименование) (международное непантентованное наименование - Нусинерсен) является антисмысловой нуклеотид для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией с мутацией на хромосоме 5q ведущая к дефициту белка SMN. «Спинраза» увеличивает включение 7 экзона в мРНК и увеличивает продукцию полноценного белка SMN Эффективность «Спинраза» была продемонстрирована в двойном, слепом плащ:,,-- контролируемом исследовании у симптоматических пациентов со СМА 1, 2, 3 типа и было подтверждено в открытом продолжительном исследовании пресимптоматических и симптоматических пациентов со СМА. Абсолютных противопоказаний к применению «Спинраза» нет и на данный момент времени противопоказаний для введения препарата не имеется.

Лекарственный препарат «Спинраза» не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406-р.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нусинерсен (торговое наименование «Спинраза») в форме выпуска - раствора интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания; зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств дата регистрации 16.08.2019г. № ЛП-005730).

В Клинических рекомендациях «Проксимальная спинальная мышечная атрофия 5q» за 2020 год, одобренных Научно-практическим Советом Минздрава РФ рекомендуется применение препарата нусинерсен всем пациентам с генетически подтвержденным диагнозом СМА 5q с 2 и более копиями гена SMN2 в качестве основы патогенетической терапии заболевания.

В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным средством ФИО1 (мама ребенка) обратилась в министерство здравоохранения Иркутской области с просьбой обеспечить <данные изъяты>, назначенным ей по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), поскольку в силу действующего законодательства РФ на министерство здравоохранения Иркутской области возложены полномочия по обеспечению по жизненным показаниям ребенка-инвалида <данные изъяты> необходимым лекарственным препаратом «Спинраза».

Решение в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Наличие такого решения подтверждается Протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ Иркутская государственная областная детская клиническая больница № от ДД.ММ.ГГГГ. А отсутствие препарата «Спинраза» (Нусинерсен) в перечне лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №-р, не умаляет право <данные изъяты> на получение за счет бюджета лекарственного препарата, необходимого ей по жизненным показаниям в целях сохранения жизни.

Поскольку <данные изъяты> является ребенком-инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, а полномочия по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами таких лиц, в силу закона, возложено на исполнительный орган субъекта РФ, в данном случае на министерство здравоохранения Иркутской области, постольку полагаем, что требования об обеспечении необходимым по жизненным показаниям лекарственным препарат «Спинраза» (Нусинерсен) за счет средств бюджета Иркутской области подлежат удовлетворению.

Просит суд обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГгода рождения, необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитен (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям на постоянной основе и в дозировке в соответствии с протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ Иркутская государственная областная детская клиническая больница № от ДД.ММ.ГГГГ, решение суда обратить к немедленному исполнению, поскольку в данном случае необходимость немедленного исполнения решения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием здоровья ФИО4, а промедление исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью (жизни) истца и невозможностью исполнения решения суда.

В судебном заседании истец ФИО1, представитель истца ФИО2, по доверенности от ДД.ММ.ГГГГ., исковые требования поддержали в полном объеме, настаивали на их удовлетворении, просили обратить решение суда к немедленному исполнению на основании ст.212 ГПК РФ.

Представитель ответчика – министерства здравоохранения Иркутской области – ФИО6, на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ, в судебное заседание не явилась, просила о рассмотрении дела в её отсутствие, в представленных суду возражениях на иск требования ФИО1 интересах несовершеннолетней <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ. рождения, не признала по доводам, изложенных в них. Просила в удовлетворении исковых требований отказать.

С учетом мнения стороны истца в порядке ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть настоящее гражданское дело в отсутствие представителя ответчика.

Выслушав пояснения истца ФИО1, представителя истца ФИО2, исследовав письменные материалы дела, оценив все представленные доказательства в их совокупности и взаимной связи, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований по следующим основаниям.

Судом установлено и подтверждено материалами дела, что несовершеннолетняя <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ. рождения, является ребенком-инвалидом с диагнозом <данные изъяты>.

В соответствии с протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» от 08.10.2020г. № несовершеннолетней пациентке <данные изъяты> рекомендуется применение препарата «Спинраза» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения). Первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, 4-я доза через 35 дней после 3-его введения. Затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца. Количество упаковок препарата сроком на 1 год – 6 упаковок на первый год введения и далее по 3 упаковки ежегодно.

Лекарственный препарат «Спинраза» не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №-р.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Нусинерсен» торговое наименование «Спинраза» в форме выпуска - раствор для интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств дата регистрации 16.08.2019г. № ЛП-005730). В Клинических рекомендациях «Проксимальная спинальная мышечная атрофия 5q» за 2020 год, одобренных Научно-практическим Советом Минздрава РФ, рекомендуется применение препарата «Нусинерсен» всем пациентам с генетически подтвержденным диагнозом СМА 5q с 2 и более копиями гена SMN2 в качестве основы патогенетической терапии заболевания.

Согласно заключению главного детского специалиста министерства здравоохранения Иркутской области, невролога <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ. пациентке <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ. рождения, разрешен к индивидуальному применению препарат «Спинраза (Нусинерсен)» по жизненным показаниям. Расчет количества препарата Спинраза (МНН Нусинерсен) на 2021г.: в 1-й день лечения (день 0); на 14, 28, 63 дни, далее 1 раз в 4 месяца. Итого: в первый год терапии – 6 упаковок 5,0 мл 12 мг (во второй и последующие – 3 ампулы).

Как следует из материалов дела, истец ФИО1 19.10.2020г. обратилась в министерство здравоохранения Иркутской области с заявлением об обеспечении своей несовершеннолетней дочери <данные изъяты>, 17.07.2005г. рождения, препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) как единственным средством для патогенетического лечения заболевания СМА.

В судебном заседании истец представила суду ответ на свое обращение от министерства здравоохранения Иркутской области от 17.11.2020 № 03-54-27540/20, согласно которому ФИО1 для обеспечения дочери лекарственным препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) за счет средств областного бюджета рекомендовано представить в министерство здравоохранения Иркутской области необходимый пакет документов.

Из имеющихся в материалах дела возражений ответчика на исковые требования ФИО1 следует, что лекарственный препарат «Нусинерсен» (Спинраза) не включен в Перечень ОНЛП. В настоящее время в рамках оказания ВМП лечение пациентов со спинальной мышечной атрофией лекарственным препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) не осуществляется. Выделение дополнительного метода оказания высокотехнологичной медицинской помощи по «педиатрии» для оказания медицинской помощи пациентам со спинальной мышечной атрофией не входит в компетенцию министерства.

Суд не соглашается с данной позицией ответчика ввиду следующего.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 года (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 года), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 года, ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 года) признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «r» преамбулы), согласились с тем, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Исходя из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации», право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 указанного закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ).

Согласно статье 44 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет». Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации. В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В силу пунктов 176,177 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ от 07.05.2014г., к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и III степени.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды, дети-инвалиды, а в набор социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (подпункты 8, 9 статьи 6.1, подпункт 1 части 1 статьи 6.2. закона № 178- ФЗ).

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018г. N 1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи). Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства Иркутской области от 27.12.2019 года № 1133-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов. В разделе V вышеуказанной Программы предусмотрено, что за счет средств областного бюджета финансируется обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты для медицинского применения и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам на лекарственные препараты бесплатно.

Согласно п.1.1 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010г. № 74-пп министерство здравоохранения Иркутской области является исполнительным органом государственной власти Иркутской области, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики, а также управлению в области охраны здоровья граждан на территории Иркутской области.

Разделом III Положения определены функции Министерства, в частности п.7 п.п. 32 - осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; п.п. 34 - организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Таким образом, исходя из системного анализа вышеприведенных правовых норм, на министерство здравоохранения Иркутской области возложены полномочия по обеспечению по жизненным показаниям ребенка-инвалида <данные изъяты> необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен).

Частью 2 статьи 48 Закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» предусмотрено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям (пункт 4.7).

В соответствии с положением части 5 статьи 37 Закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Исходя из установленных по делу обстоятельств, суд приходит к выводу, что в данном случае вопрос назначения и применения лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) ребенку-инвалиду <данные изъяты> находился в исключительной компетенции врачебной комиссии ГБУЗ «Иркутская областная детская клиническая больница», назначение ребенку <данные изъяты> препарата «Спинраза» (Нусинерсен) производилось врачебной комиссией лечебного учреждения в установленном законом порядке.

Согласно подпункту 24 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6.10.1999г. N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» вопросы социальной поддержки инвалидов относятся к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемыми данными органами самостоятельно за счет средств субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета).

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 4.1 ФЗ от 17.07.1999г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» полномочия по организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Средства на осуществление указанных переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (часть 2 статьи 4.1 ФЗ «О государственной социальной помощи»).

В силу статьи 85 Бюджетного кодекса Российской Федерации расходные обязательства субъекта Российской Федерации возникают в результате принятия законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации при осуществлении органами государственной власти названного публично-правового образования полномочий по предметам совместного ведения, указанных в пункте 2 статьи 26.3 положениями Федерального закона «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации». Данные расходные обязательства устанавливаются органами государственной власти субъекта Российской Федерации самостоятельно и исполняются за счет собственных доходов и источников финансирования.

Исходя из взаимосвязи положений вышеперечисленных нормативных актов, суд приходит к выводу, что решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства Иркутской области от 27.12.2019 года № 1133-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов. В разделе V вышеуказанной Программы предусмотрено, что за счет средств областного бюджета финансируется обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты для медицинского применения и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам на лекарственные препараты бесплатно.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденным постановлением Правительства Иркутской области от 16.07.2010 N 174-пп (ред. от 04.06.2019), министерство здравоохранения Иркутской области (далее - министерство) является исполнительным органом государственной власти Иркутской области, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики, а также управлению в области охраны здоровья граждан на территории Иркутской области.

Министерство создает на территории Иркутской области условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; участвует в организации предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения Иркутской области в соответствии с законодательством.

Приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 15.03.2013 № 37-мпр утверждено Положение о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии за счет средств областного бюджета.

В соответствии с п. 3 Положения организацию обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами осуществляет министерство здравоохранения Иркутской области.

Однако, как установлено судом, данная обязанность министерством здравоохранения Иркутской области по организации обеспечения ребенка-инвалида <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ. рождения, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям исполнена не была.

Необеспечение ребенка <данные изъяты> лекарственным препаратом, назначенным ему врачебной комиссией по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Поскольку суд установил, что министерство здравоохранения Иркутской области надлежащим образом не организовало обеспечение ребенка-инвалида <данные изъяты> необходимым ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом, поэтому указанное бездействие ответчика является незаконным. На министерство здравоохранения Иркутской области следует возложить обязанность организовать обеспечение ребенка-инвалида <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ. рождения, необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям на постоянной основе и в дозировке в соответствии с протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» № от 08.10.2020г.

Истец ФИО1 просит обратить решение суда к немедленному исполнению.

Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Как разъяснено в абз. 5 п. 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19.12.2003 № 23 «О судебном решении», обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в ст. 212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

В данном конкретном случае необходимость немедленного исполнения решения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием здоровья ребенка <данные изъяты>, а промедление исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью и жизни истца и невозможностью исполнения решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО7 в интересах несовершеннолетней <данные изъяты> к министерству здравоохранения Иркутской области удовлетворить.

Обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ. рождения, необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям на постоянной основе и в дозировке в соответствии с протоколом заседания Врачебной комиссии ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» № от 08.10.2020г.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г. Иркутска в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий Н.А. Прибыткова

Решение суда в окончательной форме принято 01.12.2020г.

Судья