Решение № 2-1363/2019 2-1363/2019~М-1109/2019 М-1109/2019 от 3 января 2019 г. по делу № 2-1363/2019

Дело № 2-1363/19

73RS0004-01-2019-001534-07


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

24 мая 2019 года город Ульяновск

Заволжский районный суд г. Ульяновска в составе:

председательствующего судьи Мочаловой О.И.,

с участием прокурора Дуниной Е.В.,

при секретаре Юткиной М.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску

Прокурора Заволжского района города Ульяновска, действующего в интересах ФИО1 к Государственному учреждению здравоохранения «Городская поликлиника №3», Министерству здравоохранения Ульяновской области об обязании выписывать льготные рецепты на лекарственные препараты, обязании обеспечить жизненно необходимым лекарственным препаратом

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Заволжского района города Ульяновска обратился в суд с исковым заявлением в интересах ФИО1 к Государственному учреждению здравоохранения «Городская поликлиника №3», Министерству здравоохранения Ульяновской области об обязании выписывать льготные рецепты на лекарственный препарат «Кризотиниб», обязании обеспечить жизненно необходимым лекарственным препаратом бесплатно, мотивируя свои требования следующим образом.

Прокуратурой Заволжского района г.Ульяновска проведена проверка по обращению ФИО1 по вопросу нарушения ее прав на льготное обеспечение жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кризотиниб». ФИО1 имеет диагноз: <данные изъяты>. Направлена в <данные изъяты> где получала лечение с ДД.ММ.ГГГГ, без эффекта. После этого, направлена на обследование в <данные изъяты>, где ДД.ММ.ГГГГ проведена <данные изъяты> нуждается в таргентной терапии до прогрессирования - лекарственным препаратом Кризотиниб, который входит в Перечень «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)».

По решению врачебной комиссии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ ей назначено проведение таргетной терапии лекарственным препаратом «Кризотиниб» (ТН —«Ксалкори») внутрь по 250 мг 2 раза в день. Указанное заключение врачебной комиссии оформлено протоколом и внесено в медицинскую документацию пациента, согласно данного протокола, препарат Кризотиниб (ТН - ксалкори) не включены в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых бесплатно, но включен в перечень ЖHBЛП РФ, утвержденный Распоряжением правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

Учитывая нуждаемость в применении указанного лекарственного препарата ФИО1 неоднократно в ДД.ММ.ГГГГ года обращалась в Министерство здравоохранения, Ульяновской области с просьбой предоставить ей лекарственный препарат «Кризотиниб» однако, согласно ответам в его выписке отказано, поскольку данный препарат не входит в Перечень препаратов для отпуска льготным категориям граждан, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» на 2018 год, а также в территориальный перечень, утвержденный постановлением Правительства Ульяновской области на 2018 год и закупить его за счет финансовых средств, выделенных на льготное лекарственное обеспечение из регионального и федерального бюджетов не представляется возможным.

Из ответа Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения (Росздравнадзора РФ) от 27.12.2018 следует, что Правительству Ульяновской области указано на необходимость, в рамках реализации полномочий субъекта Российской Федерации, обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями и рекомендациями врачей-специалистов.

Перечень ЖHBЛП на 2019 год, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 №2738-р включает 735 международных непатентованных наименований, в том числе лекарственный препарат Кризотиниб. Однако, в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в рамках территориальной программы государственных гарантий Ульяновской в области в данный перечень лекарственный препарат Кризотиниб не включен.

Министерством здравоохранения Российской Федерации в адрес Министерства здравоохранения Ульяновской области направлено письмо о необходимости дополнения перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в рамках территориальной программы государственных гарантий Ульяновской области, в том числе лекарственным препаратом Кризотиниб.

В результате отказа в назначении ФИО1 необходимого лекарственного препарата ухудшается ее состояние здоровья. Действующим законодательством истица отнесена к категории больных, которые имеют право на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно, как и заболевание отнесено к категории, когда лекарственные препараты предоставляются бесплатно, но реализовать конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь истица не может. Медицинская помощь ФИО1 в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения должна оказывается бесплатно, в том числе и предоставление лекарственного препарата необходимого для поддержания жизнедеятельности инвалида.

Подача прокурором искового заявления обусловлена тем, что ФИО1 в силу своего состояния здоровья не может защищать свои права и законные интересы, в связи с чем, нуждается в защите со стороны государства. Кроме того, в силу ч.1 ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов граждан может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратится в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений, защиты семьи, материнства, отцовства. ФИО1 обратилась в органы прокуратуры с заявлением о защите ее прав.

В исковом заявлении просит суд обязать ГУЗ «Городская поликлиника №3» выписывать ФИО1 бесплатные рецепты на жизненно необходимый лекарственный препарат «Кризотиниб» в количестве (дозе) необходимом для лечения согласно назначения лечащих врачей, обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кризотиниб».

Помощник прокурора Заволжского района г.Ульяновска, действующая в интересах ФИО1- Дунина Е.В. в судебном заседании исковые требования поддержала по доводам изложенным в исковом заявлении, дополнительно просит привести решение суда к немедленному исполнению. Дополнительно пояснила, что истец обращалась в <данные изъяты> и ДД.ММ.ГГГГ ей пришел ответ, где указано, что лекарственный препарат входит в перечень жизненно необходимых, лечение препаратом за счет ОКОД возможно только в условиях круглосуточного или дневного стационара. Обеспечение лекарственными препаратами в амбулаторных условиях – не является обязанностью диспансера. В условиях круглосуточного стационара она должна находиться постоянно, а в условиях дневного стационара дважды в день лично являться за препаратом. В настоящее время администрацией ОКОД принято решение о покупке полугодового объема препарата, пакет документов направлен по инстанциям.

Обязанность выписать льготный рецепт на препарат лежит на лечащем враче в поликлинике по месту жительства, а обеспечение жизненно необходимым препаратом лежит на органах исполнительной власти, в лице Министерства здравоохранения субъекта, которое не выполняет указание Министерства здравоохранения РФ о включении препарата в Перечень лекарств выписываемых бесплатно. Просит иск удовлетворить.

Истец ФИО1 в судебном заседании исковые требования поддержала, пояснила, что впервые данный препарат ей был назначен в онкоцентре. В больнице ей делали только химиотерапию, которая не помогает, в виду мутации гена. Врачебная комиссия рекомендовала препарат Кризотиниб, но он очень дорогостоящий. Она обращалась за консультацией в специализированные медицинские учреждения в г. Казань, Москва, Санкт-Петербург и везде ей рекомендовали именно это препарат «Кризотиниб», длительное применение которого может приостановить развитие болезни и дает надежду жить, воспитывать свою маленькую дочь. Данное заболевание было выявлено в ДД.ММ.ГГГГ, а ДД.ММ.ГГГГ были получены результаты <данные изъяты> Болезнь протекает очень стремительно, сразу после установления диагноза в ДД.ММ.ГГГГ, сказали, что <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ ей была назначена <данные изъяты>, а ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> С ДД.ММ.ГГГГ она принимает данный препарат, покупает его за свой счет, с момента назначения ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ не имели материальной возможности купить лекарство. Первый раз купили упаковку за 185 000 рублей, а сейчас за 170 000 рублей, помогли родители сотрудники на работе. В упаковке 60 капсул по 250 миллиграмм, то есть на один месяц, дозировка приема 2 раза в день. После принятия препарата почувствовала улучшение состояния здоровья. Материальное положение семьи не позволяет приобретать препарат на личные средства, молодая семья, муж служит в МЧС, маленький ребенок, выплачивают ипотеку за квартиру.

Представитель истца ФИО1- муж ФИО2 в судебном заседании пояснения прокурора и ФИО1 поддержал, по доводам указанным в исковом заявлении, предоставили судебную практику по России, удовлетворения аналогичных требований. Пояснил, что по сведениям специалистов ДД.ММ.ГГГГ истица единственная больная в Ульяновской области, которой рекомендован именно этот препарат, поскольку <данные изъяты> не часто встречающаяся ситуация. Просит удовлетворить иск и обеспечить супругу жизненно необходимым для нее препаратом.

Представитель ответчика ГУЗ «Городская поликлиника №3» ФИО4 в судебном заседании исковые требования не признал по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.1.1.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация. оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе организация обеспечения лекарственными препаратами, а также защита прав граждан в сфере охраны здоровья относятся к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», определен перечень групп населения и категорий заболеваний (в том числе онкологические заболевания) при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой.

ФИО1 является пациентом ГУЗ «Городская поликлиника №3», имеет диагноз рак нижней доли левого легкого IV стадии, мтс в легких, с мутацией в гене ROS-1, а также является инвалидом первой группы, в связи с чем ей представлено право на получение государственной социальной помощи в виде льготного лекарственного обеспечения в соответствии с требованиями Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-Ф3 «О государственной социальной помощи».

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» установлено, что у ФИО1 имеются клинические показания для проведения таргентной терапии лекарственным препаратом Кризотиниб.

В соответствии с частью 1 пункта 36 Приказа Минздрава России от 14.01. 2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных. препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и. хранения», при оказании. первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04 (л) с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.

Между тем, лекарственный препарат Кризотиниб отсутствует в Перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденного Распоряжением Правительства РФ N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказании медицинской помощи», а также в Перечне лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированных продуктов лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, утвержденный постановлением Правительства Ульяновской области от 26.12.2017 №680-П «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

Считают, что требование прокурора об обязании ГУЗ «Городская поликлиника №3» выписать ФИО1 бесплатный рецепт на лекарственный препарат «Кризотиниб» - является необоснованными, в связи с чем просит отказать в удовлетворении исковых требований Прокурора в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Ульяновской области ФИО5 в судебном заседании исковые требования не признал, пояснил, что ФИО1 является инвалидом и имеет право на льготы в части лекарственного обеспечения за счет средств федерального бюджета.

В соответствии со ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», назначение лекарственных препаратов производится только лечащим врачом. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», осуществляется лечащим врачом исходя из тяжести и характера заболевания.

За назначение, дозировку препарата несет ответственность лечащий врач. Только выписанные лечащим врачом рецепты являются основанием для обеспечения лекарственным препаратом, медицинским изделием. Лечащий врач наблюдает больного, следит за правильностью установленного диагноза и соответствующей дозировкой лекарственного препарата.

Анализ законодательства регулирующее бесплатное обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями позволяет сделать вывод, что такое обеспечение осуществляется лишь на основании выписанных в установленном порядке рецептов и соответственно прокуратура и суд не могут решать вместо лечащего врача, на какое медицинское изделие и на какой лекарственный препарат должен быть выписан льготный рецепт.

Кроме того, Министерством осуществляется закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий на выделенные из федерального и регионального бюджета денежные средства в рамках Перечней льготных лекарственных препаратов и медицинских изделий, утвержденных распоряжением правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Приложение № 2 и Постановлением Правительства Ульяновской области от 25.12.2018 № 681-П «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». Лекарственный препарат «Кризотиниб» не входит в вышеуказанные перечни.

Соответственно, закупка Министерством данного лекарственного препарата за счет средств федерального и областного бюджета Ульяновской области, предусмотренные для льготного лекарственного обеспечения, не представляется возможным, считает исковые требования прокуратуры незаконными, необоснованными. Просят в удовлетворении исковых требований отказать.

Представитель ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» в судебное заседание не явился, о времени месте судебного разбирательства извещен надлежащем образом.

С учетом мнения сторон, суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя третьего лица ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» в соответствии со ст.167 ГПК РФ по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Выслушав пояснения помощника прокурора Заволжского района г.Ульяновска действующей в интересах ФИО1- Дуниной Е.В., истца ФИО1 и ее представителя ФИО2, представителя ответчика ГУЗ «Городская поликлиника №3» ФИО4, представителя Министерства здравоохранения Ульяновской области ФИО5, изучив и оценив письменные материалы дела, показания свидетеля, суд пришел к следующему.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены, в том числе злокачественные новообразования (коды заболеваний по международной классификации болезней (шифр по МКБ-10: С00-С97). При этом заболевание истицы С 34.3. по шифру МКБ-10.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р были утверждены Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов медицинского применения на 2019 год и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, в число которых включен препарат «Кризотиниб».

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый 2020-2021 годы, была утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 1506 (далее - Федеральная программа).

Федеральной программой, в частности установлены перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Перечень N 890).

Так, в разделах Перечня N 890 "Группы населения" и "Категории заболеваний" названы "инвалиды I группы" и "онкологические заболевания", в соответствующей им графе "Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения" указано - "все лекарственные средства".

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Территориальной Программой Ульяновской области о государственных гарантиях бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи, на 2018 год и плановый 2019-2020 годы, утв. 26.12.2017 года, определен комплекс мер, направленных на реализацию конституционного права граждан на медицинскую помощь, в том числе на оказание бесплатной медицинской помощи на территории Ульяновской области. Указанная Программа предусматривает гражданам на территории субъекта гарантируется предоставление бесплатной медицинской помощи по видам, в объемах, в порядке и на условиях, предусмотренных территориальной Программой.

Таким образом, как Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Ульяновской области на 2019 год и на плановый период 2020 года, так и Федеральная программа предусматривают, оказание бесплатной медицинской помощи гражданам, включая обеспечение лекарственными препаратами, при таких заболеваниях, как "новообразования".

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" органам государственной власти субъектов Российской Федерации передан ряд полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, заключение по итогам размещения государственных контрактов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов, организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства Ульяновской области, в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим онкологическими заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы лекарственными препаратами.

При этом инвалиды, страдающие онкологическими заболеваниями, подлежат обеспечению необходимыми им лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам бесплатно, вне зависимости от наименования и стоимости препарата. Обеспечение же лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, должно осуществляться на основе государственных контрактов, заключаемых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте Российской Федерации конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи. Организации, выигравшие конкурс на заключение государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов в каждом конкретном субъекте Российской Федерации или иным способом уполномоченные субъектом Российской Федерации на реализацию лекарственных препаратов, осуществляют непосредственное обеспечение граждан, имеющих право на получение социальной помощи, необходимыми им лекарственными препаратами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе.

Частью 5 статьи 6.3 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определено, что порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В ходе судебного разбирательства установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является <данные изъяты>, имеет заболевание «<данные изъяты>

В связи с имеющимся заболеванием ФИО1 нуждается в приеме лекарственного препарата: «Кризотиниб», что подтверждается Протоколом врачебной комиссии ГУЗ ОКОД от ДД.ММ.ГГГГ, где указано, что у пациентки ФИО3 имеются клинические показания для проведения таргетной терапии лекарственным препаратом Кризотиниб (ТН: Ксалкори). Рекомендуется следующий режим терапии: внутрь по 250 мг 2 раза в день.

Из консультационного листа выданного ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты>, указан план лечения: наблюдение онколога по месту жительства, с учетом <данные изъяты> пациентке показана терапия Кризотинибом 250 мг на прием 2 раза в сутки длительно, предпочтительно начало лечения в ближайшее время на фоне сохраняющейся стабилизации болезни.

При неоднократном обращении ФИО1 в Министерство здравоохранения Ульяновской области с просьбой о бесплатном выделении препарата «Кризотиниб» ей было отказано, указанным лекарственным препаратом ФИО1 обеспечена не была.

Вместе с тем, из письма в адрес истицы, подписанного руководителем территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (Росздравнадзор по Ульяновской области), от 24.12.2018 года № И73-3514/18 следует, что в адрес Министерства здравоохранения Ульяновской области направлено письмо с предложением включить лекарственный препарат Кризотиниб в Территориальный перечень, а также направить письмо, а адрес Министерства РФ о необходимости включения препарата в перечень лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется за счет средств федерального бюджета.

Согласно, письма в адрес истицы, заместителя директора департамента Министерства здравоохранения России (Минздрав России) от 20.02.2019 года за №, перечень ЖНВЛП на 2019 года, утв. Правительством РФ от 10.12.2018 года №2738-р, включает 735 международных непатентованных наименований, в том числе Кризотиниб в лекарственной форме «капсулы». В настоящее время в адрес Министерства здравоохранения Ульяновской области направлено письмо о необходимости дополнения перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в рамках Территориальной программы государственных гарантий Ульяновской области, в том числе лекарственным препаратом Кризотиниб.

В ходе рассмотрения дела представителем ответчика Министерства здравоохранения, Ульяновской области не представлено доказательств в подтверждение выполнения мероприятий или принятия мер к рассмотрению указанных предложений надзорного и вышестоящего органов, при том, что на составление перечня и дополнение его новыми лекарственными препаратами уполномочены органы исполнительной власти, в данном случае в лице Министерства здравоохранения Ульяновской области.

Постановлением Правительства Ульяновской области от 20 июня 2016 года N 14/275-П, с учетом последующих изменений, утверждено Положение о Министерстве здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области (далее - Положение).

Согласно п. 1.1 Положения Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, участвующим в реализации на территории Ульяновской области государственной политики в сфере охраны здоровья, социального развития и социальной защиты населения, государственной семейной политики и демографической политики Российской Федерации.

Как указано в п. 2.2.1 Положения, в сфере управления здравоохранением Министерство осуществляет следующие полномочия: разрабатывает в соответствии с законодательством, вносит на утверждение Правительства Ульяновской области и реализует программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участвует в санитарно-гигиеническом просвещении населения Ульяновской области;

разрабатывает, вносит на утверждение Правительства Ульяновской области и реализует Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области, включающую в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;

реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Согласно, Указа Губернатора Ульяновской области от 15.08.2018 N 84 "О мерах по совершенствованию деятельности исполнительных органов государственной власти Ульяновской области", переименовать с 1 января 2019 года Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области в Министерство здравоохранения Ульяновской области.

Из приведенных правовых положений следует, что именно на Министерство возложены в Ульяновской области обязанности по надлежащей реализации мероприятий, направленных на обеспечение лекарственными препаратами определенных групп населения, к числу которых относится ФИО1.

Разрешая заявленные требования, суд учитывает, что ФИО1 является лицом, признанным в установленном порядке <данные изъяты>, страдает <данные изъяты> которое относится к социально значимым, в связи с чем вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно лекарственного обеспечения. Лекарственный препарат "Кризотиниб" назначен истице, в том числе по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Правительством РФ..

Не обеспечение истицы назначенным ей лекарственным препаратом свидетельствует о лишении ее возможности использовать предоставленное ей ФЗ "О государственной социальной помощи", право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами. Ответчиком в лице Министерства, как уполномоченным органом исполнительной власти, не принимались и не принимаются какие-либо меры по бесплатному обеспечению ФИО1 препаратом "Кризотиниб", не принятие соответствующих мер ставит под угрозу ее жизнь и здоровье, что является основанием для возложения на ответчика обязанности принять меры по организации мероприятий, направленных на бесплатное обеспечение истицы данным лекарственным препаратом.

Доводы представителей ответчиков, что препарат Кризотиниб не включен ни в один из перечней лекарственных препаратов, отпускаемых из федерального или республиканского бюджета бесплатно, судом не могут быть приняты во внимание, поскольку главенствующее значение имеют нормы федеральных законов приведенные выше, перед подзаконными нормативными актами, изданными Правительствами РФ и Ульяновской области.

Действительно, для получения лекарственного препарата бесплатно необходима совокупность условий. Истица является инвалидом 1 группы и имеет право на получение набора социальных услуг в рамках Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", либо на получение бесплатно лекарственных препаратов согласно Перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", однако ни одним из перечней лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно за счет того или иного бюджета, препарат Кризотиниб не предусмотрен.

Вместе с тем, само по себе отсутствие препарата в перечнях не влечет безусловный отказ в назначении такого препарата бесплатно, лицу являющемуся инвалидом, которому препарат жизненнонеобходим.

Согласно статье 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента части 1 и 2).

Врачебная комиссия, назначила лечение пациентке ФИО1 указывая в протоколе от ДД.ММ.ГГГГ, что имеются клинические показания для проведения таргентной терапии лекарственным препаратом Кризотиниб.

Суд, проанализировав вышеизложенное, содержание писем Росздравнадзора Ульяновской области, Министерства здравоохранения России, показания врача онколога ФИО6, подтвердившей, что применение препарата назначенного врачебной комиссией жизненно необходимо ФИО1, считает требования Прокурора в части иска об обязании Министерства здравоохранения Ульяновской области в обеспечении ФИО1 бесплатно лекарственным препаратом «Кризотиниб» законными и обоснованными. Истица имеет право на обеспечение бесплатно данным лекарственным препаратом, обеспечена им не была, в связи с чем возлагает обязанность по обеспечению указанным лекарственным препаратом на Министерство здравоохранения Ульяновской области.

Таким образом, суд пришел к выводу, что ФИО1 имеет право на льготы в части лекарственного обеспечении в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», на льготных условиях - бесплатно.

В силу п. п. 3, 5, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе, организация работы по обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно, п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обязаны осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, предусмотрено, что лицам, имеющим онкологические заболевания, лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Положением о Министерстве здравоохранения, семьи и благополучия Ульяновской области, утвержденным постановлением Правительства Ульяновской области от 20.06.2016 N 14/275-П, установлено, что Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области (далее - Министерство) является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, участвующим в реализации на территории Ульяновской области государственной политики в сфере охраны здоровья, социального развития и социальной защиты населения, государственной семейной политики и демографической политики Российской Федерации (п. 1.1).

На Министерство возложена обязанность по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (п. 2.2.1).

Положения Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" предусматривают льготное обеспечение инвалидов лекарственными средствами в соответствии с назначением врача.

В соответствии с п. 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Согласно, п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N328, за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения. При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемыми в установленном порядке Минздрава России (п. 2.3).

В силу п. 2.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в п. 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

Следовательно, действующими нормативными правовыми актами установлен порядок обеспечения граждан-инвалидов лекарственными препаратами за счет средств бюджета, заключающийся в том, что такое обеспечение производится на основании рецепта, выданного лечащим врачом, который определяет нуждаемость и объем необходимого больному лекарственного препарата.

Как указано выше, в силу нормативного регулирования правоотношений по данному делу, вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в рассматриваемом случае находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Материалами дела подтверждено, что истцу по жизненным показаниям заключением врачебной комиссии Ульяновского областного онкодиспансера от 20.11.2018 №20 показан прием лекарственного препарата «Кризотиниб» 250 мг по схеме 2 раза в день, данные сведения внесены в медицинскую документацию пациентки.

Вместе с тем, с учетом Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, в вышеприведенных нормативных актах предусмотрено, что выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача. В судебном заседании не оспаривалось, что на учете у <данные изъяты> истица стоит в ГУЗ «Городская поликлиника №3», соответственно требования Прокурора в части возложения на ответчика ГУЗ «Городская поликлиника №3», обязанности по выдаче льготных рецептов, в количестве в соответствии с медицинскими показаниями, обоснованные.

При таких обстоятельствах прихожу к выводу о том, что ФИО1 были предприняты необходимые меры к соблюдению установленного законом порядка назначения ей жизненно важного лекарственного препарата и обеспечения данным препаратом бесплатно, однако ГУЗ «Городская поликлиника №3» и Министерство здравоохранения области уклонились от решения вопроса об оформлении ФИО1 бесплатного рецепта для обеспечения ее требуемым лекарственным препаратом и обеспечения этим препаратом.

Исходя из вышеизложенного, суд полагает что требования, заявленные в интересах ФИО1 являются законными и подлежат удовлетворению в полном объеме.

В части заявления Прокурора об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд приходит к следующему, на момент вынесения решения судом Министерство здравоохранения Ульяновской области, без нарушения требований Федерального закона №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», не имеет возможности исполнить решение суда, суд считает не целесообразным обращение настоящего решения к немедленному исполнению.

С учетом изложенного и, руководствуясь ст.ст. 12, 56, 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Прокурора Заволжского района города Ульяновска, действующего в интересах ФИО1 к Государственному учреждению здравоохранения «Городская поликлиника №3», Министерству здравоохранения Ульяновской области об обязании выписывать льготные рецепты на лекарственные препараты, обязании обеспечить жизненно необходимым лекарственным препаратом - удовлетворить.

Обязать Государственной учреждение здравоохранения «Городская больница №3» выписывать ФИО1 льготные рецепты на приобретение лекарственного препарата «Кризотиниб» бесплатно, в количестве и дозах в соответствии с медицинскими показаниями.

Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить ФИО1 медицинским препаратом «Кризотиниб», в соответствии с медицинскими показаниями за счет средств бюджета.

Решение может быть обжаловано в Ульяновский областной суд, через Заволжский районный суд г. Ульяновска в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья: О.И. Мочалова.