Решение № 2-3100/2024 2-3100/2024~М-2500/2024 М-2500/2024 от 14 июля 2024 г. по делу № 2-3100/2024

Дело №2-3100/2024

УИД 73RS0001-01-2024-003822-75


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

15 июля 2024 года г. Ульяновск

Ленинский районный суд г. Ульяновска в составе

судьи А.А. Жилкиной,

при секретаре Е.А. Антоновой,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Инзенского межрайонного прокурора Ульяновской области в интересах ФИО1 ФИО6 к Министерству здравоохранения Ульяновской области, Государственному учреждению здравоохранения «Базарносызганская районная больница» о возложении обязанности обеспечить проведение терапии лекарственными препаратами,

установил:

Прокурор обратился в суд в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Ульяновской области, Государственному учреждению здравоохранения «Базарносызганская районная больница» о возложении обязанности обеспечить проведение терапии внутривенными <данные изъяты> в дозе 2г/кг массы тела (1 курс 5 дней), далее в дозировке 1 г/кг массы тела на поддерживающий курс 1 раз в 3 месяца под наблюдением невролога в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом, обратив решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании лица, участвующие в деле, не присутствовали, извещены о времени и месте рассмотрения дела по существу.

Представитель ГУЗ «Базарносызганская районная больница» в письменном отзыве на иск указал, что Администрация ГУЗ «Базарносызганская РБ» информирует, что проведение иммунотерапии возможно в условиях неврологического стационара.

Главным условием выбора препарата для иммунотерапии - это содержание <данные изъяты> класса G не менее 95 % и минимальное содержание в препарате <данные изъяты> «А», а также вирусная безопасность.

В некоторых препаратах нет четких сведений о концентрации <данные изъяты> G и дозу терапевтическую невозможно подсчитать. В этих же препаратах отсутствует информация о содержании <данные изъяты> «А», от которой напрямую зависит безопасность пациента. Содержание у пациента <данные изъяты> «А» одна из причин анафилактической реакции (шок). В связи с этим перед введением препарата необходимо определить уровень <данные изъяты> «А», что невозможно в условиях районной больницы. Каждый препарат ВВИГ имеет показания к тому или иному заболеванию. Расчет препарата, выбор препарата, делается врачом - неврологом, имеющим опыт введения <данные изъяты> класса G. В выписке на ФИО1 есть рекомендация введения <данные изъяты> класса G в расчете 2 гр. на 1 кг. массы тела, но нет конкретного препарата.

Согласно монографий по опыту применения <данные изъяты> человека существуют побочные эффекты от введения препарата - это анафилактический шок, нарушение дыхания, бульбарные нарушения вплоть до тетраплегий, тромбоэмболические осложнения (инфаркты и инсульты), гемолиз крови. Введение препарата, в больнице, не имеющей реанимации невозможно. Реакция на препарат может быть мгновенной и затяжной (на 5-й день).

В ГУЗ «Базарносызганская РБ» нет врача анестезиолога - реаниматолога, также как и реанимации. Врач невролог - внешний совместитель, она же врач педиатр - невролог детский, не владеет методикой введения <данные изъяты> G взрослому населению. В области это возможно в условиях Областной больницы.

Заявка в Министерство здравоохранения Ульяновской области на ФИО1 не подавалась.

В рамках льготного лекарственного обеспечения Министерством осуществляется закупка лекарственных препаратов для самостоятельного применения гражданами в амбулаторных условиях (на дому).

Указанный лекарственный препарат выпускается в виде раствора для инфузий. Инъекции лекарственного препарата «<данные изъяты> человека нормальный» должны осуществляться в условиях медицинских организаций специалистом, имеющим право на данный вид деятельности.

Использование лекарственного препарата «<данные изъяты> человека нормальный» в амбулаторных условиях не предусмотрено, соответственно льготные рецепты на данный препарат пациентам выписывать запрещено в соответствии с законодательством (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»).

Препараты для стационарного применения при оказании медицинской помощи пациентам закупаются медицинскими организациями самостоятельно.

В соответствии со статьёй 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами оказания медицинской помощи пациентам, утверждёнными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно пункту 8 Территориальной программы (постановление Правительства Ульяновской области от 29.12.2021 № 735-П «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области на ДД.ММ.ГГГГ год и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов» медицинская помощь организуется и оказывается медицинскими организациями в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.

При оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных препаратов осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи.

В ГУЗ «Базарносызганская РБ» нет врача - невролога, нет реанимации, так же как и врача реаниматолога, без которой введение препарата невозможно из-за угрозы анафилактического шока. Препарат должен вводиться только в условиях стационара (неврология) с полным расчетом доз введения специалистом неврологом, имеющим опыт введения препарата.

Представитель Министерства здравоохранения Ульяновской области в своем письменном отзыве указал, что в соответствии с пунктом 20 Положения о Министерстве здравоохранения Ульяновской области, утвержденным постановлением Правительства Ульяновской области от 16.11.2018 №25/565-П «О Министерстве здравоохранения Ульяновской области» Министерство реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В рамках льготного лекарственного обеспечения Министерством по мере поступления денежных средств из самостоятельного применения гражданами в амбулаторных условиях (на дому).

Указанный лекарственный препарат «<данные изъяты>» выпускается в виде раствора для инфузий и внутримышечных инъекций. Таким образом, инъекции лекарственного препарата «<данные изъяты>» должны осуществляться в условиях медицинских организаций специалистом, имеющим право на данный вид деятельности. Использование лекарственного препарата «<данные изъяты>» в амбулаторных условиях не предусмотрено, соответственно льготные рецепты на данный препарат пациентам выписывать запрещено в соответствии с законодательством (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»).

Препараты для стационарного применения при оказании медицинской помощи пациентам закупаются медицинскими организациями самостоятельно.

В соответствии со статьёй 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,

и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами оказания медицинской помощи пациентам, утверждёнными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно пункту 8 Территориальной программы (постановление Правительства Ульяновской области от 29.12.2021 № 735-П «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» медицинская помощь организуется и оказывается медицинскими организациями в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.

При оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы в случаях типичного течения болезни назначение лекарственных препаратов осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи.

На основании вышеизложенного, терапия препаратами <данные изъяты> организуется медицинскими организациями самостоятельно без выписки льготных рецептов.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ст.ст. 55, 56 ГПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном законом порядке сведения о фактах, на основе которых суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения сторон, а также иных обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела. Эти сведения могут быть получены из объяснений сторон и третьих лиц, показаний свидетелей, письменных и вещественных доказательств, аудио- и видеозаписей, заключений экспертов.

Каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы.

Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ, суд рассматривает дело и дает оценку тем доводам и доказательствам, которые были представлены сторонами и исследовались в судебном заседании.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно статье 41 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье, как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей,

Исходя из приведенных норм Конституции Российской Федерации, следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В ст. 4 названного Закона указано, что основными принципами охраны здоровья являются: в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 29 названного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Частью 5 ст. 37 данного Федерального закона установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.

В соответствии с п. 3, 5, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Государственная политика в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяется Федеральным законом от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", в соответствии с которым оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13 Закона).

Согласно ч. 1 ст. 37 указанного Федерального закона медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с п. 4 ст. 158 и п. 6 ст. 161 Бюджетного кодекса Российской Федерации бюджетное учреждение использует бюджетные средства в соответствии с утвержденной главным распорядителем этих средств сметой доходов и расходов.

Постановлением Правительства Ульяновской области от 30.12.2021 N 735-П утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ульяновской области на ДД.ММ.ГГГГ год, на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов.

Территориальная программа устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, территориальные нормативы объема медицинской помощи, территориальные нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, территориальные подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также определяет порядок и условия предоставления медицинской помощи, критерии доступности и качества медицинской помощи.

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входит препарат <данные изъяты> человека нормальный.

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями пункта 7 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пункта 21.2 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Постановлением Правительства Ульяновской области от 16.11.2018 N 25/565-П (ред. от 28.07.2023, с изм. от 10.06.2024) "О Министерстве здравоохранения Ульяновской области", утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Ульяновской области, в соответствии с которым на Министерство возложены следующие функции:

организует оказание населению Ульяновской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в учреждениях здравоохранения

реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями бесплатно и со скидкой лиц, страдающих заболеваниями, и лиц, относящихся к группам населения, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утверждаемый Правительством Российской Федерации

устанавливает случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживающий по адресу: Ульяновская область, р.<адрес>, наблюдается в ГУЗ «Базарносызганская районная больница».

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 проходил курс стационарного обследования в неврологическом отделении ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России, где ему был установлен диагноз: <данные изъяты>

ФИО1 является инвали<адрес> группы

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 проконсультирован главным внештатным специалистом-неврологом Министерства здравоохранения Ульяновской области ФИО4, в соответствии с заключением которой ФИО1 показано проведение терапии внутривенными <данные изъяты> в дозе 2г/кг массы тела (1 курс 5 дней), далее в дозировке 1 г/кг массы тела на поддерживающий курс 1 раз в 3 месяца.

Однако в ГУЗ «Базарносызганская районная больница», т.е. по месту жительства ФИО1 проведение указанной терапии невозможно, в связи с отсутствием необходимых специалистов и реанимации.

Заявки на обеспечение ФИО1 рекомендованным лекарственным препаратом для его последующего введения в условиях стационара в Министерство здравоохранения Ульяновской области не направлялись.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Ульяновской области) инвалидов лекарственными препаратами, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, а также организация оказания населению Ульяновской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в учреждениях здравоохранения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Министерство здравоохранения Ульяновской области является органом, который реализует мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами, а также организации оказания медицинской помощи гражданам в учреждениях здравоохранения.

С учетом наличия у ФИО1 подтвержденных показаний к проведению терапии лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых, права на получение медицинской помощи с предоставлением указанного препарата бесплатно, которому корреспондирует обязанность Министерства здравоохранения Ульяновской области организовать оказание такой помощи, обеспечив получение последним лекарственного препарата <данные изъяты> человека нормальный, при отсутствии сведений о том, что такая медицинская помощь была оказана последнему, суд полагает возможным возложить на Министерство здравоохранения Ульяновской области обязанность организовать проведение терапии внутривенными <данные изъяты> в дозе 2г/кг массы тела (1 курс 5 дней), далее в дозировке 1 г/кг массы тела на поддерживающий курс 1 раз в 3 месяца под наблюдением невролога.

В силу конституционного положения об осуществлении судопроизводства на основе состязательности и равноправия сторон (ст.123 Конституции Российской Федерации) суд по данному делу обеспечил равенство прав участников процесса представлению, исследованию и заявлению ходатайств.

Суд исходил из представленных сторонами доказательств. Иных доказательств суду не представлено.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 12, 56, 194-198, 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

исковые требования Инзенского межрайонного прокурора Ульяновской области в интересах ФИО1 ФИО7 удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области организовать проведение ФИО1 ФИО8 терапии внутривенными <данные изъяты> в дозе 2г/кг массы тела (1 курс 5 дней), далее в дозировке 1 г/кг массы тела на поддерживающий курс 1 раз в 3 месяца под наблюдением невролога.

Решение подлежит немедленному исполнению.

В удовлетворении требований к Государственному учреждению здравоохранения «Базарносызганская районная больница» отказать.

Решение может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Ленинский районный суд г. Ульяновска в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Судья А.А. Жилкина