Постановление № 5-117/2017 от 19 июня 2017 г. по делу № 5-117/2017

Дело № 5-117/2017г.


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о назначении административного наказания

20 июня 2017 года г. Холмск

Судья Холмского городского суда Сахалинской области Фимушкин П.Е., при секретаре Севастьяновой Ю.М., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Сахалинской области «Холмская центральная районная больница» (ГБУЗ «Холмская ЦРБ»), <данные изъяты> адрес: <адрес>,

У С Т А Н О В И Л:

Согласно постановления заместителя Холмского городского прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, по результатам проведенной Холмской городской прокуратурой, по заданию прокуратуры области от ДД.ММ.ГГГГ №, проверки соблюдения ГБУЗ «Холмская ЦРБ» лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, в ходе которой выявлен ряд нарушений, в связи с чем в отношении ГБУЗ «Холмская ЦРБ» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Законный представитель ГБУЗ «Холмская ЦРБ» при рассмотрении дела не участвовал, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, в порядке, установленном ст.25.15 КоАП РФ, причины неявки суду не сообщил, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявлял, в связи с чем, судья, не признавая обязательным присутствие законного представителя названного юридического лица при рассмотрении дела, считает возможным в соответствии с ч.3 ст.25.4 КоАП РФ, рассмотреть дело в отсутствии не явившегося законного представителя ГБУЗ «Холмская ЦРБ».

В своих объяснениях о ДД.ММ.ГГГГ законный представитель признает допущенное правонарушение.

В телефонном сообщении сотрудник ГБУЗ «Холмская ЦРБ» ФИО просила об отложении рассмотрения дела, в связи с нахождением в отпуске, при отсутствии иного представителя, однако названная причина не является безусловным основанием для отложения рассмотрения дела, при том, что нахождение одного из сотрудников юридического лица в отпуске, не препятствует осуществлять представительство другим сотрудником, которому будут делегированы соответствующие полномочия.

Помощник Холмского городского прокурора Пискунов А.Н. при рассмотрении дела просил ГБУЗ «Холмская ЦРБ» признать виновным в совершении рассматриваемого административного правонарушения по основаниям, изложенным в постановлении о возбуждении дела, определив наказание, с учетом положений ст.4.1 КоАП РФ, в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией рассматриваемого административного состава.

Выслушав участвующего в деле прокурора, исследовав материалы дела, судья приходит к выводу, что факт совершения ГБУЗ «Холмская ЦРБ» рассматриваемого административного правонарушения установлен и подтвержден.

Вина ГБУЗ «Холмская ЦРБ» в совершении рассматриваемого административного правонарушения, подтверждается материалами, представленными в суд, а именно: постановлением заместителя Холмского городского прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ; актами проверки от ДД.ММ.ГГГГ; объяснениями ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которых ФИО1 признает допущенные нарушения; лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ с приложениями; накладной от ДД.ММ.ГГГГ.

В соответствии с п.46 и п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), и фармацевтическая деятельность, подлежат лицензированию.

ГБУЗ «Холмская ЦРБ» имеет бессрочную лицензию № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности, согласно имеющихся 27 приложений.

В соответствии со ст.58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность (ч.1).

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.2).

Согласно пунктов 3, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.1).

Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы) (ч.3).

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 года № 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в который входит, в том числе этиловый спирт.

Согласно п.6 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 года № 378н, записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Пунктом 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н, установлено, что лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Как следует из актов проверки от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ Холмской городской прокуратурой была проведена проверка соблюдения ГБУЗ «Холмская ЦРБ» лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, в ходе которой были установлены следующие нарушения:

В неврологическом отделении ГБУЗ «Холмская ЦРБ», расположенном по адресу <адрес>, в кабинете старшей сестры, предназначенной для хранения лекарственных препаратов медицинского назначения, отсутствуют измерительные приборы температуры и влажности воздуха. В журнале регистрации температурного режима холодильного оборудования последняя запись сделана ДД.ММ.ГГГГ, журнал регистрации температуры и влажности воздуха не ведется с начала ДД.ММ.ГГГГ. В холодильнике при температуре +5.3 градуса Цельсия хранится лекарственный препарат «гепаринованя мазь», для которого условия хранения установлены производителем от +8 до +15 градусов Цельсия.

В кардиологическом отделении ГБУЗ «Холмская ЦРБ», расположенном по адресу <адрес>, этиловый спирт в количестве 30 флаконов был получен старшей сестрой кардиологического отделения ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается требованием-накладной, однако запись о совершении приходных операций в журнале учета по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ отсутствовала. Согласно требованию-накладной, старшей сестрой кардиологического отделения ЦРБ ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ был получен этиловый спирт в количестве 30 флаконов. В день проведения проверки ДД.ММ.ГГГГ коробка с этиловым спиртом в количестве 30 флаконов находилась в кабинете ФИО2 в открытом доступе в распечатанном виде. В помещении при температуре +24 градусов Цельсия хранится лекарственный препарат «мидокалм рихтер» условия хранения, предусмотренные производителем от +8 до+15 градусов Цельсия.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Согласно п.6 названного Положения, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно п.п.в(1) п.5 того же Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

При рассмотрении дела установлено, что ГБУЗ «Холмская ЦРБ» осуществляет лицензионную деятельность по оказанию медицинской деятельности, допуская вышеприведенные грубые нарушения лицензионных требований, при этом, выявленные при проверки нарушения, свидетельствуют именно о грубом нарушении лицензионных требований, поскольку выражены в бесконтрольном учете, хранении и использовании лекарственных средств, подлежащих контролю, что в свою очередь как влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, так и препятствует надлежащему обеспечению государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении, что является недопустимым.

При указанных обстоятельствах, судья квалифицирует действия ГБУЗ «Холмская ЦРБ» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.

Решая вопрос о наказании ГБУЗ «Холмская ЦРБ», судья учитывает характер совершённого юридическим лицом административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Признание вины в совершенном правонарушении, в соответствии с ч.2 ст.4.2 КоАП РФ, признается судьей в качестве обстоятельства смягчающего административную ответственность ГБУЗ «Холмская ЦРБ».

Отягчающих административную ответственность обстоятельств в отношении ГБУЗ «Холмская ЦРБ», судьей не установлено.

Оснований для прекращения производства по делу об административном правонарушении, предусмотренных ст.24.5 КоАП РФ, а также для применения положений ст.2.9 КоАП РФ, не установлено.

При указанных обстоятельствах, учитывая обстоятельства рассматриваемого дела, не находя исключительных обстоятельств, только при наличии которых возможно назначение наказания в виде административного приостановления деятельности, судья, в целях исправления ГБУЗ «Холмская ЦРБ», считает возможным назначение ГБУЗ «Холмская ЦРБ» административного наказания, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере, способном обеспечить достижение целей наказания.

Определяя размер наказания, подлежащего назначению ГБУЗ «Холмская ЦРБ», суд учитывает, что указанное юридическое лицо является некоммерческой организацией, государственным бюджетным учреждением здравоохранения, созданным для осуществления деятельности в области здравоохранения, финансируется из соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации.

Как следует из правовой позиции, выраженной в Постановлении Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 № 4-П, размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

В силу ст.4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч.3).

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (ч.3.2).

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч.3.3).

При указанных обстоятельствах, судья приходит к выводу, что назначение ГБУЗ «Холмская ЦРБ», при установленном в судебном заседании имущественном и финансовом положении названного юридического лица, административного штрафа, даже в минимальном размере, установленном санкций рассматриваемого административного состава (ч.3 ст.19.20 КоАП РФ), то есть в сумме 150000 рублей, является для него чрезмерной и не отвечает целям административной ответственности, в связи с чем считает возможным, назначение ГБУЗ «Холмская ЦРБ» административного штрафа с применением вышеназванных положений КоАП РФ, ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в размере 75000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья,

П О С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области «Холмская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75000 рублей.

Штраф необходимо уплатить в течении 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу по следующим реквизитам: УФК Сахалинской области (Прокуратура Сахалинской области)Лицевой счет <***>,ИНН <***> КПП 650101001 БИК 046401001 ОКАТО 64401000000 Код дохода 41511690010016000140 Банк получателя платежа - ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области Расчетный счет <***>.

Квитанцию об оплате прошу представить в Холмский городской суд Сахалинской области, расположенный по адресу: <...>.

В случае неуплаты административного штрафа и при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении установленного законом шестидесяти дневного срока со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, настоящее постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате будет направлено судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством, при этом в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, судебный пристав-исполнитель составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Сахалинский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья П.Е. Фимушкин