Постановление № 5-83/2024 от 15 октября 2024 г. по делу № 5-83/2024

Дело № 5-83/2024


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

с.Уват Тюменской области 15 октября 2024 года

Уватский районный суд Тюменской области в составе председательствующего судьи Юдиной С.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале судебных заседаний Уватского районного суда по адресу: <...>, дело в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 20» (с.Уват), (Данные изъяты), осуществляющего медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от (Дата обезличена) № ЛО41-01107-72/00383606, юридический адрес: (Адрес обезличен), о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В период времени с (Дата обезличена) по (Дата обезличена) государственное бюджетное учреждение здравоохранения (Адрес обезличен) «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)), осуществляя медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, допустило грубое нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии) на такой вид деятельности, при следующих обстоятельствах.

Согласно протоколу об административном правонарушении (Номер обезличен) от (Дата обезличена), проверкой, проведенной департаментом здравоохранения (Адрес обезличен) в период с (Дата обезличена) по (Дата обезличена) выявлены отклонения объекта контроля ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п.3 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, выразившегося в снижении количества выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований более чем на 3% за год, росте количества выявленных на поздних стадиях (III-IV стадии) злокачественных новообразований, за период 2022-2023 г.н. выявление пациентов на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований снизилось с 55,17% в 2022 году до 46,05% в 2023 году, то есть на 9,12%, что указывает на рост выявления онкологических заболеваний на более позднем этапе (III-IVстадии) на 3%; в 2022 году -35%, в 2023 – 38%, чем нарушены требования: 1). п.2 ч.1 ст.37, ст.90 Федерального закона от (Дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2). Федерального Закона от (Дата обезличена) № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от (Дата обезличена) (Номер обезличен) (далее - Положение) (п.п. «а» п.6), в части не соблюдения в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от (Дата обезличена) (Номер обезличен)–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. «б» п.6 Положения, в части несоблюдения в полном объеме установленного в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного в соответствии со ст.90 Федерального закона от (Дата обезличена) (Номер обезличен)–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3). п/п 5-7 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях; 4). п.9, п.14, п.п.29 п.17 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 5). п.п. «а, е, ж, з, м, н» п.2.1 гл.2; п.п.3 гл.3 ((Дата обезличена) критериев качества №(Номер обезличен); (Дата обезличена) критериев качества №(Номер обезличен), 2, 5 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Юридическим лицом ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) не принято должностных мер по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществления медицинской деятельности (л.д.7-21).

Представитель департамента здравоохранения (Адрес обезличен) просил рассмотреть дело в его отсутствие (т.2 л.д.10).

Представитель ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)"((Адрес обезличен)) ФИО1 вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ признала полностью, ходатайствовала о рассмотрении дела в её отсутствие, указала, что в связи с трудным финансовым положением, имеются неисполненные обязательства по исполнительным листам, на сумму более 8000000 рублей, просил назначить наказание ниже нижнего предела санкции ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, суд приходит к выводу, что вина ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)"((Адрес обезличен)) в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказана в полном объеме и подтверждается следующими материалами дела.

Протоколом об административном правонарушении (Номер обезличен) от (Дата обезличена), согласно которому ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)) осуществляло медицинскую деятельность с нарушением требований и условий лицензии (л.д.7-21).

Копией предписания № И72-3472/24 от (Дата обезличена) согласно которому юридическому лицу ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)) предписано срок до (Дата обезличена) устранить выявленные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан (л.д.26-28).

Копией решения № Р72-205/24 от (Дата обезличена) о проведении документальной проверки ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)) в связи с выявлением Территориальным органом Росздравнадзора отклонения объекта контроля от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п.3 приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», выразившегося в снижении количества выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований более чем на 3% за год, и соответственно росте количества выявленных на поздних стадиях (III-IVстадии) злокачественных новообразований (л.д.290-296).

Копией акта документарной проверки (Номер обезличен) от (Дата обезличена), проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по (Адрес обезличен), Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре, Ямало-Ненецкому автономному округу, согласно которому в ГБУЗ «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) в период с (Дата обезличена) по (Дата обезличена) выявлены нарушения:

1. п.2 ч.1 ст.37, ст.90 Федерального закона от (Дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.Федерального Закона от (Дата обезличена) № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от (Дата обезличена) (Номер обезличен) (п.п. «а» п.6 Положения, в части не соблюдения в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от (Дата обезличена) (Номер обезличен) –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.п. «б» п.6 Положения, в части несоблюдения в полном объеме установленного в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного в соответствии со ст.90 Федерального закона от (Дата обезличена) (Номер обезличен) –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

3. п/п 5-7 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях.

4. п.9, п.14, п.п.29 п.17 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «ОБ утверждения Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

5. п.п. «а, е, ж, з, м, н» п.2.1 гл.2; п.п.3 гл.3((Дата обезличена) критериев качества №(Номер обезличен); (Дата обезличена) критериев качества №(Номер обезличен), 2, 5 Приказа Минздрава России от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (л.д.29-45).

(Дата обезличена) Территориальным органом Росдравнадзора по (Адрес обезличен), Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре, Ямало-Ненецкому автономному округу в адрес ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) направлялось предостережение по обеспечению мер по соблюдению обязательных требований, установленных Федеральным законом от (Дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от (Дата обезличена) № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (л.д.47-48).

Согласно медицинской карты пациентов, получающих медицинскую помощь в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) на Х.В.Н., протокола КИЛИ (Номер обезличен) от (Дата обезличена) разбор летального исхода Х.В.Н., выявлены дефекты оказания медицинской помощи: диагностических, лечебных, организационных мероприятий. Летальный исход не предотвратим в связи со степенью и тяжестью процесса (л.д.49-150, 151-155).

Согласно медицинской карты пациентов, получающих медицинскую помощь в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) на Н.Н.Д., протокола КИЛИ (Номер обезличен) от(Дата обезличена) разбор летального исхода Н.Н.Д., выявлены дефекты оказания медицинской, диагностических организационных мероприятий. Летальный исход не предотвратим в связи со степенью и тяжестью процесса (л.д.156-237, 238-240).

Согласно Уставу ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)"((Адрес обезличен)) учреждение является некоммерческой организацией, юридическим лицом (л.д.241-248).

Согласно пояснениям по динамике раннего выявления злокачественных новообразований, по состоянию на (Дата обезличена) в (Адрес обезличен) на учете состоит 475 пациента по онкологическим заболеваниям. За 4 (Адрес обезличен) -1(Адрес обезличен) выявлено 7 случаев злокачественных новообразований в поздних стадиях, 4 пациента умерли (летальный исход не предотвратим в связи со степенью и тяжестью патологического процесса), 3 пациента, с запущенными стадиями продолжают наблюдение и получают лечение. По результатам КИЛИ: дефекты оформления медицинской документации -2 (не информированный (шаблонный) протокол осмотра врача; дефекты диагностических мероприятий -3 (отсутствие результата термометрии, формально собран анамнез заболевания, отсутствует интерпретация лабораторных исследований, несвоевременное направление на КТ ОБП); дефекты лечебных мероприятий -1 (назначенная обезболивающая терапия, не расшифрована в первичной меддокументации); дефекты организационных мероприятий -3 (несвоевременное взятие в регистр паллиативных, не проведение диспансеризации и профилактических осмотров, низкая онконастороженность специалистов первичного звена) (л.д.249-253).

Согласно приказу (Номер обезличен)ос от (Дата обезличена) в ГБУЗ ТО «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) создана врачебная комиссия, утверждено Положение о врачебной комиссии (л.д.257-258, 259-273, 274-275).

Согласно приказу (Номер обезличен) ос от (Дата обезличена) утверждено Положение о порядке организации и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от (Дата обезличена) (Номер обезличен)н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и моделью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д.276-284).

В соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ задачами производства по делу об административном правонарушении являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении, помимо прочего, подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от (Дата обезличена) N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Закон).

Частью 2 статьи 18 Закона установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

В соответствии с п.4 ст.10 Закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно п.2 ч.1 ст.37 Закона, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно ст.90 Закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от (Дата обезличена) N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Согласно пп."а" п.6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с ч.11 ст.19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Федеральный закон от (Дата обезличена) N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к грубым нарушениям лицензионных требований относит нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, несоблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Допущенные ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)) вышеперечисленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, поскольку повлекли за собой последствия, предусмотренные п.п.1 ч.11 ст.19 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» в виде возникновения угрозы жизни и здоровью граждан.

Проанализировав доказательства в их совокупности, суд находит вину ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)"((Адрес обезличен)) установленной и доказанной, и квалифицирует его действия по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, иные заслуживающие внимание обстоятельства.

Обстоятельством, смягчающим ответственность, является признание вины ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)). Обстоятельств, отягчающих ответственность, судом не установлено.

Санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрено наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В целях исправления ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)" ((Адрес обезличен)), предупреждения совершения им новых и повторных правонарушений, суд считает необходимым назначить административное наказание в виде административного штрафа.

Согласно ч.1 ст.4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Согласно с ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В соответствии ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом всех установленных по делу обстоятельств, учитывая отношение представителя ГБУЗ ТО "Областная больница (Номер обезличен)"((Адрес обезличен)) к совершенному юридическим лицом правонарушению, финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд находит возможным назначить наказание с применением положений частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 названного Кодекса в виде административного штрафа в размере 75000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.3.1, 3.12, 4.1, 20.4, 29.6, 29.9, 29.10 Кодекса об административных правонарушениях РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения (Адрес обезличен) «Областная больница (Номер обезличен)» ((Адрес обезличен)) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам:

Наименование получателя платежа: УФК по (Адрес обезличен) (Территориальный орган Росздравнадзора по (Адрес обезличен), ХМАО-Югре и ЯНАО л/с04671783040), Банк получателя: Отделение Тюмень Банка России//УФК по (Адрес обезличен), БИК 017102001, р/с 03(Номер обезличен), к/с 40(Номер обезличен), ОКТМО 71 701000, КБК 060116 01191 01 0020140 (статья 19.20).

Постановление может быть обжаловано в Тюменский областной суд через Уватский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.Н.Юдина

Постановление вступило в законную силу 19.11.2024