Решение № 12-90/2019 от 6 июня 2019 г. по делу № 12-90/2019

КОПИЯ ВЕРНА

№12-90/19


РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

7 июня 2019 года город Шарья

Судья Шарьинского районного суда Костромской области Замураева Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании с участием заместителя Шарьинского межрайонного прокурора Шабалиной Т.Ю., представителя ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» ФИО1, действующей на основании доверенности от 23.11.2018 года, жалобу и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» ФИО2 на постановление должностного лица - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области ФИО3 от 1 апреля 2018 г. по делу об административном правонарушении по ст. 6.28. КоАП РФ, которым юридическому лицу ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» (юридический адрес: <...> ФИО4, д.1) назначено наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

Указанным постановлением должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области юридическое лицо ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» (далее ОГБУЗ «Шарьинская ОБ») было привлечено к административной ответственности по ст.6.28. КоАП РФ - административному штрафу в размере 30 000 рублей за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в связи с тем, что в ходе осмотра места хранения лекарственных препаратов на станции «скорой помощи» 12.02.2019 года ОГБУЗ «Шарьинской ОБ» установлен факт наличия медицинских изделий: салфетка спиртовая для инъекций, 60x100 мм, производство Тайчжоу КанлинХеалс Протекши Продактс Ко Лтд Китай, срок годности до 02.2019 (18 единиц) - с истекшим сроком годности, не изолированных в отдельную зону.

Из мотивировочной части данного постановления также следует, что наличие медицинских изделий с истекшим сроком годности вне изолированном от других изделий месте свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за обращением медицинских изделий, отвечающих требованиям безопасности при осуществлении медицинской деятельности, нарушениях государственного контроля качества и безопасности. Таким образом, были нарушены требования ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

И.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» вжалобе просит производство по делу прекратить, ограничиться устным замечанием, мотивируя тем, что в настоящее время медицинское учреждение испытывает значительные финансовые трудности, по состоянию на 01.04.2019г. размер кредиторской задолженности составляет 112 081 669, 87 рублей. Согласно акта от 22.02.2019 г. № 726/1 салфетки спиртовые для инъекций уничтожены методом сжигания.

В судебном заседании представитель ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» ФИО1, не оспаривая факта правонарушения, жалобу поддержала по изложенным в ней доводам, а также обратила внимание суда на то, что срок годности данных салфеток на момент проверки истёк на 12 дней, каждая из них находилась в индивидуальной упаковке, хотя, лежали они вместе с остальными, годными, салфетками. После проверки данные 18 салфеток уничтожены, ранее за однородные административные правонарушения ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не привлекалось, на 1 июня 2019 года размер кредиторской задолженности данного юридического лица составил 121 060 210, 89 рублей, в том числе, просроченной - 78 799 029,98 рублей (по её ходатайству к материалам жалобы приобщены сведения о кредиторской задолженности по КОСГУ на 01.06.2019 года в письменной форме), то есть финансовое положение организации крайне затруднительное. Также ФИО1 пояснила, что вину в совершении правонарушения она от имени юридического лица признаёт, в содеянном раскаивается.

Исследовав материалы и обстоятельства дела об административном правонарушении, выслушав представителя ОГБУЗ «Шарьинская ОБ», заместителя прокурора, возражавшей об удовлетворении жалобы, проверив доводы жалобы, суд приходит к выводу о доказанности вины ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.28. КоАП РФ, по следующим основаниям.

В соответствии со ст.6.28. КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Частью первой указанной статьи данного Закона предусмотрено, что под медицинскими изделиями понимаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе, техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На основании п.12 «Правил хранения лекарственных средств», утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 04.10.2010 года №706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Факт вышеуказанного правонарушения помимо признательных пояснений представителя ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.03.2019 года Шарьинского межрайонного прокурора, копиями лицензии и приложения к ней и другими материалами дела об административном правонарушении.

С учётом вышеизложенного должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области пришло к правильному выводу о том, что ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» нарушило установленные правила в сфере обращения медицинских изделий.

Вместе с тем, с учетом всех обстоятельств данного дела, сведений об юридическом лице, суд в данном случае считает возможным применить положения ст.2.9. КоАП РФ о малозначительности правонарушения, совершенного ОГБУЗ «Шарьинская ОБ», и освободить его от ответственности.

По смыслу ст. 2.9 КоАП РФ малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, которое хотя формально и содержит признаки состава правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения, роли правонарушителя, размера и тяжести наступивших последствий не представляет собой существенного нарушения охраняемых общественных отношений.

Как следует из обстоятельств дела, срок годности 18 салфеток спиртовых для инъекций, не изолированных в отдельную зону, к моменту проверки истёк на 12 суток. Как усматривается из приобщённой к жалобе заявителем фотографии, каждая из салфеток находится в специальной индивидуальной упаковке, что, в принципе, предотвращает любой контакт её поверхности с иными, кроме внутренней упаковочной. Согласно акта об уничтожении медицинских изделий от 22.02.2019 года 18 спиртовых салфеток для инъекций в индивидуальной упаковке уничтожены, то есть ещё до рассмотрения дела судом виновным лицом предприняты меры к устранению последствий правонарушения.

Ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не привлекалось, вину в содеянном его представитель от имени юридического лица признавал с самого начала, ещё на стадии оформления доказательств по делу об административном правонарушении.

Суд обращает внимание и на то, что в обжалуемом постановлении не содержится данных о том, что оно принято с учётом имущественного положения юридического лица. Однако, из пояснений представителя и копии Сведений о кредиторской задолженности по КОСГУ на 1 июня 2019 года, согласно которых размер кредиторской задолженности данного юридического лица составил 121 060 210, 89 рублей, в том числе, просроченной - 78 799 029,98 рублей - оно является тяжёлым.

Учитывая все вышеизложенные обстоятельства в совокупности, суд считает, что существенная угроза охраняемым общественным отношениям в данном случае отсутствует.

На основании изложенного и руководствуясь ст.29.10. КоАП РФ,

п о с т а н о в и л а:

Производство в отношении юридического лица ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28. КоАП РФ, прекратить на основании ст. 2.9. КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, с объявлением ему устного замечания.

Копию постановления направить главному врачу ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», Шарьинскому межрайонному прокурору, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области.

Данное решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Шарьинский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья____________________

Подлинник решения (постановления) находится в деле № 12-90/2019

Шарьинского районного суда Костромской области.

Решение (постановление) не вступило в законную силу.

Копия верна.

Судья: Н.В. Замураева

Секретарь: Е.А. Гогарева