Постановление № 5-3/10/2025 от 6 августа 2025 г. по делу № 5-3/10/2025

Дело № 5-3/10/22025

№

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

7 августа 2025 года г. Орлов Кировской области

Судья Котельничского районного суда Кировской области Шабалина Е.В.,

рассмотрев в здании Котельничского районного суда Кировской области по адресу: <...>, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении

Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Орловская центральная районная больница» (сокращенное наименование КОГБУЗ «Орловская ЦРБ»), ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: <адрес>,

У С Т А Н О В И Л:

КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.

ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> КОГБУЗ «Орловская ЦРБ», находящееся по адресу: <адрес>, нарушило следующие требования Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности):

- подпункт «б» пункта 5, подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности – отсутствуют анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер), кольпоскоп, видеоколоноскоп гибкий;

- подпункт «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в лицензии КОГБУЗ имеет право на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи по анестезиологии-реаниматологии, диетологии, неонатологии, лечебной физкультуре, физиотерапии; действующим штатным расписанием не утверждены ставки специалистов врач-анестезиолог-реаниматолог, врач лечебной физкультуры, врач-физиотерапевт, врач-неонатолог;

- подпункт «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 36 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 - в федеральный реестр медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ФРМО ЕГИСЗ) не в полном объеме внесены сведения: а) об оснащении медицинской организации - на балансе учреждения состоит <данные изъяты> единиц медицинского оборудования, в ФРМО ЕГИСЗ внесено <данные изъяты> единиц; б) о структуре и штатном расписании медицинской организации – нет сведений о специалистах врач-анестезиолог-реаниматолог, врач лечебной физкультуры, врач-физиотерапевт, врач-неонатолог, которые действующим штатным расписанием не утверждены, при том что лицензией предусмотрено право КОГБУЗ на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи по анестезиологии-реаниматологии, диетологии, неонатологии, лечебной физкультуре, физиотерапии;

- подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Приложение № 3 Приказа Минздрава России от 29.10.2020 № 1177н, пункт 3 Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н, пункт 4 Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 06.12.2017 № 974н, пункты 17, 18 Приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н, абзац 4 пункта 7 Приложения 4 Приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н, Приказ Минздрава России от 04.06.2020 № 548н - отсутствуют анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер), кольпоскоп, видеоколоноскоп гибкий; выявляемость лиц, нуждающихся в направлении на второй этап диспансеризации, низкая; отсутствует двойное прочтение рентгенограмм маммографии обеих молочных желез, отсутствует второе чтение рентгенограмм (флюорограмм) при проверочной (профилактической) рентгенографии легких, нарушена периодичность диспансерных приемов;

- подпункт «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, абзацы 6 и 7 пункта 9, пункты 11, 18, 19, 20, 22 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н - не проводятся целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий. По результатам плановых и целевых проверок не представлены отчеты. Не формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности, не реже 1 раза в полугодие и по итогам года.

Законный представитель юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» и лицо, составившее протокол об административном правонарушении начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Филип А.Н. для рассмотрения дела не явились, о месте и времени рассмотрения дела уведомлены. О причинах неявки не сообщили, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявляли. Суд рассматривает дело в их отсутствие.

Законный представитель юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, главный врач КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» ФИО1 представил письменные объяснения, где указал, что с правонарушением не согласен, считает, в действиях КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Выявленные в ходе проверки нарушения являются недостатком работы главного врача, а не результатом деятельности медицинской организации. КОГБУЗ не является соискателем лицензии, поэтому на него не распространяются требования п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Неполное размещение информации о медицинских изделиях связано с техническими сложностями внесения сведений об изделиях, не имеющих инвентарных карт, из-за низкой стоимости учет по ним ведется на забалансовых счетах. Дефекты размещения информации в ЕГИСЗ не связаны с действиями сотрудников КОГБУЗ. В КОГБУЗ регулярно проводятся проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ежемесячно ведется мониторинг наличия лекарственных препаратов. Чек-листы и отчеты по результатам проверок хранятся у главного врача. По причине отсутствия на момент проведения проверки главного врача и его заместителя документы не были представлены. Кольпоскоп и видеоколоноскоп неисправны, ремонт или приобретение нового оборудования дорогостояще, запланировано. В КОГБУЗ организовано дистанционное второе чтение рентгенограмм (флюорограмм), работа медицинских передвижных лечебно-диагностических комплексов. В информационных медицинских системах отсутствует возможность внесения сведений о втором прочтении с дальнейшим подписанием документов двумя цифровыми пользователями, за этой КОГБУЗ не ответственно. По поводу нарушения периодичности диспансерных приемов взрослых пациентов <данные изъяты> указал, что отсутствие диспанчерных приемов в амбулаторной карте пациента Орловской ЦРБ может быть связано с различными событиями, не зависящими от медицинской деятельности КОГБУЗ: пациенты с впервые установленным онкозаболеванием первые годы чаще всего наблюдаются в <данные изъяты>, в связи с особенностями работы информационной системы КМИС информация о диспансерном приеме в других медицинских организациях в амбулаторную карту пациента Орловской ЦРБ не попадает; пациенты отказываются от явки к врачу. Уровень выявляемости лиц, нуждающихся в направлении на второй этап диспансеризации, не установлен.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно Примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон № 99-ФЗ) установлен перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В соответствии с п. 36 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении N 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.

В соответствии с разделом II Приложения 1 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в состав информации, подлежащей размещению в федеральном реестре медицинских организаций, включены сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании фармацевтической организации.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях утвержден Приказом Минздрава России от 29.10.2020 № 1177н, Приложением № 3 к которому определен стандарт оснащения отделения (кабинета) медицинской профилактики для взрослых, им предусмотрено наличие оборудования (инструмента): экспресс-анализатор для определения глюкозы в крови (не менее 1 шт.); анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер) – не менее 1 шт.; тонометр портативный для измерения внутриглазного давления (не менее 1 шт.); спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) – не менее 1 шт.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н, согласно пункту 5 Приложения 3 к которому предусмотрено оснащение кабинета врача-акушера-гинеколога кольпоскопом.

Порядок организации и проведения эндоскопических исследований утвержден Приказом Минздрава России от 06.12.2017 № 974н, согласно пункту 4 Приложения № 3 к которому предусмотрено оснащение эндоскопического кабинета эндоскопом (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей).

Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения утвержден Приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н, согласно которому:

- п. 17 - диспансеризация проводится в два этапа;

- п. 18 - второй этап диспансеризации проводится с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния);

- пп. «б» п. 1 Приложения № 2 в рамках профилактического медицинского осмотра или первого этапа диспансеризации проводятся скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез (у женщин) в возрасте от 40 до 75 лет включительно - маммография обеих молочных желез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм 1 раз в 2 года (за исключением случаев невозможности проведения исследования по медицинским показаниям в связи с мастэктомией. Маммография не проводится, если в течение предшествующих 12 месяцев проводилась маммография или компьютерная томография молочных желез).

Порядок организации и проведения рентгенологических исследований утвержден Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н, согласно абзацу 4 пункта 7 Приложения № 4 к которому основными функциями рентгеновского кабинета для рентгенографии легких является организация второго чтения рентгенограмм (флюорограмм) при проверочной (профилактической) рентгенографии легких (флюорографии).

Правила организации и проведения диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями утверждены Приказом Минздрава России от 04.06.2020 № 548н, которым установлена периодичность диспансерных приемов пациента.

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, которым установлено следующее:

- п. 11 - целевые (внеплановые) проверки проводятся при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

- п. 18 - мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий проводится по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал;

- п. 19 - анализ информации, указанной в абзацах шестом и седьмом пункта 9 настоящих Требований, проводится Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в квартал;

- абзац 6 пункта 9 - анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- абзац 7 пункта 9 - анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;

- п. 20 - по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников;

- п. 22 - Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер.

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п. 1 ч. 10 ст. 19.2 т 04.05.2011 № 99-ФЗ Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Вина КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» в совершении вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается следующими исследованными доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ;

- актом внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому:

1) не в полном объеме внесены в ФРМО ЕГИСЗ сведения об оснащении медицинской организации. Согласно представленной оборотно-сальдовой ведомости, на балансе учреждения состоит <данные изъяты> единиц медицинского оборудования, в ФРМО ЕГИСЗ внесено <данные изъяты> единиц;

2) отсутствуют специалисты и штатные ставки для специалистов, необходимых для выполнения всех работ (услуг), указанных в лицензии. В лицензии от ДД.ММ.ГГГГ № КОГБУЗ имеет право на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в здании по адресу: <адрес>, в том числе по анестезиологии-реаниматологии, в здании по адресу: <адрес>, - по анестезиологии-реаниматологии, диетологии, неонатологии, лечебной физкультуре, физиотерапии. В то время как ставки специалистов: врач-анестезиолог-реаниматолог, врач лечебной физкультуры, врач-физиотерапевт, врач-неонатолог, - действующим штатным расписанием КОГБУЗ не утверждены. В ФРМО ЕГИСЗ отсутствуют сведения о медицинских работниках с вышеуказанной специализацией;

3) порядок оказания медицинской помощи, порядок диспансерного наблюдения, правила проведения инструментальных исследований нарушены. Отсутствуют анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер), кольпоскоп, видеоколоноскоп гибкий. Выявляемость лиц, нуждающихся в направлении на второй этап диспансеризации, низкая. Отсутствует двойное прочтение рентгенограмм маммографии обеих молочных желез, отсутствует второе чтение рентгенограмм (флюорограмм) при проверочной (профилактической) рентгенографии легких, нарушена периодичность диспансерных приемов;

4) в нарушение приказа главного врача КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ № «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» не представлены чек-листы по результатам проверок по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, отчеты по результатам плановой, внеплановой проверок. Не проводятся целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий. По результатам плановых и целевых проверок не представлены отчеты. Не формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности, не реже 1 раза в полугодие и по итогам года;

- протоколом осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, принадлежащих юридическому лицу, от ДД.ММ.ГГГГ №;

- протоколом осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, принадлежащих юридическому лицу, от ДД.ММ.ГГГГ №;

- выпиской из реестра лицензии по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, согласно которой КОГБУЗ «Орловская центральная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от ДД.ММ.ГГГГ №;

- приказом от ДД.ММ.ГГГГ № «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница»;

- Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, планом плановым проверок внутреннего контроля качества на 2025 год, списком функций врачебной комиссии при проведении внутреннего контроля качества, утвержденными приказом главного врача от ДД.ММ.ГГГГ №.

Указанные в акте от ДД.ММ.ГГГГ нарушения подтверждают невыполнение КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» вышеуказанных требований законодательства, свидетельствуют о нарушении требований, предусмотренных пп. «б, в, ж» п. 5 и пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской организации, что в силу п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Допущенные КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» нарушения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, несоблюдение порядков и правил оказания медицинской помощи создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также нарушают права граждан на качественное оказание медицинской помощи, гарантированное законом об охране здоровья граждан.

Согласно протоколу об административном правонарушении, КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» вменено отсутствие в нарушение Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 29.10.2020 № 1177н экспресс-анализатора для определения глюкозы в крови, тонометра портативного для измерения внутриглазного давления, спирометра (портативного с одноразовыми мундштуками). Поскольку законным представителем КОГБУЗ представлены документы о наличии указанного оборудования в больнице на момент проведения проверки, суд исключает указанное нарушение из объема вмененного правонарушения.

Также протоколом об административном правонарушении КОГБУЗ вменено нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, согласно которому лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В обоснование данного нарушения указано на не в полном объеме внесение КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» в ФРМО ЕГИСЗ сведений об оснащении медицинской организации. Данное бездействие свидетельствует о нарушении подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в связи с чем суд исключает нарушение юридическим лицом подпункта «е» пункта 6 указанного Положения из объема вмененного правонарушения.

Отсутствие достаточного финансирования для приобретения необходимого медицинского оборудования, равно как и направление соответствующих заявок о выделении денежных средств либо централизованных поставках медицинского оборудования, не предусмотрено действующим законодательством в качестве основания для освобождения лицензиата от обязанности по соблюдению лицензионных требований, и не является основанием для освобождения КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» от административной ответственности.

Возражения законного представителя КОГБУЗ о том, что КОГБУЗ не является соискателем лицензии, поэтому на него не распространяются требования п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, не состоятельны, основаны на неверном толковании норм права. В силу п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности неисполнение медицинское организацией требований пункта 5 этого Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Требование о необходимости внесения сведений об оснащении медицинской организации в ЕГИСЗ установлено п. 11 раздела II Приложения № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Положением о ЕГИСЗ не установлены исключения, допускающие невнесение сведений в ФРМО. Таким образом, все медицинское оборудование, которым оснащена медицинская организация, должно быть внесено в ФРМО ЕГИСЗ, в том числе находящееся на забалансовых счетах, с низкой стоимостью и т.д.

Требования о необходимости двойного прочтения рентгенограмм маммографии и рентгенографии легких (флюорографии) установлены Правилами проведения рентгенологических исследований, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 № 560н и Порядком проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021 № 404н. Данные требования подлежат выполнению всеми медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на основании лицензии.

В структуре КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» имеется первичный онкологический кабинет, в котором должно осуществляться диспансерное наблюдение за пациентами с онкологическими заболеваниями в соответствии с требованиями Порядка № 548н. Особенности работы медицинской информационной системы не являются основанием для несоблюдения обязательных требований, установленных Порядком № 548н.

Возражения законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, о том, что выявленные в ходе проверки нарушения являются недостатком работы главного врача – должностного лица, обоснованы, но не исключают привлечение к административной ответственности юридического лица.

Ссылки на технические сложности и несовершенство программ, вследствие которых КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» не может внести в единую государственную информационную систему требуемые сведения, не состоятельны, не являются основанием для освобождения КОГБУЗ обязанностей, установленных законодательством о лицензировании.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрена возможность назначения наказания в виде предупреждения за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

К таким обстоятельствам часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ относит впервые совершаемое административное правонарушение при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Нарушение КОГБУЗ лицензионных требований, предусмотренных пп. «а» п. 6 и пп. «б» п. 6 Положения от 01.06.2021 № 852 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения инструментальных исследований, порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров при осуществлении медицинской деятельности и оказании медицинской помощи влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в силу чего в соответствии с п. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ и части 2 п. 7 Положения является грубым.

С учетом взаимосвязанных положений части 3 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 указанного Кодекса.

Однако в рассматриваемом случае не следует, что имеются условия, предусмотренные ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, в части таких обстоятельств как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью неопределенному кругу лиц, ввиду неисполнения КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» своих публично-правовых обязанностей, возложенных на него требованиями законодательства.

Поскольку необходимой совокупности обстоятельств, предусмотренной частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, не имеется, основания для назначения КОГБУЗ «Орловская ЦРБ» административного наказания в виде предупреждения в соответствии с положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Судом не установлено исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, и как было выше указано отсутствие достаточного финансирования для приобретения необходимого медицинского оборудования, равно как и направление соответствующих заявок о выделении денежных средств либо централизованных поставках медицинского оборудования, не предусмотрено действующим законодательством в качестве основания для освобождения лицензиата от обязанности по соблюдению лицензионных требований, в связи с чем отсутствуют основания для применения положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначения наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного положений ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Также с учетом характера совершенного правонарушения, создающего угрозу здоровью и жизни граждан, оснований для признания выявленного правонарушения малозначительным и освобождения от административной ответственности в порядке ст. 2.9 КоАП РФ не имеется.

Порядок и срок давности привлечения КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» к административной ответственности соблюдены.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Материалы дела свидетельствуют, что у юридического лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обстоятельств, исключающих административную ответственность КОГБУЗ, в том числе предусмотренного частью 4 статьи 2.1 КоАП РФ, по делу не имеется.

При назначении наказания следует учесть характер совершенного административного правонарушения.

Обстоятельств, смягчающих, отягчающих административную ответственность КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница», не установлено.

Суд считает необходимым назначить КОГБУЗ «Орловская центральная районная больница» административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 19.20 ч. 3, ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Орловская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.

Разъяснить, что в соответствии со ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в течение шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Квитанция об уплате штрафа в этот же срок представляется в канцелярию Котельничского районного суда Кировской области по адресу: <...>.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Расчетный счет: №

Отделение ФИО2 Банка России//УФК по Кировской области г. ФИО2

К/с № БИК №

ИНН/КПП №/№

КБК для перечисления: №

ОГРН № ОКВЭД № ОКПО №

УИН № (КОГБУЗ «Орловская ЦРБ»)

Постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Кировский областной суд в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления через Котельничский районный суд.

Судья Е.В. Шабалина