Постановление № 5-1117/2017 от 20 августа 2017 г. по делу № 5-1117/2017

К делу № 5-1117/17


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Сочи 21 августа 2017 года

Судья Центрального районного суда г. Сочи Краснодарского края ФИО1, при секретаре судебного заседания Поповой М. В., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Центрального районного суда г. Сочи дело об административном правонарушении, поступившем из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», в отношении юридического лица – МБУЗ «Городская больница № 2» (ОГРН №; ИНН <***>), суд

УСТАНОВИЛ:

В период с 23.05.2017г. по 18.07.2017г. при осуществлении плановой выездной проверки в отношении Государственного муниципального бюджетного учреждения здравоохранения города Сочи «Городская больница №2»; место нахождения: 354008, Краснодарский край, г. Сочи, <адрес>; место фактического осуществления деятельности: 354008, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, <адрес>, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от ДД.ММ.ГГГГ №П-129/01/1-01/17 «О проведении плановой выездной проверки», приказа от ДД.ММ.ГГГГ №№ «О внесении изменений в приказ от ДД.ММ.ГГГГ № № и продлении срока выездной плановой проверки», в целях выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю на 2017 год, размещённого на официальном сайте (http://23.reg.roszdravnadzor.ru), Территориальным органом проведены контрольные мероприятия, в том числе по контролю обращения лекарственных средств и лицензионному контролю деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В ходе проверки установлено, что при осуществлении медицинской деятельности Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения города Сочи «Городская больница №2» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии. В соответствии с п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать лицензионным требованиям.

В процессе проверки выявлены нарушения обязательных требований пп. «а», «б», «ч», «ш», «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», ст.10, 21, 39 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»; Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"), п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449 «Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформление необходимых для этого документов», Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

В ходе проведения проверки МБУЗ г. Сочи «Городская больница №2» в процессе осмотра установлено: для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров не используются закрытые транспортные средства, которые должны быть оборудованы запирающим устройством и иметь места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану; отсутствует принадлежащее лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: оборудование, необходимое для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; а именно: в лицензии указан вид деятельности: перевозка, однако автотранспорт у лицензиата отсутствует; согласно лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений №№ от ДД.ММ.ГГГГ, выданной министерством здравоохранения РФ и согласно Заключению о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, серия ФСКН № от ДД.ММ.ГГГГ, выданное Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков, адрес места нахождения юридического лица - 354008, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, <адрес>, в правоустанавливающих документах на помещения (свидетельство о государственной регистрации права на право оперативного управления - серия №), указан адрес - Россия, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, <адрес>, т.о. адрес юридического лица, указанного в лицензии не соответствует адресу, указанному в документах на помещение; нет сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица, (И.о. главного врача, согласно Распоряжения главы города Сочи №-р-л от ДД.ММ.ГГГГ «Об исполнении Г. обязанностей главного врача муниципального бюджетного учреждения здравоохранения города Сочи «Городская больница №»; Г. выдан сертификат специалиста № от ДД.ММ.ГГГГ по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; сертификат специалиста № от ДД.ММ.ГГГГ по специальности «Хирургия»); ДД.ММ.ГГГГ в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, сотрудники, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не имеют специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, в том числе: А., А., А., Б., Б., В., Г., Г., Г., Д., З., З., З., И., К., Е., К., М., М., О., П., П., П.,П., Р., С.,С., С., Т., Т., Х., Ч., Ш., Ш., Ф.); отсутствие повышения квалификации специалистов (А., А., А., Б., Б., В., Г., Г., Г., Д., З., З., З., И., К., Е., К., М., М., О., П., П., П.,П., Р., С.,С., С., Т., Т., Х., Ч., Ш., Ш., Ф.) с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет; ознакомление лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах не представлено; часть сотрудников, согласно внутреннему приказу «О допуске к работе с наркотическими веществами» от ДД.ММ.ГГГГ № внесены ошибочно, изменения к приказу не представлены (объяснительная начальника отдела кадров Д. прилагается), а именно: М. (уволен ДД.ММ.ГГГГ), Ш. (уволена ДД.ММ.ГГГГ), Б. (уволена ДД.ММ.ГГГГ); трудовые договоры и дополнения к трудовым договорам (для лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами) не предусматривают ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом (оборот - разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Российской Федерации) наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров; постановлении Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», не соблюдаются требования, а именно: п.7 Постановления №644: руководитель Учреждения не назначил лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях; п.8 Постановления №644: документы или их копии, подтверждающие совершение оперяттии с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, не подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации; п.10 Постановления №644: в журналах регистрации указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем Правил, и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом; в журнале не указаны в полном объеме (название, дозировка, форма выпуска, единица измерения); п. 13 Постановления №644: часть исправлений в журналах регистрации не заверены подписью лица, ответственного за их ведение и хранение; допускаются подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации; п.18 Постановления N 644: заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи; согласно Федерального закона от 22.10.2004 №125 «Об архивном деле в Российской Федерации» организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, согласно п.9 ФЗ-125 архив - учреждение или структурное подразделение организации, осуществляющие хранение, комплектование, учет и использование архивных документов. В нарушение ни. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», п.13 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"), ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.6, 7 Приказа ФИО2 от 23.08.2010 N 70бн "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: п.6 Приказа №706н: стены, потолок, пол, подоконники с нарушением целостности и требуют ремонта; п.7 Приказа №706н: помещение хранения наркотических средств, психотропных веществ аптеки не соответствует установленным требованиям, а именно помещение для хранения препаратов не оснащено прибором для регистрации параметров'' воздуха (гигрометром или психрометрами); журнал (карта) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) не ведется; не издан приказ организации о назначении ответственных лица за соблюдение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; п. 9 Приказа №646н: обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, не закреплены в должностных инструкциях; п. 11 Приказа №646н: субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов не выделил и не обозначил необходимые помещения и (или) зоны для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями Правил; п. 15 Приказа №646н: площадь помещений не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов; п. 25 Приказа №646н: отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли, а именно: на полу сколы, повреждение покрытия, на стенах трещины, в материальной комнате на полу ковровое покрытие, в местах хранения лекарственных препаратов грязь.

В судебном заседании представитель МБУЗ «Городская больница №2» свою вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КРФобАП, признал и суду пояснил, что в настоящее время приняты меры к устранению выявленных нарушений, просит ограничиться замечанием.

Представитель «Росздравнадзора» по Краснодарскому краю в судебное заседание не явился, просил протокол рассмотреть в его отсутствие.

Изучив представленные материалы, суд пришел к выводу, что в действиях МБУЗ «Городская больница №2» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФобАП – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что подтверждается материалами дела.

Так, административное правонарушение, совершенное Муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения города Сочи «Городская больница №2», выразилось нарушениях обязательных требований пп. «а», «б», «ч», «ш», «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», ст.10, 21, 39 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»; Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"), п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449 «Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров иа территории Российской Федерации, а также оформление необходимых для этого документов», Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Подлежащие обязательному исполнению.

В соответствии со ст.10, ст.21 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах, пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449 «Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформление необходимых для этого документов».

Согласно пп. «б», «ч», «ш» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности но обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», ст.10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»; постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». пп. «т» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. № «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Выявленные нарушения были зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в Акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Оценивая исследованные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к убеждению, что вина МБУЗ «Городская больница №2» в совершении административного правонарушения правильно и объективно доказана.

К таким доказательствам относятся протокол об административном правонарушении в отношении МБУЗ «Городская больница №» № от ДД.ММ.ГГГГ, акт проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица МБУЗ «Городская больница №» № от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами дела.

Своими действиями МБУЗ «Городская больница №2» совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Санкция части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом МБУЗ «Городская больница №2» допущены грубые нарушения согласно предусмотренных подпунктами «а,р,т,у,х,и,ц» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, доводами представителя юридического лица.

При назначении административного наказания в отношении МБУЗ «Городская больница №2», суд учитывает, что в соответствии со статьей 3.12 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», административное наказание в виде приостановления деятельности применяется только в исключительных случаях при возникновении реальной угрозы жизни и здоровья людей, возникновения эпидемий и т.п. В данном случае, исходя из конкретных обстоятельств дела и выявленных у МБУЗ «Городская больница №2» в ходе проверки ДД.ММ.ГГГГ, у суда нет оснований с достоверностью утверждать, что данные нарушения представляют собой реальную угрозу жизни и здоровья людей.

На основании п.3.2. ст.4.1 КРФобАП при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При решении вопроса о виде и мере административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

С учетом вышеизложенного, наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, суд считает необходимым назначить МБУЗ «Городская больница №2» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9-29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать МБУЗ «Городская больница №», ОГРН <данные изъяты>; ИНН <данные изъяты>, юридический адрес: 354057, Краснодарский край, г. Сочи, <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Центральный районный суд г. Сочи в течение десяти дней.

Судья: