Постановление № 5-72/2024 от 18 июня 2024 г. по делу № 5-72/2024

Дело № 5-72/2024

УИД 91RS0№№-34


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

19 июня 2024 года пгт. Нижнегорский

Судья Нижнегорского районного суда Республики Крым Брындя М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница», о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

ДД.ММ.ГГГГ юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница», по месту осуществления деятельности: <адрес>, совершило правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), выразившееся в следующем.

Так, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ гг. проведена плановая выездная проверка в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница» по адресу места осуществления деятельности: <адрес> на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения Севастополю, <адрес> и <адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №№, изданного в соответствии с выполнением ежегодного плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> и городу федерального значения Севастополю, <адрес> и <адрес> на ДД.ММ.ГГГГ год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, и в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП – №№) с целью проведения лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)» - <данные изъяты>).

В ходе плановой выездной проверки в рамках лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены нарушения лицензионных требований:

- нарушение пп. «з» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. №№: лицензиатом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (в действующей лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ отсутствует объект ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» - пост среднего медицинского персонала (комната 4 категории) – место временного хранения НС и ПВ, 2-й этаж помещение главного корпуса (согласно БТИ), в количестве, не превышающем трехсуточный запас (пост отделения анестезиологии и реанимации с палатами интенсивной терапии ОАР с ПРИТ);

- нарушение пп. «з» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. №№: лицензиатом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.29 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", п.2 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №№.: в комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в помещении №№ (Литер "А") на первом этаже здания по адресу: <адрес> (3 категория) в месте размещения НС и ПВ отсутствует таблица противоядий при отравлении указанными средствами;

- нарушение пп. «ц» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. №№: лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.3, п.12, п.13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

- нарушение пп. «т» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№: лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, не соблюдаются требования пункта 2 статьи 31 Федерального закона от «О наркотических средствах и психотропных веществах», части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 2 пункта 7, абзаца 3 пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№.

Представитель ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» в судебное заседание не явился, подал заявление, в котором просит рассмотреть дело в его отсутствие, вину признают, а также указали, что ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на основании лицензии №№ от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес> по адресу деятельности объекта. В соответствии с приложением №№ приказа ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ. №№ «О порядке приобретения, хранения, учёта, отпуска, использования наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II и психотропных веществ, внесенных в список III, в ДД.ММ.ГГГГ году», 3-ёх суточный запас натрия оксибата 20 мкг/мл 20% 5.0 раствор для инъекций в/в и в/м в амп. составляет 50 ампул, суточный запас составляет 10 ампул, в соответствии с Журналом регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ в отделении анестезиологии и реанимации, начатом ДД.ММ.ГГГГ, по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ остаток натрия оксибата 20% - 5,0 ампулы, р-р для инъекций составляет 88 ампул, аналогичное количество - на ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, на последние рабочие дни января и февраля месяца, что свидетельствует о превышении количества по определенному приказом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ. №№. Данный факт объясняется тем, что в ДД.ММ.ГГГГ году на лечении в реанимационном отделении находился тяжелый пациент, которому ежедневно требовалось введение больших доз указанного препарата, значительно превышающих суточный и трехдневный запас. В связи с тем, что пациент погиб, находясь в реанимационном отделении, и на момент его смерти уже было передано большое количество препарата, препарат остался не использован. Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №№. В соответствии с п.2 Специальных требований, в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами на внутренних сторонах дверей запирающихся сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами. В нарушение вышеуказанного требования, в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №№ (Литер "А") на первом этаже здания по адресу: <адрес> (3 категория) в месте размещения НС и ПВ отсутствует таблица противоядий при отравлении указанными средствами. Данное нарушение было зафиксировано в связи с заменой на тот момент имевшихся информационных листов по причине необходимости добавления перечня препаратов НС и ПВ, а также в связи с их износом, что потребовало их ламинирования с привлечением возможностей за пределами медицинской организации. В настоящее время в комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в помещении №№ (Литер "А") на первом этаже здания по адресу: <адрес> (3 категория) в местах хранения НС н ПВ размещены таблицы противоядий при отравлении указанными средствами. Выявленные нарушения, определенные в п.3, п. 12, п. 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" были обусловлены не надлежащим ведением учетной документации ответственными медицинскими работниками и в настоящее время полностью устранены и обеспечено надлежащее ведение Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; в вомнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в помещении №№ (Литер "А") на первом этаже здания, на посту ОАР и ПРИТ, 2 этаж, проведено повторное занятие с медицинскими работниками, ответственным за ведение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, все столбцы заполняются, исправления заверяются подписью. Кроме того на портале НМО запланированы тематические ИОМы для указанных работников.

Выявленные в ходе проверки нарушения пп. т) п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№, лицензиатом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки 11 и 111 перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", не соблюдаются требования:

- пункта 2 статьи 31 Федерального закона от «О наркотических средствах и психотропных веществах», части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 2 пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№, в помещении пост ОАР и ПРИТ в сейфе-холодильнике, в котором осуществляется хранение НС и ПВ отсутствуют средства измерения температуры (термометры отсутствуют), что стало следствием механического повреждений мед.изделия и было устранено немедленно после проверки;

- пункта 2 статьи 31 Федерального закона от «О наркотических средствах и психотропных веществах», части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 3 пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№, в хранящиеся лекарственные средства в сейфе-холодильнике в помещении пост ОАР и ПРИТ не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), что стало возможным в силу недостаточного контроля за ответственными медработниками со стороны главной медицинской сестры, осуществляющей контрольные мероприятия, что в настоящее время полностью устранено и хранящиеся лекарственные средства в сейфе-холодильнике в помещении пост ОАР и ПРИТ идентифицировали с помощью стеллажных карт с указанием наименования, формы выпуска и дозировки, номер серии, срок годности, производителя лекарственного средства. Учитывая характер и не высокую значимость выявленных при проверке нарушений, а также полное их устранение на момент рассмотрения административного правонарушения, администрация ГБУЗ РК «Нижнегорская РБ» просит учесть это обстоятельство при вынесении решения поданному делу и ограничиться предупреждением.

Должностное лицо органа, выявившего административное правонарушение, в судебное заседание не явилось, о времени и месте слушания извещены надлежащим образом, причины неявки не сообщили, ходатайств об отложении слушания не подавали.

Изучив административный материал, прихожу к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Часть 20 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно пп. 18 п. 1 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений подлежит обязательному лицензированию.

Порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

В соответствии с п.7 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "ф", "ц", "ч", "щ" и "ы" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Лицензионные требования к лицензиату при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены в п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В соответствии с подпунктами «з», «ц» и «т» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены следующие лицензионные требования:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Согласно положениям ст. 20 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.

Согласно п.8 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, к 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения трехдневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.

В соответствии с п.15 указанных Правил в помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В соответствии с п.17 Правил, к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой и паллиативной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.

Согласно п.18 Правил, решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций, рабочие места специалистов организаций, использующих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, принимает руководитель юридического лица или уполномоченное им должностное лицо.

В соответствии с п.19 Правил в местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

В соответствии с п.2 Правил хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием выполняемых работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Таким образом, помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения трехдневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных, относящиеся к 4-й категории, подлежат лицензированию.

Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных, экспертных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (п.29 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).

В соответствии с п.2 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 1103н, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами на внутренних сторонах дверей запирающихся сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.

В соответствии со ст.39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с п.3 Правил ведения и хранения специальных журналов, юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению на бумажном носителе или в электронной форме.

Согласно пунктам 12 и 13 Правил ведения и хранения специальных журналов исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.

Юридические лица ежемесячно проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ проводится комиссией, назначенной приказом руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица. Срок проведения инвентаризации определяется руководителем юридического лица или уполномоченным им должностным лицом.

В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Документы или их заверенные копии, составленные при проведении инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующими журналами регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.

В соответствии с ч.2 ст. 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» на наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства об обращении лекарственных средств в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону.

В силу ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п.7 и п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Как следует из материалов дела ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культированию наркосодержащих растений на основании лицензии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес>, что подтверждается выпиской из реестра лицензий (л.д.52-53).

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ гг. должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения <адрес> проведена плановая выездная проверка в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница» по адресу места осуществления деятельности: <адрес> на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения <адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №№.

По результатам проверки выявлены нарушения подпунктов «з», «ц», «т» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№, что отражено в акте проверки №№ от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.33-46).

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения <адрес> ФИО2 в отношении ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» составлен протокол №№ об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно данному протоколу в ходе плановой выездной проверки в рамках лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлены нарушения лицензионных требований:

- нарушение пп. «з» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ г. №№: лицензиатом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (в действующей лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ отсутствует объект ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» - пост среднего медицинского персонала (комната 4 категории) – место временного хранения НС и ПВ, 2-й этаж помещение главного корпуса (согласно БТИ), в количестве, не превышающем трехсуточный запас (пост отделения анестезиологии и реанимации с палатами интенсивной терапии ОАР с ПРИТ);

- нарушение пп.»з» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ г. №№: лицензиатом ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.29 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", п.2 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №№.: в комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенной в помещении №№ (Литер "А") на первом этаже здания по адресу: <адрес> (3 категория) в месте размещения НС и ПВ отсутствует таблица противоядий при отравлении указанными средствами;

- нарушение пп. «ц» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. №№: лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, не соблюдаются требования статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и п.3, п.12, п.13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации";

- нарушение пп. «т» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№: лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, не соблюдаются требования пункта 2 статьи 31 Федерального закона от «О наркотических средствах и психотропных веществах», части 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 2 пункта 7, абзаца 3 пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№.

Факт осуществления ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии) подтвержден собранными доказательствами: протоколом об административном правонарушении (л.д. 11-22), приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №№ о проведении плановой выездной проверки (л.д. 24-32), актом проверки (л.д. 33-46), предписанием об устранении нарушений (л.д. 47-51), выпиской из реестра лицензий (л.д. 52-53), данными журналов регистрации (л.д.84-101) копией Устава ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» и иными материалами дела.

Доказательства по делу непротиворечивы и полностью согласуются между собой, нахожу их относимыми, допустимыми, достоверными и достаточными для разрешения дела.

Оценивая собранные по делу доказательства в их совокупности в соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ суд приходит к выводу о наличии в действиях ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и необходимости назначения административного наказания в пределах санкции указанной нормы закона, при этом принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, посягающего на установленный в РФ публичный порядок.

Довод представителя ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», признавшего вину в совершении административного правонарушения, о невысокой значимости допущенных нарушений, не могут быть приняты во внимание и не влияют на квалификацию содеянного по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку в результате допущенных учреждением здравоохранения нарушений возникает угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан, что является грубым нарушением.

Суд также не усматривает оснований для назначения наказания в виде предупреждения, поскольку санкция ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ не предусматривает такого вида наказания, равно как и отсутствуют предусмотренные ст. 4.1.1 КоАП РФ основания для замены административного штрафа предупреждением, поскольку в результате допущенных нарушений имеется угроза причинения вреда жизни и здоровью людей.

Противоречий по делу, которые в силу ст. 1.5 КоАП РФ должны быть истолкованы в пользу ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница», не имеется, принцип презумпции невиновности не нарушен.

Предусмотренные ст. 24.5 КоАП РФ обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, не установлены.

Таким образом, действия юридического лица ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), вина в совершении данного правонарушения доказана полностью.

В соответствии с ч.2 ст. 4.2 КоАП РФ, обстоятельством смягчающим административную ответственность за совершенное правонарушение суд признает признание вины, а также принятие юридическим лицом мер, направленных на устранение допущенных нарушений.

Согласно ст. 4.3 КоАП РФ, обстоятельств отягчающих ответственность за совершенное правонарушение судом не установлено.

При определении вида и меры административного наказания, учитывая характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, наличие обстоятельств, смягчающих и отсутствие обстоятельств отягчающих административную ответственность, считаю необходимым назначить ГБУЗ РК «Нижнегорская районная больница» административное наказание в виде административного штрафа в пределах санкции статьи ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л:

юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница», признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (ста пятидесяти тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате: получатель: УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения <адрес>) л/с №№, ИНН №№, КПП №№, ОКТМО №№, КБК №№, банк получателя: Отделение <адрес> России//УФК по <адрес>, БИК №№, единый казначейский счет 40№№, казначейский счет №№.

Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано направить в суд.

Разъяснить, что в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

На постановление может быть подана жалоба в Верховный Суд Республики Крым через Нижнегорский районный суд в течение 10-ти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: