Постановление № 5-117/2019 от 24 июля 2019 г. по делу № 5-117/2019

дело № 5-117/2019

(уид 03RS0015-01-2019-002083-12) копия


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

25 июля 2019 года <...> «а»

Судья Салаватского городского суда Пономарева Ирина Николаевна, рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ РБ Городская больница города Салават,

у с т а н о в и л:

28 июня 2019 года главным специалистом – экспертом отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан ФИО1 в отношении ГБУЗ РБ Городская больница города Салават возбуждено дело об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, согласно которому в ходе проведения плановой выездной проверки в период с 25.06.2019 по 28.06.2019 по месту осуществления медицинской деятельности: <...> «а», выявлены грубые нарушения лицензированных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, регламентированных следующими нормативными документами.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан предоставил заявление о рассмотрении дела без их участия.

Представитель ГБУЗ РБ Городская больница города Салават по доверенности ФИО2 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения признала, при этом деятельно раскаиваются, просила назначить административный штраф в размере половины минимального размера административного штрафа. Просила принять во внимание исключительные обстоятельства правонарушения имущественное положение юридического лица, наличие кредиторской задолженности.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которое влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Согласно статье 37 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

На основании подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение).

В силу подпункта "а" пункта 5 Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, относится, в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

ГБУЗ РБ Городская больница города Салават осуществляет оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии от25.12.2018 № 10-02-03-000503, действует бессрочно, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.

В соответствии с приложением к лицензии деятельность осуществляется по адресам: 453250, <...>, Республика Башкортостан, г. Салават, б.С. ФИО3, д. 18; 453252, <...> д. 3;453252, <...>, <...>, <...>.

Из материалов дела следует, что в ходе плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ РБ Городская больница города Салават, проведенной во исполнении утвержденного плана контрольно-надзорных мероприятий на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ, Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, в период времени с 25.06.2019 по 28.06.2019 по месту осуществления медицинской деятельности: <...> «а», выявлены нарушения деятельности лицензированных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений следующие нарушения:

В нарушение п. 5 пп. б) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в нарушение п. 2, п. 6 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, наркотических средств и психотропных веществ» выявлены расхождения в написании отчеств следующих сотрудников: ФИО4 (ФИО4), ФИО5 (ФИО5), ФИО6 (ФИО6).

Отсутствует допуск главного врача на сотрудника поликлиники № 1 ФИО7 (в приказе по учреждению от 09.01.2019 № № 2/1-ОД отсутствует). ФИО8 внесена запись в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (поликлиника № 1) помещения хранения № 39 в поликлинике № 1 на третьем этаже (4-я категория) по адресу г. Салават, б.С. ФИО3, д.18.

В нарушение п. 3 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, наркотических средств и психотропных веществ» в трудовых договорах (дополнительных соглашений к трудовым договорам): отсутствуют обязательства организации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

При проведении проверки в поликлинике № 1 и поликлинике № 2 выборочно представлены медицинские карты пациентов.

На момент проверки выявлено нарушение п. 5 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2016 №23н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших вольных».

В поликлинике № 1 представлена информация из амбулаторных карт пациентов (Х.Х.А., К.А.Г., Х.М.А.), получающих наркотические лекарственные препараты. В которой указано «со мной проведен соответствующий инструктаж, в ходе которого я предупрежден о необходимости сдачи врачу онкологу пустых ампул из-под наркотического лекарства, и ампул с использованным лекарством.

Я уведомлена о порядке получения таких лекарства, согласно которому рецепт выписывается только после сдачи мною пустых ампул.»

В соответствии с п. 5 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 № З-ФЗ запрещается требовать возврат первичных упаковок и вторичных | потребительских) упаковок использованных в медицинских целях наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, в том числе в форме трансдермальных терапевтических систем, содержащих наркотические средства, при выписке новых рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов.

В соответствии с п. п. 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2016 № 23н не подлежат возврату первичные и I или) вторичные (потребительские) упаковки (например, пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные трансдермальные терапевтические системы) использованных наркотических лекарственных препаратов.

Выявлены нарушения пп. и) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», и. 10.1 приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

При повторном назначении наркотического лекарственного препарата Морфин проводится врачебная комиссия.

Медицинская карта № 17659, пациент А.В.В. Первичное назначение морфина 30.05.2019, протокол врачебной комиссии № 22 от 30.05.2019; повторное назначение 25.06.2019, протокол ВК № 26.

Медицинская карта № 16761, пациент Х.М.А. Первичное назначение морфина 28.07.2017, протокол ВК № 35, последнее назначение 20.06.2019,, протокола ВК № 25.

Медицинская карта № 7, пациент Х.Х.А. Первичное назначение морфина 05.04.2019 протокол ВК № 14, следующее назначение 10.06.2019, протокола ВК №24, 17.06.2019 - протокол № 25, 24.06.2019 - № 26

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н: 10.1. При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется:

подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);

подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии));

печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации "Для рецептов".

При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации "Для рецептов" с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи "Повторно".

Представлен приказ по учреждению от 09.01.2019 № 1-ОД «О назначении наркотических средств и психотропных веществ, при оказании первичной медико-санитарной помощи» в котором указан список сотрудников, выписывающих наркотические средств и психотропные вещества. (В преамбуле приказа указан нормативный документ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, утративший силу 08.04.2019). В приказе отсутствует информация об ответственности медицинских работников за сохранность специальных рецептурных бланков формы 107/у-НП, что является нарушением п. 8 приложения 4 приказа М3 РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также правил оформления».

В соответствии с п. 8 приложения 4 приказа М3 РФ от 01.08.2012 № 54н медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков.

На момент проверки представлен журнал учёта рецептурных бланков для выписки наркотических препаратов (поликлиника № 2). В данном журнале имеются записи об отпуске рецептурных бланков, лицом не уполномоченным приказом по учреждению (запись от 30.05.2019, от 03.06.2019, 14.06.2019 - ФИО9), что является нарушение п. 3 приложения № 4 приказа М3 РФ от 01.08.2012 № 54н.

В приказе по учреждению от 15.02.2019 № 27-ОД «О назначении ответственного лица» ответственным лицом за получение, хранение, учёт специальных рецептурных бланков формы 107/у-НП назначена старшая медицинская сестра ФИО10

В нарушение приложения № 6 приказа М3 РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения и выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (далее - приказ М3 РФ от. 2.11.1997 № 330) при ведении журнала учёта неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств, психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных (поликлиника № 2) в графе № 2 «ФИО, адрес больного» п/п № 2, 3, 4, 5, 6 - не указан адрес сольного; в графе № 4 № 5 указаны сведения, не предусмотренные утвержденной формой (номер амбулаторной карты).

По данным журнала учёта неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств, психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных за период с 09.01.2019 по 05.06.2019 было принято 107 ампул наркотического препарата морфин. Отсутствует информация об уничтожении данного наркотического средства, графа 10 - отметка о количестве и способе уничтожения.

Аналогично в журнале учёта неиспользованных рецептов и остатков НС и ПВ, сданных родственниками умерших онкологических больных (поликлиника № 1) отсутствует информация об уничтожении данного наркотического средства, графа 10 - отметка о количестве и способе уничтожения.

Выявлены нарушения пп. т) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту

наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных ПП РФ от 04.11.2006 № 644 - ведение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ допускается лицом, не уполномоченным руководителем юридического лица:

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (поликлиника № 1) в разделе ПРИХОД от 28.01.219 акт №2 произведена запись ФИО7, в разделе РАСХОД - акт № 5 от 31.01.2019.

В приказе по учреждению от 09.01.2019 № 2/11-ОД в п. 1 ответственным лицом за ведение и хранение журнала назначена ФИО11

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (поликлиника № 2) в разделе ПРИХОД от 05.06.2019 акт № 7 произведена запись ФИО9, в разделе РАСХОД - акт № 25 от 31.05.2019.

В приказе по учреждению от 09.01.2019 № 2/11-ОД в п. 1 ответственным лицом за ведение и хранение журнала назначена ФИО10

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (отделение скорой медицинской помощи) произведена запись сотрудником ФИО12:

раздел РАСХОД (морфин) от 24.05.2019 номер операции по расходу - 25 по требованию № 293 отпуск 5 ампул;

раздел РАСХОД (сибазон): 24.05.19 номер операции по расходу 10, требование № 294 - отпуск 10 ампул; 06.06.2019 номер операции по расходу 11, требование № 312 - отпуск 5 ампул;

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (отделение скорой медицинской помощи) произведены записи следующими сотрудниками: ФИО4, ФИО13, ФИО14, ФИО15, ФИО16, ФИО17

В приказе по учреждению от 09.01.2019 № 2/11-ОД в пункте 1 ответственными лицами за ведение и хранение журнала назначены сотрудники: ФИО18, ФИО19, ФИО20, ФИО21, О.В., ФИО22, ФИО23, ФИО24, ФИО25, ФИО26

Согласно п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ПП РФ от 04.11.2006 № 644: записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Выявлены нарушения пп. е) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011№1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», нарушения п. 13 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их перекурсов» у сотрудников отделения скорой медицинской помощи - ФИО12, ФИО4, ФИО13, ФИО14, ФИО15, ФИО16, ФИО17 отсутствует право доступа в помещение хранение наркотических средств и психотропных веществ кабинет № 2 (3-я категория).

Приказом по учреждению от 09.01.2019 № 2/10-ОД утвержден перечень лиц, имеющих право доступа в помещения. Вышеуказанные сотрудники в данном приказе отсутствуют.

В соответствии с п. 13 ПП РФ от 31.12.2009 № 1148 приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и перекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

Указанные обстоятельства подтверждаются собранными по делу доказательствами, а именно: протоколом об административном правонарушении № 203/19 от 28 июня 2019 года; распоряжением (приказом) от 03 июня 2019 № ПОЗ-250л/19 о проведении плановой выездной проверки юридического лица ГБУЗ РБ Городская больница города Салават; актом проверки от 28 июня 2019 года; копией заключений МВД по РБ, копиями дополнительных соглашений к трудовым договорам на сотрудников ФИО6,, ФИО4, ФИО5, копиями приказов, выписками из медицинских карт, копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ, актом приема №7, копией журнала учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственников умерших онкологических больных, копией журнала учета рецепторных бланков для выписки наркотических препаратов, копией журнала регистрации операций.

С учетом обстоятельств совершенного административного правонарушения, признания вины, раскаяния, суд приходит к выводу о необходимости назначить ГБУЗ РБ Городская больница города Салават административное наказание в виде административного штрафа.

Федеральным законом от 31 декабря 2014 N 515-ФЗ «О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014г. N4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ, ст. 4.1 КоАП РФ дополнена, в частности, частями 3.2 и 3.3.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая положения ст. 3.1, ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, конкретные обстоятельства дела, финансовое положение ГБУЗ РБ Городская больница города Салават, характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, прихожу к выводу о наличии оснований для снижения административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначения административного наказания в виде штрафа в размере 75 000 рублей, что будет отвечать принципам справедливости и соразмерности наказания.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 24.5, 29.4 –29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

признать юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская больница города Салават виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть наказанию в виде штрафа в размере 75 000 рублей.

Сумма штрафа подлежит перечислению в доход федерального бюджета на счет Управления Федерального казначейства по Республике Башкортостан (территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан) Отделение – НБ Республика Башкортостан г. Уфа, л/сч <***>, счет №40101810100000010001, КБК 06011690040046000140, ОКТМО 80701000, ИНН <***>, КПП 027501001, БИК 048073001.

Жалоба на постановление может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Верховный Суд Республики Башкортостан через Салаватский городской суд РБ.

Судья подпись

Верно. Судья И.Н. Пономараева

Постановление не вступило в законную силу 25.07.2019 года Секретарь________

Постановление вступило в законную силу ____________Секретарь____________

Судья

Подлинник постановления подшит в материал ... Салаватского городского суда РБ