Решение № 12-96/2019 от 6 июня 2019 г. по делу № 12-96/2019

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по

делу об административном правонарушении

<адрес> «06» июня 2019 года

Судья Зейского районного суда <адрес> Козлов А.С.,

с участием Б.А.О.,

представителей территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) по <адрес> в <адрес>, Зейском и <адрес>х Р.Е.В. и А.Е.В.,

при секретаре Лёгкой М.Д.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Б.А.О. на постановление Врио главного государственного санитарного врача в <адрес>, Зейском и <адрес>х К.Т,И. <Номер обезличен> от 18 апреля 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением Врио главного государственного санитарного врача в <адрес>, Зейском и <адрес>х К.Т,И. <Номер обезличен> от <Дата обезличена> должностное лицо - Б.А.О. привлечена к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 500 рублей.

На данное постановление Б.А.О. подала жалобу, в которой просит отменить его, указав, что она не согласна с протоколом об административном правонарушении, поскольку в хирургическом отделении ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» ведется журнал учета ИСМП (инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в соответствии с требованиями СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», экстренные извещения передаются в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по <адрес> в <адрес>, Зейском и <адрес>х».

Согласно гл. 3 п. 2.4. СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 учету и регистрации подлежат заболевания и осложнения в соответствии с международной статистической классификацией болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10). Приложением <Номер обезличен> к СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 определен перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций. При анализе историй болезни <Номер обезличен> Ф.А.П., <Номер обезличен> Л.С.В., <Номер обезличен> А.Н.Н. выставленные пациентам диагнозы не попадают под данный перечень. В двух случаях (А.И.Н., Л.С.В.) установленные диагнозы изначально являлись гнойной патологией, и при наличии сопутствующих заболеваний течение заболеваний было характерным. В случае наличия ишемии тканей заживление идет только вторичным натяжением, как это указано в случае пациентки Ф.А.П. Все вышеуказанные случаи нельзя считать инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. В связи с чем, учету и регистрации в качестве ВБИ (внутрибольничных инфекций) заболевания данных пациентов не подлежат. Таким образом, считает, что вышеуказанного нарушения не имеется, регистрация и учет ВБИ в хирургическом отделении выполняется в соответствии с нормами законодательства.

В судебном заседании Б.А.О. на удовлетворении жалобы настаивала, поддержав доводы, изложенные в жалобе, дополнив, что, она не считает себя виновной, поскольку обязанность о выявлении инфекционных заболеваний у пациентов возложена на заведующих отделений, которые должны сообщать ей о выявленных таких случаях.

Представители управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <адрес>, с жалобой не согласны, а постановление о наложении штрафа считают законным и обоснованным.

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему:

В силу ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов, законность и обоснованность вынесенного постановления, в частности, заслушиваются объяснения физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых вынесено постановление по делу об административном правонарушении; при необходимости заслушиваются показания других лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, пояснения специалиста и заключение эксперта, исследуются иные доказательства, осуществляются другие процессуальные действия в соответствии с КоАП РФ.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от <Дата обезличена> № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

В судебном заседании установлено, что на основании распоряжения <Номер обезличен> от <Дата обезличена> была проведена плановая выездная проверка, по окончании которой <Дата обезличена>, установлено, что в хирургическом отделении не ведется учет и регистрация инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в установленном порядке;, что является нарушением гл.3 п. 2.3. СанПин 2.<Дата обезличена>-10.

- производственный контроль осуществляется согласно программе производственного контроля, утвержденной главным врачом ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» от <Дата обезличена>, в программу не включен (в больнице не проводится) бактериологический контроль за работой стерилизаторов, что является нарушением гл. 2, п. 2.36 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10.

- не проводится (не включен в программу производственного контроля) в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией при необходимости, что является нарушением гл. 3, п. 6.3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10.

Согласно информации о состоянии санитарного фона за 2017-2018 гг., текущий период 2019 года не соответствовали гигиеническим нормативам пробы воздуха, смывов (БГКП, стафилококк), при этом, руководителем учреждения о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил не проинформирован орган, уполномоченный на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора, что является нарушением п. 5.1 СП <Дата обезличена>-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. "

<Дата обезличена>, начальником территориального отдела Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <адрес> в <адрес>, Зейском и <адрес>х - Р.Е.В. в отношении врача эпидемиолога Б.А.О. был составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ.

Постановлением о назначении административного наказания <Номер обезличен> от <Дата обезличена> Б.А.О. привлечена к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ за нарушение гл.3 п. 2.3. СанПин 2.<Дата обезличена>-10; гл. 2, п. 2.36 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10; гл. 3, п. 6.3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10; п. 5.1 СП <Дата обезличена>-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий” и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 500 рублей.

Статья 6.3 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Как следует из материалов дела, приказом о приеме на работу <Номер обезличен>-л от <Дата обезличена> Б.А.О. принята врачом-эпидемиологом.

Согласно должностной инструкции, утвержденной приказом главного врача ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» от <Дата обезличена><Номер обезличен>-П врач-эпидемиолог обязан:

- Врач - эпидемиолог осуществляет свою работу в соответствии с планом мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний;

- Организует контроль за выявлением и регистрацией внутрибольничных инфекций;

- Получает ежедневную информацию из всех функциональных подразделений стационара о случаях инфекционных заболеваний, нарушениях санэпидрежима, результатах санбакисследований, необходимых реакций на введение иммунобиологических препаратов, расследует причины их возникновения и информирует руководство для принятия неотложных мер;

- Совместно с заинтересованными специалистами разрабатывает осуществляет комплекс противоэпидемических мероприятий возникновении случаев инфекционных заболеваний, профилактические мероприятия в стационаре, обеспечивает противоэпидемический санитарно-гигиенический режимы во всех подразделениях;

Осуществляет оперативный и ретроспективный эпидемиологический, анализ на основе изучения медицинских карт стационарного больного, журнала регистрации инфекционных заболеваний, сведений о санбакисследованиях, материалах вскрытий, отчетов аптеки, данных о состоянии санэпидрежима, с учетом которого составляет планы профилактических мероприятий в целом по учреждению и отдельным подразделениям;

Осуществляет постоянный контроль за обработкой и стерилизацией медицинского инструментария, использованием и утилизацией разовых шприцев, систем и иммунобиологических препаратов, а также условиями их доставки и хранения.

Согласно пункта 1.1 раздела 1 главы 3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (далее СанПиН 2.<Дата обезличена>-10) любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за медицинской помощью, вне зависимости от появления симптомов заболевания у пациента во время пребывания в стационаре или после его выписки, а также инфекционное заболевание сотрудника лечебной организации вследствие его инфицирования при работе в данной организации подлежит учету и регистрации как внутрибольничная инфекция.

Как следует из истории болезни <Номер обезличен> Ф.А.П., поступила в хирургическое отделение <Дата обезличена> с диагнозом: атеросклероз сосудов нижних конечностей, гангрена пальцев правой стопы, <Дата обезличена> прооперирована (ампутация правой голени), согласно записей в истории болезни в послеоперационном периоде инфицирование послеоперационных швов, <Дата обезличена> при осмотре гнойное отделяемое;

- согласно истории болезни <Номер обезличен> Л.С.В., поступила в хирургическое отделение <Дата обезличена> с диагнозом лигатурный свищ передней брюшной стенки, начинающаяся флегмона брюшной стенки (после оперативного лечения - радикальная операция вентральной грыжи с ППС протезом), <Дата обезличена> проведено иссечение свища, удаление лигатуры;

- согласно истории болезни <Номер обезличен> А.И.Н. поступила в хирургическое отделение <Дата обезличена> с диагнозом: о.флегмонозный аппендицит, <Дата обезличена> проведена аппендэктомия, <Дата обезличена> выставлен диагноз: абсцесс послеоперационного рубца правой подвздошной области.

Таким образом, у пациентов Ф.А.П., Л.С.В., А.И.Н. инфекционные заболевания (инфицирование послеоперационных, швов, лигатурный свищ передней брюшной стенки, начинающаяся флегмона брюшной стенки, абсцесс послеоперационного рубца) возникли в результате поступления в больницу и обращения за медицинской помощью (оперативного вмешательства), в связи с чем, подлежат учету и регистрации как внутрибольничные инфекции.

Кроме того, согласно гл. 3, р. 2, п. 2.4 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 учету и регистрации подлежат заболевания и осложнения в соответствии с международной статистической классификацией болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10) (приложение 13 к СанПиН 2.<Дата обезличена>-10). Согласно приложения в перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций входит в том числе инфекция ампутированной культи (Т87.4), инфекции, обусловленные эндопротезированием, внутренним фиксирующим устройством, внутренними протезными устройствами, имплантами, трансплантами (Т84.5, 6, 7), инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках (Т 81.4), другие инфекционные заболевания, носительство возбудителей инфекционных заболеваний, возникшие во время пребывания в лечебной организации.

Таким образом, у пациентов Ф.А.П., Л.С.В., А.И.Н. послеоперационные осложнения (инфицирование послеоперационных швов ампутированной культи, лигатурный свищ передней брюшной стенки, начинающаяся флегмона брюшной стенки (инфекция, обусловленная внутренним протезным устройством), абсцесс послеоперационного рубца) попадают под данный перечень, в связи с чем, подлежат учету и регистрации как внутрибольничные инфекции, в установленном порядке.

Согласно п. 2.5, р. 2, гл. 3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 при хирургическом вмешательстве отмечаются следующие виды инфекций:

а) поверхностная инфекция разреза возникает не позднее 30 дней после операции и вовлекает только кожу и подкожные ткани в области разреза; у пациента имеется одно из перечисленного:

гнойное отделяемое из поверхностного разреза;

выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученной асептически пункцией области поверхностного разреза или из мазка из раны при наличии микроскопических признаков гнойного воспаления;

имеется не менее двух из следующих симптомов: боль или болезненность; ограниченная припухлость; краснота; местное повышение температуры.

Диагноз ставится хирургом или другим лечащим врачом (нагноение послеоперационной раны и другие);

б) глубокая инфекция в области хирургического вмешательства возникает не позднее 30 дней после операции при отсутствии имплантата или не позднее одного года при наличии имплантата в месте операции и вовлекает глубокие мягкие ткани (например, фасциальный и мышечный слой в области разреза; у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из глубины разреза в месте данного хирургического вмешательства, но не из органа/полости;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученное асептически пункцией области глубокого разреза или из мазка из глубины раны при наличии микроскопических признаков гнойного воспаления;

- спонтанное расхождение краев раны или намеренное ее открытие хирургом, когда у пациента имеются следующие признаки и симптомы: лихорадка (> 37,5 °С), локализованная боль или болезненность;

- при непосредственном осмотре, во время повторной операции, при гистологическом или рентгенологическом исследовании обнаружен абсцесс или иные признаки инфекции в области глубокого разреза.

Диагноз ставится хирургом или другим лечащим врачом (абсцесс, флегмона и другие);

Согласно данных историй болезней Ф.А.П., А.И.Н. инфекция возникла на 7 и 4 день соответственно во время нахождения в хирургическом отделении ГБУЗ АО «Зейская больница им. Б.Е. Смирнова», у Л.С.В. спустя 10 месяцев после оперативного лечения (радикальная операция вентральной грыжи с ППС протезом), у пациентов имелись признаки инфекции (гнойное отделяемое, симптомы воспаления), в связи с чем хирургом выставлены диагнозы у Ф.А.П. инфицирование послеоперационных швов, у А.И.Н. абсцесс послеоперационного рубца правой подвздошной области, у Л.С.В. лигатурный свищ передней брюшной стенки, начинающаяся флегмона брюшной стенки.

В соответствии с п. 2.6 п. 2.7, р. 2, гл. 3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 к внутрибольничным послеоперационным инфекциям относятся заболевания, возникающие в течение 30 дней после оперативного вмешательства, а при наличии имплантата в месте операции - до года. Специалист, выявивший случай внутрибольничной инфекции, формулирует диагноз в соответствии с международной статистической классификацией болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра, регистрирует в журнале учета инфекционных заболеваний и доводит информацию до врача-эпидемиолога лечебной организации или заместителя главного врача по противоэпидемическим вопросам в целях своевременного проведения противоэпидемических или профилактических мероприятий.

В силу п. 2.9, р. 2, гл. 3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10 о каждом случае внутрибольничной инфекции у оперированных больных лечебная организация информирует органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в установленном порядке.

В соответствии с п. 2.10, р. 2, гл. 3 СанПиН 2.<Дата обезличена>-10, поскольку внутрибольничные инфекции развиваются и выявляются не только во время пребывания больного в стационаре, но и после выписки или перевода в другой стационар и характеризуются многообразием клинических проявлений, организация сбора информации осуществляется не только в стационарах, но и в других лечебных организациях. Все эти лечебные организации должны оперативно сообщать в органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и в стационар, в котором проводилась операция, об установленном диагнозе внутрибольничной инфекции у оперированного пациента.

Согласно п. 2.2, р. 2, гл. 3 организацию противоэпидемических и профилактических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций осуществляет врач-эпидемиолог. Врач-эпидемиолог лечебной организации совместно с заведующими отделениями: организует контроль за выявлением ^внутрибольничных инфекций и оперативный (ежедневный) учет внутрибольничных инфекций; организует сбор ежедневной информации из всех функциональных подразделений (отделений) о случаях инфекционных заболеваний среди пациентов, расследует причины их возникновения и информирует руководство для принятия неотложных мер; разрабатывает и организует профилактические и противоэпидемические меры на основе результатов эпидемиологической диагностики; контролирует выполнение профилактических и противоэпидемических мероприятий, включая дезинфекционные и стерилизационные.

В журнале учета ГСИ (гнойно-септических инфекций) хирургического отделения за 2018 год, январь-февраль 2019 года Ф.А.П., Л.С.В., А.И.Н. не зарегистрированы, экстренные извещения в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по <адрес> в <адрес>, Зейском и <адрес>х» не передавались, таким образом, в хирургическом отделении не ведется учет и регистрация инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в установленном порядке и в соответствием с требованиями гл.3 п. 2.3. СанПиН 2.<Дата обезличена>-10.

Кроме того в соответствии с п. 12.3 СП 3.1/<Дата обезличена>-13 «Общие требования по профилактических, инфекционных и паразитарных болезней» каждый случай инфекционной (паразитарной) болезни или подозрения на это заболевание, а также носительства возбудителей инфекционных. (паразитарных) болезней подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных заболеваний установленной формы по месту их выявления в медицинских, образовательных, оздоровительных и других организациях, а также в территориальных органах, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В связи с отсутствием учета и регистрации внутрибольничных инфекций в хирургическом отделении в установленном порядке, своевременно и в полном объеме не организуются и не проводятся противоэпидемические, профилактические и санитарно - противоэпидемические мероприятия, что может способствовать распространению инфекционных заболеваний, в том числе послеоперационных осложнений у пациентов и представляет непосредственную угрозу для их здоровья и жизни.

Таким образом, суд приходит к выводу, что Б.А.О. не обеспечено надлежащее выполнение требований санитарного законодательства РФ, в действиях врача - эпидемиолога ГБУЗ АО “Зейская больница им. Б.Е. Смирнова» Б.А.О. содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ст. 6.3 КоАП РФ, поскольку допущено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Наказание назначено в пределах санкции ст. 6.3 КоАП РФ (минимальное наказание, предусмотренное санкцией) и с соблюдением требований КоАП РФ.

Назначение наказания, ниже предела, предусмотренного санкцией соответствующей статьи КоАП РФ, законом не предусмотрено.

Нарушений норм Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при вынесении постановления об административном правонарушении в отношении Б.А.О., не допущено.

При таких обстоятельствах постановление Врио главного государственного санитарного врача в <адрес>, Зейском и <адрес>х К.Т,И. <Номер обезличен> от <Дата обезличена> подлежит оставлению без изменения, а жалоба Б.А.О. - без удовлетворения.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд,

РЕШИЛ:

Постановление Врио главного государственного санитарного врача в <адрес>, Зейском и <адрес>х К.Т,И. <Номер обезличен> от <Дата обезличена> по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, оставить без изменения, жалобу Б.А.О. без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Амурский областной суд в соответствии с гл. 30 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Судья (подпись)

Копия верна: Судья А.С. Козлов