Постановление № 5-44/2025 от 20 августа 2025 г. по делу № 5-44/2025

Дело № 5-44/2025

УИД № 29RS0003-01-2025-000411-66


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

21 августа 2025 года село Ильинско-Подомское

Судья Вилегодского районного суда Архангельской области Замятина И.В. в помещении Вилегодского районного суда Архангельской области по адресу: <...>, рассмотрев 18 августа 2025 года дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Ильинская центральная районная больница», юридический адрес: 165680, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений,

у с т а н о в и л:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Ильинская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ») виновно в осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Административное правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

В ходе внеплановой документарной проверки, проведенной в период с 15 мая по 18 июня 2025 года Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее - Росздравнадзор) на основании решения руководителя Росздравнадзора от 13 мая 2025 года № 80/25 в соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в отношении ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ», расположенного по адресу: <...>, выявлено следующее.

В нарушение п.п. 5, 12, 14, 15 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года № 168н (далее - Порядок № 168н),

руководителем медицинского учреждения не организовано обобщение и проведение анализа результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, в связи с чем не принимаются меры для оптимизации диспансерного наблюдения (п. 5 Порядка № 168н);

врачом-акушером-гинекологом не установлена группа диспансерного наблюдения в отношении Г.Г.А. (начиная с 19 октября 2023 года), Е.Ю.А. (начиная с 13 января 2023 года), П.О.И. (начиная с 6 сентября 2023 года), С.Ю.Н. (начиная с 21 ноября 2024 года), пациенты не проинформированы о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения; у пациента С.Ю.Н. не внесены в медицинскую карту сведения о диспансерных приемах;в контрольных актах не сделаны отметки о назначении явки и о факте явки на диспансерный прием (п. 12 Порядка № 168н);

не внесены сведения о диспансерном наблюдении в медицинскую карту пациентов Г.Г.А., Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. и в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» (форма не соответствует установленным требованиям) (п. 14 Порядка № 168н);

медицинским работников не сформирован сводный план проведения диспансерного наблюдения с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых пациенты Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. нуждаются в диспансерном наблюдении (п. 15 Порядка № 168н);

В нарушение п.п. 6, 7, 8, 9, 16, 17 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н (далее - Порядок № 548н),

руководителем не организовано в полном объеме обобщение и анализ результатов диспансерного наблюдения граждан со злокачественными новообразованиями, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, в целях оптимизации планирования, повышения эффективности диспансерного наблюдения, повышения качества профилактических мероприятий, совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями (п. 17 Порядка № 548н);

врачом-онкологом не организовано диспансерное наблюдение в отношении пациентов П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н. (п. 6 Порядка № 548н);

за пациентом Б.А.Н. не установлено диспансерное наблюдение в течение трех рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания (п. 7 Порядка № 548н);

отсутствует оформление решения об установлении или необходимости установления диспансерного наблюдения за пациентами П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н., Ю.Н.В. в их медицинских документах (п. 8 Порядка № 548н);

при проведении 24 мая 2025 года диспансерного наблюдения врач-онколог не провел учет пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, не осуществляет внесение сведений в медицинскую документацию пациента в полном объеме (учетная форма № 030/у не оформлена), группа диспансерного наблюдения не установлена (п. 9 Порядка № 548н);

руководителем не проведены мероприятия по организации диспансерного наблюдения врачом-онкологом за пациентами П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н. (п. 16 Порядка № 548н).

В нарушение п. п. 8, 11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года № 116н (далее - Порядок № 116н), в отношении пациента Б.А.Н.

превышен срок (3 рабочих дня) проведения консультации врача-онколога, установленный в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2023 года № 2353 (далее – ПГГ) (п. 8 Порядка № 116н);

превышены сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований с подозрением на онкологическое заболевание, установленные в ПГГ (7 рабочих дней со дня назначения исследований) (п. 11 Порядка № 116н).

В нарушение п. 11 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 года № 543н (далее – Положение № 543н), не выполняются в полном объеме функции поликлиники по проведению профилактических мероприятий (диспансерному наблюдению), направленных на предупреждение и снижение заболеваемости, выявление ранних и скрытых форм заболеваний.

В нарушение п. п. 3, 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н (далее – Требования № 785н), при определении предмета плановых проверок не учтены нормы п. п. 2, 10 данных Требований, в связи с чем не производится оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ограничений, налагаемых на медицинских работников и руководителей медицинских организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи (п. 3 Требований № 785н);

не урегулирован порядок разделения полномочий по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п. 4 Требований № 785н).

В судебном заседании законный представитель ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признал, ходатайствовал о назначении административного штрафа менее минимального размера в связи с имущественным положением ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ», испытывающего трудное финансовое положение.

Заслушав законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав письменные материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, судья приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании).

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 (далее - Положение о лицензировании).

Обязанность соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена ч. 2 ст. 2 Закона о лицензировании.

Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н.

На основании п. 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в том числе, пп. «а», «б» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании, к которым могут относиться:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» является действующим юридическим лицом, поставлено на учет в налоговом органе, основным видом деятельности которого является деятельность больничных организаций.

ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01152-29/00367149 от 20 августа 2020 года, предоставленной Министерством здравоохранения Архангельской области (далее – Лицензия), сроком действия бессрочно.

Местом осуществления лицензируемого вида деятельности Учреждения является, в том числе адреса: <...>.

Устав ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» утвержден распоряжением Министерства здравоохранения Архангельской области от 27 июня 2013 года № 117-ро. Изменения, вносимые в Устав, утверждены распоряжением Министерства здравоохранения Архангельской области от 15 ноября 2024 года № 140-ро.

В соответствии с решением руководителя Росздравнадзора ФИО2 от 13 мая 2025 года № 80/25 в период с 15 мая по 18 июня 2025 года проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» в связи с выявлением соответствия медицинской организации индикаторам риска нарушения обязательных требований, утвержденных Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным приказом Минздрава России от 27 октября 2021 года № 1018н:

п. 3 - снижение выявленных на ранних стадиях (I, II стадии) злокачественных новообразований на 3 % за год;

п. 20 - увеличение количества отказов от исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом при прохождении первого этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения на 5 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом;

п. 21 - увеличение за год более чем на 10 % доли пациентов, умерших от злокачественных новообразований до истечения года со дня установления диагноза от числа пациентов, которым впервые в жизни установлен диагноз злокачественного новообразования и которым установлено диспансерное наблюдение в отчетном году.

Решение о проведении проверки принято при наличии к тому оснований, предусмотренных законом, соответствует процессуальным требованиям, согласовано с прокуратурой Архангельской области и Ненецкого автономного округа (решение 13 мая 2025 года № 7-2580-25-2590 о согласовании проведения КНМ № 29250371000018010975, размещено в ЕРКНМ).

О проведении проверки ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» было уведомлено надлежащим образом.

В ходе проверки проведена оценка соблюдения Порядка № 168н, на основании п. 5 которого организацию диспансерного наблюдения в медицинской организации осуществляет руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя медицинской организации (далее - руководитель). Руководитель ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, организует обобщение и проводит анализ результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, с целью оптимизации проведения диспансерного наблюдения.

Установлено нарушение п. 5 Порядка № 168н: руководителем ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» не организовано обобщение и проведение анализа результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, подтверждающие документы не представлены.

Согласно п. 12 Порядка № 168н медицинский работник, указанный в п. 6 настоящего Порядка, при проведении диспансерного наблюдения:

устанавливает группу диспансерного наблюдения;

ведет учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением; .

информирует о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения;

организует и осуществляет проведение диспансерных приемов (осмотров, консультаций), профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий;

организует в случае невозможности посещения лицом, подлежащим диспансерному наблюдению, медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций проведение диспансерного приема (осмотра, - консультации) в амбулаторных условиях, в том числе на дому;

организует консультацию пациента врачом-специалистом по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) другой медицинской организации, в том числе с применением телемедицинских технологий, и осуществляет диспансерное наблюдение по согласованию и с учетом рекомендаций этого врача-специалиста;

осуществляет при необходимости дистанционное наблюдение за пациентами в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.

В соответствии с п. 14 Порядка № 168н сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», за исключением случаев заполнения контрольных карт на заболевания по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия, и других случаев, когда законодательством Российской Федерации предусмотрено заполнение специальных карт диспансерного наблюдения за лицами с отдельными заболеваниями или состояниями (группами заболеваний или состояний).

К медицинским документам пациента, ведение которых осуществляется в амбулаторном звене здравоохранения, относится учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» (МК), форма которой и порядок ее заполнения утверждены приказом Минздрава России от 15 декабря 2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее – Приказ № 834н).

Согласно п. 3 Приложения № 6 к Приказу № 834н учетная форма № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» заполняется на каждое заболевание, по поводу которого проводится диспансерное наблюдение.

Приложением № 3 к Порядку № 168н утвержден Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами (далее - Перечень заболеваний, предшествующих развитию злокачественных новообразований, подлежащих диспансерному наблюдению).

Приложением № 1 к Порядку № 168н утвержден Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом (далее - Перечень заболеваний, подлежащих диспансерному наблюдению врачом-терапевтом).

Согласно п. 15 Порядка № 168н медицинский работник, указанный в п. 6 настоящего Порядка, проводит анализ результатов проведения диспансерного наблюдения на основании сведений, содержащихся в контрольных картах, при этом врач-терапевт, фельдшер, акушер пункта в том числе ведет учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением у врачей-специалистов, и формирует сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых оно нуждается в диспансерном наблюдении.

В ходе анализа медицинских карт (далее – МК) и учетных форм № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» в отношении пациентов Г.Г.А., Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. выявлены нарушения п. п. 12, 14 Порядка № 168н, а в отношении пациентов Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. - также п. 15 Порядка № 168н, а именно:

врачом-акушером-гинекологом не установлена группа диспансерного наблюдения в отношении Г.Г.А. (начиная с 19 октября 2023 года), Е.Ю.А. (начиная с 13 января 2023 года), П.О.И. (начиная с 6 сентября 2023 года), С.Ю.Н. (начиная с 21 ноября 2024 года), пациенты не проинформированы о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения; у пациента С.Ю.Н. не внесены в МК сведения о диспансерных приемах; в контрольных актах не сделаны отметки о назначении явки и о факте явки на диспансерный прием;

не внесены сведения о диспансерном наблюдении в МК пациентов Г.Г.А., Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. и в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» (форма, которая не соответствует установленным требованиям);

медицинским работником не сформирован сводный план проведения диспансерного наблюдения с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых пациенты Е.Ю.А., П.О.И., С.Ю.Н. нуждаются в диспансерном наблюдении.

В ходе проверки проведена оценка соблюдения Порядка № 548н, в п. 5 которого указано, что диспансерное наблюдение организуется в центре амбулаторной онкологической помощи, либо в первичном онкологическом кабинете (далее - ПОК) медицинской организации, онкологическом диспансере или иных в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

В соответствии с п. 6 Порядка № 548н диспансерное наблюдение осуществляют врачи-онкологи медицинских организаций, указанных в п. 5 настоящего Порядка.

Согласно Распоряжению министерства здравоохранения Архангельской области от 19 декабря 2024 № 166-ро «О маршрутизации пациентов при подозрении или выявлении злокачественного новообразования в медицинских организациях на территории Архангельской области» (далее - Распоряжение № 166-ро) ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» не входит в перечень медицинских организаций, на базе которых функционирует центр амбулаторной онкологической помощи (далее – ЦАОП) или первичный онкологический кабинет (далее – ПОК). ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» по маршрутизации для оказания медицинской помощи прикреплена к ЦАОП на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Котласская центральная районная больница».

Согласно п. 9 Распоряжения № 166-ро информация при подозрении на злокачественные новообразования (далее - ЗНО) направляется врачу-онкологу ЦАОП или ПОК и ответственному за онкологическую помощь в медицинской организации.

Согласно п. 17 Порядка № 548н руководитель организует обобщение и проводит анализ результатов диспансерного наблюдения граждан, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, в целях оптимизации планирования, повышения эффективности диспансерного наблюдения, повышения качества профилактических мероприятий, совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями.

В нарушение п. 17 Порядка № 548н руководителем ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» не организованы в полном объеме обобщение и анализ результатов диспансерного наблюдения граждан со злокачественными новообразованиями, находящихся на медицинском обслуживании в медицинской организации, в целях оптимизации планирования, повышения эффективности диспансерного наблюдения, повышения качества профилактических мероприятий, совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями.

Согласно п. 19 Распоряжения 166-ро ответственным за полноту обследования и соблюдение сроков обследования является руководитель медицинского учреждения, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь.

В силу с п. 7 Порядка № 548н диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3 рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Согласно п. 8 Порядка № 548н решение об установлении диспансерного наблюдения за пациентами или его прекращении оформляется записью об установлении диспансерного наблюдения или о его прекращении в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (учетная форма 025/у) и контрольную карту диспансерного наблюдения (учетная форма 030/у).

Из пп. «а,б» п. 9 Порядка № 548н следует, что врач-онколог при проведении диспансерного наблюдения ведет учет пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением; устанавливает группу диспансерного наблюдения в соответствии с приложением к настоящему Порядку, разрабатывает индивидуальный план диспансерного наблюдения и вносит указанные сведения в медицинскую документацию пациента.

В соответствии с п. 16 Порядка № 548н организацию диспансерного наблюдения осуществляет руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя медицинской организации (далее - руководитель).

При анализе записей из МК, учетной формы № 030/у-04 в отношении пациентов П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н., Ю.Н.В. установлены нарушения исполнения Порядка № 548н.

Врачом-онкологом не организовано диспансерное наблюдение в отношении пациентов П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н. (п. 6 Порядка № 548н).

За пациентом Б.А.Н. не установлено диспансерное наблюдение в течение трех рабочих дней с даты установления диагноза онкологического заболевания (п. 7 Порядка № 548н).

Не оформлено решение об установлении или необходимости установления диспансерного наблюдения за пациентами П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н., Ю.Н.В., не внесены сведения об этом в медицинскую документацию (п. 8 Порядка № 548н).

При проведении 24 мая 2025 года диспансерного наблюдения врач-онколог не провел учет пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, не осуществил внесение сведений в медицинскую документацию пациента в полном объеме (учетная форма № 030/у не оформлена), группа диспансерного наблюдения не установлена (п. 9 Порядка № 548н).

Руководителем медицинского образования не проведены мероприятия по организации диспансерного наблюдения врачом-онкологом за пациентами П.А.С., С.Н.П., Б.А.Н. (п. 16 Порядка № 548н).

Оценивая соблюдение Порядка № 116н, установлено следующее.

Согласно п. 8 данного Порядка срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в ПГГ.

В п. 11 Порядка № 116н указано, что сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологические заболевания не должны превышать сроков, установленных в ПГГ.

Разделом VII ПГГ на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2023 года № 2353 и ПГГ на 2025 год, сроки проведения консультаций врачей-специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня; сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований, в случае подозрения на онкологическое заболевание, не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований.

Вместе с тем, в ходе проверки выявлены нарушения п.п. 8, 11 Порядка № 116н в отношении пациента Б.А.Н.

18 марта 2025 года пациенту установлен онкологический диагноз по результатам биопсии от 5 марта 2025 года.

7 апреля 2025 года получен ответ гистологии по результатам осмотра.

В плане МРТ ОБП, ОМТ, УЗИ, затем телемедицинская консультация (далее – ТМК) в ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер» (далее - ГБУЗ АО «АКОД»).

29 апреля 2025 года направлена заявка на ТМК ГБУЗ АО «АКОД».

5 мая 2025 года получено заключение ГБУЗ АО «АКОД».

7 мая 2025 года оформлена заявка на ТМК.

25 мая 2025 года получено заключение ГБУЗ АО «АКОД».

18 апреля 2025 года проведено МРТ ОБП, назначенное 7 апреля 2025 года (спустя 10 рабочих дней).

30 апреля 2025 года пациент на консультацию врачом-онкологом ГБУЗ АО «АКОД», то есть через 8 рабочих дней со дня получения результатов МРТ и спустя 18 рабочих дней с даты внесения в МК сведений о результатах биопсии, по результатам который выявлены признаки ЗНО.

Таким образом, установлено превышение сроков, установленных ПГГ, проведения консультации врачом-онкологом, проведения диагностических исследований. Сведения о направлении пациента в ЦАОП с целью обследования и организации диспансерного в МК отсутствуют.

Согласно 11 приложения № 1 «Правила организации деятельности поликлиники» к Положению № 543н к основным задачам поликлиники в частности относятся:

проведение профилактических мероприятий по предупреждению и снижению заболеваемости, выявление ранних и скрытых форм заболеваний, социально значимых заболеваний и факторов риска;

диспансерное наблюдение за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, функциональными расстройствами, иными состояниями, с целью своевременного выявления (предупреждения) осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации.

Однако, ГБУЗ АО «Иольинская ЦРБ» не выполняются в полном объеме функции поликлиники по проведению профилактических мероприятий (диспансерному наблюдению), направленных на предупреждение и снижение заболеваемости, выявление ранних и скрытых форм заболеваний.

В ходе проверки оценено соблюдению Требований № 785н, в п. 2 которых указано, что организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение, в том числе, таких задач как совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям.

В соответствии с п. 3 Требований № 785н внутренний контроль качества должен осуществляться организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с утвержденными Требованиями.

Пунктами 4, 5 Требований № 785н утверждено, что ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. По решению руководителя медицинской организации внутренний контроль может организовываться и проводиться Комиссией (Службой) по внутреннему контролю качества, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

Приказом главного врача ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» от 9 января 2024 года № 42 ответственными лицами за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» назначены заместитель главного врача по медицинской части ФИО3, заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения ФИО4

При этом порядок разделения полномочий между двумя заместителями, ответственными за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также их взаимодействие приказом не урегулирован.

В соответствии с п. 10 Требований № 785н плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с п. 2 настоящих Требований.

В плане мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на 2025 год в ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» предмет проверок на 2024, 2025 годы не соответствует требованиям п. 2 Требований № 785н (отражен не предмет проверки, а только показатели, подлежащие оценке). В связи с чем, не проводится оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ограничений, налагаемых на медицинских работников и руководителей медицинских организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Таким образом, установлено, что ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» при осуществлении деятельности нарушило лицензионные требования, предусмотренные пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании.

Данные обстоятельства, а также факт совершения ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» административного правонарушения, его виновность подтверждаются совокупностью следующих исследованных доказательств:

протоколом об административном правонарушении от 7 июля 2025 года, который составлен правильно и в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ. Событие правонарушения и сведения о ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» изложены полно и в соответствии с фактическими обстоятельствами дела. Предусмотренные законом требования к процедуре составления протокола об административном правонарушении должностным лицом соблюдены. О дате, месте и времени составлении протокола юридическое лицо извещено заблаговременно. Однако, его законный представитель, защитник не воспользовались правом присутствовать при составлении протокола об административном правонарушении, представлять объяснения и замечания по его содержанию. В связи с чем, в соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ должностным лицом составлен протокол в отсутствие законного представителя, защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу;

копией выписки о проведении контрольно-надзорного мероприятия;

копией решения прокуратуры Архангельской области о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия;

копией акта проверки,

копиями Устава ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ», изменений в Устав;

выписками из ЕГРЮЛ, реестра лицензий;

копиями амбулаторных карт, контрольных карт в отношении указанных выше пациентов;

планом мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» на 2025 год;

иными материалами дела.

Совокупность установленных обстоятельств позволяет прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, доказаны на основании исследования перечисленных выше доказательств, являющихся достаточными и согласующимися между собой.

Доказательств наличия чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения требований лицензионного законодательства, а также свидетельствующих о том, что ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» приняло все зависящие от него меры по недопущению правонарушения, в материалах дела не имеется.

Действия ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» подлежат квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание виновному юридическому лицу в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, влияющие на административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ», судья признает в соответствии с ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

Учитывая обстоятельства дела, характер совершенного административного правонарушения, наличие смягчающего и отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, судья полагает необходимым назначить ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» административное наказание в виде административного штрафа.

В силу положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий дело об административном правонарушении, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности совершенного правонарушения, наступивших последствий, принимая во внимание наличие смягчающего и отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, привлечение к административной ответственности впервые, с целью не наступления необратимых негативных имущественных последствий, обусловленных созданием реальной угрозы для дальнейшего нормального ведения в медицинской организации деятельности, и тот факт, что минимальный размер административного штрафа для юридических лиц по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ составляет от 150 000 рублей, судья считает возможным снизить размер административного штрафа с применением положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ до 75 000 рублей.

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным не установлено. Совершенное ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» правонарушение посягает на порядок управления, свидетельствует о пренебрежительном отношении к установленным законодателем публично-правовым обязанностям в части соблюдения лицензионного законодательства. Совершенное ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» правонарушение создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям в сфере охраны здоровья граждан, обеспечения охраны их жизни.

Исключительных оснований для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением в соответствии со ст. 4.1.1 КоАП РФ также не имеется, поскольку осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, не истек.

Резолютивная часть постановления объявлена судьей 18 августа 2025 года, а мотивированное постановление составлено 21 августа 2025 года. Таким образом, в силу ч. 1 ст. 29.11 КоАП РФ датой вынесения постановления по делу об административном правонарушении является 21 августа 2025 года.

Руководствуясь статьи 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Ильинская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: <данные изъяты>

Неуплата административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.

В соответствии с ч. 1.3-3 ст. 32.2 при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, не позднее 20 дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа,

Постановление может быть обжаловано в Архангельском областном суде в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья И.В. Замятина

Мотивированное постановление составлено 21 августа 2025 года.