Решение № 2-41/2017 2-41/2017~М-35/2017 М-35/2017 от 16 апреля 2017 г. по делу № 2-41/2017

Дело 2-41/2017


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

р.п. Тонкино 17 апреля 2017 года

Тонкинский районный суд Нижегородской области в составе: председательствующего судьи Потапенко В.А.,

с участием: представителя истца по доверенности ФИО3,

представителя ответчика по доверенности ФИО4,

при секретаре Потехиной Л.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Межрегионального управления № 153 Федерального медико-биологического агентства России к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» об обязании выполнения требований законодательства в области обращения донорской крови и её компонентов,

У С Т А Н О В И Л:

Межрегиональное управление № 153 ФМБА России обратилось в суд с указанным иском, ссылаясь на то, что в соответствии с пунктом «и» Положения о Межрегиональном управлении № 153 ФМБА, утвержденного приказом ФМБА России от ДД.ММ.ГГГГ №, истец является территориальным органом федерального органа исполнительной власти, уполномоченным на осуществление функций по контролю и надзору в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая проверка в отношении ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ». В результате проверки были выявлены многочисленные нарушения обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов, а именно нарушения: части 3 статьи 16 ФЗ РФ от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», приказа МЗ СР РФ № от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; приложения 6 Приказа МЗ СР РФ №н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; требований пунктов 25, 55 Приложения № Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; приложения 2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; пункта В 1.1 МУ № «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»; пунктов 7, 8, 18, 19, 22, 46 приказа МЗ РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; пункта 49 Приложения 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии; Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкций по иммуносерологии».

На основании выявленных нарушений было выдано предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов № от ДД.ММ.ГГГГ со сроками исполнения до ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка по выполнению пунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 14, 15 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №.

В ходе проверки было установлено невыполнение пунктов 2, 6, 7, 9, 11, 13, частичное невыполнение пунктов 3 и 4 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №. Выявленные нарушения отражены в акте проверки органом государственного контроля (надзора) № от ДД.ММ.ГГГГ.

За выявленные нарушения было вновь выдано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ со сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ и возбуждено дело об административном правонарушении на юридическое лицо ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» по части 1 статьи 19.5 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении были направлены мировому судье <адрес>. Постановлением по делу об административном правонарушении мировым судьей ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» было привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка выполнения предписания от ДД.ММ.ГГГГ №.

В ходе проверки было установлено невыполнение пунктов 3, 4, 5, 6, 7 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, что подтверждается актом проверки органом государственного контроля (надзора) № от ДД.ММ.ГГГГ. За выявленные нарушения было вновь выдано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ со сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ и возбуждено дело об административном правонарушении на юридическое лицо ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» по части 1 статьи 19.5 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении были направлены мировому судье <адрес>. Постановлением по делу об административном правонарушении мировым судьей ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» было привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка выполнения предписания от ДД.ММ.ГГГГ №.

В ходе проверки было установлено невыполнение пунктов 2, 3, 4, 5 предписания от ДД.ММ.ГГГГ. Выявленные нарушения отражены в акте проверки органом государственного контроля (надзора).

За выявленные нарушения было вновь выдано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ со сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ и возбуждено дело об административном правонарушении на юридическое лицо ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» по части 1 статьи 19.5 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении были направлены мировому судье <адрес>. Постановлением по делу об административном правонарушении мировым судьей ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» было привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка выполнения пунктов 1, 8, 10 предписания № от ДД.ММ.ГГГГ и предписания № от ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе проверки было установлено невыполнение пунктов 8, 10, частичное выполнение пункта 1 предписания от ДД.ММ.ГГГГ. Выявленные нарушения отражены в акте проверки органом государственного контроля (надзора).

За выявленные нарушения было вновь выдано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ со сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ и возбуждено дело об административном правонарушении на юридическое лицо ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» по части 1 статьи 19.5 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении были направлены мировому судье <адрес>. Постановлением по делу об административном правонарушении мировым судьей ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» было привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

На основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ № ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка выполнения предписания № от ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе проверки было установлено невыполнение предписания от ДД.ММ.ГГГГ. Выявленные нарушения отражены в акте проверки органом государственного контроля (надзора).

Ответственность за выявленные нарушения возлагается на ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ», которое на продолжении длительного периода времени, упорно не исполняет предписание должностного лица.

На основании вышеизложенного, Межрегиональное управление № 153 ФМБА России просит: обязать ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» устранить нарушения законодательства в сфере обращения донорской крови и ее компонентов; представить в адрес Управления документы, подтверждающие устранение нарушений; установить ответчику срок для исполнения исковых требований не позднее ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе рассмотрения дела представитель истца ФИО3, действующая на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ исковые требования поддержала частично. От исковых требований в части обязания ответчика представить в адрес Управления документы, подтверждающие устранение нарушений отказалась.

Определением Тонкинского районного суда Нижегородской области от ДД.ММ.ГГГГ производство по делу в части указанных выше исковых требований, прекращено.

Кроме того, в связи с неполной формулировкой в просительной части искового заявления, представителем истца было подано уточненное исковое заявление в порядке статьи 39 ГПК РФ, в котором представитель истца просит обязать ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» устранить нарушения выявленные в ходе внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ, а именно: привести штатное расписание медицинского персонала кабинета трансфузиологии согласно штатным нормативам; перед проведением трансфузии в клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирпование крови реципиентов по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител»; обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы.

Представитель ответчика ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» ФИО4, действующий на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ исковые требования признал частично. Суду показал о том, что указанные истцом нарушения требований законодательства в сфере обращения донорской крови и ее компонентов действительно имеют место. Данные нарушения не устранены в связи с тяжелым финансовым положением учреждения и отсутствием необходимых для этого денежных средств. Считает, что в указанный срок до ДД.ММ.ГГГГ устранить нарушения не представляется возможным. Просит установить срок для устранения указанных нарушений до ДД.ММ.ГГГГ, мотивируя это тем, что для выполнения указанных мероприятий необходимые значительные финансовые затраты.

Представитель истца ФИО3 согласна установить ответчику срок для исполнения исковых требований до ДД.ММ.ГГГГ.

Суд, выслушав стороны, исследовав материалы дела, находит исковые требования подлежащими удовлетворению частично.

В соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 11.04.2005 года № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

В соответствии с пунктом 5.1.2 Положения о ФМБА России, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 года № 206 федеральное медико-биологическое агентство осуществляет государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

В силу пункта 1 части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований должностные лица органа государственного контроля (надзора), проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны выдать предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

Пунктом 2 части 1 статьи 17 названного Федерального закона установлена обязанность проводивших проверку должностных лиц органа, осуществляющего контроль (надзор), принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Как установлено судом и усматривается из материалов дела, по результатам плановой выездной проверки ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» Межрегиональным управлением № 153 ФМБА России составлен акт (л.д.8-12) и выдано предписание от ДД.ММ.ГГГГ № об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов (л.д.13-14).

Предписанием от ДД.ММ.ГГГГ № на ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» возложена обязанность:

1. В срок до ДД.ММ.ГГГГ организовать специализированный кабинет (отделение), обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов и ведение статистического учета. Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) с штатными нормативами. по разработке и представлению копии утвержденной и заверенной программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

2. В срок до ДД.ММ.ГГГГ организовать подготовку врачей, допущенных к проведению трансфузионной терапии в учреждении;

3. В учетно-регистрационной документации регистрировать данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки, регистрационные данные удостоверять четкой подписью исполнителя, серии, наименования реагентов для определения группы крови (клинико-диагностическая лаборатория). Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

4. Регистрировать процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

5. Не допускать расхождение в записях о перелитых компонентах крови в учетно-отчетной документации. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

6. В срок до ДД.ММ.ГГГГ обеспечить условия хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения 2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года;

7. Маркировку пробирок и оформление направлений на исследование группы крови по системе АВО и резус-фактору проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (методические рекомендации Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ п.В. 1.1 № «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»). Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

8. Перед проведением трансфузии в клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови реципиентов по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

9. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проводить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

10. Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

11. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме (артериальное давление, наличие и почасовой объем мочеотделения, сохранения нормального цвета мочи в течение трех часов после гемотрансфузии). На следующий день после гемотрансфузии производить клинический анализ мочи реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

12. Сведения о перелитых компонентах донорской крови в медицинской документации (этикетка от контейнера с компонентом крови, данные о применяемых реактивах для определения группы крови, проведения пробы на индивидуальную совместимость, данные о проведенной биологической пробы), вносить в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункта 18 приказа МЗ РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

13. Выносить на лицевую сторону титульного лица медицинской карты стационарного больного данные подтверждающего определения группы крови реципиента, скрепляя подписью лечащего врача с указанием даты определения. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

14. Указывать дату вскрытия флакона реактива при проведении иммуносерологических исследований. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

15. Хранение компонентов крови осуществлять с учетом группы крови и резус-принадлежности. Промаркировать холодильное оборудование для хранения донорской крови и ее компонентов. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с истечением срока исполнения пунктов 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 14, 15 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, Межрегиональным управлением № 153 ФМБА России в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка, результаты которой отражены в акте № № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.18-19).

Предписанием от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» предписано:

1. В срок до ДД.ММ.ГГГГ организовать подготовку врачей, допущенных к проведению трансфузионной терапии в учреждении;

2. В журнале «Группа крови, Rh-фактор, резус принадлежность» клинико-диагностической лаборатории указывать серию, наименование реагентов для определения группы крови. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

3. Регистрировать процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

4. В срок до ДД.ММ.ГГГГ обеспечить условия хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения 2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года;

5. Маркировку пробирок и оформление направлений на исследование группы крови по системе АВО и резус-фактору проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (методические рекомендации Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ п.В. 1.1 № «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»). Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

6. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проводить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

7. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме (артериальное давление, наличие и почасовой объем мочеотделения, сохранения нормального цвета мочи в течение трех часов после гемотрансфузии). На следующий день после гемотрансфузии производить клинический анализ мочи реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

8. Выносить на лицевую сторону титульного лица медицинской карты стационарного больного данные подтверждающего определения группы крови реципиента, скрепляя подписью лечащего врача с указанием даты определения. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с истечением срока исполнения пунктов 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, Межрегиональным управлением № 153 ФМБА в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая документарная проверка, результаты которой отражены в акте № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.26-27).

Предписанием от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» предписано:

1. Регистрировать процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

2. В срок до ДД.ММ.ГГГГ обеспечить условия хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения 2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года;

3. Маркировку пробирок и оформление направлений на исследование группы крови по системе АВО и резус-фактору проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (методические рекомендации Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ п.В. 1.1 № «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»). Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

4. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проводить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

5. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с истечением срока исполнения пунктов 1, 2, 3, 4, 5 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, Межрегиональным управлением № ФМБА в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка, результаты которой отражены в акте № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.31-32).

Предписанием от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» предписано:

1. В срок до ДД.ММ.ГГГГ обеспечить условия хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения 2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года;

2. Маркировку пробирок и оформление направлений на исследование группы крови по системе АВО и резус-фактору проводить в соответствии с требованиями нормативной документации (методические рекомендации Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ п.В. 1.1 № «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»). Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

3. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проводить первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

4. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с истечением срока исполнения пунктов 1, 8, 10 предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, Межрегиональным управлением № 153 ФМБА России в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка, результаты которой отражены в акте № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.36-37).

Предписанием от ДД.ММ.ГГГГ № ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская ЦРБ» предписано:

1. Привести штатное расписание медицинского персонала кабинета трансфузиологии согласно штатным нормативам. Срок исполнения до ДД.ММ.ГГГГ;

2. Перед проведением трансфузии в клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови реципиентов по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител»;

3. Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы.

За невыполнение требований вышеуказанных предписаний мировым судьей <адрес> ГБУЗ <адрес> привлекалось к административной ответственности по части 1 статьи 19.5 КоАП РФ.

В связи с истечением срока исполнения предписания от ДД.ММ.ГГГГ №, Межрегиональным управлением № 153 ФМБА России в период со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка, результаты которой отражены в акте № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.41-42).

В соответствии с актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ № предписание не исполнено.

До настоящего времени предписание Межрегионального управления № 153 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от ДД.ММ.ГГГГ № ответчиком не исполнено.

Наличие у ответчика указанных в исковом заявлении нарушений в сфере донорства крови и ее компонентов стороной ответчика не оспаривается. В качестве причины неисполнения предписания ответчик ссылается на финансовые трудности, отсутствие средств.

Между тем, данные обстоятельства не могут являться основанием для неисполнения вынесенного Межрегиональным управлением № 153 ФМБА России предписания, подлежащего в силу закона обязательному исполнению.

Действующее законодательство не содержит запрета к принудительному исполнению предписания Межрегионального управления № 153 ФМБА России в судебном порядке путем понуждения юридического лица к выполнению предписания.

Таким образом, исковые требования в части обязания ответчика устранить выявленные нарушения законодательства в сфере обращения донорской крови и ее компонентов подлежат удовлетворению.

Вместе с тем, с учетом обстоятельств дела, суд считает возможным установить ответчику срок для выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в сфере донорства крови и ее компонентов до ДД.ММ.ГГГГ.

В силу части 1 статьи 98 ГПК РФ стороне, в пользу которой состоялось решение суда, суд присуждает возместить с другой стороны все понесенные по делу судебные расходы, за исключением случаев, предусмотренных частью второй статьи 96 настоящего Кодекса. В случае, если иск удовлетворен частично, указанные в настоящей статье судебные расходы присуждаются истцу пропорционально размеру удовлетворенных судом исковых требований, а ответчику пропорционально той части исковых требований, в которой истцу отказано.

При принятии искового заявления истец на основании подпункта 19 пункта 1 статьи 333.36 НК РФ освобожден от уплаты государственной пошлины.

В соответствии со статьей 103 ГПК РФ государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, пропорционально удовлетворенной части исковых требований. В этом случае взысканные суммы зачисляются в доход бюджета, за счет средств которого они были возмещены, а государственная пошлина - в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.

Размер государственной пошлины, подлежащий взысканию с ответчика в доход государства, на основании статьи 103 ГПК РФ, статьи 333.19 НК РФ составляет 6 000 рублей 00 копеек.

В силу части 2 статьи 333.20 НК РФ суды общей юрисдикции, исходя из имущественного положения плательщика, вправе освободить его от уплаты государственной пошлины.

При таких обстоятельствах, учитывая, что ответчик является государственным бюджетным учреждением, имеющим тяжелое финансовое положение, суд, считает возможным удовлетворить ходатайство ответчика и освободить ГБУЗ Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» от уплаты подлежащей взысканию государственной пошлины в доход государства.

Руководствуясь статьями 194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования Межрегионального управления № 153 Федерального медико-биологического агентства России к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» об обязании выполнения требований законодательства в области обращения донорской крови и её компонентов, удовлетворить частично.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» привести штатное расписание медицинского персонала кабинета трансфузиологии согласно штатным нормативам.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» перед проведением трансфузии в клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирпование крови реципиентов по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител».

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы.

Установить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Тонкинская центральная районная больница» срок для совершения вышеуказанных действий до ДД.ММ.ГГГГ.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме, через Тонкинский районный суд Нижегородской области.

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Судья Тонкинского

районного суда В.А. Потапенко