Решение от 4 сентября 2018 г. по делу № А19-18057/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru




Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е


г. Иркутск Дело № А19-18057/2018


04.09.2018 г.


Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 04.09.2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 04.09.2018 года.


Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Дмитриенко Е.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Никитиной И.К., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Прокурора Ленинского района г. Иркутска (664002, <...>)

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» (ОГРН <***>, ИНН <***>, 664040, <...>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях,


при участии в судебном заседании:

от прокурора: Царева Н.Н. (удостоверение);

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явились, уведомлены надлежаще;

установил:

прокурор Ленинского района города Иркутска (далее – прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» (далее – Общество, лицензиат) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель прокурора поддержал требование о привлечении Общества к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении.

Заинтересованное лицо о дате, времени и месте судебного разбирательства извещено надлежащим образом, явку представителя в судебное заседание не обеспечило, требование не оспорило.

В судебном заседании 30.08.2018г. в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 09 часов 40 минут 04.09.2018г.

После перерыва судебное заседание продолжено в том же составе суда, представитель лица, привлекаемого к административной ответственности не явился.

В соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд извещает о времени и месте судебного заседания лиц, участвующих в деле. Неявка указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной.

Дело рассмотрено в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся доказательствам, исследовав которые, суд установил следующее.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***> и имеет лицензию от 21.10.2013г. № ЛО-38-01-001572 на осуществление медицинской деятельности в <...> с бессрочным сроком действия.

Прокуратурой Ленинского района города Иркутска совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Иркутской области, в период с 06.06.2018 по 05.07.2018 проведена проверка соблюдения стоматологическим кабинетом ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» требований законодательства Российской Федерации о здравоохранении, лицензировании, обращении лекарственных средств и медицинских изделий в процессе осуществления предпринимательской деятельности, связанной с оказанием стоматологические услуг стоматологическим кабинетом ООО «Дина», расположенном по адресу: <...>.

В результате проверки установлено, что в штате организации значатся: врач-стоматолог, главный врач ФИО1, зубной врач ФИО2, врач стоматолог терапевт Пасюк Е.Б., врач стоматолог общей практики ФИО3, ренгенлаборант ФИО4, медицинская сестра ФИО5

Установлено, что у медицинских работников ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА»: главного врача, врача стоматолога ФИО6, зубного врача ФИО7 (ФИО8) отсутствует необходимое дополнительное образование и сертификаты специалистов; в нарушение п.п. «е» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012№ 291 у общества, оснащенной медицинской техникой: бактерицидными лампами, автоклавом, стерилизатором воздушным, двумя стоматологическими установками, аппаратом для полимеризации, мойкой ультразвуковой, аппаратом рентген дентальным, отсутствуют документы о техническом обслуживании медицинской техники. Договор с организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники, обществом не заключен; в нарушение п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012№ 291 у общества отсутствуют документы, подтверждающие соблюдение порядка оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; выявлены нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий, свидетельствующие об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; на момент проверки в стоматологическом кабинете Общества в стоматологических шкафах обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- Kendal monojekt, 3 мл, эндодонтические шприцы, USA (уп. не целая), серия 313618, срок годности до 04.2018г.;

- шрифты (со слов) Gutta Ptrcha Points, 0,6 taper, 2 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 3 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) 60 Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 1 уп. (нецелые), Korea, серия 130810, срок годности до 08.2017г.;

- шрифты (со слов) Euronda Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040377, срок годности до 04.2016г.;

- шрифты (со слов) шрифты Medenta-60, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) Dispodent 20, 3 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 2017г.;

- шрифты (со слов) Dispodent 30, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 06.2016г.;

- TRO-MICROCUT 1 уп. (углеродистая сталь), лезвия хирургические, срок годности до 09.2016г;

- жидколетучий композит, 2г., 1 шт, Е3F14020, срок годности до 10.2016г;

- ретракционная нить (Aluminum sulfate), производитель не указан, серия 110-662, срок годности до 2013-1 шт.;

- шприц 1,0 мл, Германия, серия 120720, срок годности 06.2017г. 1 шт.;

DUOLIK 1 уп., композитный цемент двойного отверждения, USA серия 0800012380, срок годности до 11.2010г.;

Так же выявлены просроченные лекарственные препараты:

- р-р для инъекций лидокаина 2%-2,0, 1уп. (нецелая) - 9 ампул, производство ОАО Борисовский завод, Бел орусь, партия 0415, срок годности до 05.2018г.;

- капрамин, гемостатическая жидкость, 1 фл., Россия, серия 4612, срок годности до 08.2016г.;

-р-ф хлоргиксидин биглюконат 2%, 1 фл., Россия, партия 26, срок годности до 07.2016г.;

в нарушение п.п. 11.12 Правил № 706н Обществом не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Отсутствует журнал учета таких лекарственных препаратов. Лекарственные средства с истекшим сроком годности не перемещены в специально выделенную (карантинную) зону. Карантинная зона на момент проверки не организована; в ходе выборочной проверке 10 медицинских карт пациентов установлено, что в 5 медицинских картах отсутствуют обязательная для внесения информация о плане обследования, плане лечения пациента. Данные карты содержат только записи на момент проведения приема.

По факту данного нарушения постановлением прокурора Ленинского района города Иркутска от 18.06.2018г. в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» возбуждено производство по делу об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Усматривая в действиях юридического лица наличие состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, заявитель на основании абзаца 3 части 3 статьи 23.1 и статьи 28.8 КоАП РФ обратился в Арбитражный суд Иркутской области с настоящим требованием.

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности; объективной стороной – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъект правонарушения – лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности урегулированы Федеральным законом от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

Лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Согласно части 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пункту 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную системуздравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291(далее по тексту - Постановление №291), медицинскую деятельностьсоставляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которыевыполняются при оказании первичной медико-санитарной,специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в томчисле скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, припроведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинскихосвидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно подпункту «д» пункта 4 Постановления №291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В соответствии с подпунктом «е» пункта 4 Постановления №291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются также наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В соответствии с пунктом 5 Постановления №291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно части 3 статьи 38 Закона 323-ФЗ, обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения и истекшим сроком годности является нарушением Общей фармакопейной статьи ОФС. 1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» в части «Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств» Государственной Фармакопеи XIII издания, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», а также нарушением п.п. 3,4, 11,12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила №706н).

Согласно пункту 11 указанных Правил №706н, в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно пункта 12 Правил №706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Данный порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Из материалов дела следует, что 21.10.2013г. ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» Министерством здравоохранения Иркутской области выдана лицензия № ЛО?38?01?001572 на право осуществления медицинской деятельности (оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии, по сестринскому делу, стоматологии; оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической), по адресу: 664040, <...>.

Прокуратурой Ленинского района города Иркутска с привлечением специалистов Управления Росздравнадзора по Иркутской области в период с 06.06.2018 по 05.07.2018 проведена проверка соблюдения стоматологическим кабинетом ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» требований законодательства Российской Федерации о здравоохранении, лицензировании, обращении лекарственных средств и медицинских изделий в процессе осуществления предпринимательской деятельности, связанной с оказанием стоматологические услуг стоматологическим кабинетом ООО «Дина», расположенном по адресу: <...>.

В результате проверки установлено, что у медицинских работников ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА»: главного врача, врача стоматолога ФИО6, зубного врача ФИО7 (ФИО8) отсутствует необходимое дополнительное образование и сертификаты специалистов.

Факт выполнения своих должностных обязанностей перечисленными лицами объективно подтверждается приказами о приеме на работу.

В нарушение подпункта «е» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012№ 291 у общества, оснащенной медицинской техникой: бактерицидными лампами, автоклавом, стерилизатором воздушным, двумя стоматологическими установками, аппаратом для полимеризации, мойкой ультразвуковой, аппаратом рентген дентальным, отсутствуют документы о техническом обслуживании медицинской техники. Договор с организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники, обществом не заключен.

В нарушение п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012№ 291 у общества отсутствуют документы, подтверждающие соблюдение порядка оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг

Так же выявлены нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий, свидетельствующие об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: на момент проверки в стоматологическом кабинете Общества в стоматологических шкафах обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- Kendal monojekt, 3 мл, эндодонтические шприцы, USA (уп. не целая), серия 313618, срок годности до 04.2018г.;

- шрифты (со слов) Gutta Ptrcha Points, 0,6 taper, 2 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 3 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) 60 Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 1 уп. (нецелые), Korea, серия 130810, срок годности до 08.2017г.;

- шрифты (со слов) Euronda Gutta Ptrcha Points, 0,4 taper, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040377, срок годности до 04.2016г.;

- шрифты (со слов) шрифты Medenta-60, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 04.2017г.;

- шрифты (со слов) Dispodent 20, 3 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 2017г.;

- шрифты (со слов) Dispodent 30, 1 уп. (нецелые), Korea, серия GT14040378, срок годности до 06.2016г.;

- TRO-MICROCUT 1 уп. (углеродистая сталь), лезвия хирургические, срок годности до 09.2016г;

- жидколетучий композит, 2г., 1 шт, Е3F14020, срок годности до 10.2016г;

- ретракционная нить (Aluminum sulfate), производитель не указан, серия 110-662, срок годности до 2013-1 шт.;

- шприц 1,0 мл, Германия, серия 120720, срок годности 06.2017г. 1 шт.;

DUOLIK 1 уп., композитный цемент двойного отверждения, USA серия 0800012380, срок годности до 11.2010г.;

Так же были выявлены просроченные лекарственные препараты:

- р-р для инъекций лидокаина 2%-2,0, 1уп. (нецелая) - 9 ампул, производство ОАО Борисовский завод, Бел орусь, партия 0415, срок годности до 05.2018г.;

- капрамин, гемостатическая жидкость, 1 фл., Россия, серия 4612, срок годности до 08.2016г.;

-р-ф хлоргиксидин биглюконат 2%, 1 фл., Россия, партия 26, срок годности до 07.2016г.

В нарушение подпункта 11.12 Правил № 706н Обществом не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Отсутствует журнал учета таких лекарственных препаратов. Лекарственные средства с истекшим сроком годности не перемещены в специально выделенную (карантинную) зону. Карантинная зона на момент проверки не организована. В ходе выборочной проверке 10 медицинских карт пациентов установлено, что в 5 медицинских картах отсутствуют обязательная для внесения информация о плане обследования, плане лечения пациента. Данные карты содержат только записи на момент проведения приема.

Вышеуказанные факты, выявленные прокуратурой района в деятельности ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» нарушения, свидетельствующие о несоблюдении лицензионных требований и условий, подтверждены в ходе осуществления проверки и зафиксирован в письменных объяснениях генерального директора Общества ФИО9 от 18.07.2018г.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

В рассматриваемом случае лицензией от 21.10.2013г. № ЛО?38?01?001572 на право осуществления медицинской деятельности, справкой о результатах проверки от 29.06.2018 № 02-54/1622, актом проверки от 13.07.2018, приказа от 01.03.2017г. № 1 о приеме на работу, приказа от 31.07.2013г. № 1 о приеме на работу, приказа от 07.10.2013 № 1 о переводе работника на другую работу, дипломами Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет» № 0871724 от 26.06.1998г. и № СБ 1163223 от 20.06.2000г., сертификатами о сдаче квалификационного экзамена, свидетельствами о повышении квалификации, письменными объяснениями генерального директора Общества ФИО9 от 18.07.2018г., постановлением прокурора Ленинского района города Иркутска от 18.07.2018г. о возбуждении дела об административном правонарушении в полной мере подтверждается и лицом, привлекаемым к административной ответственности, по существу не оспаривается факт осуществления ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что заявителем доказано и материалами дела подтверждено наличие в действиях (бездействии) лица, привлекаемого к административной ответственности, события административного правонарушения, квалифицируемого по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Субъективная сторона административного правонарушения характеризуется виной, критерии которой относительно юридических лиц определены частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению требований законодательства о лицензировании, Обществом не представлено, доводов о наличии таких доказательств не заявлено.

Выявленное административное правонарушение свидетельствует об отсутствии со стороны Общества надлежащего контроля за соблюдением исполнения соответствующих публично-правовых обязанностей, характеризует пренебрежительное отношение лица к установленным правовым требованиям.

Вина лица, привлекаемого к административной ответственности, состоит в том, что, имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, Общество не приняло всех зависящие от него мер для предотвращения правонарушения.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, арбитражным судом не установлено.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что у заявителя имелись основания для возбуждения производства по делу об административном правонарушении, а также имеются основания для привлечения ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, характеризующегося всеми необходимыми юридическими признаками (противоправность, виновность, наказуемость) и включающего в состав все предусмотренные нормой права элементы (объект, объективная сторона, субъект, субъективная сторона).

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлено.

Права лица, привлекаемого к административной ответственности, на участие при составлении постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, а также иные права, предоставляемые КоАП РФ лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, заявителем обеспечены и соблюдены.

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за вменяемое Обществу противоправное деяние на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истек.

Имеющиеся в материалах дела документы, по убеждению суда, не свидетельствуют о наличии оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным, поскольку обстоятельства его совершения не имеют свойства исключительности (абзац 3 пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10).

В силу части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность для юридических лиц в виде предупреждения или наложения административного штрафа в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Статьей 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение является мерой административного наказания, выраженной в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2).

Документальных доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность юридического лица, заявителем суду не представлено.

Вместе с тем, учитывая характер и конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, арбитражный суд не находит правовых оснований для применения к Обществу такой меры административного наказания как предупреждение, поскольку допущенное правонарушение сопряжено с угрозой причинения вреда жизни и здоровью людей.

На основании части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом целей и принципов административного наказания, принимая во внимание отсутствие доказательств, подтверждающих привлечение Общества к административной ответственности за аналогичные правонарушения, а также иных обстоятельств, отягчающих ответственность, арбитражный суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере административного штрафа, предусмотренном санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде 30 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДИНА» (ОГРН <***>, ИНН <***>, 664040, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

Сумма административного штрафа подлежит перечислению по следующим реквизитам: ИНН <***> КПП 380801001 УФК по Иркутской области (прокуратура Иркутской области) расчетный счет <***> Банк получателя: Отделение Иркутск БИК 042520001 КБК 41511626000016000140, ОКТМО 25701000.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.



Судья Е.В. Дмитриенко