Решение от 2 декабря 2024 г. по делу № А40-228848/2024

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-228848/24-17-1486
г. Москва
02 декабря 2024 года
Резолютивная часть решения объявлена 07 октября 2024 года

Полный текст решения изготовлен 02 декабря 2024 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Почашевой Я.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве к ООО «Интертрейд» (ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 08.08.2024 № 0410377.

при участии в заседании: не явились, извещены.



УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве (далее – Заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Интертрейд» (далее – Заинтересованное лицо) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 08.08.2024 № 0410377.

Заявленные требования обоснованы грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Лица, участвующие в деле в судебное заседание не явились, извещены судом надлежащим образом.

Изучив материалы дела, оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявление не подлежит удовлетворению в связи со следующими обстоятельствами.

Как следует из материалов дела, 23.07.2024 года в ОНК УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве поступило обращение (КУСП № 22795 от 23.07.2024 года) о фактах реализации наркосодержащих медицинских препаратов, без назначения (рецепта) врача в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, ООО «Интертрейд».

В ходе проведения проверки 23.07.2024 года в аптечном пункте ООО «Интертрейд», расположенном по адресу: <...>, был установлен факт неучтенного хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно: 129 упаковок препарата «Тропикамид» 1% по 10 мл; 19 флаконов препарата «Феникамид» (тропикамид + фенилэрин) 10 мл; 43 блистера по 10 таблеток в каждом препарата «Трамадол» 200 мг; 96 блистеров по 14 капсул в каждом препарата «Лирика» 300 мг; 2 половинки по 7 капсул в каждом препарата «Лирика» 300 мг; 1 блистер с 14 капсулами препарата «Лирика» 150 мг; 8 блистеров по 14 капсул в каждом препарата «Прегабалин» 150 мг; ведения специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, регламентированный приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету». 08.08.2024 года вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в отношении ООО «Интертрейд» ИНН <***>.

В ходе административного расследования, фармацевт ООО «Интертрейд» ФИО1 дала объяснение, в котором сообщила, что в аптечном пункте ООО «Интертрейд», расположенном по адресу: <...>, отсутствует журнал учета лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету, при этом указанный препарат хранится в аптечном пункте, а также отпускается гражданам без рецепта врача, а именно препарат «Залдиар», подлежащий предметно-количественному учету.

Согласно ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 56 Закона аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N681, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

- психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку (далее - иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

- лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л));

- анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/V-88;

- остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107/у.

Согласно п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Таким образом, действия ООО «Интертрейд», осуществляющего неучтенное хранение лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, в аптечном пункте по адресу: <...>, с грубым нарушением лицензионных требований, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

08.08.2024 года оперуполномоченным ОНК УВД по ЮВАО ГУ МВД РФ по г. Москве старшим лейтенантом полиции ФИО2, руководствуясь статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составлен протокол об административном правонарушении № 0410377 в отношении ООО «Интертрейд».

Между тем, отказывая в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности, суд руководствуется следующим.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 ст. 25.1 КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с КоАП РФ. Наличие объяснений заявителя является одним из источников доказательств по делу согласно ст. 26.2 КоАП РФ.

В силу ст. 28.2 КоАП РФ, протокол об административном правонарушении (постановление) должен быть составлен в присутствии законного представителя юридического лица. Наличие его объяснений является одним из источников доказательств по делу согласно ст. 26.2 КоАП РФ. При составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица должны быть разъяснены права и обязанности, о чем делается запись в протоколе. Важной гарантией полноты и достоверности сведений, содержащихся в протоколе об административном правонарушении, является то, что законному представителю юридического лица должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом. При этом, указанное лицо наделено правом представить свои объяснения и замечания по содержанию протокола, которые затем прилагаются к протоколу в качестве материалов дела.

Как установлено судом, протокол об административном правонарушении был составлен в отсутствии законного представителя ответчика.

В материалах дела имеется письмо о вызове лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении от 24.07.2024г., в соответствии с которым генеральный директор Общества приглашается на составление протокола 08.08.2024г. в 11 час. 00 мин. К материалам приложен кассовый чек за пересылку почтового отправления РПО № 10937733048689 от 26.07.2024г., которое вручено Обществу 02.09.2024г., то есть после составления протокола.

Таким образом, доказательств надлежащего извещения Общества о времени и месте составления протокола заявителем не представлено.

В связи с изложенным суд приходит к выводу о том, что протокол об административном правонарушении от 08.08.2024г. составлен без участия законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, в отсутствие доказательств его извещения о времени и месте проведения процессуальных действий, а соответственно с нарушением норм КоАП РФ.

Поскольку к административной ответственности привлекается юридическое лицо, при составлении протокола об административном правонарушении, для соблюдения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, должен присутствовать законный представитель юридического лица, извещенный надлежащим образом.

Заявитель в нарушение ч. 1 ст. 65, ч. 4 ст. 210 АПК РФ не доказал, что данные требования к составлению протокола об административном правонарушении им соблюдены.

Допущенные заявителем процессуальные нарушения требований ч.1 ст. 25.1, ч.5 ст. 25.5, 28.2, КоАП РФ лишили Общество гарантий, предусмотренных Кодексом об административном правонарушениях РФ и не позволили заявителю всесторонне, полно и объективно провести расследование.

Согласно п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

При указанных обстоятельствах, требования заявителя не подлежат удовлетворению.

Согласно ч.3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

В соответствии с ч. 2 ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст. 2.1., 1.4., ч. 4 ст. 14.1, 25.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ, суд



РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявления УВД по ЮВАО ГУ МВД России по г. Москве о привлечении ООО «Интертрейд» (ИНН <***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Лекарственные препараты «Тропикамид» в количестве 129 упаковок, «Феникамид» в количестве 19 флаконов, «Трамадол» в количестве 43 блистера, «Лирика» в количестве 96 блистеров по 14 капсул и 2 половинки по 7 капсул, 1 блистер с 14 капсулами, «Прегабалин» 8 блистеров, изъятые согласно протоколу изъятия вещей и документов от 23.07.2024 г. направить на уничтожение в установленном законом порядке.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.


Судья:

А.Б. Полякова